Melphalan 50 mg/vial

ইঙ্গিত

মাল্টিপল মায়লোমা-কন্ডিশনিং ট্রিটমেন্ট: মাল্টিপল মায়লোমা আক্রান্ত রোগীদের হেমাটোপয়েটিক প্রোজেনিটার (স্টেম) সেল ট্রান্সপ্লান্টেশনের আগে উচ্চ-ডোজ কন্ডিশনিং ট্রিটমেন্ট হিসাবে মেলফালানকে নির্দেশ করা হয়।

ফার্মাকোলজি

মেলফালান হল বিসক্লোরোইথিলামাইন ধরণের একটি অ্যালকাইলেটিং এজেন্ট। ফলস্বরূপ, এর সাইটোটক্সিসিটি ডিএনএর সাথে এর আন্তঃস্ট্রান্ড ক্রস-লিঙ্কিংয়ের পরিমাণের সাথে সম্পর্কিত বলে মনে হয়, সম্ভবত গুয়ানিনের N 7 অবস্থানে বাঁধার মাধ্যমে। অন্যান্য দ্বি-ফাংশনাল অ্যালকাইলেটিং এজেন্টের মতো, এটি বিশ্রাম এবং দ্রুত বিভাজিত টিউমার কোষ উভয়ের বিরুদ্ধেই সক্রিয়।

ডোজ এবং প্রশাসন

কন্ডিশনিং ট্রিটমেন্টের জন্য প্রস্তাবিত ডোজ: কন্ডিশনিং ট্রিটমেন্টের জন্য মেলফালানের প্রস্তাবিত ডোজ হল 100 mg/m2/day অটোলোগাস স্টেম সেল ট্রান্সপ্লান্টেশনের (ASCT, দিন 0) আগে পরপর 2 দিন (দিন-3 এবং দিন-2) জন্য শিরায় আধান দ্বারা 30 মিনিটের বেশি সময় দেওয়া হয়। রোগীদের জন্য যাদের ওজন তাদের আদর্শ শরীরের ওজনের 130% এর বেশি, শরীরের পৃষ্ঠ সামঞ্জস্যপূর্ণ আদর্শ শরীরের ওজনের উপর ভিত্তি করে এলাকা গণনা করা উচিত।

আন্তঃক্রিয়া

কোন আনুষ্ঠানিক ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া গবেষণা পরিচালিত হয় নি। 140-250 mg/m 2 এর একক ডোজ ইনট্রাভেনাস মেলফালান এবং সাইক্লোস্পোরিনের স্ট্যান্ডার্ড মৌখিক ডোজ দ্বারা চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে গুরুতর কিডনি বৈকল্যের বিকাশের খবর পাওয়া গেছে। ইন্ট্রাভেনাস মেলফালান BCNU ফুসফুসের বিষাক্ততার থ্রেশহোল্ডও কমাতে পারে।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

মেলফালান দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে অন্তত 50% রোগীদের মধ্যে সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া দেখা যায় নিউট্রোফিলের সংখ্যা হ্রাস, শ্বেত রক্তকণিকার সংখ্যা হ্রাস, লিম্ফোসাইটের সংখ্যা হ্রাস, প্লেটলেটের সংখ্যা হ্রাস, ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, ক্লান্তি, হাইপোক্যালেমিয়া, রক্তাল্পতা এবং বমি।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

