Lastet 100 mg/5 ml

ইঙ্গিত

ছোট কোষের ফুসফুসের ক্যান্সারের ব্যবস্থাপনায় ইটোপোসাইড নির্দেশিত হয়: ছোট কোষের ফুসফুসের ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের প্রথম সারির চিকিৎসা হিসেবে অন্যান্য অনুমোদিত কেমোথেরাপিউটিক এজেন্টের সাথে একত্রে ইটোপোসাইড নির্দেশিত হয়।

ফার্মাকোলজি

ফার্মাকোডাইনামিক্স: ফার্মাকোথেরাপিউটিক শ্রেণীবিভাগ: পডোফাইলোটক্সিন ডেরিভেটিভস। ইটোপোসাইড হল পডোফাইলোটক্সিনের একটি সেমিসিন্থেটিক ডেরিভেটিভ যা কিছু নিওপ্লাস্টিক রোগের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। পডোফাইলোটক্সিন মাইক্রোটিউবুলার সমাবেশ ব্লক করে মাইটোসিসকে বাধা দেয়। ইটোপোসাইড একটি প্রিমিটোটিক পর্যায়ে কোষ চক্রের অগ্রগতিকে বাধা দেয় (দেরীতে S এবং G2)। এটি নিউক্লিক অ্যাসিডের সংশ্লেষণে হস্তক্ষেপ করে না। ফার্মাকোকিনেটিক্স: শিরায় প্রশাসনে, ইটোপোসাইডের নিষ্পত্তিকে বাইফেসিক প্রক্রিয়া হিসাবে সর্বোত্তমভাবে বর্ণনা করা হয় যার বিতরণ অর্ধ-জীবন প্রায় 1.5 ঘন্টা এবং টার্মিনাল নির্মূল অর্ধ-জীবন 4 থেকে 11 ঘন্টা। মোট বডি ক্লিয়ারেন্স মান 33 থেকে 48 মিলি/মিনিট বা 16 থেকে 36 মিলি/মিনিট/মি 2 এবং টার্মিনাল ই এর মতো সীমাবদ্ধতা অর্ধ-জীবন, 100-600 mg/m2 পরিসরের ডোজ থেকে স্বাধীন। একই ডোজ সীমার মধ্যে, প্লাজমা ঘনত্ব বনাম সময় বক্ররেখা (AUC) এবং সর্বাধিক প্লাজমা ঘনত্ব (Cmax) মান ডোজ সহ রৈখিকভাবে বৃদ্ধি পায়। 4 থেকে 5 দিনের জন্য প্রতিদিন 100 মিলিগ্রাম/মি 2 ব্যবহার করার পরে ইটোপোসাইড প্লাজমাতে জমা হয় না। স্থির অবস্থায় বিতরণের গড় আয়তন 18 থেকে 29 লিটার বা 7 থেকে 17 এল/মি2 এর মধ্যে পড়ে।

ডোজ এবং প্রশাসন

ছোট কোষের ফুসফুসের ক্যান্সার: অন্যান্য অনুমোদিত কেমোথেরাপিউটিক ওষুধের সাথে সংমিশ্রণে ডোজ 4 দিনের জন্য 35 mg/m2/day থেকে 50 mg/m2/day থেকে 5 দিনের জন্য। অথবা, নিবন্ধিত চিকিত্সকদের দ্বারা নির্দেশিত। প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশনযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে: প্রাথমিক ডোজ পরিবর্তনটি পরিমাপিত ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্সের উপর ভিত্তি করে বিবেচনা করা উচিত: >50 মিলি/মিনিট: ডোজ 100%; 15-50 মিলি/মিনিট: ডোজ 75%। পরবর্তী ইটোপোসাইড ডোজ রোগীর সহনশীলতা এবং ক্লিনিকাল প্রভাবের উপর ভিত্তি করে হওয়া উচিত। রোগীর ডেটা পাওয়া যায় না এই রোগীদের ক্ষেত্রে ক্রিয়েটিনিন ছাড়পত্র <15 মিলি/মিনিট এবং আরও ডোজ হ্রাস বিবেচনা করা উচিত।

