Mavixen 100 mg+40 mg

ইঙ্গিত

এটি গ্লেকাপ্রেভির, একটি হেপাটাইটিস সি ভাইরাস (HCV) NS3/4A প্রোটিজ ইনহিবিটর এবং পিব্রেন্টাসভির, একটি HCV NS5A ইনহিবিটর এর একটি নির্দিষ্ট ডোজ সংমিশ্রণ এবং এটি দীর্ঘস্থায়ী এইচসিভি জিনোটাইপ (GT) 1, 6, 4, 3, 3, 4 এবং irosis ছাড়া দীর্ঘস্থায়ী রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত। ক্ষতিপূরণযুক্ত সিরোসিস (চাইল্ড-পুগ... আরও পড়ুন এটি গ্লেকাপ্রেভির, একটি হেপাটাইটিস সি ভাইরাস (HCV) NS3/4A প্রোটিজ ইনহিবিটর, এবং পিব্রেন্টাসভির, একটি HCV NS5A ইনহিবিটর, এবং দীর্ঘস্থায়ী H2C,T3G,T3G,VG,33 রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত। সিরোসিস ছাড়া 4, 5 বা 6 সংক্রমণ এবং ক্ষতিপূরণযুক্ত সিরোসিস (চাইল্ড-পুগ এ) এইচসিভি জিনোটাইপ 1 সংক্রমণে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্যও নির্দেশিত হয়, যাদের আগে একটি এইচসিভি এনএস 5এ ইনহিবিটর বা এনএস3/4এ প্রোটিস ইনহিবিটরযুক্ত একটি পদ্ধতির সাথে চিকিত্সা করা হয়েছিল, তবে উভয়ই ইনহিবিট নয়।

ফার্মাকোলজি

Glecaprevir হল HCV NS3/4A প্রোটিজের একটি ইনহিবিটর, যা একটি ভাইরাল এনজাইম HCV-এর প্রোটিওলাইটিক ক্লিভেজ পলিপ্রোটিনকে NS3, NS4A, NS4B, NS5A, এবং NS5B প্রোটিনের পরিণত আকারে এনকোড করে। NS3 সহ এই বহুমুখী প্রোটিনগুলি ভাইরাল প্রতিলিপির জন্য অপরিহার্য। NS3 প্রোটিনের N-টার্মিনাল সেরিন প্রোটিজ কার্যকলাপ প্রদান করে, অন্যদিকে NS3-এর C-টার্মিনাস একটি DExH/D-বক্স RNA হেলিকেসকে এনকোড করে যা RNA-এর রেপ্লিকেশনের সময় 3′ থেকে 5′ দিকে ডাবল-স্ট্র্যান্ডেড RNA-কে মুক্ত করতে শক্তির উৎস হিসেবে NTP-কে হাইডায়োলাইজ করে। NS4A হল NS3-এর জন্য একটি কোফ্যাক্টর যা NS3-এর স্থানীয়করণকে নির্দেশ করে এবং এর এনজাইমেটিক ক্রিয়াকলাপগুলিকে সংশোধন করে। Glecaprevir এইচসিভি পলিপেপটাইডের ডাউনস্ট্রীম জংশন এবং পরিপক্ক স্ট্রাকচারাল প্রোটিনের প্রোটিওলাইটিক প্রক্রিয়াকরণের NS3/4A প্রোটিজ কার্যকলাপকে বাধা দেওয়ার মাধ্যমে ভাইরাল জীবনচক্রের অন্তঃকোষীয় প্রক্রিয়াগুলিকে ব্যাহত করে। NS5A হল একটি ফসফোপ্রোটিন যা ম্যাকচারাল প্রোটিনের প্রতিলিপি এবং প্রোটিনের প্রতিলিপিতে অপরিহার্য ভূমিকা পালন করে। NS5A এর বেসাল ফসফরিলেটেড ফর্ম, যা C-টার্মিনাল s দ্বারা রক্ষণাবেক্ষণ করা হয় এরিন ক্লাস্টার, ভাইরাল ক্যাপসিড প্রোটিন, বা মূল প্রোটিনের সাথে এর মিথস্ক্রিয়া নিশ্চিত করার জন্য গুরুত্বপূর্ণ। এই মিথস্ক্রিয়াকে অবরুদ্ধ করে, পিব্রেন্টাসভির প্রোটিন সমাবেশ এবং পরিপক্ক এইচসিভি কণার উত্পাদনকে বাধা দেয়। NS5A ভাইরাল এবং সেলুলার প্রোটিনের সাথেও যোগাযোগ করে HCV রেপ্লিকেস কমপ্লেক্স গঠন করে এবং HCV এর RNA প্রতিলিপিকে সমর্থন করে

ডোজ এবং প্রশাসন

থেরাপি শুরু করার আগে পরীক্ষা করা: HBsAg এবং অ্যান্টি-HBc পরিমাপ করে HBV সংক্রমণের জন্য সমস্ত রোগীদের পরীক্ষা করুন। প্রস্তাবিত ডোজ: তিনটি ট্যাবলেট (মোট দৈনিক ডোজ: glecaprevir 300 mg এবং pibrentasvir 120 mg) খাবারের সাথে প্রতিদিন একবার মুখে মুখে নেওয়া। নীচের সুপারিশকৃত প্যাটাব-টি-এর চিকিৎসার সময়কাল দেখুন। এইচসিভি জিনোটাইপ 1, 2, 3, 4, 5, বা 6

