Neoclomide 200 mg/vial

ইঙ্গিত

সাইক্লোফসফামাইড, যদিও সংবেদনশীল ম্যালিগন্যান্সিতে একাই কার্যকর, তবে অন্যান্য অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক ওষুধের সাথে একযোগে বা ক্রমানুসারে বেশি ব্যবহৃত হয়। নিম্নলিখিত ম্যালিগন্যান্সিগুলি প্রায়ই সাইক্লোফসফামাইড চিকিত্সার জন্য সংবেদনশীল:

ম্যালিগন্যান্ট লিম্ফোমাস (অ্যান আর্বার স্টেজিং সিস্টেমের তৃতীয় এবং চতুর্থ ধাপ), হজকিনের রোগ, লিম্ফোসাইটিক লিম্ফোমা (নোডুলার বা ডিফিউজ), মিশ্র-কোষের লিম্ফোমা, হিস্টিওসাইটিক লিম্ফোমা, বার্কিটের লিম্ফোমা। ... আরও পড়ুন সাইক্লোফসফামাইড, যদিও একাই সংবেদনশীল ম্যালিগন্যান্সিতে কার্যকরী, এটি অন্যান্য অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক ওষুধের সাথে একযোগে বা ক্রমানুসারে বেশি ব্যবহৃত হয়। নিম্নলিখিত ম্যালিগন্যান্সিগুলি প্রায়ই সাইক্লোফসফামাইড চিকিত্সার জন্য সংবেদনশীল:

ম্যালিগন্যান্ট লিম্ফোমাস (অ্যান আর্বার স্টেজিং সিস্টেমের তৃতীয় এবং চতুর্থ ধাপ), হজকিনের রোগ, লিম্ফোসাইটিক লিম্ফোমা (নোডুলার বা ডিফিউজ), মিশ্র-কোষের লিম্ফোমা, হিস্টিওসাইটিক লিম্ফোমা, বার্কিটের লিম্ফোমা।
একাধিক মায়োলোমা।
লিউকেমিয়াস: ক্রনিক লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া, ক্রনিক গ্রানুলোসাইটিক লিউকেমিয়া (এটি সাধারণত তীব্র ব্লাস্টিক সংকটে অকার্যকর), তীব্র মায়লোজেনাস এবং মনোসাইটিক লিউকেমিয়া, শিশুদের মধ্যে তীব্র লিম্ফোব্লাস্টিক (স্টেম-সেল) লিউকেমিয়া (অনুমোদনের সময় দেওয়া সাইক্লোফসফামাইড এর সময়কাল দীর্ঘায়িত করতে কার্যকর)।
মাইকোসিস ফাংগোয়েডস (উন্নত রোগ)।
নিউরোব্লাস্টোমা (প্রসারিত রোগ)।
ডিম্বাশয়ের অ্যাডেনোকার্সিনোমা।
রেটিনোব্লাস্টোমা।
স্তনের কার্সিনোমা।

ননম্যালিগন্যান্ট রোগ: শিশুদের মধ্যে বায়োপসি প্রমাণিত "ন্যূনতম পরিবর্তন" নেফ্রোটিক সিনড্রোম: সাইক্লোফসফামাইড শিশুদের মধ্যে বায়োপসি-প্রমাণিত "ন্যূনতম পরিবর্তন" নেফ্রোটিক সিনড্রোমের যত্ন সহকারে নির্বাচিত ক্ষেত্রে কার্যকর কিন্তু প্রাথমিক থেরাপি হিসাবে ব্যবহার করা উচিত নয়। যেসব শিশুর রোগ উপযুক্ত অ্যাড্রেনো কর্টিকোস্টেরয়েড থেরাপিতে পর্যাপ্তভাবে সাড়া দিতে ব্যর্থ হয় বা যাদের অ্যাড্রেনো-কর্টিকোস্টেরয়েড থেরাপি অসহনীয় পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া তৈরি করে বা হুমকি দেয়, সাইক্লোফসফামাইড একটি মওকুফ প্ররোচিত করতে পারে। সাইক্লোফসফামাইড প্রাপ্তবয়স্কদের নেফ্রোটিক সিন্ড্রোমের জন্য বা অন্য কোনো রেনাল রোগের জন্য নির্দেশিত নয়।