আন্তঃক্রিয়া

উচ্চ-ডোজ সাইক্লোস্পোরিন, যার ফলে মৌখিক ইটোপোসাইডের সাথে 2000 ng/ml-এর বেশি ঘনত্বের ফলে ইটোপোসাইডের এক্সপোজার 80% বৃদ্ধি পেয়েছে এবং শুধুমাত্র ইটোপোসাইডের তুলনায় ইটোপোসাইডের মোট শরীরের ছাড়পত্র 38% হ্রাস পেয়েছে। ল্যাবরেটরি পরীক্ষা: ইটোপোসাইড চিকিত্সার সময় পর্যায়ক্রমিক সম্পূর্ণ রক্তের গণনা করা উচিত। এগুলি থেরাপির প্রতিটি চক্রের আগে এবং থেরাপির সময় এবং পরে উপযুক্ত বিরতিতে করা উচিত। ইটোপোসাইডের প্রতিটি ডোজ নেওয়ার আগে কমপক্ষে একটি নির্ধারণ করা উচিত।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলির উপর নিম্নলিখিত তথ্যগুলি মৌখিক এবং শিরায় উভয় ইটোপোসাইডের একক এজেন্ট হিসাবে প্রয়োগের উপর ভিত্তি করে, বিভিন্ন ধরণের ম্যালিগন্যান্সির চিকিত্সার জন্য বিভিন্ন ডোজ সময়সূচী ব্যবহার করে। হেমাটোলজিক টক্সিসিটি: মায়লোসপ্রেশন ডোজ সম্পর্কিত এবং ডোজ সীমিত করা হয়, জি সহ র‍্যানুলোসাইট নাদির 7 থেকে 14 দিন পরে এবং ওষুধ খাওয়ার 9 থেকে 16 দিন পরে প্লেটলেট নাদির ঘটে। অস্থি মজ্জা পুনরুদ্ধার সাধারণত 20 দিনের মধ্যে সম্পন্ন হয়, এবং কোন ক্রমবর্ধমান বিষাক্ততার রিপোর্ট করা হয়নি। নিউট্রোপেনিয়া রোগীদের মধ্যে জ্বর এবং সংক্রমণও রিপোর্ট করা হয়েছে। মাইলোসপ্রেশনের সাথে যুক্ত মৃত্যুর খবর পাওয়া গেছে। প্রিলিউকেমিক ফেজ সহ বা ছাড়া তীব্র লিউকেমিয়ার ঘটনা খুব কমই রিপোর্ট করা হয়েছে যে রোগীদের মধ্যে ইটোপোসাইড অন্যান্য অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক এজেন্টের সাথে মিলিত হয়ে চিকিত্সা করা হয়। গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল বিষাক্ততা: বমি বমি ভাব এবং বমি হল প্রধান গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল বিষাক্ততা। এই ধরনের বমি বমি ভাব এবং বমির তীব্রতা সাধারণত মৃদু থেকে মাঝারি হয় এবং 1% রোগীর ক্ষেত্রে চিকিত্সা বন্ধ করা প্রয়োজন। বমি বমি ভাব এবং বমি সাধারণত স্ট্যান্ডার্ড অ্যান্টিমেটিক থেরাপির মাধ্যমে নিয়ন্ত্রণ করা যায়। হালকা থেকে গুরুতর মিউকোসাইটিস/ইসোফ্যাগাইটিস ঘটতে পারে। গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল বিষাক্ততা শিরায় ইনফের চেয়ে মৌখিক প্রশাসনের পরে সামান্য বেশি ঘন ঘন হয় ব্যবহার হাইপোটেনশন: 1% থেকে 2% রোগীদের মধ্যে দ্রুত শিরায় প্রশাসনের পরে ক্ষণস্থায়ী হাইপোটেনশন রিপোর্ট করা হয়েছে। এটি কার্ডিয়াক বিষাক্ততা বা ইলেক্ট্রোকার্ডিওগ্রাফিক পরিবর্তনের সাথে যুক্ত করা হয়নি। কোন বিলম্বিত হাইপোটেনশন উল্লেখ করা হয়নি। এই বিরল ঘটনা রোধ করার জন্য, এটি সুপারিশ করা হয় যে ইটোপোসাইড 30 থেকে 60 মিনিটের মধ্যে ধীর শিরায় আধান দ্বারা পরিচালিত হয়। হাইপোটেনশন