Imaxen 400 mg

ইঙ্গিত

ইমাটিনিব মেসিলেট নির্দেশিত হয়-

ফিলাডেলফিয়া ক্রোমোজোম পজিটিভ ক্রনিক মাইলয়েড লিউকেমিয়া (পিএইচ+সিএমএল) সহ নতুন নির্ণয় করা প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু রোগীদের দীর্ঘস্থায়ী পর্যায়ে।
ফিলাডেলফিয়া ক্রোমোজোম পজিটিভ ক্রনিক মাইলয়েড লিউকেমিয়ার রোগীদের বিস্ফোরণ সংকট, ত্বরিত পর্যায়ে বা ইন্টারফেরন-আলফা থেরাপির ব্যর্থতার পর দীর্ঘস্থায়ী পর্যায়ে। ... আরও পড়ুন ইমাটিনিব মেসিলেট এর মধ্যে নির্দেশিত হয়-

ফিলাডেলফিয়া ক্রোমোজোম পজিটিভ ক্রনিক মাইলয়েড লিউকেমিয়া (পিএইচ+সিএমএল) সহ নতুন নির্ণয় করা প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু রোগীদের দীর্ঘস্থায়ী পর্যায়ে।
ফিলাডেলফিয়া ক্রোমোজোম পজিটিভ ক্রনিক মাইলয়েড লিউকেমিয়ার রোগীদের বিস্ফোরণ সংকট, ত্বরিত পর্যায়ে বা ইন্টারফেরন-আলফা থেরাপির ব্যর্থতার পর দীর্ঘস্থায়ী পর্যায়ে।
ফিলাডেলফিয়া ক্রোমোজোম পজিটিভ তীব্র লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া (Ph+ ALL) রিল্যাপসড বা অবাধ্য রোগীদের।
কেমোথেরাপির সংমিশ্রণে নতুন ফিলাডেলফিয়া ক্রোমোজোম পজিটিভ অ্যাকিউট লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া (Ph+ ALL) রোগে আক্রান্ত শিশু রোগীদের।
myelod সঙ্গে প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের প্লেটলেট থেকে প্রাপ্ত গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (PDGFR) জিনের পুনর্বিন্যাসের সাথে যুক্ত ysplastic/myeloproliferative রোগ।
D816V সি-কিট মিউটেশন বা সি-কিট মিউটেশনাল স্ট্যাটাস অজানা ছাড়া আক্রমনাত্মক সিস্টেমিক ম্যাস্টোসাইটোসিস সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের।
হাইপাররিওসিনোফিলিক সিন্ড্রোম এবং/অথবা দীর্ঘস্থায়ী ইওসিনোফিলিক লিউকেমিয়ায় আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের যাদের FIP1L1-PDGFR এ ফিউশন কাইনেজ রয়েছে (সিটু হাইব্রিডাইজেশন [FISH] এর মিউটেশনাল অ্যানালাইসিস বা ফ্লুরোসেন্স ইন সিটু হাইব্রিডাইজেশন [FISH] ডেমোনস্ট্রেশন) এবং সেই রোগীদের জন্য যারা FIP1L1-PDGFR এবং এফআরআইপি-1-এ ফিউশনে আক্রান্ত। kinase নেতিবাচক বা অজানা.
প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের যারা অসংশোধনযোগ্য, পুনরাবৃত্ত এবং/অথবা মেটাস্ট্যাটিক ডার্মাটোফাইব্রোসারকোমা প্রোটিউবারান।
কিট (CD117) পজিটিভ আনরিসেক্টেবল এবং/অথবা মেটাস্ট্যাটিক ম্যালিগন্যান্ট গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল স্ট্রোমাল টিউমারের রোগীদের।
কিট (CD117) পজিটিভ GIST-এর সম্পূর্ণ গ্রস রিসেকশনের পর প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের সহায়ক চিকিৎসা।