এর কার্যপ্রণালীর উপর ভিত্তি করে, মেলফালান গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে, যার মধ্যে রয়েছে টেরাটোজেনিসিটি এবং/অথবা ভ্রূণ-ভ্রূণের প্রাণঘাতীতা। মেলফালান একটি জিনোটক্সিক ড্রাগ এবং ক্রোমাটিড বা ক্রোমোজোম ডামা হতে পারে মানুষের মধ্যে ge. প্রাণীজ গবেষণায়, মেলফালান সুপারিশকৃত ক্লিনিকাল ডোজের নীচে ইঁদুরের ক্ষেত্রে ভ্রূণ এবং টেরাটোজেনিক ছিল। গর্ভবতী মহিলাকে ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে পরামর্শ দিন। নির্দেশিত জনসংখ্যার জন্য বড় জন্মগত ত্রুটি এবং গর্ভপাতের পটভূমির ঝুঁকি অজানা। যাইহোক, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের সাধারণ জনসংখ্যার প্রধান জন্মগত ত্রুটির পটভূমির ঝুঁকি 2-4% এবং গর্ভপাতের 15-20% ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত গর্ভাবস্থা। মানুষের দুধে মেলফালান উপস্থিত আছে কিনা তা জানা যায়নি। যেহেতু অনেক ওষুধ মানুষের দুধে নির্গত হয় এবং মেলফালান থেকে স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনার কারণে, মেলফালানের সাথে চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজ পরে 1 সপ্তাহের জন্য বুকের দুধ খাওয়ানোর পরামর্শ দেওয়া হয় না।

সতর্কতা ও সতর্কতা

অস্থি মজ্জা দমন: কন্ডিশনার পদ্ধতির অংশ হিসাবে মেলফালান গ্রহণকারী রোগীদের জন্য, সমস্ত রোগীদের মধ্যে মায়লোঅ্যাবলেশন ঘটে। স্টেম সেল পণ্য উপযোগী না হলে কন্ডিশনার পদ্ধতি শুরু করবেন না উদ্ধারের জন্য ble. সম্পূর্ণ রক্তের গণনা পর্যবেক্ষণ করুন, পর্যাপ্ত হেমাটোপয়েটিক পুনরুদ্ধার না হওয়া পর্যন্ত সংক্রমণ, রক্তাল্পতা এবং থ্রম্বোসাইটোপেনিয়ার জন্য সহায়ক যত্ন প্রদান করুন। গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল টক্সিসিটি: কন্���িশনিং পদ্ধতির অংশ হিসাবে মেলফালান গ্রহণকারী রোগীদের জন্য, বমি বমি ভাব, বমি, মিউকোসাইটিস এবং ডায়রিয়া 5% এর বেশি রোগীদের হতে পারে। প্রফিল্যাকটিক অ্যান্টিমেটিক ওষুধ ব্যবহার করুন। বমি বমি ভাব, বমি, ডায়রিয়া এবং মিউকোসাইটিসের জন্য সহায়ক যত্ন প্রদান করুন। ক্লিনিকাল স্টাডিতে গ্রেড 3/4 মিউকোসাইটিসের ফ্রিকোয়েন্সি ছিল 13%। গুরুতর মিউকোসাইটিস রোগীদের জন্য পুষ্টির সহায়তা এবং ব্যথানাশক সরবরাহ করুন। হেপাটোটক্সিসিটি: মেলফালান দিয়ে চিকিত্সার পরে অস্বাভাবিক লিভারের কার্যকারিতা পরীক্ষা থেকে ক্লিনিকাল প্রকাশ যেমন হেপাটাইটিস এবং জন্ডিস পর্যন্ত হেপাটিক ব্যাধিগুলি রিপোর্ট করা হয়েছে। হেপাটিক ভেনো-অক্লুসিভ ডিজিজও রিপোর্ট করা হয়েছে। যকৃতের রসায়ন পর্যবেক্ষণ করুন।অতি সংবেদনশীলতা: অ্যানাফিল্যাক্সিস সহ তীব্র অত্যধিক সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া দেখা দিয়েছে, আনুমানিক 2% রোগীর মধ্যে যারা ইনট্রাভ গ্রহণ করেছে। melphalan এর nous গঠন. লক্ষণগুলির মধ্যে ছত্রাক, প্রুরিটাস, শোথ এবং ত্বকের ফুসকুড়ি এবং কিছু রোগীর ক্ষেত্রে টাকাইকার্ডিয়া, ব্রঙ্কোস্পাজম, ডিসপনিয়া এবং হাইপোটেনশন অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে। গুরুতর অত্যধিক সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়ার জন্য মেলফালানের সাথে চিকিত্সা বন্ধ করুন। সেকেন্ডারি ম্যালিগন্যান্সি: মেলফালান মানুষের মধ্যে ক্রোমাটিড বা ক্রোমোজোমের ক্ষতি করতে দেখা গেছে। মাধ্যমিক ম্যালিগন্যান্সি যেমন মাইলোপ্রোলাইফেরেটিভ সিনড্রোম বা তীব্র লিউকেমিয়া একাধিক মায়েলোমা রোগীদের মধ্যে মেলফালান-ধারণকারী কেমোথেরাপি পদ্ধতিতে চিকিত্সা করা হয়েছে। মেলফালান থেরাপির সম্ভাব্য সুবিধা অবশ্যই সেকেন্ডারি ম্যালিগন্যান্সি ইনডাকশনের সম্ভাব্য ঝুঁকির বিরুদ্ধে বিবেচনা করা উচিত। ভ্রূণ-ভ্রূণের বিষাক্ততা: এর ক্রিয়া পদ্ধতির উপর ভিত্তি করে, গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে মেলফালান ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। মেলফালান জিনোটক্সিক, সক্রিয়ভাবে কোষ বিভাজনকে লক্ষ্য করে এবং ইঁদুরের মধ্যে ভ্রূণ ও টেরাটোজেনিক ছিল। গর্ভবতী মহিলাদের ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে পরামর্শ দিন। প্রজনন ক্ষমতা সম্পন্ন মহিলাদের ইফেক ব্যবহার করার পরামর্শ দিন মেলফালানের সাথে চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজ পরে 6 মাস ধরে গর্ভনিরোধক। মেলফালানের সাথে চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজের পরে 3 মাস পর্যন্ত প্রজনন সম্ভাবনার মহিলা অংশীদারদের সাথে পুরুষদের কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করার পরামর্শ দিন। বন্ধ্যাত্ব: মেলফালান-ভিত্তিক কেমোথেরাপি পদ্ধতিগুলি প্রিমেনোপজাল মহিলাদের ডিম্বাশয়ের কার্যকারিতাকে দমন করে বলে রিপোর্ট করা হয়েছে, যার ফলে প্রায় 9% রোগীদের মধ্যে ক্রমাগত অ্যামেনোরিয়া দেখা দেয়। বিপরীত বা অপরিবর্তনীয় টেস্টিকুলার দমনও রিপোর্ট করা হয়েছে।

