Liposomal Doxorubicin 50 mg/25 ml

ইঙ্গিত

ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশন এর চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়:ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার: ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশনটি ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয় যাদের রোগ প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির পরে বেড়েছে বা পুনরাবৃত্ত হয়েছে ... আরও পড়ুন ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লিপোসোম ইনজেকশনের জন্য নির্দেশিত হয়: ক্যানসারের চিকিত্সার জন্য। ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশনটি ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয় যাদের রোগ প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির পরে বেড়েছে বা পুনরাবৃত্ত হয়েছে৷এইডস-সম্পর্কিত কাপোসি’স সারকোমা: এটি রোগীদের এইডস-সম্পর্কিত কাপোসি’স সারকোমা চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয় যারা এই ধরনের রোগে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে চেকমোথেরাপিতে অগ্রসর হয়েছে থেরাপি। মাল্টিপল মাইলোমা: বোর্টেজোমিবের সংমিশ্রণে মাল্টিপল মায়েলোমা আক্রান্ত রোগীদের চিকিৎসার জন্য, যারা আগে বোর্টেজোমিব পাননি এবং অন্তত একটি পূর্বে থেরাপি পেয়েছেন। y মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারের রোগীদের জন্য মনোথেরাপির জন্যও নির্দেশিত, যেখানে রোগী প্রচলিত ডক্সোরুবিসিনের সাথে কার্ডিয়াক ঝুঁকির সাথে যুক্ত।

ফার্মাকোলজি

ডক্সোরুবিসিন হল একটি সাইটোটক্সিক অ্যানথ্রাসাইক্লিন অ্যান্টিবায়োটিক যা Streptomyces Peucetius var থেকে বিচ্ছিন্ন। সিসিয়াস। ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশন হল ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড শিরায় প্রশাসনের জন্য স্টিলথ লাইপোসোমে আবদ্ধ। 90% এর বেশি ওষুধটি স্টিলথ লাইপোসোমে ধারণ করা হয়। ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশনের সক্রিয় উপাদান হল ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড। ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইডের কার্যপ্রণালী ডিএনএ আবদ্ধ করার এবং নিউক্লিক অ্যাসিড সংশ্লেষণকে বাধা দেওয়ার ক্ষমতার সাথে সম্পর্কিত বলে মনে করা হয়। কোষের গঠন অধ্যয়নগুলি দ্রুত কোষের অনুপ্রবেশ এবং পেরিনিউক্লিয়ার ক্রোমাটিন বাঁধাই, মাইটোটিক কার্যকলাপের দ্রুত বাধা এবং নিউক্লিক অ্যাসিড সংশ্লেষণ, এবং মিউটাজেনেসিস এবং ক্রোমোসোমাল বিকৃতির আনয়ন প্রদর্শন করেছে। ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লিক অরাইড লাইপোসোম ইনজেকশন 10-20 mg/m2 পরিসরে রৈখিক ফার্মাকোকিনেটিক্স প্রদর্শন করে। ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশন দেওয়ার পর দুটি ধাপে ডিসপোজিশন ঘটে, তুলনামূলকভাবে সংক্ষিপ্ত প্রথম পর্যায় (5 ঘন্টা) এবং একটি দীর্ঘ দ্বিতীয় পর্যায় (55 ঘন্টা) যা বক্ররেখার (AUC) অধীন বেশিরভাগ অঞ্চলের জন্য দায়ী। বন্টন: ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইডের সরাসরি পরিমাপ যেটি 9% ওষুধের লাইপোসোম ইনজেকশন ব্যবহার করে তা দেখাতে পারে না। 5-10% মুক্ত ডক্সোরুবিসিনের কম পরিমাপ করুন) সঞ্চালনের সময় লাইপোসোম-এনক্যাপসুলেটেড থাকে। মেটাবলিজম: ডক্সোরুবিসিনল, ডক্সোরুবিসিনের প্রধান বিপাক, প্লাজমাতে 0.8 থেকে 26.2 এনজি/এমএল ঘনত্বে সনাক্ত করা হয়েছিল বা যারা ডক্সোরুবিসিনল 200 মিলিমিটার প্রাপ্ত হয়েছিল হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশন নির্গমন: মোট ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশনের প্লাজমা ক্লিয়ারেন্স ছিল 0.041 L/h/m2 ডোজ 20 mg/m2। ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইডের প্রয়োগের পর, ডক্সোরুর প্লাজমা ক্লিয়ারেন্স বিসিন হল 24 থেকে 35 L/h/m2।

