Macipah 10 mg ওষুধটি Macitentan জেনেরিকের একটি প্রোডাক্ট

Macipah 10 mg ওষুধের কাজ কি?

WHO ফাংশনাল ক্লাস (FC) II থেকে III এর প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের পালমোনারি আর্টেরিয়াল হাইপারটেনশন (PAH) এর দীর্ঘমেয়াদী চিকিত্সার জন্য ম্যাসিটেন্টান নির্দেশিত হয়। এছাড়াও, কার্যকারিতা একটিতে দেখানো হয়েছে:

পিএএইচ জনসংখ্যা ইডিওপ্যাথিক এবং হেরিটেবল পিএএইচ সহ
PAH সংযোগকারী টিস্যু রোগের সাথে যুক্ত, এবং
PAH জন্মগত হৃদরোগের সাথে যুক্ত।

Macipah 10 mg ওষুধের উৎস, রাসায়নিক ও ভৌত গঠন

এন্ডোথেলিন (ET)-1 এবং এর রিসেপ্টর (ETA এবং ETB) বিভিন্ন ধরনের ক্ষতিকর প্রভাবের মধ্যস্থতা করে, যেমন ভাসোকনস্ট্রিকশন, ফাইব্রোসিস, প্রসারণ, হাইপারট্রফি এবং প্রদাহ। PAH-এর মতো রোগের পরিস্থিতিতে, স্থানীয় ইটি সিস্টেম আপ-নিয়ন্ত্রিত হয় এবং ভাস্কুলার হাইপারট্রফি এবং অঙ্গের ক্ষতিতে জড়িত থাকে। ম্যাসিটেন্টান হল একটি এন্ডোথেলিন রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ যা ইটিএ এবং ইটিবি রিসেপ্টর উভয়ের সাথে ET-1 এর বাঁধনকে বাধা দেয়। ম্যাসিটেন্টান মানুষের পালমোনারি ধমনী মসৃণ পেশী কোষে ইটি রিসেপ্টরগুলির উচ্চ সখ্যতা এবং টেকসই দখল প্রদর্শন করে। ম্যাসিটেন্টানের একটি বিপাকও ফার্মাকোলজিকাল ET রিসেপ্টরগুলিতে সক্রিয় এবং অনুমান করা হয় যে এটি ভিট্রোর মূল ওষুধের মতো প্রায় 20% শক্তিশালী। ডুয়াল এন্ডোথেলিন ব্লকেজের ক্লিনিকাল প্রভাব অজানা।

Macipah 10 mg এর ডোজ এবং খাবার নিয়ম বা ব্যবহারের নিয়ম

মৌখিক প্রশাসনের জন্য প্রতিদিন একবার ম্যাসিটেন্টানের প্রস্তাবিত ডোজ হল 10 মিলিগ্রাম। দৈনিক একবার 10 মিলিগ্রামের বেশি ডোজ PAH রোগীদের মধ্যে অধ্যয়ন করা হয়নি এবং সুপারিশ করা হয় না। ম্যাসিটেন্টান ট্যাবলেটগুলি জলের সাথে পুরো গিলে ফেলতে হবে, খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া নেওয়া যেতে পারে। ম্যাসিটেন্টান ট্যাবলেট প্রতিদিন প্রায় একই সময়ে নেওয়া উচিত। যদি একটি ডোজ মিস হয়ে যায়, তবে রোগীকে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব এটি গ্রহণ করা উচিত এবং তারপরে নিয়মিত নির্ধারিত সময়ে পরবর্তী ডোজটি গ্রহণ করা উচিত। মিসড ডোজ সহ একই সময়ে দুটি ডোজ নেওয়া উচিত নয়। বয়স্ক: 75 বছরের বেশি বয়সী রোগীদের মধ্যে ম্যাসিটেন্টানের সীমিত ক্লিনিকাল ডেটা রয়েছে, তাই এই জনসংখ্যার মধ্যে ম্যাকিটেন্টান সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত। শিশুরোগ জনসংখ্যা: শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে ম্যাসিটেন্টানের নিরাপত্তা 18 বছরের নীচে এখনও প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

অন্যান্য ওষুধের সাথে প্রতিক্রিয়া

শক্তিশালী CYP3A4 প্রবর্তক: CYP3A4 এর শক্তিশালী প্রবর্তক যেমন rifampin উল্লেখযোগ্যভাবে macitentan এক্সপোজার হ্রাস করে। শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর সহ Macitentan এর একযোগে ব্যবহার এড়ানো উচিত। শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটরস: কেটোকোনাজোলের মতো শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটরগুলির একযোগে ব্যবহার প্রায় দ্বিগুণ ম্যাসিটেন্টান এক্সপোজার। রিটোনাভিরের মতো অনেক এইচআইভি ওষুধ CYP3A4 এর শক্তিশালী প্রতিরোধক। শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর সহ Macitentan এর সহয��গে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন। এইচআইভি চিকিত্সার অংশ হিসাবে শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটারের প্রয়োজন হলে অন্যান্য PAH চিকিত্সার বিকল্পগুলি ব্যবহার করুন

Macipah 10 mg ওষুধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

সবচেয়ে বেশি রিপোর্ট করা প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হল নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস (14%), মাথাব্যথা (13.6%) এবং রক্তাল্পতা (13.2%)।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে ব্যবহার

