Nab-Xelpac 100 mg/vial ওষুধটি Nab-Paclitaxel [Nanoparticle Albumin-Bound Paclitaxel] জেনেরিকের একটি প্রোডাক্ট

Nab-Xelpac 100 mg/vial ওষুধের কাজ কি?

মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার: Nab-Paclitaxel মেটাস্ট্যাটিক রোগের জন্য সংমিশ্রণ কেমোথেরাপির ব্যর্থতার পর বা সহায়ক কেমোথেরাপির 6 মাসের মধ্যে রিল্যাপস স্তন ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত হয়। পূর্বের থেরাপিতে একটি অ্যানথ্রাসাইক্লিন অন্তর্ভুক্ত করা উচিত যদি না ক্লিনিক্যালি... আরও পড়ুন মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার: মেটাস্ট্যাটিক রোগের জন্য সংমিশ্রণ কেমোথেরাপির ব্যর্থতা বা সহায়ক কেমোথেরাপির 6 মাসের মধ্যে পুনরায় সংক্রমণের পরে স্তন ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য Nab-Paclitaxel নির্দেশিত হয়। পূর্বের থেরাপিতে একটি অ্যানথ্রাসাইক্লিন অন্তর্ভুক্ত করা উচিত যদি না ক্লিনিক্যালভাবে প্রতিবন্ধকতা না থাকে। নন-স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সার: Nab-Paclitaxel স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক অ-ক্ষুদ্র কোষের ফুসফুসের ক্যান্সারের প্রথম-সারির চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়, কার্বোপ্ল্যাটিনের সাথে সংমিশ্রণে, রোগীদের মধ্যে যারা নিরাময়কারী বা surgerycardo থেরাপির প্রার্থী নয়। অগ্ন্যাশয়: অগ্ন্যাশয়ের মেটাস্ট্যাটিক অ্যাডেনোকার্সিনোমা রোগীদের প্রথম সারির চিকিত্সার জন্য Nab-Paclitaxel নির্দেশিত হয় যেমন, জেমসিটাবাইনের সংমিশ্রণে।

Nab-Xelpac 100 mg/vial ওষুধের উৎস, রাসায়নিক ও ভৌত গঠন

Nab-Paclitaxelis একটি মাইক্রোটিউবুল ইনহিবিটর যা টিউবুলিন ডাইমার থেকে মাইক্রোটিউবুলের সমাবেশকে উৎসাহিত করে এবং ডিপোলিমারাইজেশন রোধ করে মাইক্রোটিউবুলকে স্থিতিশীল করে। এই স্থিতিশীলতার ফলে মাইক্রোটিউবুল নেটওয়ার্কের স্বাভাবিক গতিশীল পুনর্গঠন বাধাগ্রস্ত হয় যা অত্যাবশ্যক ইন্টারফেজ এবং মাইটোটিক সেলুলার ফাংশনের জন্য অপরিহার্য। প্যাক্লিট্যাক্সেল কোষ চক্র জুড়ে মাইক্রোটিউবুলের অস্বাভাবিক অ্যারে বা "বান্ডেল" এবং মাইটোসিসের সময় মাইক্রোটিউবুলের একাধিক অ্যাস্টার প্ররোচিত করে।

Nab-Xelpac 100 mg/vial এর ডোজ এবং খাবার নিয়ম বা ব্যবহারের নিয়ম

মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার: মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারের জন্য সংমিশ্রণ কেমোথেরাপির ব্যর্থতার পরে বা সহায়ক কেমোথেরাপির 6 মাসের মধ্যে পুনরায় সংক্রমণের পরে, Nab-Paclitaxel-এর জন্য প্রস্তাবিত নিয়ম হল 260 mg/m² প্রতি 3 সপ্তাহে 30 মিনিটের বেশি শিরায় দেওয়া হয়। Nab-Paclitaxel হল 100 mg/m² একটি শিরায় আধান হিসাবে 30 মিনিটের বেশি n প্রতিটি 21-দিনের চক্রের 1, 8, এবং 15 দিন। Nab-Paclitaxel এর অবিলম্বে প্রতিটি 21 দিনের চক্রের 1 দিনে কার্বোপ্ল্যাটিন পরিচালনা করুন। অগ্ন্যাশয়ের অ্যাডেনোকার্সিনোমা: Nab-Paclitaxel-এর প্রস্তাবিত ডোজ হল 125 mg/m² একটি শিরায় আধান হিসাবে 1, 821-825 দিন এবং 821 দিনের চক্রে 30-40 মিনিটের বেশি সময় ধরে। প্রতিটি 28-দিনের চক্রের 1, 8 এবং 15 দিনে Nab-Paclitaxel এর পরে অবিলম্বে জেমসিটাবাইন পরিচালনা করুন। হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজ: হালকা হেপাটিক প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের জন্য (মোট বিলিরুবিন ULN এর চেয়ে বেশি এবং 1.5 x ULN এর চেয়ে কম বা এর সমান এবং 1.5 x ULN এর চেয়ে কম এবং ট্রান্সফেরেস এর চেয়ে কম। 10 x ULN), ইঙ্গিত নির্বিশেষে কোন ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন নেই। অগ্ন্যাশয়ের মেটাস্ট্যাটিক অ্যাডেনোকার্সিনোমা রোগীদের যাদের মাঝারি থেকে গুরুতর হেপাটিক বৈকল্য রয়েছে তাদের Nab-Paclitaxel ব্যবহার করবেন না। মোট বিলিরুবিন 5 x ULN এর বেশি বা AST 10 x ULN-এর বেশি রোগীদের জন্য Nab-Paclitaxel ব্যবহার করবেন না কারণ এই রোগীদের এন আছে। ot অধ্যয়ন করা হয়েছে.