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: পেডিয়াট্রিক রোগীদের ক্লিনিকাল ট্রায়ালে অন্তর্ভুক্ত করা হয়নি। পেডিয়াট্রিক রোগীদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: মেলফালানের একক-বাহু প্রধান অধ্যয়নের মোট বিষয়ের মধ্যে 30% 65 এবং তার বেশি ছিল, কিন্তু কোন রোগী 75 বা তার বেশি ছিল না। এই বিষয় এবং অল্পবয়সী বিষয়গুলির মধ্যে নিরাপত্তা বা কার্যকারিতার কোন সামগ্রিক পার্থক্য পরিলক্ষিত হয়নি। একটি বৃহত্তর ঘটনা এনগ্র্যাফমেন্ট সিন্ড্রোম বয়স্ক রোগীদের মধ্যে পরিলক্ষিত হয়েছিল; 65 বছরের কম বয়সী রোগীদের 7% (43-এর মধ্যে 3) এবং 65 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের 28% (18-এর মধ্যে 5)।

থেরাপিউটিক ক্লাস

সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি

স্টোরেজ শর্তাবলী

ঘরের তাপমাত্রা 25 ডিগ্রি সেলসিয়াসে মেলফালান সংরক্ষণ করুন। 15-30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের মধ্যে তাপমাত্রা ভ্রমণের অনুমতি দেওয়া হয়। মেলফালান আলো-সংবেদনশীল। ব্যবহার না হওয়া পর্যন্ত আসল শক্ত কাগজে রাখুন। মেলফালান একটি বিপজ্জনক ওষুধ। প্রযোজ্য বিশেষ হ্যান্ডলিং এবং নিষ্পত্তি পদ্ধতি অনুসরণ করুন.