দেখা দিলে, এটি সাধারণত আধান বন্ধ করা এবং তরল বা অন্যান্য সহায়ক থেরাপির যথাযথ প্রয়োগে সাড়া দেয়। আধান পুনরায় আরম্ভ করার সময়, একটি ধীর প্রশাসনের হার ব্যবহার করা উচিত। অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া: ঠাণ্ডা, জ্বর, টাকাইকার্ডিয়া, ব্রঙ্কোস্পাজম, ডিস্পনিয়া এবং/অথবা হাইপোটেনশন দ্বারা চিহ্নিত অ্যানাফিল্যাকটিক-সদৃশ প্রতিক্রিয়াগুলি শিরায় ইটোপোসাইড গ্রহণকারী রোগীদের 0.7% থেকে 2% এবং মৌখিক ক্যাপসুলে চিকিত্সা করা রোগীদের 1%-এরও কম ক্ষেত্রে দেখা গেছে। এই প্রতিক্রিয়াগুলি সাধারণত আধান এবং প্রশাসনের সমাপ্তির সাথে সাথে সাড়া দেয় প্রেসার এজেন্ট, কর্টিকোস্টেরয়েডস, অ্যান্টিহিস্টামাইনস, বা যথোপযুক্ত পরিমাণে প্রসারক; যাইহোক, প্রতিক্রিয়া মারাত্মক হতে পারে। উচ্চ রক্তচাপ এবং/অথবা ফ্লাশিংও রিপোর্ট করা হয়েছে। রক্তচাপ সাধারণত আধান বন্ধ করার কয়েক ঘন্টার মধ্যে স্বাভাবিক হয়ে যায়। ইটোপোসাইডের প্রাথমিক আধানের সময় অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়া ঘটেছে। মুখের/জিহ্বা ফোলা, কাশি, ডায়াফোরসিস, সায়ানোসিস, গলায় আঁটসাঁটতা, ল্যারিঙ্গোস্পাজম, পিঠে ব্যথা এবং/অথবা চেতনা হারানো কখনও কখনও উপরের প্রতিক্রিয়াগুলির সাথে মিলিত হয়েছে। উপরন্তু, একটি আপাত অতি সংবেদনশীলতা-সম্পর্কিত অ্যাপনিয়া খুব কমই রিপোর্ট করা হয়েছে। ফুসকুড়ি, ছত্রাক এবং/অথবা প্রুরিটাস সুপারিশকৃত ডোজগুলিতে কদাচিৎ রিপোর্ট করা হয়েছে। তদন্তমূলক ডোজগুলিতে, পেরিভাসকুলাইটিসের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ একটি সাধারণ প্রুরিটিক এরিথেমেটাস ম্যাকুলোপ্যাপুলার ফুসকুড়ি রিপোর্ট করা হয়েছে। অ্যালোপেসিয়া: বিপরীতমুখী অ্যালোপেসিয়া, কখনও কখনও সম্পূর্ণ টাক হয়ে যায়, 66% পর্���ন্ত রোগীর মধ্যে দেখা গেছে। অন্যান্য বিষাক্ততা: নিম্নলিখিত প্রতিকূল se প্রতিক্রিয়াগুলি কদাচিৎ রিপোর্ট করা হয়েছে: পেটে ব্যথা, আফটারটেস্ট, কোষ্ঠকাঠিন্য, ডিসফ্যাগিয়া, অ্যাস্থেনিয়া, ক্লান্তি, অস্বস্তি, তন্দ্রা, ক্ষণস্থায়ী কর্টিকাল অন্ধত্ব, অপটিক নিউরাইটিস, ইন্টারস্টিশিয়াল নিউমোনাইটিস/পালমোনারি ফাইব্রোসিস, জ্বর, খিঁচুনি (মাঝে-মাঝে শ্বাসকষ্টের সাথে সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া), সিন্ড্রোম, এবং বিষাক্ত এপিডার্মাল নেক্রোলাইসিস, পিগমেন্টেশন এবং রেডিয়েশন রিকল ডার্মাটাইটিসের একক রিপোর্ট।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থার বিভাগ D. গর্ভবতী মহিলার মধ্যে পর্যাপ্ত এবং ভালভাবে নিয়ন্ত্রিত কোনো গবেষণা নেই মানুষের দুধে ইটোপোসাইড পাওয়া গেছে বলে জানা গেছে। ইটোপোসাইড গ্রহণকারী রোগীকে বুকের দুধ খাওয়ানো উচিত নয়।

