L-spar 5000 IU/vial

ইঙ্গিত

তীব্র লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া (ALL) রোগীদের চিকিত্সার জন্য L-Asparginase ইনজেকশন একটি মাল্টি-এজেন্ট কেমোথেরাপিউটিক পদ্ধতির একটি উপাদান হিসাবে নির্দেশিত হয়।

ফার্মাকোলজি

এল-অ্যাসপারগিনেসের ক্রিয়া পদ্ধতি প্লাজমা অ্যাসপারজিন হ্রাসের কারণে লিউকেমিক কোষের নির্বাচনী হত্যার উপর ভিত্তি করে বলে মনে করা হয়। কিছু লিউকেমিক কোষ অ্যাসপারাজিন সিন্থেটেজের অভাবের কারণে অ্যাসপারাজিন সংশ্লেষণ করতে অক্ষম এবং বেঁচে থাকার জন্য অ্যাসপারাজিনের বহিরাগত উত্সের উপর নির্ভরশীল। অ্যাসপারাজিনের ক্ষয়, যা এল অ্যাসপারাগিনেস এনজাইম দিয়ে চিকিত্সার ফলে, লিউকেমিক কোষগুলিকে হত্যা করে। নামিয়াল কোষগুলি, তবে, অ্যাসপারাজিন সংশ্লেষিত করার ক্ষমতার কারণে হ্রাসের দ্বারা কম প্রভাবিত হয়। ইনজেকশনের জন্য এল-অ্যাসপারগিনেস এনজাইম এল-অ্যাসপারাজিন অ্যামিডোহাইড্রোলেস, টাইপ EC-2 রয়েছে। Asparginase GI ট্র্যাক্ট থেকে শোষিত হয় না এবং তাই IM বা IV পরিচালনা করা আবশ্যক। IM রুট কার্যকারিতা বজায় রাখে এবং কম ইমিউনোজেনিক হিসাবে দেখানো হয়নি। IM রুট দ্বারা দেওয়া হলে, একটি ইনজেকশন সাইটে 2 মিলিলিটার বেশি দ্রবণ দেওয়া উচিত নয়। ইন্টারন্যাশনাল ইউনিয়ন অফ বায়োকেমিস্ট্রি এর সুপারিশ অনুযায়ী আন্তর্জাতিক ইউনিটের পরিপ্রেক্ষিতে L-Asparginase কার্যকলাপ প্রকাশ করা হয়। Asparaginase-এর একটি আন্তর্জাতিক একক pH 7.3 এবং 37°C-তে প্রতি মিনিটে 1 µmol অ্যামোনিয়া তৈরি করতে প্রয়োজনীয় এনজাইমের পরিমাণ হিসাবে সংজ্ঞায়িত করা হয়। অ্যাসপারগিনেসের নির্দিষ্ট কার্যকলাপ প্রতি মিলিগ্রাম প্রোটিনের কমপক্ষে 225 আন্তর্জাতিক ইউনিট। ইনজেকশনের জন্য L-Asparginase একটি জীবাণুমুক্ত, সাদা লাইওফিলাইজড প্লাগ বা পাউডার হিসাবে সরবরাহ করা হয়। প্রতিটি শিশিতে 10,000 আন্তর্জাতিক ইউনিট বা ইনজেকশনের জন্য 5,000 আন্তর্জাতিক ইউনিট লাইওফিলাইজড এল-অ্যাসপারগিনেস থাকে।

