Lorbrexen 100 mg

Lorbrexen 100 mg ওষুধের কাজ কি?

অ্যানাপ্লাস্টিক লিম্ফোমা কিনেস (ALK)-পজিটিভ অ্যাডভান্সড নন-স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সার (NSCLC) যাদের রোগ প্রথম ALK ইনহিবিটর থেরাপি হিসাবে অ্যালেকটিনিব বা সেরিটিনিবের পরে অগ্রসর হয়েছে তাদের প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য মনোথেরাপি হিসাবে লরলাটিনিব নির্দেশিত হয়; অথবা ক্রিজোটিনিব এবং কমপক্ষে অন্য একটি ALK ইনহিবিটর।

Lorbrexen 100 mg ওষুধের উৎস, রাসায়নিক ও ভৌত গঠন

Lorlatinib হল ALK এবং ROS1 এর পাশাপাশি TYK1, FER, FPS, TRKA, TRKB, TRKC, FAK, FAK2 এবং ACK-এর বিরুদ্ধে ইন ভিট্রো কার্যকলাপ সহ একটি কাইনেজ ইনহিবিটার। লরলাটিনিব ALK এনজাইমের একাধিক মিউট্যান্ট ফর্মের বিরুদ্ধে ভিট্রো কার্যকলাপ প্রদর্শন করেছে, যার মধ্যে ক্র��জোটিনিব এবং অন্যান্য ALK ইনহিবিটরগুলিতে রোগের অগ্রগতির সময় টিউমারে সনাক্ত করা কিছু মিউটেশন রয়েছে। ALK ভেরিয়েন্ট 1 বা ALK মিউটেশন সহ EML4 ফিউশনগুলিকে আশ্রয়কারী টিউমারগুলির সাথে সাবকুটেনিয়াস ইমপ্লান্ট করা ইঁদুরগুলিতে, ALK ইনহিবিটরগুলিতে রোগের অগ্রগতির সময় টিউমারে সনাক্ত করা G1202R এবং 11171T মিউটেশন সহ, lorlatinib এর প্রশাসনের ফলে অ্যান্টিটিউমার কার্যকলাপ হয় . লোরলাটিনিবও টিউমার-বিরোধী কার্যকলাপ প্রদর্শন করেছে এবং EML4-ALK-চালিত টিউমার সেল লাইনের সাথে ইন্ট্রাক্রানিয়ালভাবে ইঁদুরের মধ্যে দীর্ঘকাল বেঁচে থাকা। ভিভো মডেলগুলিতে লরলাটিনিবের সামগ্রিক অ্যান্টিটিউমার কার্যকলাপ ডোজ-নির্ভর ছিল এবং ALK ফসফোরিলেশন প্রতিরোধের সাথে সম্পর্কযুক্ত ছিল।

Lorbrexen 100 mg এর ডোজ এবং খাবার নিয়ম

প্রস্তাবিত ডোজ হল 100 মিলিগ্রাম লরলাটিনিব প্রতিদিন একবার মুখে মুখে নেওয়া। যতক্ষণ না রোগী অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা ছাড়াই থেরাপি থেকে ক্লিনিকাল সুবিধা পাচ্ছেন ততক্ষণ লরলাটিনিবের সাথে চিকিত্সার পরামর্শ দেওয়া হয়। যদি Lorlatinib এর একটি ডোজ মিস হয়ে যায়, তাহলে রোগীর মনে পড়ার সাথে সাথে এটি গ্রহণ করা উচিত যদি না পরবর্তী ডোজের 4 ঘন্টার কম হয়, সেক্ষেত্রে রোগীর মিসড ডোজ নেওয়া উচিত নয়। মিসড ডোজ পূরণের জন্য রোগীদের একই সময়ে 2 ডোজ নেওয়া উচিত নয়। ব্যক্তিগত নিরাপত্তা এবং সহনশীলতার উপর ভিত্তি করে ডোজ ব্যাহত বা ডোজ কমানোর প্রয়োজন হতে পারে। লরলাটিনিব ডোজ কমানোর মাত্রা নীচে সংক্ষিপ্ত করা হয়েছে:

