Nivamo 100 mg/10 ml

ইঙ্গিত

Nivolumab হল একটি প্রোগ্রামড ডেথ রিসেপ্টর-1 (PD-1) ব্লকিং অ্যান্টিবডি যা এর চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত:

একক এজেন্ট হিসাবে BRAF V600 ওয়াইল্ড-টাইপ আনরিসেক্টেবল বা মেটাস্ট্যাটিক মেলানোমা সহ রোগীদের।
একক এজেন্ট হিসাবে BRAF V600 মিউটেশন-পজিটিভ আনরিসেক্টেবল বা মেটাস্ট্যাটিক মেলানোমা সহ রোগীদের। ... আরও পড়ুন নিভোলুম্যাব হল একটি প্রোগ্রামড ডেথ রিসেপ্টর-1 (PD-1) ব্লকিং অ্যান্টিবডি যা এর চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত:

একক এজেন্ট হিসাবে BRAF V600 ওয়াইল্ড-টাইপ আনরিসেক্টেবল বা মেটাস্ট্যাটিক মেলানোমা সহ রোগীদের।
একক এজেন্ট হিসাবে BRAF V600 মিউটেশন-পজিটিভ আনরিসেক্টেবল বা মেটাস্ট্যাটিক মেলানোমা সহ রোগীদের।
ipilimumab-এর সংমিশ্রণে অসংশোধনযোগ্য বা মেটাস্ট্যাটিক মেলানোমা রোগীদের।
লিম্ফ নোড সম্পৃক্ততা বা মেটাস্ট্যাটিক রোগের সাথে মেলানোমা সহ রোগী যারা সহায়ক সেটিংয়ে সম্পূর্ণ রিসেকশনের মধ্য দিয়ে গেছে।
মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার এবং প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপি বা তার পরে অগ্রগতি সহ রোগীদের�� EGFR বা ALK জিনোমিক টিউমার বিকৃত রোগীদের ডি নিভোলুম্যাব গ্রহণের পূর্বে এই বিভ্রান্তির জন্য এফডিএ-অনুমোদিত থেরাপিতে অগ্রগতি অর্জন করুন।
উন্নত রেনাল সেল কার্সিনোমা রোগী যারা পূর্বে অ্যান্টিএনজিওজেনিক থেরাপি পেয়েছেন।
মধ্যবর্তী বা দুর্বল ঝুঁকি সহ রোগীদের, ইপিলিমুমাবের সাথে সংমিশ্রণে পূর্বে চিকিত্সা করা হয়নি উন্নত রেনাল সেল কার্সিনোমা।
��্লাসিক্যাল হজকিন লিম্ফোমায় আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগী যারা অটোলোগাস হেমাটোপয়েটিক স্টেম সেল ট্রান্সপ্লান্টেশন (এইচএসসিটি) এবং ব্রেন্টক্সিমাব ভেডোটিন, বা অটোলোগাস এইচএসসিটি অন্তর্ভুক্ত সিস্টেমিক থেরাপির আরও লাইনের পরে পুনরায় সংঘটিত হয়েছে বা অগ্রসর হয়েছে।
প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক থেরাপির পরে বা পরে রোগের অগ্রগতি সহ মাথা এবং ঘাড়ের পুনরাবৃত্ত বা মেটাস্ট্যাটিক স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা সহ রোগীদের।
স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমা আক্রান্ত রোগীদের যাদের প্ল্যাটিনাম-যুক্ত কেমোথেরাপির সময় বা তার পরে রোগের অগ্রগতি হয় তাদের প্ল্যাটিনাম-যুক্ত কেমোথেরাপির সাথে নিওঅ্যাডজুভেন্ট বা সহায়ক চিকিত্সার 12 মাসের মধ্যে রোগের অগ্রগতি হয়।
প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশুরোগ (12 বছর এবং তার বেশি) pa মাইক্রোস্যাটেলাইট ইনস্টেবিলিটি-হাই (MSI-H) বা অমিল রিপেয়ার ডেফিসিয়েন্ট (dMMR) মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সারের টিন্ট যা ফ্লুরোপাইরিমিডিন, অক্সালিপ্ল্যাটিন এবং ইরিনোটেক্যানের সাথে চিকিত্সার পরে অগ্রসর হয়েছে।
হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা আক্রান্ত রোগীদের যাদের আগে সোরাফেনিব দিয়ে চিকিৎসা করা হয়েছে।