ফার্মা কোলজি

সাইক্লোফসফামাইড একটি মিশ্র ফাংশন মাইক্রোসোমাল অক্সিডেস সিস্টেম দ্বারা লিভারে প্রধানত সক্রিয় অ্যালকিলেটিং মেটাবোলাইটে বায়োট্রান্সফর্ম করা হয়। এই বিপাকগুলি সংবেদনশীল দ্রুত প্রসারিত ম্যালিগন্যান্ট কোষগুলির বৃদ্ধিতে হস্তক্ষেপ করে। কর্মের প্রক্রিয়াটি টিউমার কোষের ডিএনএর ক্রস-লিঙ্কিং জড়িত বলে মনে করা হয়। সাইক্লোফসফামাইড 75% এর বেশি জৈব উপলব্ধতা সহ মৌখিক প্রশাসনের পরে ভালভাবে শোষিত হয়। অপরিবর্তিত ড্রাগটির নির্মূল অর্ধ-জীবন 3 থেকে 12 ঘন্টা রয়েছে। এটি প্রাথমিকভাবে বিপাকীয় আকারে নির্মূল করা হয়, তবে 5 থেকে 25% ডোজ অপরিবর্তিত ওষুধ হিসাবে প্রস্রাবে নির্গত হয়। প্রস্রাবে এবং প্লাজমাতে বেশ কিছু সাইটোটক্সিক এবং ননসাইটোটক্সিক বিপাক সনাক্ত করা হয়েছে। একটি শিরায় ডোজের 2 থেকে 3 ঘন্টা পরে রক্তরসে বিপাকীয় ঘনত্ব সর্বাধিক হয়। অপরিবর্তিত ওষুধের প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং কম কিন্তু কিছু মেটাবোলাইট 60% এর বেশি মাত্রায় আবদ্ধ। এটি প্রদর্শিত হয়নি যে কোনও একক বিপাক উভয়ের জন্য দায়ী সাইক্লোফসফামাইডের থেরাপিউটিক বা বিষাক্ত প্রভাব। যদিও কিডনি ব্যর্থতায় আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে সাইক্লোফসফামাইডের বিপাকের উচ্চ মাত্রা পরিলক্ষিত হয়েছে, তবে এই ধরনের রোগীদের মধ্যে ক্লিনিকাল বিষাক্ততা বৃদ্ধি পাওয়া যায়নি।