অন্যান্য ওষুধের সাথে প্রতিক্রিয়া

প্যাক্লিট্যাক্সেলের বিপাক CYP2C8 এবং CYP3A4 দ্বারা অনুঘটক হয়। প্রতিরোধ করার জন্য পরিচিত ওষুধগুলির সাথে Nab-Paclitaxel ব্যবহার করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত (যেমন, ketoconazole এবং অন্যান্য imidazole antifungals, erythromycin, fluoxetine, gemfibrozil, cimetidine, ritonavir, saquinavir, indinavir, এবং indinavir, indinavir)। carbamazepine, phenytoin, efavirenz এবং nevirapine) হয় CYP2C8 বা CYP3A4।

Nab-Xelpac 100 mg/vial ওষুধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারে Nab-Paclitaxel-এর একক-এজেন্ট ব্যবহারের সাথে সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (≥20%) হল অ্যালোপেসিয়া, নিউট্রোপেনিয়া, সংবেদনশীল নিউরোপ্যাথি, অস্বাভাবিক ECG, ক্লান্তি/অ্যাথেনিয়া, মায়ালজিয়া/আর্থ্রালজিয়া, এএসটি অ্যালিভেনমিয়া, অ্যালাইন-এলিভেনেশন বমি বমি ভাব, সংক্রমণ এবং ডায়রিয়া। নন-স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সারের জন্য কার্বোপ্ল্যাটিনের সংমিশ্রণে Nab-Paclitaxel-এর সবচেয়ে সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া (≥20%) হল রক্তাল্পতা, নিউট্রোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, অ্যালোপেসিয়া, পেরিফের আল নিউরোপ্যাথি, বমি বমি ভাব এবং ক্লান্তি। নন-স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সারের জন্য কার্বোপ্ল্যাটিনের সাথে সংমিশ্রণে Nab-Paclitaxel-এর সবচেয়ে সাধারণ গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হল রক্তাল্পতা (4%) এবং নিউমোনিয়া (3%)। Nab-Paclitaxel স্থায়ীভাবে বন্ধ করার ফলে সবচেয়ে সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া হল নিউট্রোপেনিয়া (3%), থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (3%), এবং পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি (1%)। Nab-Paclitaxel এর ডোজ হ্রাসের ফলে সবচেয়ে সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া হল নিউট্রোপেনিয়া (24%), থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (13%), এবং রক্তাল্পতা (6%)। Nab-Paclitaxel ডোজ বন্ধ বা বিলম্বের দিকে পরিচালিত সবচেয়ে সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া হল নিউট্রোপেনিয়া (41%), থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (30%), এবং রক্তাল্পতা (16%)।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে ব্যবহার

গর্ভাবস্থার বিভাগ D. Nab-Paclitaxel গর্ভবতী মহিলাকে খাওয়ালে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। গর্ভাবস্থায় ইঁদুরের কাছে অ্যালবুমিন-বাউন্ড কণা হিসাবে তৈরি প্যাক্লিট্যাক্সেলের প্রশাসনিক ডোজের সর্বোচ্চ প্রস্তাবিত মানব ডোজ থেকে কম মাত্রায়, শরীরের পৃষ্ঠের ক্ষেত্রফলের উপর ভিত্তি করে, ভ্রূণ-ভ্রূণ ঘটায় অন্তঃসত্ত্বা মৃত্যু, বর্ধিত রিসোর্পশন, জীবিত ভ্রূণের সংখ্যা হ্রাস এবং বিকৃতি সহ বিষাক্ততা। Nab-Paclitaxel গ্রহণকারী গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে পর্যাপ্ত এবং সু-নিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। যদি এই ওষুধটি গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা হয়, বা যদি এই ওষুধটি গ্রহণ করার সময় রোগী গর্ভবতী হয়ে পড়ে, তবে রোগীকে ভ্রূণের সম্ভাব্য বিপদ সম্পর্কে অবহিত করা উচিত। সন্তান ধারণের ক্ষমতা সম্পন্ন মহিলাদের Nab-Paclitaxel গ্রহণ করার সময় গর্ভবতী হওয়া এড়াতে পরামর্শ দেওয়া উচিত প্যাক্লিট্যাক্সেল এবং/অথবা এর বিপাকগুলি স্তন্যদানকারী ইঁদুরের দুধে নির্গত হয়েছিল। যেহেতু অনেক ওষুধ মানুষের দুধে নির্গত হয় এবং স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, মায়ের কাছে ওষুধের গুরুত্ব বিবেচনা করে নার্সিং বন্ধ করা বা ওষুধ বন্ধ করার সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত।