ডোজ এবং প্রশাসন

এই ওষুধের বিষাক্ত বৈশিষ্ট্য থাকতে পারে এবং যত্ন সহকারে পরিচালনা এবং পরিচালনা করা আবশ্যক। বিশেষ হ্যান্ডলিং পদ্ধতিগুলি পরিচালনার আগে পর্যালোচনা করা উচিত এবং পুনর্গঠন এবং প্রশাসনের সময় কঠোরভাবে অনুসরণ করা উচিত। ধুলো বা অ্যারোসল এবং যোগাযোগের শ্বাস নেওয়া ত্বক বা শ্লেষ্মা ঝিল্লির সাথে, বিশেষ করে চোখের এড়াতে হবে। নির্বাচিত মাল্টিপল-এজেন্ট ইন্ডাকশন রেজিমেনের একটি উপাদান হিসাবে, L-Asparginase হয় ইন্ট্রাভেনাস বা ইন্ট্রামাসকুলার রুট দ্বারা পরিচালিত হতে পারে। এই এনজাইমটি যখন শিরাপথে দেওয়া হয় তখন এই এনজাইমটি সোডিয়াম ক্লোরাইড ইনজেকশন বা ডেক্সট্রোজ ইনজেকশন 5% এর আগে থেকে চলমান আধানের পাশের বাহুতে ত্রিশ মিনিটের কম সময়ের মধ্যে দেওয়া উচিত। L-Asparginase শিরায় দেওয়া হলে ফ্লেবিটিস হওয়ার প্রবণতা কম থাকে। অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়াগুলির জন্য এপিনেফ্রিন, অক্সিজেন এবং শিরায় স্টেরয়েডের অবিলম্বে ব্যবহার প্রয়োজন। L-Asparaginase intramuscularly পরিচালনা করার সময়, একটি একক ইনজেকশন সাইটে ভলিউম 2ml পর্যন্ত সীমাবদ্ধ হওয়া উচিত। যদি 2ml-এর বেশি ভলিউম পরিচালনা করা হয়, তাহলে দুটি ইনজেকশন সাইট ব্যবহার করা উচিত। কিছু অ্যান্টিটিউমার এজেন্টের সাথে L-Asparginase-এর প্রতিকূল মিথস্ক্রিয়া প্রদর্শিত হয়েছে। তাই, L-Asparginase শুধুমাত্র b সংমিশ্রণ পদ্ধতিতে ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয়। একটি প্রদত্ত পদ্ধতির সুবিধা এবং ঝুঁকির সাথে পরিচিত চিকিত্সকরা৷ প্রোটিন সংশ্লেষণ এবং কোষের প্রতিলিপিতে বাধা দেওয়ার সময়, L-Asparaginase অন্যান্য ওষুধের এনজাইমেটিক ডিটক্সিফিকেশনে হস্তক্ষেপ করতে পারে, বিশেষ করে লিভারে। জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: L-Asparginase-এর ক্লিনিকাল স্টাডিতে 65 বছর বয়সী এবং বয়স্কদের পর্যাপ্ত সংখ্যক বিষয় অন্তর্ভুক্ত করা হয়নি যাতে তারা তরুণদের থেকে ভিন্নভাবে সাড়া দেয় কিনা তা নির্ধারণ করে।

আন্তঃক্রিয়া

L-Asparginase ম্যালিগন্যান্ট কোষগুলিতে মেথোট্রেক্সেটের প্রভাব হ্রাস বা বিলুপ্ত করতে পারে। ভিনক্রিস্টাইন এবং প্রেডনিসোলোন কোর্সের সাথে বা তার ঠিক আগে L-Asparginase এর শিরায় প্রশাসনের সাথে বিষাক্ততা বৃদ্ধি পেতে পারে। ড্রাগ/ল্যাবরেটরি টেস্ট ইন্টারঅ্যাকশন: L-Asparginase থাইরয়েড ফাংশন পরীক্ষার ব্যাখ্যায় হস্তক্ষেপ করে বলে রিপোর্ট করা হয়েছে একটি দ্রুত এবং চিহ্নিত কনড্রোসেন্টেক্সের সংমিশ্রণ তৈরি করে। প্রথম ডোজ পরে দুই দিনের মধ্যে গ্লোবুলিন। আপনার সিরাম ঘনত্ব রক্সিন-বাইন্ডিং গ্লোবুলিন এল-অ্যাস্পারগ্লনেজের শেষ ডোজের চার সপ্তাহের মধ্যে প্রিট্রিটমেন্ট মানগুলিতে ফিরে আসে।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