ফার্মাকোলজি

PD-1 ligands, PD-L1 এবং PD-L2, টি কোষে পাওয়া PD-1 রিসেপ্টরের সাথে আবদ্ধ হওয়া, টি-কোষের বিস্তার এবং সাইটোকাইন উৎপাদনকে বাধা দেয়। কিছু টিউমারে PD-1 লিগান্ডের আপগ্র্যুলেশন ঘটে এবং এই পথের মাধ্যমে সংকেত দেওয়া টিউমারের সক্রিয় টি-সেল ইমিউন নজরদারি বাধাতে অবদান রাখতে পারে। Nivolumab হল একটি মানব ইমিউনোগ্লোবুলিন G4 (IgG4) মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা PD-1 রিসেপ্টরের সাথে আবদ্ধ হয় এবং PD-L1 এবং PD-L2 এর সাথে এর মিথস্ক্রিয়াকে ব্লক করে, PD-1 পাথওয়ে-মিডিয়াটেড ইমিউন রেসপন্সকে মুক্তি দেয়, যার মধ্যে টিউমার-বিরোধী ইমিউন রেসপন্সও রয়েছে। সিনজেনিক মাউস টিউমার মডেলগুলিতে, PD-1 কার্যকলাপ অবরুদ্ধ করার ফলে টিউমার বৃদ্ধি হ্রাস পায়। সম্মিলিত নিভোলু mab (anti-PD-1) এবং ipilimumab (anti-CTLA-4) মধ্যস্থতামূলক বাধার ফলে টি-সেল ফাংশন উন্নত হয় যা একা অ্যান্টিবডির প্রভাবের চেয়ে বেশি, এবং মেটাস্ট্যাটিক মেলানোমা এবং উন্নত RCC-তে টিউমার-বিরোধী প্রতিক্রিয়া উন্নত করে। মুরিন সিনজেনিক টিউমার মডেলগুলিতে, PD-1 এবং CTLA-4 এর দ্বৈত অবরোধের ফলে টিউমার-বিরোধী কার্যকলাপ বৃদ্ধি পায়।

ডোজ

অপসারণযোগ্য বা মেটাস্ট্যাটিক মেলানোমার জন্য প্রস্তাবিত ডোজ: একক এজেন্ট: একক এজেন্ট হিসাবে নিভোলুম্যাবের প্রস্তাবিত ডোজ হয়: প্রতি 2 সপ্তাহে 240 মিলিগ্রাম বা প্রতি 4 সপ্তাহে 480 মিলিগ্রাম। রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা পর্যন্ত 30 মিনিটের মধ্যে একটি শিরায় আধান হিসাবে পরিচালিত হয়। Ipilimumab-এর সাথে: Nivolumab-এর প্রস্তাবিত ডোজ হল 1 mg/kg একটি শিরায় আধান হিসাবে 30 মিনিটের মধ্যে দেওয়া হয়, তারপরে ipilimumab 3 mg/kg একই দিনে 90 মিনিটের বেশি একটি শিরায় আধান হিসাবে দেওয়া হয়, প্রতি 3 সপ্তাহে সর্বোচ্চ 4 ডোজ বা তার আগে যা না হওয়া পর্যন্ত গ্রহণযোগ্য নয়। আফ্ট সংমিশ্রণের 4 ডোজ সম্পূর্ণ করার পরে, একটি একক এজেন্ট হিসাবে নিভোলুম্যাব পরিচালনা করুন, হয়: প্রতি 2 সপ্তাহে 240 মিলিগ্রাম বা প্রতি 4 সপ্তাহে 480 মিলিগ্রাম একটি শিরায় আধান হিসাবে 30 মিনিটের বেশি সময় ধরে রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা হিসাবে পরিচালনা করা হয়। হয়: প্রতি 2 সপ্তাহে 240 মিলিগ্রাম বা প্রতি 4 সপ্তাহে 480 মিলিগ্রাম একটি শিরায় আধান হিসাবে 30 মিনিটের মধ্যে দেওয়া হয় যতক্ষণ না রোগের পুনরাবৃত্তি বা 1 বছর পর্যন্ত অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা। NSCLC-এর জন্য প্রস্তাবিত ডোজ: Nivolumab-এর প্রস্তাবিত ডোজ হয়: 240 মিলিগ্রাম প্রতি 4 সপ্তাহে বা 48 মিলিগ্রাম প্রতি 4 সপ্তাহে রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত 30 মিনিটের বেশি শিরায় আধান। RCC-এর জন্য প্রস্তাবিত ডোজ: একক এজেন্ট হিসাবে নিভোলুম্যাবের প্রস্তাবিত ডোজ হয়: প্রতি 2 সপ্তাহে 240 মিলিগ্রাম বা প্রতি 4 সপ্তাহে 480 মিলিগ্রাম একটি শিরায় আধান হিসাবে পরিচালিত হয় 30 মিনিটের বেশি সময় ধরে বা রোগের অগ্রগতি না হওয়া পর্যন্ত অনাকাঙ্ক্ষিত হওয়া পর্যন্ত। বা সিএইচএল: নিভোলুমাবের প্রস্তাবিত ডোজ হয়: প্রতি 2 সপ্তাহে 240 মিলিগ্রাম বা প্রতি 4 সপ্তাহে 480 মিলিগ্রাম একটি শিরায় ইনফিউশন হিসাবে 30 মিনিটের বেশি সময় ধরে রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা হিসাবে পরিচালিত হয়। SCCHN-এর জন্য প্রস্তাবিত ডোজ: Nivolumab-এর প্রস্তাবিত ডোজ প্রতি সপ্তাহে 42 m4 বা 40g হয়। রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত 30 মিনিটের মধ্যে একটি শিরায় আধান হিসাবে 4 সপ্তাহ পরিচালনা করা হয়। ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমার জন্য প্রস্তাবিত ডোজ: নিভোলুম্যাবের প্রস্তাবিত ডোজ হয়: প্রতি 2 সপ্তাহে 240 মিলিগ্রাম বা প্রতি 4 সপ্তাহে 480 মিলিগ্রাম অন্তঃসত্ত্বা রোগের অগ্রগতি না হওয়া পর্যন্ত। বিষাক্ততা। CRC-এর জন্য প্রস্তাবিত ডোজ: নিভোলুম্যাবের প্রস্তাবিত ডোজ হল প্রতি 2 সপ্তাহে 240 মিলিগ্রাম একটি শিরায় আধান হিসাবে 30 মিনিটের বেশি সময় ধরে রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা। হিসাবে পরিচালিত রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা পর্যন্ত 30 মিনিটের মধ্যে একটি শিরায় আধান।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