প্রথম ডোজ হ্রাস: 75 মিলিগ্রাম টি প্রতিদিন একবার মৌখিকভাবে aken।
দ্বিতীয় ডোজ হ্রাস: 50 মিলিগ্রাম প্রতিদিন একবার মৌখিকভাবে নেওয়া হয়।

Lorlatinib স্থায়ীভাবে বন্ধ করা উচিত যদি রোগীর 50 মিলিগ্রাম ডোজ প্রতিদিন একবার মুখে মুখে নেওয়া সহ্য করতে না পারে।

Lorbrexen 100 mg এর অন্যান্য ওষুধের সাথে প্রতিক্রিয়া

CYP3A4/5 সাবস্ট্রেটস: ইন ভিট্রো গবেষণায় ইঙ্গিত দেওয়া হয়েছে যে লরলাটিনিব একটি সময়-নির্ভর ইনহিবিটার এবং সেইসাথে CYP3A4/5 এর একটি প্রবর্তক এবং এটি হিউম্যান প্রেগনেন-এক্স-রিসেপ্টর (পিএক্সআর) সক্রিয় করে, ভিভো ইনডাকশনে নেট ইফেক্ট। রোগীদের মধ্যে লোরলাটিনিবের একযোগে প্রয়োগের ফলে মৌখিক মিডাজোলাম এউসি কমে যায় যখন মিডাজোলাম একাই দেওয়া হয়, পরামর্শ দেয় যে লরলাটিনিব CYP3A4/5 এর প্রবর্তক। Lorlatinib 150 mg মৌখিকভাবে প্রতিদিন একবার 15 দিনের জন্য গ্রহণ করলে AUCinf এবং Cmax একটি মৌখিক 2 মিলিগ্রাম ডোজ মিডাজোলাম (একটি সংবেদনশীল CYP3A সাবস্ট্রেট) যথাক্রমে 61% দ্বারা 50% হ্রাস পায়; তাই, লরলাটিনিব হল একটি মাঝারি CYP3A প্রবর্তক। এইভাবে, CYP3A4/5 সাবস্ট্রেটের সাথে লরলাটিনিবের সংকীর্ণ থেরাপিউটিক সূচকগুলির সাথে একযোগে প্রশাসন, সহ কিন্তু সীমাবদ্ধ নয় o alfentanil, ciclosporin, dihydroergotamine, ergotamine, fentanyl, হরমোন গর্ভনিরোধক, pimozide, quinidine, sirolimus এবং tacrolimus, এড়িয়ে যাওয়া উচিত কারণ এই ঔষধি দ্রব্যগুলির ঘনত্ব লরলাটিনিব দ্বারা হ্রাস পেতে পারে। ভিট্রো স্টাডিতে অন্যান্য সি-ওয়াইলার সম্ভাব্যতা থাকতে পারে: CYP2C9 বাধা দেয়। ইন ভিট্রো স্টাডিজ এও ইঙ্গিত করেছে যে লরলাটিনিব হল CYP2B6 এর প্রবর্তক এবং মানব গঠনমূলক অ্যান্ড্রোস্টেন রিসেপ্টর (CAR) সক্রিয় করে। CYP2B6 সাবস্ট্রেটের সাথে Lorlatinib এর একযোগে প্রশাসন (যেমন, bupropion, efavirenz) CYP2B6 সাবস্ট্রেটের প্লাজমা ঘনত্ব হ্রাস করতে পারে। ইন ভিট্রো, লরলাটিনিবের সিওয়াইপি 1 এ 2 অন্তর্ভুক্ত করার মাধ্যমে ড্রাগ-ড্রাগের মিথস্ক্রিয়া ঘটার সম্ভাবনা কম। ইউজিটি ইনহিবিশনের ভিট্রো স্টাডিজ: ইন ভিট্রো স্টাডিতে ইঙ্গিত দেওয়া হয়েছে যে লরলাটিনিবের UGT1A1 প্রতিরোধ করার সম্ভাবনা থাকতে পারে। ড্রাগ ট্রান্সপোর্টারদের সাথে ইন ভিট্রো স্টাডিজ: ইন ভিট্রো গবেষণায় ইঙ্গিত দেওয়া হয়েছে যে লরলাটিনিবের পি-গ্লাইকোপ্রোটিন (পি-জিপি) বাধা দেওয়ার সম্ভাবনা থাকতে পারে , পদ্ধতিগতভাবে এবং গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টে, BCRP (Gl ট্র্যাক্ট), OATP1B1, OATP1B3, OCT1, MATE1 এবং OAT3 চিকিত্সাগতভাবে প্রাসঙ্গিক ঘনত্বে।