ডোজ এবং প্রশাসন

ম্যালিগন্যান্ট রোগের চিকিৎসা: প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশুদের শুধুমাত্র অনকোলাইটিক ড্রাগ থেরাপি হিসাবে ব্যবহার করা হলে, হেমাটোলজিক ঘাটতি নেই এমন রোগীদের জন্য সাইক্লোফসফামাইডের প্রাথমিক কোর্স সাধারণত 40 থেকে 50 মিলিগ্রাম/কেজি 2 থেকে 5 দিনের মধ্যে বিভক্ত ডোজে শিরায় দেওয়া হয়। অন্যান্য ইন্ট্রাভেনাস রেজিমেনগুলির মধ্যে রয়েছে 10 থেকে 15 মিলিগ্রাম/কেজি প্রতি 7 থেকে 10 দিনে বা 3 থেকে 5 মিলিগ্রাম/কেজি সপ্তাহে দুবার। মৌখিক সাইক্লোফসফামাইডের ডোজ সাধারণত 1 থেকে 5 মিগ্রা/কেজি/দিনের মধ্যে প্রাথমিক এবং রক্ষণাবেক্ষণের ডোজ উভয় ক্ষেত্রেই হয়। শিরা এবং ওরাল সাইক্লোফসফামাইডের অন্যান্য অনেক পদ্ধতি রিপোর্ট করা হয়েছে। অ্যান্টিটিউমার কার্যকলাপ এবং/অথবা লিউকোপেনিয়ার প্রমাণ অনুসারে ডোজগুলি অবশ্যই সামঞ্জস্য করা উচিত। মোট লিউকোসাইট গণনা একটি ভাল, বস্তু ডোজ নিয়ন্ত্রণের জন্য গাইড আছে। মোট শ্বেত রক্তকণিকার সংখ্যা 2000 কোষ/mm3 (সংক্ষিপ্ত কোর্স অনুসরণ করে) ক্ষণস্থায়ী হ্রাস পায় বা 3000 কোষ/mm3 (চলমান থেরাপির সাথে) 3000 কোষে আরও বেশি হ্রাস (চলমান থেরাপি সহ) সংক্রমণের গুরুতর ঝুঁকি ছাড়াই ��হ্য করা হয় যদি কোনও চিহ্নিত গ্রানুলোসাইটোপেনিয়া না থাকে। যখন সাইক্লোফসফামাইডকে কমানোর জন্য প্রয়োজনীয়তা কমানোর জন্য এটি অন্তর্ভুক্ত করা যেতে পারে। সাইক্লোফসফামাইডের ডোজ এবং সেইসাথে অন্যান্য ওষুধের ডোজ। সাইক্লোফসফামাইড এবং এর বিপাকগুলি ডায়ালাইজযোগ্য যদিও ডায়ালাইসিস পদ্ধতির উপর নির্ভর করে সম্ভবত পরিমাণগত পার্থক্য রয়েছে। আপোসকৃত রেনাল ফাংশন সহ রোগীরা সাইক্লোফসফামাইড বিপাকের ফার্মাকোকাইনেটিক প্যারামিটারে কিছু পরিমাপযোগ্য পরিবর্তন দেখাতে পারে, তবে রেনাল ফাংশন ব্যাহত রোগীদের সাইক্লোফসফামাইড ডোজ পরিবর্তনের প্রয়োজনীয়তা নির্দেশ করে এমন কোন সামঞ্জস্যপূর্ণ প্রমাণ নেই। ননম্যালিগন্যান্ট রোগের চিকিৎসা বা বায়োপসিনাল বায়োপসিন বা চিলড্রেন বায়োপসিনাল চেঞ্জারে প্রমাণিত হয়। 2.5 থেকে ডোজ 60 থেকে 90 দিনের জন্য প্রতিদিন 3 মিলিগ্রাম/কেজি সুপারিশ করা হয়। পুরুষদের মধ্যে, সাইক্লোফসফামাইড চিকিত্সার সময়কাল 60 দিনের বেশি হলে অলিগোস্পার্মিয়া এবং অ্যাজোস্পার্মিয়ার প্রকোপ বৃদ্ধি পায়। 90 দিনের বেশি চিকিত্সা বন্ধ্যাত্বের সম্ভাবনা বাড়ায়। সাইক্লোফসফামাইড থেরাপি চলাকালীন অ্যাড্রেনোকোর্টিকোস্টেরয়েড থেরাপি টেপারড এবং বন্ধ করা যেতে পারে।

আন্তঃক্রিয়া

বিপাকের হার এবং সাইক্লোফসফামাইডের লিউকোপেনিক ক্রিয়াকলাপ ফেনোবারবিটালের উচ্চ মাত্রার দীর্ঘস্থায়ী প্রশাসনের দ্বারা বৃদ্ধি পায়। সাইক্লোফসফামাইডের সাথে জড়িত সম্ভাব্য সম্মিলিত ওষুধের ক্রিয়াগুলির জন্য চিকিত্সককে সতর্ক থাকতে হবে, যদিও সাইক্লোফসফামাইড অন্যান্য সাইটোটক্সিক ওষুধ সহ অন্যান্য ওষুধের সাথে সফলভাবে ব্যবহার করা হয়েছে। সাইক্লোফসফামাইড চিকিত্সা, যা কোলিনস্টেরেজ কার্যকলাপের একটি চিহ্নিত এবং অবিরাম বাধা সৃষ্টি করে, সাকসিনাইলকোলিন ক্লোরাইডের প্রভাবকে শক্তিশালী করে। যদি একজন রোগীকে সাইক্লোফসফামাইড বুদ্ধি দিয়ে চিকিত্সা করা হয় সাধারণ অ্যানেস্থেশিয়ার 10 দিনের মধ্যে, অ্যানেস্থেসিওলজিস্টকে সতর্ক করা উচিত।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

