Lurbin 4 mg/vial

ইঙ্গিত

প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির পরে বা পরে রোগের অগ্রগতি সহ মেটাস্ট্যাটিক ছোট কোষের ফুসফুসের ক্যান্সার (SCLC) প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য Lurbinectedin নির্দেশিত হয়। এই ইঙ্গিতটি সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার এবং প্রতিক্রিয়ার সময়কালের উপর ভিত্তি করে ত্বরিত অনুমোদনের অধীনে অনুমোদিত। এই ইঙ্গিতের জন্য ক্রমাগত অনুমোদন একটি নিশ্চিত ট্রায়াল(গুলি) এ ক্লিনিকাল সুবিধার যাচাইকরণ এবং বর্ণনার উপর নির্ভরশীল হতে পারে।

ফার্মাকোলজি

Lurbinectedin হল একটি অ্যালকাইলেটিং ড্রাগ যা ডিএনএ-এর ছোট খাঁজে গুয়ানিনের অবশিষ্টাংশকে আবদ্ধ করে, অ্যাডডাক্ট তৈরি করে এবং এর ফলে ডিএনএ হেলিক্স প্রধান খাঁজের দিকে বাঁকানো হয়। অ্যাডাক্ট গঠন ঘটনাগুলির একটি ক্যাসকেডকে ট্রিগার করে যা কিছু ট্রান্সক্রিপশন ফ্যাক্টর এবং ডিএনএ মেরামতের পথ সহ ডিএনএ বাইন্ডিং প্রোটিনের পরবর্তী কার্যকলাপকে প্রভাবিত করতে পারে, যার ফলে কোষ চক্রের ব্যাঘাত ঘটে এবং শেষ পর্যন্ত কোষের মৃত্যু ঘটে। Lurbinectedin ভিট্রোতে মানুষের মনোসাইট কার্যকলাপকে বাধা দেয় এবং ইমপ্লান্টে ম্যাক্রোফেজ অনুপ্রবেশ হ্রাস করে ইঁদুরে টিউমার।

ডোজ এবং প্রশাসন

Lurbinectedin এর প্রস্তাবিত ডোজ হল 3.2 mg/m2 শিরায় আধান দ্বারা প্রতি 21 দিন অন্তর অন্তর 60 মিনিটের মধ্যে রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা। Lurbinectedin দিয়ে চিকিত্সা শুরু করুন শুধুমাত্র যদি পরম নিউট্রোফিল গণনা (ANC) কমপক্ষে 1,500 কোষ/mm3 এবং প্লেটলেট কমপক্ষে 010/30 মিমি হয়।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

ল্যাবরেটরির অস্বাভাবিকতা সহ (≥20%) সবচেয়ে সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলি হল লিউকোপেনিয়া, লিম্ফোপেনিয়া, ক্লান্তি, রক্তাল্পতা, নিউট্রোপেনিয়া, ক্রিয়েটিনিন বৃদ্ধি, অ্যালানাইন অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ বৃদ্ধি, গ্লুকোজ বৃদ্ধি, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, বমি বমি ভাব, ক্ষুধা হ্রাস, পেশীর ব্যাথা, অ্যালবামের ক্ষয়, ব্যথা হ্রাস। সোডিয়াম হ্রাস, অ্যাসপার্টেট অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ বৃদ্ধি, বমি, কাশি, ম্যাগনেসিয়াম হ্রাস এবং ডায়রিয়া।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

প্রাণীর তথ্য এবং এর কার্যপ্রণালীর উপর ভিত্তি করে, গর্ভবতীকে দেওয়া হলে লার্বিনেকটেডিন ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। ওমান গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে Lurbinectedin ব্যবহারের ঝুঁকি জানানোর জন্য কোনও উপলভ্য তথ্য নেই। মানুষের দুধে লারবিনেক্টেডিনের উপস্থিতি বা বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর বা দুধ উৎপাদনের উপর এর প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য নেই। বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুদের মধ্যে Lurbinectedin থেকে গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনার কারণে, মহিলাদের lurbinectedin দিয়ে চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজ পরে 2 সপ্তাহের জন্য বুকের দুধ না খাওয়ানোর পরামর্শ দিন।

সতর্কতা ও সতর্কতা

মাইলোসপ্রেশন: প্রতিটি প্রশাসনের আগে রক্তের সংখ্যা পর্যবেক্ষণ করুন। বেসলাইন নিউট্রোফিল সংখ্যা ≥1,500 কোষ/mm3 এবং প্লেটলেট সংখ্যা ≥100,000/mm3 হলেই Lurbinectedin দিয়ে চিকিত্সা শুরু করুন। তীব্রতার উপর ভিত্তি করে লুরবিনেকটেডিন বন্ধ রাখুন, ডোজ কম করুন বা স্থায়ীভাবে বন্ধ করুন। হেপাটোটক্সিসিটি: লরবিনেকটেডিন শুরু করার আগে লিভার ফাংশন পরীক্ষা নিরীক্ষণ করুন, চিকিৎসার সময় এবং ক্লিনিক্যালি নির্দেশিত হিসাবে। তীব্রতার উপর ভিত্তি করে লুরবিনেকটেডিনকে আটকে রাখুন, ডোজ কমিয়ে দিন বা স্থায়ীভাবে বন্ধ করুন। টিস্যু নেক্রোসিস: এক্সট্রাভাসেশনের ঝুঁকি কমাতে কেন্দ্রীয় ভেনাস ক্যাথেটার ব্যবহার করার কথা বিবেচনা করুন। Lurbinectedin ইনফিউশনের সময় অতিরিক্ত ব্যবহারের লক্ষণ ও উপসর্গের জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন। যদি এক্সট্রাভাসেশন ঘটে, অবিলম্বে ইনফিউশন বন্ধ করুন, ইনফিউশন ক্যাথেটার অপসারণ করুন, এবং টিস্যু নেক্রোসিসের লক্ষণ ও উপসর্গের জন্য মনিটর করুন। Rhabdomyolysis: ক্লিনিক্যালি নির্দেশিত হিসাবে Lurbinectedin শুরু করার আগে ক্রিয়েটাইন ফসফোকিনেস (CPK) এবং পর্যায়ক্রমে চিকিত্সার সময় পর্যবেক্ষণ করুন। তীব্রতার উপর ভিত্তি করে লুরবিনেকটেডিন বন্ধ রাখুন, ডোজ কম করুন বা স্থায়ীভাবে বন্ধ করুন। ভ্রূণ-ভ্রূণের বিষাক্ততা: ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। একটি ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির প্রজনন সম্ভাবনার মহিলা এবং পুরুষদের এবং গর্ভনিরোধের একটি কার্যকর পদ্ধতি ব্যবহার করার পরামর্শ দিন।

স্টোরেজ শর্তাবলী

30 ডিগ্রি সেলসিয়াস তাপমাত্রার নিচে রাখুন, আলো এবং আর্দ্���তা থেকে দূরে থাকুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।