সিরোসিস নেই: 8 সপ্তাহ
ক্ষতিপূরণযুক্ত সিরোসিস (শিশু-পুগ এ): 12 সপ্তাহ

চিকিত্সা-অভিজ্ঞ রোগী: এইচসিভি জিনোটাইপ 1

রোগীদের পূর্বে একটি রেজিমেনের সাথে চিকিত্সা করা হয়েছিল: একটি NS3/4A প্রোটিজ ইনহিবিটর দিয়ে পূর্বে চিকিত্সা ছাড়াই একটি NS5A ইনহিবিটর
না সি irrhosis: 16 সপ্তাহ
ক্ষতিপূরণ সিরোসিস (শিশু-পুগ এ): 16 সপ্তাহ

চিকিত্সা-অভিজ্ঞ রোগী: এইচসিভি জিনোটাইপ 1

রোগীদের পূর্বে একটি রেজিমেন দিয়ে চিকিত্সা করা হয়েছে: একটি NS3/4A PI একটি NS5A ইনহিবিটর দিয়ে পূর্বে চিকিত্সা ছাড়াই
সিরোসিস নেই: 12 সপ্তাহ
ক্ষতিপূরণযুক্ত সিরোসিস (শিশু-পুগ এ): 12 সপ্তাহ

চিকিত্সা-অভিজ্ঞ রোগী: এইচসিভি জিনোটাইপ 1, 2, 4, 5 বা 6

রোগীদের পূর্বে একটি রেজিমেন সহ চিকিত্সা করা হয়েছিল: পিআরএস
সিরোসিস নেই: 8 সপ্তাহ
ক্ষতিপূরণযুক্ত সিরোসিস (শিশু-পুগ এ): 12 সপ্তাহ

চিকিত্সা-অভিজ্ঞ রোগী: এইচসিভি জিনোটাইপ 3

রোগীদের পূর্বে একটি রেজিমেন সহ চিকিত্সা করা হয়েছিল: পিআরএস
সিরোসিস নেই: 16 সপ্তাহ
ক্ষতিপূরণ সিরোসিস (শিশু-পুগ এ): 16 সপ্তাহ

আন্তঃক্রিয়া

কার্বামাজেপাইন, ইফাভিরেঞ্জ এবং সেন্ট জনস ওয়ার্ট গ্লেকাপ্রেভির এবং পিব্রেন্টাসভিরের ঘনত্ব হ্রাস করতে পারে। এই প্রস্তুতির সাথে কার্বামাজেপাইন, ইফাভিরেনজ এবং সেন্ট জনস ওয়ার্টের সহ-প্রশাসনের পরামর্শ দেওয়া হয় না।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

এই প্রাপ্ত বিষয় প্রস্তুতি, সবচেয়ে বেশি রিপোর্ট করা প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (10% এর বেশি) হল মাথাব্যথা এবং ক্লান্তি।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

এই প্রস্তুতি গর্ভাবস্থার ফলাফলের জন্য ঝুঁকি তৈরি করে কিনা তা নির্ধারণ করার জন্য কোন পর্যাপ্ত মানবিক তথ্য পাওয়া যায় না। এই প্রস্তুতির উপাদানগুলি মানুষের বুকের দুধে নির্গত হয় কিনা, মানুষের দুধ উৎপাদনকে প্রভাবিত করে বা বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব ফেলে কিনা তা জানা যায়নি। স্তন্যদানকারী ইঁদুরগুলিকে খাওয়ানোর সময়, এই প্রস্তুতির উপাদানগুলি দুধে উপস্থিত ছিল, নার্সিং বাচ্চাদের বৃদ্ধি এবং বিকাশের উপর প্রভাব ছাড়াই। এই প্রস্তুতির জন্য মায়ের ক্লিনিকাল প্রয়োজন এবং এই প্রস্তুতি থেকে বা অন্তর্নিহিত মাতৃত্বের অবস্থা থেকে স্তন্যপান করানো শিশুর উপর সম্ভাব্য প্রতিকূল প্রভাবগুলির সাথে স্তন্যপান করানোর উন্নয়নমূলক এবং স্বাস্থ্য সুবিধাগুলি বিবেচনা করা উচিত।

সতর্কতা ও সতর্কতা

হেপাটাইটিস বি ভাইরাস পুনরায় সক্রিয় হওয়ার ঝুঁকি: বর্তমান বা পূর্ববর্তী HBV সংক্রমণের প্রমাণের জন্য সমস্ত রোগীদের পরীক্ষা করুন এইচসিভি চিকিত্সা শুরু করার আগে। এইচসিভি চিকিত্সা এবং চিকিত্সা-পরবর্তী ফলো-আপের সময় এইচসিভি/এইচবিভি সংক্রামিত রোগীদের এইচবিভি পুনরায় সক্রিয়করণ এবং হেপাটাইটিস বিস্তারের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন। ক্লিনিক্যালি নির্দেশিত হিসাবে HBV সংক্রমণের জন্য উপযুক্ত রোগী ব্যবস্থাপনা শুরু করুন।

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

কিডনি বৈকল্য: হালকা, মাঝারি বা গুরুতর রেনাল বৈকল্য সহ ডায়ালাইসিসে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন হয় না হেপাটিক বৈকল্য: হালকা হেপাটিক বৈকল্য (চাইল্ড-পুগ এ) রোগীদের ক্ষেত্রে কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন হয় না। মাঝারি হেপাটিক দুর্বলতা (শিশু-পুগ বি) রোগীদের ক্ষেত্রে এটি সুপারিশ করা হয় না। মাঝারি হেপাটিক প্রতিবন্ধকতা সহ এইচসিভি-সংক্রমিত রোগীদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। এই সেভ রোগীদের মধ্যে contraindicated হয়.

থেরাপিউটিক ক্লাস

হেপাটিক ভাইরাল সংক্রমণ (হেপাটাইটিস সি)

স্টোরেজ শর্তাবলী

30 ডিগ্রি সেলসিয়াস বা তার নিচে সংরক্ষণ করুন