Maltofer 500 mg/10 ml

ইঙ্গিত

ফেরিক কার্বক্সিমালটোজ ইনজেকশন প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের আয়রনের ঘাটতিজনিত রক্তাল্পতার চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত হয়:

যাদের ওরাল আয়রনের প্রতি অসহিষ্ণুতা আছে বা মৌখিক আয়রনের প্রতি অসন্তোষজনক প্রতিক্রিয়া আছে।
যাদের অ-ডায়ালাইসিস নির্ভর দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগ আছে।

ডোজ এবং প্রশাসন

ফেরিক কার্বক্সিমাল্টোজের পোজলজি ধাপে ধাপে পদ্ধতি অনুসরণ করে:

স্বতন্ত্র লোহার প্রয়োজন নির্ধারণ
আয়রন ডোজ (গুলি) গণনা এবং প্রশাসন
আয়রন-পরবর্তী মূল্যায়ন।

ধাপ 1: আয়রনের প্রয়োজনীয়তা নির্ধারণ: ফেমাটোস ব্যবহার করে পূরনের জন্য পৃথক লোহার প্রয়োজনীয়তা রোগীর শরীরের ওজন এবং হিমোগ্লোবিন (Hb) স্তরের উপর ভিত্তি করে নির্ধারিত হয়। লোহার প্রয়োজন নির্ধারণের জন্য নিম্নলিখিত তালিকা: Hb <10 g/dl

35 কেজির নিচে: 500 মিলিগ্রাম
35 কেজি থেকে <70 কেজি: 1500 মিলিগ্রাম
70 কেজি এবং তার বেশি: 2000 মিলিগ্রাম

Hb 10 থেকে 14 গ্রাম/ডিএল

35 কেজির নিচে: 500 মিলিগ্রাম
35 কেজি থেকে <70 কেজি: 1000 মিলিগ্রাম
70 কেজি এবং তার বেশি: 1500 মিলিগ্রাম

Hb>14 গ্রাম/ডিএল

35 কেজির নিচে: 500 মিলিগ্রাম
35 কেজি থেকে <70 কেজি: 500 মিলিগ্রাম
70 কেজি এবং তার বেশি: 500 মিলিগ্রাম

ধাপ 2: গণনা এবং সর্বোচ্চ স্বতন্ত্র আয়রন ডোজ (গুলি) এর প্রশাসন: লোহার প্রয়োজনীয়তার উপর ভিত্তি করে ফেরিক কার্বক্সিমাল্টোজের উপযুক্ত ডোজ (গুলি) এর উপরে নির্ধারণ করা উচিত নিম্নলিখিতগুলি বিবেচনা করে পরিচালনা করা উচিত: একটি একক ফেরিক কার্বক্সিমালটোজ প্রশাসনের বেশি হওয়া উচিত নয়:

15 মিলিগ্রাম আয়রন/কেজি দৈহিক ওজন (শিরায় ইনজেকশনের মাধ্যমে প্রশাসনের জন্য) বা 20 মিলিগ্রাম আয়রন/কেজি শরীরের ওজন (শিরায় ইনফিউশনের মাধ্যমে প্রশাসনের জন্য)
1,000 মিলিগ্রাম আয়রন (20 মিলি ফেরিক কার্বক্সিমালটোজ)
ফেরিক কার্বক্সিমাল্টোজের সর্বাধিক প্রস্তাবিত ক্রমবর্ধমান ডোজ প্রতি সপ্তাহে 1000 মিলিগ্রাম আয়রন।

ধাপ 3: আয়রন-পরবর্তী মূল্যায়ন: পৃথক রোগীর অবস্থার উপর ভিত্তি করে চিকিত্সক দ্বারা পুনরায় মূল্যায়ন করা উচিত। এরিথ্রোপয়েসিস এবং আয়রন ব্যবহারের জন্য পর্যাপ্ত সময় দেওয়ার জন্য চূড়ান্ত ফেরিক কার্বক্সিমালটোজ প্রশাসনের 4 সপ্তাহের আগে Hb স্তরের পুনরায় মূল্যায়ন করা উচিত নয়। রোগীর আরও আয়রন পূর���ের প্রয়োজন হলে, উপরের তালিকা ব্যবহার করে লোহার প্রয়োজন পুনরায় গণনা করা উচিত।

আন্তঃক্রিয়া

ফেরিক কার্বক্সিমাল্টোজের সাথে আনুষ্ঠানিক ওষুধের মিথস্ক্রিয়া অধ্যয়ন করা হয়নি।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