গর্ভাবস্থার অনুপস্থিতি যাচাই করা হলে শুধুমাত্র সন্তান ধারণ ক্ষমতা সম্পন্ন মহিলাদের মধ্যে ম্যাসিটেন্টান চিকিত্সা শুরু করা উচিত। বন্ধ করার পর 1 মাসের জন্য মহিলাদের গর্ভবতী হওয়া উচিত নয় ম্যাসিটেনটানের uation। গর্ভাবস্থার প্রাথমিক সনাক্তকরণের জন্য ম্যাসিটেন্টানের সাথে চিকিত্সার সময় মাসিক গর্ভাবস্থা পরীক্ষা করার পরামর্শ দেওয়া হয়। ম্যাকিটেন্টান মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা তা অজানা। ম্যাসিটেন্টান বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় নিষেধাজ্ঞাযুক্ত। পুরুষ উর্বরতা: ম্যাসিটেন্টানের সাথে চিকিত্সার পরে পুরুষ পশুদের মধ্যে টেস্টিকুলার টিউবুলার অ্যাট্রোফির বিকাশ পরিলক্ষিত হয়েছিল। মানুষের কাছে এই আবিষ্কারের প্রাসঙ্গিকতা অজানা, তবে শুক্রাণুজনিত অবনতি ঘটতে পারে।

Macipah 10 mg ব্যবহারে সতর্কতা ও সাবধানতা

পালমোনারি আর্টেরিয়াল হাইপারটেনশনের WHO ক্লাস I কার্যকরী অবস্থার রোগীদের মধ্যে ম্যাকিটেন্টানের সুবিধা/ঝুঁকির ভারসাম্য প্রতিষ্ঠিত হয়নি। হেপাটিক বৈকল্য: লিভার অ্যামিনোট্রান্সফেরেস (AST, ALT) এর উচ্চতা PAH এবং এন্ডোথেলিন রিসেপ্টর বিরোধীদের (ERAs) সাথে যুক্ত। গুরুতর হেপাটিক দুর্বলতা বা এলিভেটেড অ্যামিনোট্রান্সফেরেস (>3 × ULN) রোগীদের ক্ষেত্রে ম্যাসিটেন্টান শুরু করা উচিত নয়। ম্যাকিট শুরু করার আগে লিভার এনজাইম পরীক্ষা করা উচিত হিমোগ্লোবিন ঘনত্ব: হিমোগ্লোবিনের ঘনত্ব হ্রাস ম্যাসিটেন্টান সহ এন্ডোথেলিন রিসেপ্টর বিরোধীদের (ইআরএ) সাথে জড়িত। কিন্তু হিমোগ্লোবিনের ঘনত্ব ম্যাকিটেন্টান-সম্পর্কিত হ্রাস প্রগতিশীল ছিল না। চিকিত্সার প্রথম 4-12 সপ্তাহের পরে স্থির হয়ে যায় গুরুতর রক্তাল্পতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ম্যাসিটেন্টান শুরু করার পরামর্শ দেওয়া হয় না। পালমোনারি ভেনো-অক্লুসিভ ডিজিজ: ফলস্বরূপ, পিএএইচ-এর রোগীদের মধ্যে ম্যাসিটেন্টান প্রয়োগ করার সময় পালমোনারি শোথের লক্ষণ দেখা দিলে, পালমোনারি ভেনো-ওক্লুসিভ রোগের সাথে পালমোনারি ভেনো-ওক্লুসিভ রোগের সম্ভাবনা বিবেচনা করা উচিত। CYP3A4 inducers: শক্তিশালী CYP3A4 inducers এর উপস্থিতিতে Macitentan এর কার্যকারিতা হ্রাস পেতে পারে। শক্তিশালী CYP3A4 inducers (যেমন, rifampicin, St. John's wort, carbamazepine, এবং phenytoin) এর সাথে Macitentan-এর সংমিশ্রণ এড়ানো উচিত। শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটরগুলির সাথে একযোগে ব্যবহার: ম্যাকিটেন্টান যখন শক্তিশালী CYP3A4-এর সাথে ব্যবহার করা হয় তখন সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। বিটর (যেমন, ইট্রাকোনাজোল, কেটোকোনাজল, ভোরিকোনাজল, ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন, টেলিথ্রোমাইসিন, নেফাজোডোন, রিটোনাভির এবং সাকুইনাভির)। মাঝারি ডুয়াল CYP3A4 এবং CYP2C9 ইনহিবিটরগুলির সাথে একযোগে ব্যবহার: সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত যখন ম্যাসিটেডেন্টের সাথে অ্যাডমিনিস্টেটেন্টের সাথে মিলিত হয়। CYP3A4 এবং CYP2C9 (যেমন, ফ্লুকোনাজোল এবং অ্যামিওড্যারোন) সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত যখন ম্যাকিটেন্টান একই সাথে বোথা মাঝারি CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন সিপ্রোফ্লক্সাসিন, সাইক্লোস্পোরিন, ডিলিটিয়াজেম, ভারেথ্রোমাইসি 9) এর সাথে ব্যবহার করা হয়। inhibitor.Renal impairment: PK ডেটার উপর ভিত্তি করে কিডনি প্রতিবন্ধী রোগীর ক্ষেত্রে কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না। গুরুতর রেনাল প্রতিবন্ধকতা বা ডায়ালাইসিস করা রোগীদের মধ্যে PAH রোগীদের মধ্যে Macitentan ব্যবহারের কোনও ক্লিনিকাল ডেটা নেই। এই জনসংখ্যার মধ্যে সতর্কতা বাঞ্ছনীয়।

থেরাপিউটিক ক্লাস

অ্যান্টি-হাইপারটেনসিভ

Macipah 10 mg এর স্টোরেজ শর্তাবলী

30 ডিগ্রি সেলসিয়াস তাপমাত্রার নিচে রাখুন, আলো এবং আর্দ্রতা থেকে দূরে থাকুন। o রাখা শিশুদের নাগালের বাইরে।