Lorbrexen 100 mg ওষুধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

সর্বাধিক ঘন ঘন রিপোর্ট করা প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি হল হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া (84.4%), হাইপারট্রাইগ্লিসারাইডেমিয়া (67.1%), শোথ (54.6%), পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি (47.8%), জ্ঞানীয় প্রভাব (28.8%), ক্লান্তি (28.1%), ওজন বৃদ্ধি (26.4%) এবং মানসিক প্রভাব। লরলাটিনিব গ্রহণকারী 23.4% রোগীর মধ্যে বিরূপ প্রতিক্রিয়ার কারণে ডোজ হ্রাস ঘটেছে। সর্বাধিক সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া যা ডোজ হ্রাসের দিকে পরিচালিত করে তা হল শোথ এবং পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি। লোরলাটিনিব গ্রহণকারী 3.1% রোগীর মধ্যে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সাথে যুক্ত স্থায়ী চিকিত্সা বন্ধ করা হয়েছে। সবচেয়ে ঘন ঘন প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া যা স্থায়ীভাবে বন্ধ করে দেয় তা হল জ্ঞানীয় প্রভাব।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে

সন্তান ধারণ ক্ষমতাসম্পন্ন মহিলা/পুরুষ ও মহিলাদের মধ্যে গর্ভনিরোধক: সন্তান ধারণ ক্ষমতা সম্পন্ন মহিলাদের উচিত৷ Lorlatinib গ্রহণ করার সময় গর্ভবতী হওয়া এড়াতে পরামর্শ দেওয়া হয়। লরলাটিনিবের সাথে চিকিত্সার সময় মহিলা রোগীদের জন্য গর্ভনিরোধের একটি অত্যন্ত কার্যকরী অ-হরমোন পদ্ধতি প্রয়োজন, কারণ লরলাটিনিব হরমোনের গর্ভনিরোধকগুলিকে অকার্যকর করতে পারে। যদি গর্ভনিরোধের একটি হরমোন পদ্ধতি অনিবার্য হয়, তাহলে অবশ্যই হরমোন পদ্ধতির সাথে একটি কনডম ব্যবহার করতে হবে। থেরাপি শেষ করার পর অন্তত 35 দিন কার্যকরী গর্ভনিরোধক চালিয়ে যেতে হবে। লরলাটিনিবের সাথে চিকিত্সার সময় এবং চূড়ান্ত ডোজ পরে কমপক্ষে 14 সপ্তাহের জন্য, সন্তান জন্মদানের সম্ভাবনার মহিলা অংশীদারদের পুরুষ রোগীদের অবশ্যই একটি কনডম সহ কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করতে হবে এবং গর্ভবতী সঙ্গীর সাথে পুরুষ রোগীদের অবশ্যই কনডম ব্যবহার করতে হবে৷ গর্ভাবস্থা: প্রাণীদের গবেষণায় ভ্রূণ-ভ্রূণের বিষাক্ততা দেখানো হয়েছে৷ গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে Lorlatinib ব্যবহার সম্পর্কে কোন তথ্য নেই। লরলাটিনিব গর্ভবতী মহিলাকে খাওয়ালে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। Lorlatinib গর্ভাবস্থায় বা সন্তান জন্মদানকারী মহিলাদের জন্য সুপারিশ করা হয় না tial not use contraception.breast-feeding: এটা অজানা যে Lorlatinib এবং এর বিপাক মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা। নবজাতক/শিশুদের ঝুঁকি বাদ দেওয়া যায় না। বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় Lorlatinib ব্যবহার করা উচিত নয়। Lorlatinib-এর সাথে চিকিত্সার সময় এবং চূড়ান্ত ডোজ পরে 7 দিনের জন্য বুকের দুধ খাওয়ানো বন্ধ করা উচিত। উর্বরতা: অ-ক্লিনিক্যাল নিরাপত্তা ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, Lorlatinib-এর সাথে চিকিত্সার সময় পুরুষের উর্বরতার সাথে আপস করা যেতে পারে। Lorlatinib মহিলাদের উর্বরতা প্রভাবিত করে কিনা তা জানা নেই। চিকিত্সার আগে পুরুষদের কার্যকর উর্বরতা সংরক্ষণের পরামর্শ নেওয়া উচিত।