বিশেষ ব্যক্তির ক্ষেত্রে ব্যবহার

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: Nab-Pac এর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা পেডিয়াট্রিক রোগীদের মধ্যে লিটাক্সেলের মূল্যায়ন করা হয়নি৷ জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: এলোমেলো গবেষণায় 229 জন রোগীর মধ্যে যারা মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য Nab-Paclitaxel পেয়েছেন, 13% কমপক্ষে 65 বছর বয়সী এবং <2% 75 বছর বা তার বেশি বয়সী। Nab-Paclitaxel প্রাপ্ত রোগীদের মধ্যে কোন বিষাক্ততা উল্লেখযোগ্যভাবে বেশি ঘটেনি। পরবর্তী পুলড বিশ্লেষণ 981 জন রোগীর মধ্যে মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারের জন্য Nab-Paclitaxel মনোথেরাপি গ্রহণ করা হয়েছিল, যার মধ্যে 15% 65 বছর বা তার বেশি বয়সী এবং 2% বা 75 বছর বয়সী ছিল। 65 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের মধ্যে এপিস্ট্যাক্সিস, ডায়রিয়া, ডিহাইড্রেশন, ক্লান্তি এবং পেরিফেরাল এডিমার উচ্চতর ঘটনা পাওয়া গেছে। এলোমেলো গবেষণায় 514 জন রোগীর মধ্যে যারা নন-স্মল সেলের প্রথম-সারির চিকিত্সার জন্য Nab-Paclitaxel এবং carboplatin পেয়েছেন। 5% বা 36% পুরানো ফুসফুসের ক্যান্সার ছিল। 75 বছর বা তার বেশি। 65 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের মধ্যে মায়লোসপ্রেশন, পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি এবং আর্থ্রালজিয়া বেশি দেখা যায়। 65 বছরের কম বয়সী রোগীদের জন্য প্যারেড। 65 বছরের কম বয়সী রোগীদের তুলনায় 65 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের তুলনায় কার্যকারিতার কোনো সামগ্রিক পার্থক্য নেই 65 বছর বয়সী বা বয়স্ক এবং কম বয়সী রোগীদের মধ্যে কার্যকারিতার সামগ্রিক পার্থক্য পরিলক্ষিত হয়নি। ডায়রিয়া, ক্ষুধা কমে যাওয়া, ডিহাইড্রেশন এবং এপিস্ট্যাক্সিস 65 বছরের কম বয়সী রোগীদের তুলনায় 65 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের মধ্যে বেশি দেখা যায়। Nab-Paclitaxel-এর ক্লিনিকাল স্টাডিতে অগ্ন্যাশয়ের ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের 75 বছর বা তার বেশি বয়সের পর্যাপ্ত সংখ্যক রোগীকে অন্তর্ভুক্ত করা হয়নি যে তারা অল্প বয়স্ক রোগীদের থেকে ভিন্নভাবে প্রতিক্রিয়া জানায় কিনা। স্বাভাবিক হেপাটিক ফাংশন সহ রোগীদের তুলনায় দুর্বলতা। মাঝারি থেকে গুরুতর হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের মধ্যে Nab-Paclitaxel প্রারম্ভিক ডোজ হ্রাস করুন। মোট বিলিরুবিন> 5 x ULN বা AST> 10 x ULN রোগীদের Nab-Paclitaxel পরিচালনা করবেন না। অগ্ন্যাশয়ের মেটাস্ট্যাটিক অ্যাডেনোকার্সিনোমা রোগীদের পরিচালনা করবেন না যাদের মাঝারি থেকে গুরুতর হেপাটিক বৈকল্য রয়েছে। রেনাল বৈকল্যের রোগীদের: মৃদু থেকে মাঝারি রেনাল বৈকল্য (আনুমানিক ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স ≥ ০/মিনিট) রোগীদের জন্য শুরুর Nab-Paclitaxel ডোজ সামঞ্জস্য করার প্রয়োজন নেই। গুরুতর রেনাল বৈকল্য বা শেষ পর্যায়ের রেনাল ডিজিজ (আনুমানিক ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স <30 মিলি/মিনিট) রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজ সুপারিশের অনুমতি দেওয়ার জন্য পর্যাপ্ত তথ্য নেই।

থেরাপিউটিক ক্লাস

সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি

Nab-Xelpac 100 mg/vial এর স্টোরেজ শর্তাবলী

20°C থেকে 25°C তাপমাত্রায় মূল কার্টনে শিশিগুলি সংরক্ষণ করুন। উজ্জ্বল আলো থেকে রক্ষা করতে আসল প্যাকেজে রাখুন।