রোগীদের মধ্যে সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (≥20%) ছিল:

নিভোলুমাবাস একটি একক এজেন্ট: ক্লান্তি, ফুসকুড়ি, পেশীবহুল ব্যথা, প্রুরিটাস, ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, অ্যাথেনিয়া, কাশি, শ্বাসকষ্ট, কোষ্ঠকাঠিন্য, ক্ষুধা হ্রাস, পিঠে ব্যথা, আর্থ্রালজিয়া, উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ, পাইরেক্সিয়া, মাথাব্যথা এবং পেটে ব্যথা।
মেলানোমার জন্য ইপিলিমুমাবের সাথে নিভোলুমাব: ক্লান্তি, ফুসকুড়ি, ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, পাইরেক্সিয়া, বমি এবং শ্বাসকষ্ট।
রেনাল সেল কার্সিনোমার জন্য ইপিলিমুমাবের সাথে নিভোলুম্যাব: ক্লান্তি, ফুসকুড়ি, ডায়রিয়া, পেশীর ব্যথা, প্রুরিটাস, বমি বমি ভাব, কাশি, পাইরেক্সিয়া, আর্থ্রালজিয়া এবং ক্ষুধা হ্রাস।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থা: এর কার্যপ্রণালী এবং প্রাণী অধ্যয়নের তথ্যের উপর ভিত্তি করে, নিভোলুমাব গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। গর্ভাবস্থার দ্বিতীয় এবং তৃতীয় ত্রৈমাসিকে নিভোলুম্যাবের প্রভাব বেশি হতে পারে। ম ওষুধ-সম্পর্কিত ঝুঁকি সম্পর্কে অবহিত করার মতো কোনো মানবিক তথ্য নেই। গর্ভবতী মহিলাদের ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে পরামর্শ দিন৷ স্তন্যদান: মানুষের দুধে নিভোলুম্যাব আছে কিনা তা জানা নেই৷ কারণ অ্যান্টিবডি সহ অনেক ওষুধ মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় এবং নিভোলুম্যাব থেকে স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনার কারণে, নিভোলুম্যাবের সাথে চিকিত্সার সময় মহিলাদেরকে বুকের দুধ খাওয়ানো বন্ধ করার পরামর্শ দেয়। গর্ভনিরোধক: এর কার্যপ্রণালীর উপর ভিত্তি করে, গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে নিভোলুমাব ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। নিভোলুম্যাবের সাথে চিকিত্সার সময় এবং নিভো���ুম্যাবের শেষ ডোজের পরে কমপক্ষে 5 মাস কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করার জন্য প্রজনন সম্ভাবনার মহিলাদের পরামর্শ দিন।