Lorbrexen 100 mg ব্যবহারে সতর্কতা ও সাবধানতা

হাইপারলিপিডেমিয়া: লরলাটিনিবের ব্যবহার সিরাম কোলেস্টেরল এবং ট্রাইগ্লিসারাইড বৃদ্ধির সাথে সম্পর্কিত। সিরাম কোলেস্টেরল এবং ট্রাইগ্লিসারাইডের তীব্র বৃদ্ধির মধ্যবর্তী সময় হল যথাক্রমে 201 দিন (পরিসীমা: 42 থেকে 518 দিন) এবং 127 দিন (সীমা: 15 থেকে 358 দিন)। শুরু করার আগে সিরাম কোলেস্টেরল এবং ট্রাইগ্লিসারাইডগুলি পর্যবেক্ষণ করা উচিত লরলাটিনিব; Lorlatinib শুরু করার 2, 4 এবং 8 সপ্তাহ পরে; এবং তারপরে নিয়মিত। লিপিড-হ্রাসকারী ওষুধের ডোজ শুরু করুন বা বৃদ্ধি করুন, যদি নির্দেশিত হয়। কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের প্রভাব: লোরলাটিনিব গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে সেন্ট্রাল স্নায়ুতন্ত্রের (��িএনএস) প্রভাব পরিলক্ষিত হয়েছে, যার মধ্যে জ্ঞানীয় কার্যকারিতা, মেজাজ বা বক্তৃতার পরিবর্তন রয়েছে। সিএনএস প্রভাব বিকাশকারী রোগীদের জন্য ডোজ পরিবর্তন বা বন্ধ করার প্রয়োজন হতে পারে। অ্যাট্রিওভেন্ট্রিকুলার ব্লক: লরলাটিনিব এমন রোগীদের মধ্যে অধ্যয়ন করা হয়েছিল যারা সেকেন্ড ডিগ্রী বা থার্ড-ডিগ্রি AV ব্লক (যদি না গতি না হয়) বা পিআর ব্যবধান > 220 মিসেক সহ যেকোন এভি ব্লক বাদ দিয়েছিল। লোরলাটিনিব গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে পিআর ব্যবধান দীর্ঘায়িত করা এবং এভি ব্লকের রিপোর্ট করা হয়েছে। লরলাটিনিব শুরু করার আগে ইলেক্ট্রোকার্ডিওগ্রাম (ইসিজি) নিরীক্ষণ করুন এবং তারপরে মাসিক, বিশেষ করে রোগীদের ক্ষেত্রে যাদের ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য কার্ডিয়াক ইভেন্ট হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে। AV বিকাশকারী রোগীদের জন্য ডোজ পরিবর্তনের প্রয়োজন হতে পারে ব্লক বাম ভেন্ট্রিকুলার ইজেকশন ভগ্নাংশের হ্রাস: বাম ভেন্ট্রিকুলার ইজেকশন ভগ্নাংশ (এলভিইএফ) হ্রাস পাওয়া গেছে এমন রোগীদের মধ্যে যারা লরলাটিনিব গ্রহণ করেছেন যাদের বেসলাইন এবং কমপক্ষে একটি ফলো-আপ এলভিইএফ মূল্যায়ন রয়েছে। উপলব্ধ ক্লিনিকাল স্টাডি ডেটার উপর ভিত্তি করে, কার্ডিয়াক সংকোচন এবং লরলাটিনিবের পরিবর্তনের উপর প্রভাবগুলির মধ্যে একটি কার্যকারণ সম্পর্ক নির্ধারণ করা সম্ভব নয়। কার্ডিয়াক রিস্ক ফ্যাক্টর এবং এলভিইএফকে প্রভাবিত করতে পারে এমন অবস্থার রোগীদের ক্ষেত্রে, বেসলাইনে এবং চিকিত্সার সময় এলভিইএফ মূল্যায়ন সহ কার্ডিয়াক মনিটরিং বিবেচনা করা উচিত। যে সমস্ত রোগীদের চিকিত্সার সময় প্রাসঙ্গিক কার্ডিয়াক লক্ষণ/লক্ষণগুলি দেখা দেয়, তাদের মধ্যে LVEF মূল্যায়ন সহ কার্ডিয়াক পর্যবেক্ষণ বিবেচনা করা উচিত৷ লিপেজ এবং অ্যামাইলেজ বৃদ্ধি: লোরলাটিনিব গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে লিপেজ এবং/অথবা অ্যামাইলেজের উচ্চতা দেখা দিয়েছে৷ সিরাম লিপেজ এবং অ্যামাইলেজ বৃদ্ধির মধ্যবর্তী সময় যথাক্রমে 70 দিন (সীমা: 7 থেকে 696 দিন) এবং 41 দিন (সীমা: 7 থেকে 489 দিন)। প্যানক্রিয়াটাইটিসের ঝুঁকি সহগামী হাইপারট্রাইগ্লিসারাইডেমিয়া এবং/অথবা একটি সম্ভাব্য অন্তর্নিহিত প্রক্রিয়ার কারণে লরলাটিনিব গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে বিবেচনা করা হয়। লোরলাটিনিব চিকিত্সা শুরু করার আগে রোগীদের লাইপেজ এবং অ্যামাইলেজ উচ্চতার জন্য পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং তারপরে নিয়মিতভাবে ক্লিনিক্যালি নির্দেশিত হিসাবে। ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগ/নিউমোনাইটিস: আইএলডি/নিউমোনাইটিসের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ গুরুতর বা প্রাণঘাতী ফুসফুসের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া লোরলাটিনিবের সাথে ঘটেছে। ILD/নিউমোনাইটিস (যেমন ডিসপনিয়া, কাশি এবং জ্বর) নির্দেশক শ্বাসকষ্টের উপসর্গের অবনতি হলে যে কোনো রোগীর অবিলম্বে ILD/নিউমোনাইটিস এর জন্য মূল্যায়ন করা উচিত। তীব্রতার উপর ভিত্তি করে লরলাটিনিব বন্ধ করা উচিত এবং/অথবা স্থায়ীভাবে বন্ধ করা উচিত। ড্রাগ-ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া: সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে পরিচালিত একটি গবেষণায়, লরলাটিনিব এবং রিফাম্পিনের একযোগে ব্যবহার, একটি শক্তিশালী CYP3A4/5 প্রবর্তক, অ্যালানাইন অ্যামিনোট্রান্সফেরাস (অ্যালানাইন অ্যামিনোট্রান্সফারেস) বৃদ্ধির সাথে যুক্ত ছিল। মোট বিলিরুবিন এবং ক্ষারীয় ফসফেটা se একটি শক্তিশালী CYP3A4/5 inducer এর সহযোগে ব্যবহার নিষিদ্ধ। যদি সম্ভব হয় তবে মাঝারি CYP3A4/5 ইনডিউসারগুলির সাথে একযোগে ব্যবহার এড়ানো উচিত, কারণ তারা লরলাটিনিব প্লাজমা ঘনত্বও কমাতে পারে। সংকীর্ণ থেরাপিউটিক সূচক সহ CYP3A4/5 সাবস্ট্রেটের সাথে লরলাটিনিবের একযোগে প্রশাসন, যার মধ্যে অ্যালফেনটানিল, সাইক্লোস্পোরিন, ডাইহাইড্রেরগোটামিন, এরগোটামিন, ফেন্টানাইল, হরমোনাল গর্ভনিরোধক, পিমোজাইড, কুইনিডিন, সিরোলিমুসেন্ট এবং ট্যাক্রোলিমাসেন্ট এড়ানো উচিত। Lorlatinib দ্বারা হ্রাস করা যেতে পারে। উর্বরতা এবং গর্ভাবস্থা: Lorlatinib-এর সাথে চিকিত্সার সময় এবং চূড়ান্ত ডোজ পরে কমপক্ষে 14 সপ্তাহের জন্য, সন্তান জন্মদানের সম্ভাবনার মহিলা অংশীদারদের পুরুষ রোগীদের অবশ্যই একটি কনডম সহ কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করতে হবে এবং গর্ভবতী সঙ্গীর সাথে পুরুষ রোগীদের অবশ্যই কনডম ব্যবহার করতে হবে। লরলাটিনিবের সাথে চিকিত্সার সময় পুরুষের উর্বরতার সাথে আপস করা যেতে পারে। চিকিত্সার আগে পুরুষদের কার্যকর উর্বরতা সংরক্ষণের পরামর্শ নেওয়া উচিত। নারী লোরলাটিনিব গ্রহণের সময় গর্ভবতী হওয়া এড়াতে সন্তান জন্মদানের সম্ভাবনার পরামর্শ দেওয়া উচিত। লরলাটিনিবের সাথে চিকিত্সার