Lucentis 0.5 mg/0.05 ml ওষুধটি Ranibizumab জেনেরিকের একটি প্রোডাক্ট

Lucentis 0.5 mg/0.05 ml ওষুধের কাজ কি?

রানিবিজুমাব নিম্নলিখিত রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়:

নিওভাসকুলার (ভেজা) বয়স-সম্পর্কিত ম্যাকুলার ডিজেনারেশন (এএমডি)
ম্যাকুলার এডিমা ফলোয়িং রেটিনাল ভেইন অক্লুশন (RVO)
ডায়াবেটিক ম্যাকুলার এডিমা (DME)
ডায়াবেটিক ম্যাকুলার এডিমা (ডিএমই) রোগীদের ডায়াবেটিক রেটিনোপ্যাথি (নন প্রলিফারেটিভ ডায়াবেটিক রেটিনোপ্যাথি (এনপিডিআর), প্রলিফারেটিভ ডায়াবেটিক রেটিনোপ্যাথি (পিডিআর))
মায়োপিক কোরয়েডাল নিওভাসকুলারাইজেশন (এমসিএনভি)

Lucentis 0.5 mg/0.05 ml ওষুধের উৎস, রাসায়নিক ও ভৌত গঠন

রানিবিজুমাব ভিইজিএফ-এ-এর সক্রিয় ফর্মগুলির রিসেপ্টর বাইন্ডিং সাইটে আবদ্ধ হয়, এই অণুর জৈবিকভাবে সক্রিয়, ক্লিভড ফর্ম, ভিইজিএফ110 সহ। VEGF-A কে অকুলার এনজিওজেনেসিস এবং ভাস্কুলার অক্লুশনের মডেলগুলিতে নিওভাসকুলারাইজেশন এবং ফুটো হওয়ার কারণ দেখানো হয়েছে এবং RVO-এর পরে নিওভাসকুলার AMD, mCNV, DR, DME এবং ম্যাকুলার এডিমার প্যাথোফিজিওলজিতে অবদান রাখে বলে মনে করা হয়। VEGF-A-এর সাথে ranibizumab-এর আবদ্ধতা এন্ডোথেলিয়াল কোষের পৃষ্ঠে VEGF-A এর রিসেপ্টরগুলির (VEGFR1 এবং VEGFR2) সাথে মিথস্ক্রিয়াকে বাধা দেয়, এন্ডোথেলিয়া হ্রাস করে। l কোষের বিস্তার, ভাস্কুলার ফুটো, এবং নতুন রক্তনালী গঠন।

Lucentis 0.5 mg/0.05 ml এর ডোজ এবং খাবার নিয়ম বা ব্যবহারের নিয়ম

নিওভাসকুলার (ওয়েট) বয়স-সম্পর্কিত ম্যাকুলার ডিজেনারেশন (এএমডি): রানিবিজুমাব 0.5 মিলিগ্রাম (10 মিলিগ্রাম/মিলি দ্রবণের 0.05 মিলি) প্রতি মাসে একবার (প্রায় 28 দিন) ইন্ট্রাভিট্রিয়াল ইনজেকশন দ্বারা পরিচালিত হওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়। যদিও ততটা কার্যকর নয়, রোগীদের 3 মাসিক ডোজ দিয়ে চিকিত্সা করা যেতে পারে এবং নিয়মিত মূল্যায়নের সাথে কম ঘন ঘন ডোজ দিয়ে। তিনটি প্রাথমিক মাসিক ডোজ পরে 9 মাসে, 4-5 ডোজ কম ঘন ঘন ডোজ চাক্ষুষ তীক্ষ্ণতা বজায় রাখার প্রত্যাশিত যখন মাসিক ডোজ একটি অতিরিক্ত গড় 1-2 অক্ষর লাভের আশা করা যেতে পারে. রোগীদের নিয়মিত মূল্যায়ন করা উচিত। যদিও ততটা কার্যকর নয়, রোগীদের প্রতি 3 মাস পর পর 4টি মাসিক ডোজ দিয়েও চিকিত্সা করা যেতে পারে। ক্রমাগত মাসিক ডোজগুলির সাথে তুলনা করে, পরবর্তী 9 মাসে প্রতি 3 মাসে ডোজ করলে গড়ে একটি আনুমানিক 5-অক্ষরের (1-লাইন) চাক্ষুষ তীক্ষ্ণতা সুবিধার ক্ষতি হবে। পৃ রোগীদের নিয়মিত মূল্যায়ন করা উচিত। রেটিনাল ভেইন অক্লুশনের পর ম্যাকুলার এডিমা (RVO): Ranibizumab 0.5 mg (10 mg/mL দ্রবণের 0.05 mL) প্রতি মাসে একবার (প্রায় 28 দিন) ইন্ট্রাভিট্রিয়াল ইনজেকশন দ্বারা পরিচালিত হওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়। RVO-1 এবং RVO-2 গবেষণায়, রোগীরা 6 মাস ধরে রানিবিজুমাবের মাসিক ইনজেকশন পান। অপটিক্যাল কোহেরেন্স টমোগ্রাফি এবং ভিজ্যুয়াল তীক্ষ্ণতা পুনরায় চিকিত্সার মানদণ্ড দ্বারা পরিচালিত হওয়া সত্ত্বেও, যে সমস্ত রোগীদের তখন 6 মাসে চিকিত্সা করা হয়নি তারা গড়ে, 7 মাসে চাক্ষুষ তীক্ষ্ণতা হারানোর অভিজ্ঞতা অর্জন করেছিল, যেখানে 6 মাসে চিকিত্সা করা রোগীদের তা হয়নি। রোগীদের মাসিক চিকিৎসা করা উচিত। ডায়াবেটিক ম্যাকুলার এডিমা (DME) এবং ডায়াবেটিক রেটিনোপ্যাথি (DR): Ranibizumab 0.3 mg (0.05 mL of 6 mg/mL দ্রবণ) মাসে একবার (প্রায় 28 দিন) ইন্ট্রাভিট্রিয়াল ইনজেকশন দ্বারা পরিচালিত হওয়ার সুপারিশ করা হয় (প্রায় 28 দিন)। রানিবিজুমাব 0.5 মিলিগ্রাম (10 মিলিগ্রাম/মিলি রানিবিজুমাব দ্রবণের 0.05 মিলি) প্রাথমিকভাবে ইনট্রাভিট্রিয়াল দ্বারা পরিচালিত হওয়ার সুপারিশ করা হয় 3 মাস পর্যন্ত মাসে একবার (প্রায় 28 দিন) জেকশন। প্রয়োজনে রোগীদের পিছু হটতে পারে।