সাইক্লোফসফামাইড ব্যবহারের সাথে সম্পর্কিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া সম্পর্কিত তথ্য শরীরের সিস্টেম প্রভাবিত বা প্রতিক্রিয়ার ধরন অনুসারে সাজানো হয়। প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি ঘটনা হ্রাসের ক্রম অনুসারে তালিকাভুক্ত করা হয়। পরিপাকতন্ত্র: বমি বমি ভাব এবং বমি সাধারণত সাইক্লোফসফামাইড থেরাপির সাথে ঘটে। অ্যানোরেক্সিয়া এবং কম ঘন ঘন পেটে অস্বস্তি বা ব্যথা এবং ডায়রিয়া হতে পারে। থেরাপির সময় হেমোরেজিক কোলাইটিস, ওরাল মিউকোসাল আলসারেশন এবং জন্ডিসের বিচ্ছিন্ন রিপোর্ট রয়েছে। সাইক্লোফসফামাইড চিকিত্সা বন্ধ হলে এই প্রতিকূল ওষুধের প্রভাবগুলি সাধারণত হ্রাস পায়৷ ত্বক এবং এর গঠন: অ্যালোপেসিয়া সাধারণত সাইক্লোফসফামাইড দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে দেখা দেয়৷ ওষুধের সাথে চিকিত্সার পরে বা এমনকি ক্রমাগত ওষুধের চিকিত্সার সময়ও চুলগুলি ফিরে আসার আশা করা যেতে পারে, যদিও এটি গঠন বা রঙে ভিন্ন হতে পারে। ওষুধ গ্রহণকারী রোগীদের মাঝে মাঝে ত্বকে ফুসকুড়ি দেখা দেয়। ত্বকের পিগমেন্টেশন এবং নখের পরিবর্তন ঘটতে পারে। স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম এবং বিষাক্ত এপিডার্মাল নেক্রোলাইসিসের খুব বিরল রিপোর্ট পোস্ট-মার্কেটিং নজরদারির সময় পাওয়া গেছে; স্বতঃস্ফূর্ত প্রতিকূল ঘটনা প্রতিবেদনের প্রকৃতির কারণে, সাইক্লোফসফামাইডের সাথে একটি সুনির্দিষ্ট কার্যকারণ সম্পর্ক প্রতিষ্ঠিত হয়নি। হেমাটোপয়েটিক সিস্টেম: সাইক্লোফসফামাইড দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে লিউকোপেনিয়া দেখা দেয়, এটি ওষুধের ডোজ সম্পর্কিত, এবং ডোজ নির্দেশিকা হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে। 2000-এর কম কোষ/মিমি 3-এর লিউকোপেনিয়া সাধারণত ওষুধের প্রাথমিক লোডিং ডোজ দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে বিকাশ লাভ করে এবং কম ঘন ঘন রোগীদের মধ্যে ছোট ডোজে রক্ষণাবেক্ষণ করা হয়। নিউট্রোপেনিয়ার মাত্রা বিশেষভাবে গুরুত্বপূর্ণ কারণ এটি সংক্রমণের প্রতিরোধ ক্ষমতা হ্রাসের সাথে সম্পর্কযুক্ত। নথিভুক্ত সংক্রমণ ছাড়াই জ্বর নিউট্রোপেনিক রোগীদের মধ্যে রিপোর্ট করা হয়েছে। থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া বা রক্তাল্পতা মাঝে মাঝে সাইক্লোফসফামাইড দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে বিকাশ লাভ করে। এই hematologic প্রভাব সাধারণত দ্বারা বিপরীত করা যেতে পারে ওষুধের ডোজ হ্রাস করা বা চিকিত্সা বাধাগ্রস্ত করা। লিউকোপেনিয়া থেকে পুনরুদ্ধার সাধারণত থেরাপি বন্ধ হওয়ার 7 থেকে 10 দিনের মধ্যে শুরু হয়। মূত্রনালীর ব্যবস্থা: সাইক্লোফসফামাইড দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে হেমোরেজিক ইউরেটারাইটিস এবং রেনাল টিউবুলার নেক্রোসিস দেখা দেয়। এই ধরনের ক্ষত সাধারণত থেরাপি বন্ধ করার পরে সমাধান হয়। শ্বাসযন্ত্রের সিস্টেম: ইন্টারস্টিশিয়াল নিউমোনাইটিস পোস্ট মার্কেটিং অভিজ্ঞতার অংশ হিসাবে রিপোর্ট করা হয়েছে। দীর্ঘ সময় ধরে সাইক্লোফসফামাইডের উচ্চ মাত্রা গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে ইন্টারস্টিশিয়াল পালমোনারি ফাইব্রোসিস রিপোর্ট করা হয়েছে। অন্যান্য অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়া রিপোর্ট করা হয়েছে; এই ঘটনার সাথে জড়িত মৃত্যুরও রিপোর্ট করা হয়েছে। অন্যান্য অ্যালকিলেটিং এজেন্টগুলির সাথে সম্ভাব্য ক্রস-সংবেদনশীলতা রিপোর্ট করা হয়েছে। সাইক্লোফসফামাইড ব্যবহারে SIADH (অনুপযুক্ত ADH নিঃসরণের সিনড্রোম) রিপোর্ট করা হয়েছে। বিপণন পরবর্তী অভিজ্ঞতার অংশ হিসাবে ম্যালাইজ এবং অ্যাথেনিয়া রিপোর্ট করা হয়েছে।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থা বিভাগ D. Cy ক্লোফসফামাইড বুকের দুধে নির্গত হয়। গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনা এবং মানুষের মধ্যে সাইক্লোফসফামাইডের জন্য টিউমারজিনিসিটি দেখানোর সম্ভাবনার কারণে, মায়ের কাছে ওষুধের গুরুত্ব বিবেচনা করে নার্সিং বন্ধ করা বা ওষুধ বন্ধ করার সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত।