সময় মহিলা রোগীদের জন্য গর্ভনিরোধের একটি অত্যন্ত কার্যকরী অ-হরমোন পদ্ধতি প্রয়োজন, কারণ লরলাটিনিব হরমোনের গর্ভনিরোধকগুলিকে অকার্যকর করতে পারে। যদি গর্ভনিরোধের একটি হরমোন পদ্ধতি অনিবার্য হয়, তাহলে অবশ্যই হরমোন পদ্ধতির সাথে একটি কনডম ব্যবহার করতে হবে। থেরাপি শেষ করার পর অন্তত 35 দিনের জন্য কার্যকর গর্ভনিরোধক চালিয়ে যেতে হবে। Lorlatinib মহিলাদের উর্বরতাকে প্রভাবিত করে কিনা তা জানা নেই। খাদ্যতালিকাগত সোডিয়াম: এই ঔষধি দ্রব্যটিতে প্রতি 25 মিলিগ্রাম বা 100 মিলিগ্রাম ট্যাবলেটে 1 মিমিওল সোডিয়াম (23 মিলিগ্রাম) এর কম থাকে। কম সোডিয়াম খাবারের রোগীদের জানানো উচিত যে এই পণ্যটি মূলত "সোডিয়াম-মুক্ত"। ফার্মাকোকিনেটিক মিথস্ক্রিয়া: ইন ভিট্রো ডেটা নির্দেশ করে যে লরলাটিনিব প্রাথমিকভাবে CYP3A4 এবং ইউরিডিন ডিফসফেট-গ্লুকুরোনোসিলট্রান্সফেরেজ (UGT)1A4 দ্বারা বিপাকিত হয়, CYP2C, 2C2C, 9C, 2C, 28-এর সামান্য অংশ। CYP3A5 এবং UGT1A3.CYP3A4/5 প্রবর্তক: ​​Rifampin, CYP3A4/5 এর একটি শক্তিশালী প্রবর্তক, 12 দিনের জন্য প্রতিদিন একবার 600 মিলিগ্রাম মৌখিক ডোজে দেওয়া হয়, লোরলাটিনিবের স্বাস্থ্যকর 100 মিলিগ্রাম মৌখিক ডোজের বক্ররেখার (AUC) মধ্যে গড় লরলাটিনিব এলাকা 85% এবং Cmax 76% কমিয়ে দেয়; AST এবং ALT বৃদ্ধিও পরিলক্ষিত হয়েছে। শক্তিশালী CYP3A4/5 ইনডুসার (যেমন, রিফাম্পিসিন, কার্বামাজেপাইন, এনজালুটামাইড, মাইটোটেন, ফেনাইটোইন এবং সেন্ট জনস ওয়ার্ট) সহ লরলাটিনিবের একযোগে ব্যবহার লোরলাটিনিবের প্লাজমা ঘনত্ব হ্রাস করতে পারে। Lorlatinib-এর সাথে একটি শক্তিশালী CYP3A4/5 ইন্ডুসার ব্যবহার নিষিদ্ধ। যদি সম্ভব হয় তবে মাঝারি CYP3A4/5 ইনডিউসারগুলির সাথে একযোগে ব্যবহার এড়ানো উচিত, কারণ তারা লরলাটিনিব প্লাজমা ঘনত্বও কমাতে পারে। CYP3A4/5 ইনহিবিটরস: Itraconazole, CYP3A4/5 এর একটি শক্তিশালী ইনহিবিটর, 5 দিনের জন্য প্রতিদিন একবার 200 মিলিগ্রামের মৌখিক ডোজে নিয়ন্ত্রিত, Lorlatinib AUC 42% এবং Cmax 24% দ্বারা স্বাস্থ্যকর 100 মিলিগ্রামের স্বাস্থ্যকর ডোজে বৃদ্ধি পায়। লরলাটের সহযোগি প্রশাসন শক্তিশালী CYP3A4/5 ইনহিবিটর সহ inib (যেমন, boceprevir, cobicistat, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, troleandomycin, voriconazole, ritonavir, paritaprevir এর সংমিশ্রণে ritonavir এবং ombitasvir এবং/অথবা dasabuvir, elvitavir, এবং inhibitors এর সাথে। indinavir, lopinavir বা tipranavir) লরলাটিনিব প্লাজমা ঘনত্ব বাড়াতে পারে। জাম্বুরাজাতীয় পণ্যগুলিও লরলাটিনিব প্লাজমা ঘনত্ব বাড়াতে পারে এবং এড়ানো উচিত। CYP3A4/5 প্রতিরোধ করার কম সম্ভাবনা সহ একটি বিকল্প সহগামী ওষুধ বিবেচনা করা উচিত। যদি একটি শক্তিশালী CYP3A4/5 ইনহিবিটর একই সাথে পরিচালনা করা হয়, তাহলে Lorlatinib এর ডোজ কমানোর পরামর্শ দেওয়া হয়।