অন্যান্য ওষুধের সাথে প্রতিক্রিয়া

রানিবিজুমাবের সাথে ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া অধ্যয়ন পরিচালিত হয়নি।

Lucentis 0.5 mg/0.05 ml ওষুধের ���ার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

নিম্নলিখিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হল:

এন্ডোফথালমাইটিস এবং রেটিনাল বিচ্ছিন্নতা
ইন্ট্রাওকুলার প্রেসার বৃদ্ধি পায়
থ্রম্বোইম্বোলিক ঘটনা
বেসলাইনে DME এবং DR রোগীদের মারাত্মক ঘটনা

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে ব্যবহার

গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে রানিবিজুমাব প্রশাসনের কোন পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। মানুষের দুধে রানিবিজুমাবের উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর রানিবিজুমাবের প্রভাব বা দুধ উৎপাদন/নিঃসরণে রানিবিজুমাবের প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য পাওয়া যায় না।

Lucentis 0.5 mg/0.05 ml ব্যবহারে সতর্কতা ও সাবধানতা

এন্ডোফথালমাইটিস এবং রেটিনাল বিচ্ছিন্নতা: রানিবিজুমাব সহ ইন্ট্রাভিট্রিয়াল ইনজেকশনগুলি এন্ডোফথালমাইটিস এবং রেটিনাল বিচ্ছিন্নতার সাথে যুক্ত। সঠিক অ্যাসেপটিক ইনজেকশন কৌশল Ranbizumab পরিচালনা করার সময় সর্বদা ব্যবহার করা উচিত। এছাড়াও, সংক্রমণ ঘটলে প্রাথমিক চিকিত্সার অনুমতি দেওয়ার জন্য ইনজেকশনের পরে রোগীদের পর্যবেক্ষণ করা উচিত। ইন্ট্রাওকুলার প্রেসার বৃদ্ধি: রানিবিজুমাব-এর সাথে চিকিত্সা করার সময় ইনজেকশনের আগে এবং ইনজেকশনের পরে (60 মিনিটে) ইন্ট্রাওকুলার চাপের বৃদ্ধি লক্ষ্য করা গেছে। রানিবিজুম্যাবের সাথে ইনট্রাভিট্রিয়াল ইনজেকশনের আগে এবং পরে ইন্ট্রাওকুলার প্রেসার নিরীক্ষণ করুন এবং যথাযথভাবে পরিচালনা করুন। থ্রোম্বোইম্বোলিক ইভেন্টস: যদিও রানিবিজুমাব ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে ধমনী থ্রম্বোইম্বোলিক ইভেন্টের (টিটিএস) একটি কম হার পরিলক্ষিত হয়েছে, তবে ভিইজিউম্যাবের ইনট্রাভিট্রিয়াল ইনজেকশনের পরে এটির সম্ভাব্য ঝুঁকি রয়েছে। ধমনী থ্রম্বোইম্বোলিক ঘটনাগুলিকে ননফেটাল স্ট্রোক, ননফেটাল মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন বা ভাস্কুলার ডেথ (অজানা কারণের মৃত্যু সহ) হিসাবে সংজ্ঞায়িত করা হয়।

থেরাপিউটিক ক্লাস

বয়স-সম্পর্কিত ম্যাকুলার ডিজেনারেশন (AMD) এর জন্য ওষুধ

Lucentis 0.5 mg/0.05 ml এর স্টোরেজ শর্তাবলী

2-8°C এর মধ্যে সংরক্ষণ করুন। থেকে রক্ষা করুন আলো শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।