ডোজ

ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারের রোগী: রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত প্রস্তাবিত ডোজ 50 mg/m2 প্রতি 28 দিন অন্তর অন্তর 60 মিনিটের বেশি শিরায়। Myeloma: প্রস্তাবিত ডোজ হল 30 mg/m2 শিরায় 60 মিনিটের বেশি 60 মিনিটের জন্য প্রতিটি 21-দিনের চক্রের 4 দিনে আট চক্রের জন্য বা রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা পর্যন্ত। প্রতিটি চক্রের 4 তম দিনে Bortezomib পরে এটি পরিচালনা করুন। ডোজ পরিবর্তন: নির্দেশিকা প্রস্তাব করা হয়েছে যেহেতু ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশন 50 mg/m2 এ ননলাইনার ফার্মাকোকিনেটিক্স প্রদর্শন করে। ডোজ সামঞ্জস্যের ফলে প্লাজমা ঘনত্ব এবং ওষুধের সংস্পর্শে অ-আনুপাতিক বৃহত্তর পরিবর্তন হতে পারে। রোগীদের বিষাক্ততার জন্য সাবধানে পর্যবেক্ষণ করা উচিত। প্রতিকূল ঘটনা যেমন পালমার প্লান্টার এরিথেমা (পিপিই), হেমাটোলজিক বিষাক্ততা , এবং স্টোমাটাইটিস ডোজ বিলম্ব এবং সমন্বয় দ্বারা পরিচালিত হতে পারে। গ্রেড 2 বা উচ্চতর প্রতিকূল ঘটনার প্রথম উপস্থিতির পরে, নিম্নলিখিত সারণীগুলিতে বর্ণিত হিসাবে ডোজ সামঞ্জস্য করা উচিত এবং বা বিলম্বিত করা উচিত এবং কোনও নির্দিষ্ট সময়ে বাড়ানো উচিত নয়। শিশুরোগ ব্যবহার: শিশু রোগীদের মধ্যে ডক্সোরু��িসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশনের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

আন্তঃক্রিয়া

স্ট্যান্ডার্ড ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইডের সাথে ইন্টারঅ্যাক্ট করতে পরিচিত ঔষধি দ্রব্যগুলির সহযোগে ব্যবহারে সতর্কতা অবলম্বন করুন। পেজিলেটেড লাইপোসোমাল ডক্সোরুবিসিন, অন্যান্য ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড প্রস্তুতির মতো, অন্যান্য অ্যান্টি-ক্যান্সার থেরাপির বিষাক্ততাকে শক্তিশালী করতে পারে।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

সংক্রমণ হওয়ার ঝুঁকি বেড়ে যায়
শ্বাসকষ্ট এবং ফ্যাকাশে দেখায়
ক্লান্তি এবং দুর্বলতা
অনুভব করা বা অসুস্থ হওয়া
মুখ, গলা, খাদ্য নালী এবং পাকস্থলীর আস্তরণের প্রদাহ
আপনার হাত ও পায়ের ব্যথা, লালভাব এবং খোসা ছাড়ানো
ক্ষুধা কমে যাওয়া
চুল লো ss
ডায়রিয়া বা কোষ্ঠকাঠিন্য
শরীরের বিভিন্ন অংশে ব্যথা
ত্বকের পরিবর্তন