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

বয়স্ক (≥65 বছর): এই জনসংখ্যার সীমিত তথ্যের কারণে, 65 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের জন্য কোন ডোজ সুপারিশ করা যাবে না। রেনাল বৈকল্য: স্বাভাবিক রেনাল ফাংশন এবং হালকা বা মাঝারি (ClCr:>30mL/min) রেনাল ইমপাইরমেন্ট রোগীদের জন্য কোন ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। জনসংখ্যার ফার্মাকোকিনেটিক বিশ্লেষণের উপর ভিত্তি করে। গুরুতর (ClCr: <30 mL/min) রেনাল বৈকল্যযুক্ত রোগী���ের ক্ষেত্রে Lorlatinib ব্যবহারের তথ্য খুবই সীমিত। তাই, গুরুতর কিডনি বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে লরলাটিনিব সুপারিশ করা হয় না। হেপাটিক বৈকল্য: হালকা হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের জন্য কোনো ডোজ সমন্বয়ের সুপারিশ করা হয় না। মাঝারি বা গুরুতর হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে Lorlatinib-এর জন্য কোনও তথ্য পাওয়া যায় না। তাই, মাঝারি থেকে গুরুতর হেপাটিক দুর্বলতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে লরলাটিনিব সুপারিশ করা হয় না। পেডিয়াট্রিক জনসংখ্যা: 18 বছরের কম বয়সী পেডিয়াট্রিক রোগীদের মধ্যে লরলাটিনিবের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। কোন তথ্য উপলব্ধ নেই.

থেরাপিউটিক ক্লাস

সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি

Lorbrexen 100 mg এর স্টোরেজ শর্তাবলী

30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে স্টোর করুন। আর্দ্রতা এবং আলো থেকে রক্ষা করুন। লরলাটিনিবকে শিশুদের দৃষ্টি ও নাগালের বাইরে রাখুন।