Irotecan 20 mg/ml

ইঙ্গিত

Irinotecan Injection কোলন বা মলদ্বারের মেটাস্ট্যাটিক কার্সিনোমা আক্রান্ত রোগীদের জন্য 5- ফ্লুরোরাসিল (5-FU) এবং Leucovorin (LV) এর সংমিশ্রণে প্রথম-সারির থেরাপির একটি উপাদান হিসাবে নির্দেশিত হয়। Irinotecan কোলন বা মলদ্বারের মেটাস্ট্যাটিক কার্সিনোমাযুক্ত রোগীদের জন্য নির্দেশিত হয় যাদের রোগটি পুনরাবৃত্ত হয়েছে বা প্রাথমিক ফ্লুরোরাসিল-ভিত্তিক থেরাপির পরে অগ্রসর হয়েছে।

ফার্মাকোলজি

Irinotecan হল ক্যাম্পটোথেসিনের একটি ডেরিভেটিভ। ক্যাম্পটোথেসিন বিশেষভাবে এনজাইম টপোইসোমারেজ I এর সাথে যোগাযোগ করে, যা বিপরীতমুখী একক-স্ট্র্যান্ড ব্রেক প্ররোচিত করে ডিএনএ-তে টরসিয়াল স্ট্রেন থেকে মুক্তি দেয়। Irinotecan এবং এর সক্রিয় মেটাবোলাইট SN-38 টপোইসোমারেজ I-DNA কমপ্লেক্সের সাথে আবদ্ধ হয় এবং এই একক-স্ট্র্যান্ড ব্রেকগুলির সম্পর্ককে প্রতিরোধ করে।

ডোজ এবং প্রশাসন

কোলোরেক্টাল ক্যান্সারের সংমিশ্রণ পদ্ধতি 1: Irinotecan 125 mg/m2 ইন্ট্রাভেনাস ইনফিউশন 1, 8,15, 22 দিনে 90 মিনিটের বেশি LV 20 mg/m2 ইন্ট্রাভেনাস বোলাস ইনফিউশনের সাথে 1, 8, 15, 22 দিনে 5-FU পরে প্রতি 6 সপ্তাহে 1, 8, 15, 22 দিনে ইন্ট্রাভেনাস বোলাস ইনফিউশন৷ কোলোরেক্টাল ক্যান্সারের সংমিশ্রণ পদ্ধতি 2: Irinotecan 180 mg/m2 শিরায় আধান 90 মিনিটের বেশি দিনে 1, 15, 29 তারিখে LV 200 mg/m2 এর সাথে, 2 ঘন্টার বেশি ইনট্রাভেনাস ইনফিউশন। 16, 29, 30 এর পরে 1, 2, 15, 16, 29, 30 দিনে 5-FU 400 mg/m 2 ইন্ট্রাভেনাস বোলাস ইনফিউশন এবং 5-FU 600 mg/m 2 শিরায় আধান 1, 2, 3, 19, 1, 2, 3, 1, 1, 3, 1, 1, 3, 1, 1, 1, 3, 1, 2, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 2, 1, 3, 1, 2, 2, 22 ঘন্টার মধ্যে। এজেন্ট পদ্ধতি 1: Irinotecan 125 mg/m2 শিরায় আধান 90 মিনিটের বেশি দিন 1, 8, 15, 22 তারপর 2-সপ্তাহ বিশ্রাম। কোলোরেক্টাল ক্যান্সার একক এজেন্ট পদ্ধতি 2: Irinotecan 350 mg/m2 শিরায় আধান প্রতি সপ্তাহে 90 মিনিটের বেশি 3 সপ্তাহে।

আন্তঃক্রিয়া

মূত্রবর্ধক বমি/ডায়রিয়া থেকে গৌণ ডিহাইড্রেশনের ঝুঁকি বাড়ায়; অ্যান্টিমেটিক হিসাবে প্রফিল্যাকটিক ডেক্সামেথাসোন লিম্ফোসাইটোপেনিয়া বাড়াতে পারে; prochlorperazine আক্যাথিসিয়ার প্রকোপ বাড়াতে পারে; অ্যান্টিনোপ্লাস্টিক এজেন্ট (মাইলোসপ্রেশন এবং ডায়রিয়া)। সেন্ট জনস ওয়ার্ট, কেট ওকোনাজল ইরিনোটেকান এক্সপোজার কমাতে পারে।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

কম্বিনেশন থেরাপির ক্লিনিকাল স্টাডিতে পরিলক্ষিত সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (>30%) হল: বমি বমি ভাব, বমি, পেটে ব্যথা, ডায়রিয়া, কোষ্ঠকাঠিন্য, অ্যানোরেক্সিয়া, মিউকোসাইটিস, নিউট্রোপেনিয়া, লিউকোপেনিয়া (লিম্ফোসাইটোপেনিয়া সহ), অ্যানিমিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, ব্যাথা, ব্যাথা, ব্যাথা, ব্যাথা। এবং অ্যালোপেসিয়া।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থার বিভাগ D. Irinotecan গর্ভবতী মহিলাকে খাওয়ালে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। রেডিওলেবেলযুক্ত Irinotecan এর শিরায় প্রশাসনের 5 মিনিটের মধ্যে ইঁদুরের দুধে তেজস্ক্রিয়তা দেখা দেয় এবং প্লাজমা ঘনত্বের তুলনায় প্রশাসনের 4 ঘন্টা পরে 65-গুণ পর্যন্ত ঘনীভূত হয়। এই ওষুধটি মানব পুরুষের মধ্যে নির্গত হয় এমন আবহাওয়া নয়।

