Linzela 72 mcg

ইঙ্গিত

লিনাক্লোটাইড হল একটি গুয়ানিলেট সাইক্লেজ-সি অ্যাগোনিস্ট যা প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত:

কোষ্ঠকাঠিন্য সহ ইরিটেবল বাওয়েল সিন্ড্রোম (IBS-C)
ক্রনিক ইডিওপ্যাথিক কোষ্ঠকাঠিন্য (CIC)

ফার্মাকোলজি

লিনাক্লোটাইড হল একটি মৌখিকভাবে পরিচালিত, guanylate cyclase 2C এর পেপটাইড অ্যাগোনিস্ট যা খিটখিটে অন্ত্রের সিনড্রোমের চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়। রাসায়নিকভাবে, এটি একটি হেটেরোডেটিক সাইক্লিক পেপটাইড এবং এতে চৌদ্দটি অ্যামিনো অ্যাসিড রয়েছে৷ ফার্মাকোডাইনামিকস: উচ্চ চর্বিযুক্ত প্রাতঃরাশের পরপরই লিনাক্লোটাইড গ্রহণের ফলে মল শিথিল হয়ে যায় এবং উপবাস অবস্থায় এটি গ্রহণের তুলনায় মলের ফ্রিকোয়েন্সি বেশি হয়৷ ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, লিনাক্লোটাইড খালি পেটে দেওয়া হয়েছিল, প্রাতঃরাশের কমপক্ষে 30 মিনিট আগে। ফার্মাকোকিনেটিক্স: মৌখিক প্রশাসনের পরে লিনাক্লোটাইড নগণ্য পদ্ধতিগত প্রাপ্যতার সাথে ন্যূনতমভাবে শোষিত হয়। লিনাক্লোটাইডের ঘনত্ব এবং প্লাজমাতে এর সক্রিয় বিপাক 145 মেগা বা 290 এমসিজি মৌখিক ডোজ গ্রহণের পরে পরিমাণের সীমার নিচে stered অতএব, স্ট্যান্ডার্ড ফার্মাকোকিনেটিক পরামিতি যেমন বক্ররেখার অধীনে ক্ষেত্রফল (AUC), সর্বাধিক ঘনত্ব (Cmax), এবং অর্ধ-জীবন (t1/2) গণনা করা যায় না। প্রস্তাবিত মৌখিক ডোজ অনুসরণ করে লিনাক্লোটাইডের প্লাজমা ঘনত্ব পরিমাপযোগ্য নয়, তাই লিনাক্লোটাইড টিস্যুতে বহির্ভূতভাবে বিতরণ করা হবে বলে আশা করা যায় না। গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের মধ্যে বিপাকিত হয়ে তার প্রধান, সক্রিয় মেটাবোলাইট টার্মিনাল টাইরোসিন আংশিকতা হ্রাস করে। লিনাক্লোটাইড এবং মেটাবোলাইট উভয়ই অন্ত্রের লুমেনের মধ্যে প্রোটিওলিটিকভাবে ছোট পেপটাইডে অবনমিত হয় এবং প্রাকৃতিকভাবে অ্যামিনো অ্যাসিড তৈরি হয়। লিনাক্লোটাইড 290 mcg প্রতিদিন একবার সাত দিনের জন্য খাওয়ার পরে খাওয়ানো এবং উপবাস করা স্বাস্থ্যকর বিষয়গুলির মল নমুনাগুলিতে সক্রিয় পেপটাইড পুনরুদ্ধার গড়ে প্রায় 5% এবং প্রায় 5% (fad) হিসাবে সক্রিয় হয়। বিপাক

ডোজ এবং প্রশাসন

কোষ্ঠকাঠিন্য সহ ইরিটেবল বাওয়েল সিনড্রোম (IBS-C): প্রস্তাবিত ডোজ লিনাক্লোটাইডের বয়স 290 এমসিজি ক্যাপসুল মুখে মুখে দৈনিক একবার। ক্রনিক ইডিওপ্যাথিক কোষ্ঠকাঠিন্য (সিআইসি): লিনাক্লোটাইডের প্রস্তাবিত ডোজ হল 145 এমসিজি ক্যাপসুল দিনে একবার মুখে মুখে। প্রতিদিন একবার 72 mcg ক্যাপসুলের একটি ডোজ পৃথক উপস্থাপনা বা সহনশীলতার উপর ভিত্তি করে ব্যবহার করা যেতে পারে।