ফার্মাকোলজি

ইমাটিনিব হল একটি ছোট অণু প্রোটিন-টাইরোসিন কিনেস ইনহিবিটর যা শক্তিশালীভাবে বাধা দেয় এটি Bcr-Abl টাইরোসিন কাইনেজ (TK) এর কার্যকলাপ, সেইসাথে বেশ কয়েকটি রিসেপ্টর TK: কিট, স্টেম সেল ফ্যাক্টর (SCF) এর জন্য রিসেপ্টর যা সি-কিট প্রোটো-অনকোজিন দ্বারা কোড করা হয়, ডিসকোইডিন ডোমেইন রিসেপ্টর (DDR1 এবং DDR2), কলোনি স্টিমুলেটিং ফ্যাক্টর (প্ল্যাটেল-প্রোটো-অনকোজিন)। ফ্যাক্টর রিসেপ্টর আলফা এবং বিটা (PDGFR-আলফা এবং PDGFR-বিটা)। ইমাটিনিব এই রিসেপ্টর কাইনেসগুলির সক্রিয়করণের মাধ্যমে মধ্যস্থতাকারী সেলুলার ইভেন্টগুলিকেও বাধা দিতে পারে৷ শোষণ এবং বিতরণ: ইমাটিনিব মৌখিক প্রশাসনের পরে ভালভাবে শোষিত হয় এবং ডোজ পরবর্তী 2-4 ঘন্টার মধ্যে Cmax অর্জিত হয়৷ গড় পরম জৈব উপলভ্যতা 98%। গড় Imatinib AUC 25 মিলিগ্রাম থেকে 1,000 মিলিগ্রাম পর্যন্ত ক্রমবর্ধমান ডোজগুলির সাথে আনুপাতিকভাবে বৃদ্ধি পায়। বারবার ডোজ দিলে ইমাটিনিবের ফার্মাকোকিনেটিক্সে কোন উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন হয় না এবং ইমাটিনিব প্রতিদিন একবার ডোজ করলে স্থির অবস্থায় জমা হয় 1.5- থেকে 2.5 গুণ। ইমাটিনিবের ক্লিনিক্য��লি প্রাসঙ্গিক ঘনত্বে, ইন ভিট্রো পরীক্ষায় প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ হওয়া অক্সিমেটলি 95%, বেশিরভাগ অ্যালবুমিন এবং 1-অ্যাসিড গ্লাইকোপ্রোটিন। মেটাবলিজম: CYP3A4 হল ইমাটিনিবের বিপাকের জন্য দায়ী প্রধান এনজাইম। অন্যান্য সাইটোক্রোম P450 এনজাইম, যেমন CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 এবং CYP2C19, এর বিপাকের ক্ষেত্রে একটি ছোট ভূমিকা পালন করে। মানুষের মধ্যে প্রধান সঞ্চালিত সক্রিয় বিপাক হল N-demethylated piperazine ডেরিভেটিভ, প্রধানত CYP3A4 দ্বারা গঠিত। এটি অভিভাবক ইমাটিনিবের মতোই ভিট্রো শক্তি দেখায়। এই বিপাকের প্লাজমা AUC ইমাটিনিবের AUC-এর প্রায় 15%। এন-ডিমেথিলেটেড মেটাবোলাইট CGP74588 এর প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং প্যারেন্ট যৌগের অনুরূপ। নির্গমন: ইমাটিনিব বর্জন প্রধানত মলের মধ্যে, বেশিরভাগ বিপাক হিসাবে। ইমাটিনিব-এর মৌখিক 14C-লেবেলযুক্ত ডোজের পরে যৌগ(গুলি) পুনরুদ্ধারের উপর ভিত্তি করে, মল (ডোজের 68%) এবং প্রস্রাবের (ডোজের 13%) মধ্যে প্রায় 81% ডোজ 7 দিনের মধ্যে নির্মূল করা হয়েছিল। অপরিবর্তিত ইমাটিনিব ডোজ এর 25% (5% প্রস্রাব, 20% মল), বাকি বিপাকীয় পদার্থ। অনুসরণ সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের মৌখিক প্রশাসন, ইমাটিনিব এবং এর প্রধান সক্রিয় বিপাক, এন-ডেমিথাইল ডেরিভেটিভ (CGP74588) এর অর্ধেক জীবন নির্মূল করা যথাক্রমে প্রায় 18 এবং 40 ঘন্টা।