সতর্কতা ও সতর্কতা

ডায়রিয়া এবং কোলিনার্জিক প্রতিক্রিয়া: প্রারম্ভিক ডায়রিয়া (Irinotecan এর আধানের সময় বা তার পরে ঘটে) সাধারণত ক্ষণস্থায়ী এবং কদাচিৎ গুরুতর হয়। এটা হতে পারে রাইনাইটিস, লালা বৃদ্ধি, মিয়োসিস, ল্যাক্রিমেশন, ডায়াফোরসিস, ফ্লাশিং এবং অন্ত্রের হাইপার পেরিস্টালসিসের কোলিনার্জিক উপসর্গগুলির সাথে যা পেটে ক্র্যাম্পিং হতে পারে। ব্র্যাডিকার্ডিয়াও হতে পারে। প্রারম্ভিক ডায়রিয়া এবং অন্যান্য কোলিনার্জিক লক্ষণগুলি প্রতিরোধ বা চিকিত্সা করা যেতে পারে। 0.25 মিলিগ্রাম থেকে 1 মিলিগ্রাম ইনট্রাভেনাস বা সাবকুটেনিয়াস অ্যাট্রোপিন (যদি না ক্লিনিকভাবে নিষেধ করা হয়) প্রফিল্যাকটিক বা থেরাপিউটিক প্রশাসন বিবেচনা করুন। উচ্চতর Irinotecan ডোজ দিয়ে এই লক্ষণগুলি আরও ঘন ঘন ঘটবে বলে আশা করা হচ্ছে। দেরীতে ডায়রিয়া (সাধারণত ইরিনোটেকান গ্রহণের 24 ঘন্টারও বেশি সময় পরে ঘটে) জীবন হুমকির কারণ হতে পারে কারণ এটি দীর্ঘায়িত হতে পারে এবং ডিহাইড্রেশন, ইলেক্ট্রোলাইট ভারসাম্যহীনতা বা সেপসিস হতে পারে। সাপ্তাহিক ডোজ গ্রহণকারী 23-31% রোগীদের গ্রেড 3-4 দেরীতে ডায়রিয়া হয়েছে। মাইলোসপ্রেসন: ইরিনোটেক্যানের সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে গুরুতর নিউট্রোপেনিয়ার পরে সেপসিসের কারণে মৃত্যুর খবর পাওয়া গেছে। ক্লিনিকাল গবেষণায় সাপ্তাহিক ডোজ সময়সূচী মূল্যায়ন, নিউট্রোপেনিক জ্বর (সমসাময়িক এনসিআই গ্রেড 4 নিউট্রোপেনিয়া এবং গ্রেড 2 বা তার বেশি জ্বর) 3% রোগীর মধ্যে ঘটেছে; 6% রোগী নিউট্রোপেনিয়ার চিকিৎসার জন্য জি-সিএসএফ পেয়েছেন। অ্যান্টিবায়োটিক সহায়তার মাধ্যমে অবিলম্বে জ্বরজনিত নিউট্রোপেনিয়া নিয়ন্ত্রণ করুন৷ UGT1A1 কার্যকলাপ হ্রাস করা রোগীদের: যে ব্যক্তিরা UGT1A1*28 অ্যালিলের জন্য সমজাতীয় (UGT1A1 7/7 জিনোটাইপ) Irinotecania চিকিত্সা শুরু করার পর নিউট্রোপেনিয়ার ঝুঁকি বেশি থাকে৷

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: পেডিয়াট্রিক রোগীদের মধ্যে Irinotecan এর কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি৷ জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: 65 বছরের বেশি বয়সী রোগীদের ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত কারণ এই জনসংখ্যার মধ্যে প্রাথমিক এবং দেরীতে ডায়রিয়া হওয়ার ঝুঁকি বেশি থাকে৷ 70 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে Irinotecan এর প্রারম্ভিক ডোজ 300 mg/m2 হতে হবে প্রতি-3-সপ্তাহের ডোজ সময়সূচীর জন্য। রেনাল ইমপায়্যারমেন্ট: Irinotecan এর উপর রেনাল বৈকল্যের প্রভাব মূল্যায়ন করা হয়নি। অতএব, প্রতিবন্ধী রোগীদের সতর্কতা অবলম্বন করুন রেনাল ফাংশন। ডায়ালাইসিসের রোগীদের ক্ষেত্রে Irinotecan ব্যবহার করার জন্য সুপারিশ করা হয় না। হেপাটিক বৈকল্য: হেপাটিক প্রতিবন্ধী রোগীদের ক্ষেত্রে Irinotecan ক্লিয়ারেন্স হ্রাস পায় যখন সক্রিয় বিপাক SN-38 এর সংস্পর্শ স্বাভাবিক হেপাটিক ফাংশনযুক্ত রোগীদের তুলনায় বৃদ্ধি পায়।

থেরাপিউটিক ক্লাস

সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি

স্টোরেজ শর্তাবলী

নিয়ন্ত্রিত ঘরের তাপমাত্রা 15° থেকে 30°C এ সংরক্ষণ করুন। আলো থেকে রক্ষা করুন। ব্যবহারের সময় পর্যন্ত শিশিটি শক্ত কাগজে রাখুন।