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থা: প্রাণীর ফলাফল এবং এর কার্যপ্রণালীর উপর ভিত্তি করে, ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশন গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে; ১ম ত্রৈমাসিকের সময় ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশনের ব্যবহার এড়িয়ে চলুন। স্তন্যপান করানোর সময়: ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশন মানুষের দুধে আছে কিনা তা জানা যায়নি। কারণ অ্যানথ্রাসাইক্লাইন সহ অনেক ওষুধ মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় এবং ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশন থেকে স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনার কারণে, এটির সাথে চিকিত্সার সময় স্তন্যপান করানো বন্ধ করুন৷ প্রজনন সম্ভাবনার মহিলা এবং পুরুষরা: গর্ভাবস্থার সম্ভাব্য অবস্থা যাচাই করার জন্য গর্ভাবস্থার পুনরুত্পাদন ক্ষমতা পরীক্ষা করার জন্য। Doxorubicin Hydrochloride Liposome injection.Contraception: Doxorubicin Hydrochloride Liposome injection একটি গর্ভবতী মহিলার শাসিত যখন ভ্রূণ ক্ষতি কারণ. ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশন শুক্রাণু এবং টেস্টিকুলার টিস্যুর ক্ষতি করতে পারে, যার ফলে সম্ভাব্য জেনেটিক ভ্রূণের অস্বাভাবিকতা দেখা দিতে পারে। বন্ধ্যাত্ব: প্রজনন সম্ভাবনার মহিলাদের ক্ষেত্রে, ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশন বন্ধ্যাত্বের কারণ হতে পারে এবং অ্যামেনোরিয়া হতে পারে। ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশনের ফলে অলিগোস্পার্মিয়া, অ্যাজোস্পার্মিয়া এবং স্থায়ীভাবে উর্বরতা নষ্ট হতে পারে।

সতর্কতা ও সতর্কতা

কার্ডিওমাইওপ্যাথি: ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড মায়োকার্ডিয়াল ক্ষতির কারণ হতে পারে, যার মধ্যে রয়েছে তীব্র বাম ভেন্ট্রিকুলার ব্যর্থতা। ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া: ফ্লাশিং, শ্বাসকষ্ট, মুখের ফোলাভাব, মাথাব্যথা, ঠান্ডা লাগা, বুকে ব্যথা, পিঠে ব্যথা, বুকে এবং গলায় আঁটসাঁটতা, জ্বর, টাকাইকার্ডিয়া, রেকোপিসিস, সিকোপিসিস। ব্রঙ্কোস্পাজম, হাঁপানি, অ্যাপনিয়া এবং হাইপোটেনশন। হ্যান্ড-ফুট সিনড্রোম (এইচএফএস): এইচএফএস বা অন্যান্য ত্বকের বিষাক্ততার জন্য ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশন 4-এ বন্ধ করা প্রয়োজন। 2% রোগী। সেকেন্ডারি ওরাল নিউওপ্লাজম: সেকেন্ডারি ওরাল ক্যান্সার, প্রাথমিকভাবে স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা, ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশনের দীর্ঘমেয়াদী (এক বছরের বেশি) সংস্পর্শে থাকা রোগীদের বিপণন-পরবর্তী অভিজ্ঞতা থেকে রিপোর্ট করা হয়েছে। ভ্রূণ-ভ্রূণের সম্ভাব্য বিষাক্ততার ঝুঁকি: মহিলাদের ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি। ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশন দিয়ে চিকিত্সার সময় এবং পরে 6 মাস কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করার জন্য প্রজনন ক্ষমতা সম্পন্ন মহিলা এবং পুরুষদের পরামর্শ দিন।

থেরাপিউটিক ক্লাস

এন্টি নিওপ্লাস্টিক প্রস্তুতি

স্টোরেজ শর্তাবলী

ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশনের না খোলা শিশি 2-8°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। জমে না. দীর্ঘায়িত হিমাঙ্ক লিপোসোমাল ড্রাগ পণ্যগুলিকে বিরূপভাবে প্রভাবিত করতে পারে; যাইহোক, স্বল্পমেয়াদী জমাট বাঁধা (1 মাসের কম) ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশনে ক্ষতিকারক প্রভাব ফেলবে বলে মনে হয় না।