সতর্কতা ও সতর্কতা

ইমিউন-মধ্যস্থ নিউমোনাইটিস: গুরুতর বা প্রাণঘাতী নিউমোনাইটিস এর জন্য মাঝারি এবং স্থায়ীভাবে বন্ধ করুন। ইমিউন-মধ্যস্থ কোলাইটিস: মাঝারি বা গুরুতর এবং স্থায়ীভাবে রোগের জন্য একক এজেন্ট হিসাবে নিভোলুমাবকে স্থগিত করুন। প্রাণঘাতী কোলাইটিসের জন্য চালিয়ে যান। নিভোলুমাবকে মাঝারি সময়ের জন্য ইপিলিমুমাবের সাথে দেওয়া হলে এবং গুরুতর বা প্রাণঘাতী কোলাইটিসের জন্য স্থায়ীভাবে বন্ধ করুন। ইমিউন-মধ্যস্থ হেপাটাইটিস: লিভারের কার্যকারিতার পরিবর্তনের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন। মারাত্মক বা প্রাণঘাতী ট্রান্সমিনেজ বা মোট বিলিরুবিন উচ্চতার জন্য মাঝারি এবং স্থায়ীভাবে বন্ধ করুন। ইমিউন-মধ্যস্থ এন্ডোক্রিনোপ্যাথিস: মাঝারি বা গুরুতর জন্য আটকান এবং জীবন-হুমকি হাইপোফাইসাইটিসের জন্য স্থায়ীভাবে বন্ধ করুন। গুরুতর বা প্রাণঘাতী অ্যাড্রিনাল অপ্রতুলতার জন্য মাঝারি সময়ের জন্য বন্ধ রাখুন এবং স্থায়ীভাবে বন্ধ করুন। থাইরয়েড ফাংশন পরিবর্তনের জন্য মনিটর. প্রয়োজনে থাইরয়েড হরমোন প্রতিস্থাপন শুরু করুন। হাইপারগ্লাইসেমিয়ার জন্য মনিটর করুন। জীবন-হুমকি হাইপারগ্লাইসেমিয়ার জন্য গুরুতর এবং স্থায়ীভাবে বন্ধ করুন। ইমিউন-মধ্যস্থ নেফ্রাইটিস এবং রেনাল ডিসফাংশন: রেনাল ফাংশনের পরিবর্তনের জন্য মনিটর করুন। মাঝারি বা গুরুতর জন্য স্থগিত রাখুন এবং জীবন-হুমকিপূর্ণ সিরাম ক্রিয়েটিনিন উচ্চতার জন্য স্থায়ীভাবে বন্ধ করুন। ইমিউন-মধ্যস্থ স্ক প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ায়: প্রাণঘাতী ফুসকুড়ির জন্য গুরুতর এবং স্থায়ীভাবে বন্ধ করুন। ইমিউন-মধ্যস্থ এনসেফালাইটিস: নিউরোলজিক ফাংশনের পরিবর্তনের জন্য মনিটর করুন। নতুন সূচনা মাঝারি থেকে গুরুতর স্নায়বিক লক্ষণ বা উপসর্গগুলি বন্ধ করুন এবং ইমিউন-মধ্যস্থ এনসেফালাইটিসের জন্য স্থায়ীভাবে বন্ধ করুন। ইনফিউশন প্রতিক্রিয়া: গুরুতর এবং প্রাণঘাতী ইনফিউশন প্রতিক্রিয়াগুলির জন্য নিভোলুমাব বন্ধ করুন। মৃদু বা মাঝারি ইনফিউশন প্রতিক্রিয়া সহ রোগীদের ইনফিউশনের হার ব্যাহত বা ধীর করুন। নিভোলুম্যাবের পরে অ্যালোজেনিক এইচএসসিটি-এর জটিলতা: হাইপার্যাকিউট গ্রাফ্ট-বনাম-হোস্ট-ডিজিজ (জিভিএইচডি), গ্রেড 3-4 তীব্র জিভিএইচডি, স্টেরয়েড প্রয়োজন জ্বর সিন্ড্রোম, হেপাটিক ভেনোসিভ প্রতিক্রিয়া, হেপাটিক ভেনোসিভ-অন্যান্য-অ্যাডমিউনিভস প্রতিক্রিয়া। ট্রান্সপ্ল্যান্ট-সম্পর্কিত মৃত্যু ঘটেছে। ভ্রূণ-ভ্রূণের বিষাক্ততা: ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। একটি ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি এবং কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহারের পরামর্শ।

থেরাপিউটিক ক্লাস

ইমিউনোলজিক্যাল কেমোথেরাপি, ইমিউনোসপ্রেসেন্ট

ST অরেজ শর্ত

আলো থেকে রক্ষা করার জন্য মূল শক্ত কাগজে 2°C-8°C তাপমাত্রায় হিমায়নের নিচে শিশি সংরক্ষণ করুন। হিমায়িত বা ঝাঁকান না। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।