আন্তঃক্রিয়া

লিনাক্লোটাইডের সাথে ড্রাগ-ড্রাগের মিথস্ক্রিয়া অধ্যয়ন করা হয়নি। ওষুধের পদ্ধতিগত এক্সপোজার এবং সক্রিয় বিপাক মৌখিক প্রশাসনের পরে নগণ্য। লিনাক্লোটাইড ইন ভিট্রো স্টাডির ফলাফলের উপর ভিত্তি করে সাইটোক্রোম P450 এনজাইম সিস্টেমের সাথে যোগাযোগ করে না। উপরন্তু, লিনজেলা সাধারণ ইফ্লাক্স এবং আপটেক ট্রান্সপোর্টারদের সাথে যোগাযোগ করে না (এফ্লাক্স ট্রান্সপোর্টার পি-গ্লাইকোপ্রোটিন সহ)। এই ইন ভিট্রো ডেটার উপর ভিত্তি করে, সিওয়াইপি এনজাইম বা সাধারণ ট্রান্সপোর্টারগুলির মডুলেশনের মাধ্যমে কোনও ড্রাগ-ড্রাগের মিথস্ক্রিয়া প্রত্যাশিত নয়।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া: ডায়রিয়া, পেটে ব্যথা, পেট ফাঁপা, ইউআরআই, মাথাব্যথা, ভাইরাল গ্যাস্ট্রোএন্টেরাইটিস, সাইনোসাইটিস, পেটের দূরত্ব টেনশন, গুরুতর ডায়রিয়া, ডিসপেপসিয়া, মল অসংযম, জিইআরডি, বমি, ক্লান্তি। পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া: ডায়রিয়া, পেট/পেটে ব্যথা বা অস্বস্তি, গ্যাস, ফোলাভাব, অম্বল, বমি, মাথাব্যথা, ঠান্ডা উপসর্গ যেমন ঠাসাঠাসি, নাকের পানাশ বা ফুসফুস বা ফুসফুস হওয়া, শ্বাসকষ্ট পেটে চাপ (দূরত্ব)।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থার ক্যাটাগরি C. লিনাক্লোটাইড গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা উচিত শুধুমাত্র যদি সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে সমর্থন করে। বুকের দুধে বিতরণ করা হয় কিনা তা অজানা; যাইহোক, প্রস্তাবিত ক্লিনিকাল ডোজ গ্রহণের পরে লিনজেলা এবং এর সক্রিয় বিপাক প্লাজমাতে পরিমাপযোগ্য নয়।

সতর্কতা ও সতর্কতা

পেডিয়াট্রিক রোগীদের গুরুতর ডিহাইড্রেশনের ঝুঁকি: লিনাক্লোটাইড 6 বছরের কম বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে নিষেধ। 18 বছরের কম বয়সী রোগীদের মধ্যে লিনাক্লোটাইডের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। নবজাতক ইঁদুরে (মানুষের বয়স এপির সমতুল্য প্রায় 0 থেকে 28 দিন), লিনাক্লোটাইড GC-C অ্যাগোনিজমের ফলস্বরূপ তরল নিঃসরণ বৃদ্ধি করে যার ফলে ডিহাইড্রেশনের কারণে প্রথম 24 ঘন্টার মধ্যে মৃত্যু ঘটে। GC-C এর বর্ধিত অন্ত্রের অভিব্যক্তির কারণে, 6 বছরের কম বয়সী রোগীদের 6 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের থেকে গুরুতর ডায়রিয়া এবং এর সম্ভাব্য গুরুতর পরিণতি হওয়ার সম্ভাবনা বেশি হতে পারে। 6 বছর থেকে 18 বছরের কম বয়সী পেডিয়াট্রিক রোগীদের মধ্যে Linaclotide ব্যবহার এড়িয়ে চলুন। যদিও বয়স্ক কিশোর ইঁদুরের মৃত্যু ঘটেনি, তবে অল্প বয়স্ক ইঁদুরের মৃত্যু এবং শিশু রোগীদের মধ্যে ক্লিনিকাল নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা ডেটার অভাবের কারণে, 6 বছর থেকে 18 বছরের কম বয়সী শিশু রোগীদের মধ্যে লিনাক্লোটাইডের ব্যবহার এড়িয়ে চলুন। ডায়রিয়া: এটি লিনাক্লোটাইড-চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া ছিল এবং সি-বি-আইসি-ডবল-আইসি-তে লিনাক্লোটাইড-চিকিৎসা করা রোগীদের মধ্যে। বিচার আইবিএস-সি এবং সিআইসি জনসংখ্যার মধ্যে ডায়রিয়ার ঘটনা একই রকম ছিল। 145 meg এবং 290 meg এর মধ্যে 2% এ গুরুতর ডায়রিয়া রিপোর্ট করা হয়েছে Linaclotide-চিকিত্সা করা রোগী, এবং <1% 72 meg Linaclotide-চিকিত্সা করা CIC রোগীদের মধ্যে। বিপণন-পরবর্তী অভিজ্ঞতায়, মাথা ঘোরা, সিনকোপ, হাইপোটেনশন এবং ইলেক্ট্রোলাইট অস্বাভাবিকতা (হাইপোক্যালেমিয়া এবং হাইপোনাট্রেমিয়া) এর সাথে সম্পর্কিত গুরুতর ডায়রিয়া বা লিনাক্লোটাইডের সাথে রোগীদের শিরায় তরল চিকিত্সার প্রয়োজন হয়। গুরুতর ডায়রিয়া হলে, ডোজ স্থগিত করুন এবং রোগীকে রিহাইড্রেট করুন।

থেরাপিউটিক ক্লাস

অন্যান্য রেচক প্রস্তুতি

স্টোরেজ শর্তাবলী

2°-8°C এর মধ্যে সংরক্ষণ করুন। এবং হিম-মুক্ত জায়গা। আলো থেকে দূরে থাকুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।