সতর্কতা ও সতর্কতা

ইটোপোসাইডের সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের থেরাপির সময় এবং পরে উভয় ক্ষেত্রেই মায়লোসপ্রেশনের জন্য ঘন ঘন পর্যবেক্ষণ করা উচিত। মাইলোসপ্রেশনের ফলে মৃত্যুর খবর পাওয়া গেছে। ডোজ সীমিত অস্থি মজ্জা দমন ইটোপোসাইড থেরাপির সাথে যুক্ত সবচেয়ে উল্লেখযোগ্য বিষাক্ততা। অতএব, দ থেরাপির শুরুতে এবং ইটোপোসাইডের প্রতিটি পরবর্তী চক্রের আগে নিম্নলিখিত অধ্যয়নগুলি প্রাপ্ত করা উচিত: প্লেটলেট গণনা, হিমোগ্লোবিন, শ্বেত রক্তকণিকার সংখ্যা এবং পার্থক্য। 50,000/mm3-এর নীচে প্লেটলেট গণনা বা 500/mm3-এর নীচে পরম নিউট্রোফিল গণনা হওয়ার ঘটনাটি রক্তের সংখ্যা পর্যাপ্ত পুনরুদ্ধার না হওয়া পর্যন্ত আরও থেরাপি বন্ধ করার একটি ইঙ্গিত। ঠাণ্ডা, জ্বর, টাকাইকার্ডিয়া, ব্রঙ্কোস্পাজম, ডিস্পনিয়া এবং হাইপোটেনশন দ্বারা উদ্ভাসিত অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়ার সম্ভাব্য ঘটনা সম্পর্কে চিকিত্সকদের সচেতন হওয়া উচিত। যেসব বাচ্চারা সুপারিশকৃতের চেয়ে বেশি ঘনত্বে ইনফিউশন গ্রহণ করেছে তাদের মধ্যে অ্যানাফিল্যাকটিক-সদৃশ প্রতিক্রিয়ার উচ্চ হার রিপোর্ট করা হয়েছে। অ্যানাফিল্যাকটিক-সদৃশ প্রতিক্রিয়ার বিকাশে আধানের ঘনত্ব (বা আধানের হার) যে ভূমিকা পালন করে তা অনিশ্চিত। চিকিত্সা লক্ষণীয়। ইনফিউশন অবিলম্বে বন্ধ করা উচিত, তারপরে প্রেসার এজেন্ট, কর্টিকোস্টেরয়েড, অ্যান্টিহিস্টামাইনস বা ভলিউম এক্সপান্ডার ব্যবহার করে। তিনি চিকিত্সক বিচক্ষণতা. প্যারেন্টেরাল অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের জন্য, ইটোপোসাইড শুধুমাত্র ধীর শিরায় ইনফিউশন দিয়ে দেওয়া উচিত (সাধারণত 30 থেকে 60 মিনিটের বেশি সময় ধরে) যেহেতু হাইপোটেনশনকে দ্রুত শিরায় ইনজেকশনের সম্ভাব্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হিসাবে রিপোর্ট করা হয়েছে যে সমস্ত ক্ষেত্রে ইটোপোসাইড ব্যবহার কেমোথেরাপির জন্য বিবেচনা করা হয়, চিকিত্সককে অবশ্যই ওষুধের প্রয়োজনীয়তা এবং ঝুঁকির প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকির মূল্যায়ন করতে হবে। এই ধরনের বেশিরভাগ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া যদি প্রাথমিকভাবে সনাক্ত করা যায় তবে বিপরীত হয়। গুরুতর প্রতিক্রিয়া দেখা দিলে, ওষুধের ডোজ কমানো উচিত বা বন্ধ করা উচিত এবং চিকিত্সকের ক্লিনিকাল রায় অনুসারে যথাযথ সংশোধনমূলক ব্যবস্থা নেওয়া উচিত। ইটোপোসাইড থেরাপির পুনঃপ্রতিষ্ঠা সাবধানতার সাথে করা উচিত, এবং ওষুধের আরও প্রয়োজনীয়তা এবং বিষাক্ততার সম্ভাব্য পুনরাবৃত্তির বিষয়ে সতর্কতার পর্যাপ্ত বিবেচনার সাথে। কম সিরাম অ্যালবুমিন সহ রোগীদের ইটোপোসাইড সম্পর্কিত বিষাক্ততার ঝুঁকি বেড়ে যেতে পারে।

থেরাপিউটিক ক্লাস

সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি

স্টোরেজ শর্তাবলী

2°-8°C তাপমাত্রায় রেফ্রিজারেশনে সংরক্ষণ করতে হবে। এই ধরনের রেফ্রিজারেশন অবস্থার অধীনে ক্যাপসুলগুলি 24 মাসের জন্য স্থিতিশীল থাকে। সমস্ত ওষুধ শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন। আলো থেকে রক্ষা করুন। ক্যান্সার প্রতিরোধক ওষুধের সঠিক পরিচালনা এবং নিষ্পত্তির পদ্ধতি বিবেচনা করা উচিত।