Ferric Carboxymaltose-এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া বিরল, সাধারণত মৃদু এবং সাধারণত রোগীদের চিকিৎসা বন্ধ করে দেয় না। সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া: বমি বমি ভাব, তারপরে মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা এবং উচ্চরক্তচাপ, ইনজেকশন সাইটের প্রতিক্রিয়া, বমি বমি ভাব, অ্যালানাইন অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ বৃদ্ধি, হাইপোফসফেটেমিয়া। অস্বাভাবিক পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া: হাইপারসেনসিটিভিট, ডিসজিউসিয়া, টাকাইকার্ডিয়া, হাইপোটেনশন, ফ্লাশিং, ডিসপনিয়া, ব্যথা, শ্বাসকষ্ট, শ্বাসকষ্ট। প্রুরিটাস, urticaria, erythema, ফুসকুড়ি, myalgia, পিঠে ব্যথা, arthralgia, পেশী খিঁচুনি, Pyrexia, ক্লান্তি, বুকের ব্যথা, শোথ পেরিফেরাল, ঠান্ডা লাগা, অ্যাসপার্টেট অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ বেড়েছে, গামা গ্লুটামিল ট্রান্সফারেজ বৃদ্ধি পেয়েছে, রক্তের ল্যাকটেট ডিহাইড্রোজেনেস বৃদ্ধি পেয়েছে, রক্তে অ্যালকোহল স্প্যাম বৃদ্ধি পেয়েছে। বিরল পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া: অ্যানাফিল্যাকটয়েড প্রতিক্রিয়া, চেতনা হ্রাস, উদ্বেগ, ফ্লেবিটিস, সিনকোপ, প্রিসিনকোপ, ব্রঙ্কোস্পা sm, পেট ফাঁপা, এনজিওডিমা, ফ্যাকাশে, এবং মুখের শোথ, কঠোরতা, অস্বস্তি, ইনফ্লুয়েঞ্জার মতো অসুস্থতা।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে Ferric Carboxymaltose-এর পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত ট্রায়াল নেই। গর্ভাবস্থায় ব্যবহারের আগে একটি সতর্ক সুবিধা/ঝুঁকি মূল্যায়ন প্রয়োজন এবং পরিষ্কারভাবে প্রয়োজন না হলে গর্ভাবস্থায় Ferric Carboxymaltose ব্যবহার করা উচিত নয়। পশুর তথ্য থেকে বোঝা যায় যে FerricCarboxymaltose থেকে নিঃসৃত আয়রন প্ল্যাসেন্টাল বাধা অতিক্রম করতে পারে এবং গর্ভাবস্থায় এর ব্যবহার ভ্রূণের কঙ্কালের বিকাশকে প্রভাবিত করতে পারে। ফেরিক কার্বক্সিমাল্টোজের সাথে চিকিত্সা দ্বিতীয় এবং তৃতীয় ত্রৈমাসিকের মধ্যে সীমাবদ্ধ করা উচিত যদি উপকারটি মা এবং ভ্রূণ উভয়ের জন্য সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি বলে বিচার করা হয়। বুকের দুধ খাওয়ানো মহিলাদের উপর সীমিত তথ্যের উপর ভিত্তি করে এটা অসম্ভাব্য যে ফেরিক কার্বক্সিমালটোজ বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর জন্য ঝুঁকির প্রতিনিধিত্ব করে।

সতর্কতা ও সতর্কতা

অ্যানাফিল্যাকটিক-টাইপ রিঅ্যাকটিও সহ গুরুতর অত্যধিক সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া ns, যার মধ্যে কিছু জীবন-হুমকি এবং মারাত্মক, ফেরিক কার্বক্সিমালটোজ গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে রিপোর্ট করা হয়েছে। রোগীরা শক, ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য হাইপোটেনশন, চেতনা হারানো এবং পতন সহ উপস্থিত হতে পারে। Ferric Carboxymaltose প্রশাসনের সময় এবং পরে অতিসংবেদনশীলতার লক্ষণ ও উপসর্গের জন্য রোগীদের কমপক্ষে 30 মিনিটের জন্য এবং আধান সম্পন্ন হওয়ার পরে চিকিত্সাগতভাবে স্থিতিশীল না হওয়া পর্যন্ত পর্যবেক্ষণ করুন। গুরুতর অত্যধিক সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়াগুলির চিকিত্সার জন্য কর্মী এবং থেরাপিগুলি অবিলম্বে উপলব্ধ হলে শুধুমাত্র Ferric Carboxymaltose পরিচালনা করুন। অন্যান্য গুরুতর বা গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া সম্ভাব্যভাবে অতিসংবেদনশীলতার সাথে যুক্ত যার মধ্যে রয়েছে, কিন্তু সীমাবদ্ধ নয়, প্রুরিটাস, ফুসকুড়ি, ছত্রাক, শ্বাসকষ্ট বা হাইপোটেনশন ঘটতে পারে। উচ্চ রক্তচাপ: সিস্টোলিক রক্তচাপের ক্ষণস্থায়ী উচ্চতা, কখনও কখনও মুখের ফ্লাশিং, মাথা ঘোরা বা বমি বমি ভাব দেখা দিতে পারে। এই উচ্চতাগুলি সাধারণত ডোজ করার সাথে সাথেই ঘটে এবং 30 মিনিটের মধ্যে সমাধান হয়ে যায়। এম প্রতিটি ফেরিক কার্বক্সিমালটোজ প্রশাসনের পরে উচ্চ রক্তচাপের লক্ষণ ও উপসর্গের জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন। ল্যাবরেটরি টেস্ট পরিবর্তন: ফেরিক কার্বক্সিমালটোজ গ্রহণের 24 ঘন্টার মধ্যে, পরীক্ষাগার অ্যাসেগুলি ফেরিক কার্বক্সিমালটোসে আয়রন পরিমাপ করে সিরাম আয়রন এবং ট্রান্সফারিন বাউন্ড আয়রনকে অতিরিক্ত মূল্যায়ন করতে পারে।

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

হেমোডায়ালাইসিস-নির্ভর দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগের রোগীদের: হেমোডায়ালাইসিস-নির্ভর দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগের রোগীদের ক্ষেত্রে 200 মিলিগ্রাম আয়রনের একটি একক সর্বোচ্চ দৈনিক ইনজেকশন ডোজ অতিক্রম করা উচিত নয়। পেডিয়াট্রিক জনসংখ্যা: ফেরিক কার্বক্সিমালটোজ ব্যবহার শিশুদের মধ্যে অধ্যয়ন করা হয়নি, এবং তাই 41 বছরের কম বয়সী শিশুদের সুপারিশ করা হয় না।

থেরাপিউটিক ক্লাস

প্যারেন্টেরাল আয়রন প্রস্তুতি

স্টোরেজ শর্তাবলী

আলো থেকে দূরে ঠাণ্ডা (30°C এর নিচে) এবং শুষ্ক জায়গায় সংরক্ষণ করুন। জমে না। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।