ডোজ এবং প্রশাসন

Ph+ CML CP সহ প্রাপ্তবয়স্কদের: 400 mg/day Ph+ CML AP বা BC সহ প্রাপ্তবয়স্করা: Ph+ CML CP সহ 600 mg/dayPediatrics: 340 mg/m2/day প্রাপ্তবয়স্কদের Ph+ ALL: 600 mg/dayPediatrics with Ph+ ALL: Mg/3MP/3Mg/day 400 mg/day ASM সহ প্রাপ্তবয়স্ক: 100 mg/day অথবা 400 mg/day HES/CEL সহ প্রাপ্তবয়স্করা: 100 mg/day বা 400 mg/day DFSP সহ প্রাপ্তবয়স্করা: 800 mg/day প্রাপ্তবয়স্করা মেটাস্ট্যাটিক এবং/অথবা প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য GIS/CEL সহ 400 mg/day প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিত্সা করা যায় না। GIST: 400 মিলিগ্রাম/দিন হালকা থেকে মাঝারি হেপাটিক বৈকল্যের রোগী: 400 মিলিগ্রাম/দিন গুরুতর হেপাটিক বৈকল্যের রোগী: 300 মিলিগ্রাম/দিন সব ডোজ ইমাটিনিব একটি খাবার এবং একটি বড় গ্লাস জলের সাথে গ্রহণ করা উচিত। 400 মিলিগ্রাম বা 600 মিলিগ্রামের ডোজ প্রতিদিন একবার পরিচালনা করা উচিত, যেখানে 800 মিলিগ্রাম ডোজ 400 মিলিগ্রাম হিসাবে পরিচালিত হওয়া উচিত। প্রতিদিন বরফ। রোগীদের গিলতে অসুবিধা হলে ইমাটিনিব পানি বা আপেলের রসে দ্রবীভূত করা যেতে পারে। লোহার এক্সপোজার কমাতে 400-মিলিগ্রাম ট্যাবলেট ব্যবহার করে 800 মিলিগ্রাম বা তার বেশি দৈনিক ডোজ সম্পন্ন করা উচিত।

আন্তঃক্রিয়া

CYP3A বিপাককে প্ররোচিতকারী এজেন্ট: ইমাটিনিব এবং শক্তিশালী CYP3A4 প্রবর্তকগুলির একযোগে প্রশাসন ইমাটিনিবের মোট এক্সপোজার কমাতে পারে; বিকল্প এজেন্ট বিবেচনা করুন। CYP3A বিপাক প্রতিরোধকারী এজেন্ট: ইমাটিনিব এবং শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটরগুলির একযোগে প্রশাসনের ফলে ইমাটিনিবের এক্সপোজার উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পেতে পারে। জাম্বুরার রসও ইমাটিনিবের প্লাজমা ঘনত্ব বাড়াতে পারে; আঙ্গুরের রস এড়িয়ে চলুন)। CYP3A4 দ্বারা বিপাককৃত ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়া: Imatinib CYP3A4 বিপাককৃত ওষুধের প্লাজমা ঘনত্বকে বাড়িয়ে তুলবে (যেমন, ট্রায়াজোলো-বেনজোডিয়াজেপাইনস, ডাইহাইড্রোপাইরিডিন ক্যালসিয়াম চ্যানেল ব্লকার, নির্দিষ্ট HMG-CoA রিডাক্টেস ইনহিবিটরস ইত্যাদি)। একটি সংকীর্ণ থেরাপিউটিক আছে এমন CYP3A4 সাবস্ট্রেটের সাথে ইমাটিনিব পরিচালনা করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করুন জানালা যেহেতু ওয়ারফারিন CYP2C9 এবং CYP3A4 দ্বারা বিপাকিত হয়, সেই রোগীদের ক্ষেত্রে ওয়ারফারিনের পরিবর্তে কম-আণবিক ওজন বা স্ট্যান্ডার্ড হেপারিন ব্যবহার করুন যাদের অ্যান্টিকোয়াগুলেশন প্রয়োজন। CYP2D6 দ্বারা বিপাককৃত ওষুধের সাথে ইন্টারঅ্যাকশন: CYP2D6 সাবস্ট্রেটের সাথে ইমাটিনিব পরিচালনা করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করুন যেখানে একটি উইন্ডো থেরাপি আছে।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

নিম্নলিখিত গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি লেবেলিংয়ের অন্যত্র বর্ণনা করা হয়েছে:

তরল ধারণ এবং শোথ
হেমাটোলজিক টক্সিসিটি
কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিওর এবং বাম ভেন্ট্রিকুলার ডিসফাংশন
হেপাটোটক্সিসিটি
রক্তক্ষরণ
গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ডিসঅর্ডার
হাইপারিওসিনোফিলিক কার্ডিয়াক টক্সিসিটি
ডার্মাটোলজিক টক্সিসিটিস
হাইপোথাইরয়েডিজম
শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে বৃদ্ধি প্রতিবন্ধকতা
টিউমার লাইসিস সিনড্রোম
ড্রাইভিং এবং যন্ত্রপাতি ব্যবহার সংক্রান্ত প্রতিবন্ধকতা
রেনাল টক্সিসিটি

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

সন্তান ধারণ ক্ষমতাসম্পন্ন মহিলারা: সন্তান ধারণের সম্ভাবনার মহিলাদের অবশ্যই চিকিত্সার সময় এবং কমপক্ষে 15 দিনের জন্য কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া উচিত। ইমাটিনিব দিয়ে চিকিৎসা বন্ধ করা। গর্ভাবস্থা: গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে ইমাটিনিব ব্যবহারের সীমিত তথ্য রয়েছে। ইমাটিনিব গ্রহণকারী মহিলাদের থেকে স্বতঃস্ফূর্ত গর্ভপাত এবং শিশুর জন্মগত অসঙ্গতির বিপণন-পরবর্তী প্রতিবেদন রয়েছে। তবে প্রাণীদের উপর গবেষণায় প্রজনন বিষাক্ততা দেখানো হয়েছে এবং ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি অজানা। স্পষ্টভাবে প্রয়োজন না হলে গর্ভাবস্থায় Imatinib ব্যবহার করা উচিত নয়। যদি এটি গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা হয়, তবে রোগীকে অবশ্যই ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে অবহিত করতে হবে। বুকের দুধ খাওয়ানো: মানুষের দুধে ইমাটিনিব বিতরণের সীমিত তথ্য রয়েছে। দুই বুকের দুধ খাওয়ানো নারীর গবেষণায় দেখা গেছে যে ইমাটিনিব এবং এর সক্রিয় বিপাক উভয়ই মানুষের দুধে বিতরণ করা যেতে পারে। একক রোগীর মধ্যে অধ্যয়ন করা দুধের প্লাজমা অনুপাত ইমাটিনিবের জন্য 0.5 এবং বিপাকের জন্য 0.9 নির্ধারণ করা হয়েছিল, যা দুধে বিপাককে আরও বেশি বিতরণের পরামর্শ দেয়। ইমাটিনিব এবং মেটাবোলাইটের সম্মিলিত ঘনত্ব বিবেচনা করে এবং সর্বোচ্চ শিশুদের দ্বারা দৈনিক দুধ খাওয়া, মোট এক্সপোজার কম হবে বলে আশা করা হচ্ছে (একটি থেরাপিউটিক ডোজ-10%)। যাইহোক, যেহেতু শিশুর ইমাটিনিবের কম ডোজ এক্সপোজারের প্রভাবগুলি অজানা, তাই মহিলাদের চিকিত্সার সময় এবং Imatinib-এর সাথে চিকিত্সা বন্ধ করার কমপক্ষে 15 দিনের জন্য বুকের দুধ খাওয়ানো উচিত নয়। ইমাটিনিব গ্রহণকারী রোগীদের উপর গবেষণা এবং উর্বরতা এবং গেমটোজেনেসিসের উপর এর প্রভাব সম্পাদিত হয়নি। ইমাটিনিব চিকিত্সায় তাদের উর্বরতা সম্পর্কে উদ্বিগ্ন রোগীদের তাদের চিকিত্সকের সাথে পরামর্শ করা উচিত।