L-Asparginase চিকিত্সার সাথে নিম্নলিখিত গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া দেখা দেয়:

অ্যানাফিল্যাক্সিস এবং গুরুতর এলার্জি প্রতিক্রিয়া
গুরুতর থ্রম্বোসিস
প্যানক্রিয়াটাইটিস
গ্লুকোজ অসহিষ্ণুতা
কোগুলোপ্যাথি
হেপাটোটক্সিসিটি এবং নোনাল লিভার ফাংশন

এল-অ্যাসপারগিনেসের সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হল অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া (অ্যানাফিল্যাক্সিস সহ), হাইপারগ্লাইসেমিয়া, প্যানক্রিয়াটাইটিস, সেন্ট্রাল নার্ভাস সিস্টেম (সিএনএস) থ্রম্বোসিস, কোগুলোপ্যাথি, হাইপারবিলিরুবিনেমিয়া এবং এলিভেটেড ট্রান্সমিনেসিস।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থা ক্যাটাগরি C. ইঁদুর এবং ইঁদুরের ক্ষেত্রে L-Asparginase 1000 আন্তর্জাতিক ইউনিট/কেজির বেশি ডোজ দেওয়া হলে মা এবং ভ্রূণের ওজন বৃদ্ধিতে বাধা দিতে দেখা গেছে (মোটামুটি শরীরের পৃষ্ঠের ক্ষেত্রফলের জন্য সামঞ্জস্য করার সময় প্রস্তাবিত মানুষের ডোজ এর প্রায় সমতুল্য)। রিসোর্পশন, স্থূল অস্বাভাবিকতা এবং কঙ্কালের অস্বাভাবিকতা পরিলক্ষিত হয়েছিল . গর্ভাবস্থার 8 এবং 9 দিনে গর্ভবতী খরগোশের জন্য 50 বা 100 আন্তর্জাতিক ইউনিট/কেজি (প্রস্তাবিত মানব ডোজের প্রায় 10 থেকে 20% এর সমতুল্য, শরীরের উপরিভাগের মোট ক্ষেত্রফলের সাথে সামঞ্জস্য করা হয়) এর শিরায় প্রশাসনের ফলে ডোজ-নির্ভর ভ্রূণ বিষাক্ততা এবং স্থূল অস্বাভাবিকতা দেখা দেয়। গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে কোন পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। L-Asparginase শুধুমাত্র স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলেই গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া উচিত৷ নার্সিং মায়েদের: L-Asparginase মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা নেই৷ যেহেতু অনেক ওষুধ মানুষের দুধে নির্গত হয় এবং L-Asparginase থেকে স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনার কারণে, মায়ের কাছে ওষুধের গুরুত্ব বিবেচনা করে নার্সিং বন্ধ করার বা ওষুধ বন্ধ করার সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত।

সতর্কতা ও সতর্কতা

ইনজেকশনের জন্য L-Asparginase একটি জীবাণুমুক্ত, Lyophilized পাউডার হিসাবে L-Asparginase এর 5,000 I.U বা 10,000 I.U ধারণকারী চকমকি কাচের শিশিগুলিতে সরবরাহ করা হয় পুনর্গঠনের জন্য ইনজেকশন।

থেরাপিউটিক ক্লাস

সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি

স্টোরেজ শর্তাবলী

শিশিগুলিকে 2-8 ডিগ্রি সেলসিয়াসে ফ্রিজে রাখুন। আলো থেকে রক্ষা করুন। জমে না। ইনজেকশনের জন্য L-Asparginase-এ কোনো প্রিজারভেটিভ নেই। অব্যবহৃত, পুনর্গঠিত দ্রবণকে 2-8°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন এবং মেঘলা হয়ে গেলে আট ঘন্টা বা তার আগে বাতিল করুন।