সতর্কতা ও সতর্কতা

সাইক্লোফসফামাইডের সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে বিষাক্ততার সম্ভাব্য বিকাশের দিকে বিশেষ মনোযোগ দেওয়া উচিত যদি নিম্নলিখিত শর্তগুলির মধ্যে কোনটি উপস্থিত থাকে।

লিউকোপেনিয়া
থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া
অস্থি মজ্জার টিউমার কোষের অনুপ্রবেশ
পূর্ববর্তী এক্স-রে থেরাপি
অন্যান্য সাইটোটক্সিক এজেন্টগুলির সাথে পূর্ববর্তী থেরাপি
প্রতিবন্ধী হেপাটিক ফাংশন
প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: পেডিয়াট্রিক রোগীদের সাইক্লোফসফামাইডের নিরাপত্তা প্রোফাইল প্রাপ্তবয়স্ক জনসংখ্যার মতোই। জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: ম্যালিগন্যান্ট লিম্ফোমার জন্য সাইক্লোফসফামাইডের ক্লিনিকাল স্টাডি থেকে অপর্যাপ্ত ডেটা, একাধিক মায়লোমা, লিউকেমিয়া, মাইকোসিস ফাংগোয়েডস, নিউরোব্লাস্টোমা, রেটিনোব্লাস্টোমা এবং স্তন কার্সিনোমা 65 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের জন্য উপলব্ধ রয়েছে যে তারা অল্পবয়সী রোগীদের তুলনায় ভিন্নভাবে প্রতিক্রিয়া জানায় কিনা তা নির্ধারণ করতে। দুটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালে যেখানে সাইক্লোফসফামাইডকে প্যাক্লিট্যাক্সেলের সাথে তুলনা করা হয়েছিল, প্রতিটি সিসপ্ল্যাটিনের সাথে সমন্বয় করে, উন্নত ডিম্বাশয়ের কার্সিনোমার চিকিত্সার জন্য, সাইক্লোফসফামাইড প্লাস সিসপ্ল্যাটিন প্রাপ্ত 552 রোগীর মধ্যে 154 (28%) 65 বছর বা তার বেশি বয়সী ছিল। এই ট্রায���ালগুলি থেকে সাবসেট বিশ্লেষণ (65 বছর), স্তন ক্যান্সার এবং নন-হজকিনস লিম্ফোমা সহ সাইক্লোফসফামাইডের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির প্রকাশিত প্রতিবেদন এবং বিপণন পরবর্তী অভিজ্ঞতা থেকে বোঝা যায় যে বয়স্ক রোগীরা সাইক্লোফসফামাইড বিষাক্ততার জন্য বেশি সংবেদনশীল হতে পারে। সাধারণভাবে, একজন বয়স্ক রোগীর জন্য ডোজ নির্বাচন সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত, সাধারণত ডোজ সীমার নিম্ন প্রান্ত থেকে শুরু হয় এবং রোগীর প্রতিক্রিয়ার উপর ভিত্তি করে প্রয়োজন অনুসারে সামঞ্জস্য করা হয়।

থেরাপিউটিক ক্লাস

সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি

স্টোরেজ শর্তাবলী

একটি শুকনো জায়গায় 25 ডিগ্রি সেলসিয়াসের বেশি না হওয়া তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। আলো এবং আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন। জমে না।