সতর্কতা ও সতর্কতা

শোথ এবং গুরুতর তরল ধারণ ঘটেছে। নিয়মিত রোগীদের ওজন করুন এবং ওষুধের বাধা এবং মূত্রবর্ধক দ্বারা অপ্রত্যাশিত দ্রুত ওজন বৃদ্ধি পরিচালনা করুন।
সাইটোপেনিয়াস, বিশেষ করে অ্যানিমিয়া, নিউট্রোপেনিয়া এবং থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া হয়েছে। ডোজ হ্রাস, ডোজ বাধা, বা ডিসকন্ট দিয়ে পরিচালনা করুন চিকিত্সার সূচনা। প্রথম মাসের জন্য সাপ্তাহিক, দ্বিতীয় মাসের জন্য দ্বি-সাপ্তাহিক এবং তারপরে পর্যায়ক্রমে সম্পূর্ণ রক্ত ​​​​গণনা সম্পাদন করুন।
গুরুতর কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিওর এবং বাম ভেন্ট্রিকুলার ডিসফাংশন রিপোর্ট করা হয়েছে, বিশেষ করে কমরবিডিটিস এবং ঝুঁকির কারণযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে। কার্ডিয়াক ডিজিজ বা কার্ডিয়াক ফেইলিউরের ঝুঁকির কারণগুলির রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন এবং চিকিত্সা করুন।
মারাত্মক হেপাটোটক্সিসিটি, মৃত্যু সহ ঘটতে পারে। চিকিত্সা শুরু করার আগে এবং তারপরে মাসিক বা ক্লিনিক্যালি নির্দেশিত হিসাবে লিভারের কার্যকারিতা মূল্যায়ন করুন। যকৃতের কার্যকারিতা নিরীক্ষণ করুন যখন যকৃতের কর্মহীনতার সাথে ��ুক্ত কেমোথেরাপির সাথে মিলিত হয়।
নতুন নির্ণয় করা সিএমএল এবং জিআইএসটি রোগীদের ক্লিনিকাল গবেষণায় গ্রেড 3/4 রক্তক্ষরণের খবর পাওয়া গেছে। GL টিউমার সাইটগুলি GIS-এ Gl রক্তপাতের উত্স হতে পারে। গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল (Gl) ছিদ্র, কিছু মারাত্মক, রিপোর্ট করা হয়েছে।
কার্ডিওজেনিক শক/বাম ভেন্ট্রিকুলার ডিসফাংশন রোগীদের ক্ষেত্রে ইমাটিনিব শুরু করার সাথে জড়িত। উচ্চ ইওসিনোফিল স্তর (যেমন, এইচইএস, এমডিএস/এমপিডি, এবং এএসএম) সহ।
ইমাটিনিব ব্যবহারে বুলাস ডার্মাটোলজিক প্রতিক্রিয়া (যেমন, এরিথেমা মাল্টিফর্ম এবং স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম) রিপোর্ট করা হয়েছে।
হাইপোথাইরয়েডিজম থাইরয়েডেক্টমি ZyvaxatX রোগীদের লেভোথাইরক্সিন প্রতিস্থাপনের মধ্য দিয়ে রিপোর্ট করা হয়েছে। এই ধরনের রোগীদের মধ্যে TSH মাত্রা ঘনিষ্ঠভাবে নিরীক্ষণ করুন।
একটি গর্ভবতী মহিলার পরিচালনার সময় ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। মহিলাদের ভ্রূণের সম্ভাব্য ক্ষতি সম্পর্কে অবহিত করুন এবং ইমাটিনিব গ্রহণ করার সময় গর্ভাবস্থা এড়াতে।
ইমাটিনিব গ্রহণকারী শিশু এবং প্রাক-কিশোরীদের মধ্যে বৃদ্ধি প্রতিবন্ধকতার খবর পাওয়া গেছে। ইমাটিনিব চিকিত্সার অধীনে শিশুদের বৃদ্ধি ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।
টিউমার লাইসিস সিনড্রোম। ঘনিষ্ঠ পর্যবেক্ষণ সুপারিশ করা হয়.
ইমাটিনিব গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে মোটর গাড়ি দুর্ঘটনার রিপোর্ট পাওয়া গেছে। গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি চালানোর বিষয়ে রোগীদের সতর্ক করুন।
রেনাল টক্সিসিটি। ইমাটিনিব গ্রহণকারী রোগীদের কিডনির কার্যকারিতা হ্রাস পেতে পারে। BA এ রেনাল ফাংশন মূল্যায়ন করুন সেলাইন এবং থেরাপির সময়, রেনাল ডিসফাংশনের ঝুঁকির কারণগুলির দিকে মনোযোগ দিয়ে।

থেরাপিউটিক ক্লাস

লক্ষ্যযুক্ত ক্যান্সার থেরাপি, টাইরোসিন কিনেস ইনহিবিটার

স্টোরেজ শর্তাবলী

30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে, একটি শীতল এবং শুষ্ক জায়গায় সংরক্ষণ করুন। আলো থেকে দূরে থাকুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।