Ifodex 2 gm/vial

ইঙ্গিত

Ifosfamide Injection জীবাণু কোষের টেস্টিকুলার ক্যান্সারের তৃতীয়-লাইনের কেমোথেরাপির জন্য নির্দিষ্ট অন্যান্য অনুমোদিত অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক এজেন্টের সংমিশ্রণে ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত হয়। হেমোরেজিক সিস্টাইটিসের প্রফিল্যাক্সিসের জন্য এটি মেসনার সংমিশ্রণে ব্যবহার করা উচিত।

ফার্মাকোলজি

Ifosfamide হল একটি প্রোড্রাগ যেটির সাইটোটক্সিক কার্যকলাপের জন্য হেপাটিক সাইটোক্রোম P450 আইসোএনজাইম দ্বারা বিপাকীয় সক্রিয়করণের প্রয়োজন হয়। সক্রিয়করণ রিং কার্বন পরমাণুতে হাইড্রোক্সিলেশনের মাধ্যমে ঘটে যা অস্থির মধ্যবর্তী 4-হাইড্রোক্সিফোসফামাইড এবং এর রিং-ওপেনড অ্যালডো টাউটোমার গঠন করে, যা সাইটোটক্সিক এবং ইউরোটক্সিক যৌগ অ্যাক্রোলিন এবং একটি অ্যালকিলেটিং আইসোফসফোসফরামাইড অন্যান্য নন-এক্স মস্টার্ড পণ্য হিসাবে পচে যায়। আইফোসফ্যামাইডের ক্রিয়াকলাপের সঠিক প্রক্রিয়া নির্ধারণ করা হয়নি, তবে এর সাইটোটক্সিক ক্রিয়াটি প্রাথমিকভাবে গুয়ানিন এন-7 অবস্থানে আইসোফসফোরামাইড সরিষা দ্বারা অ্যালকিলেশন দ্বারা সৃষ্ট ডিএনএ ক্রসলিংকের মাধ্যমে হয়। ইন্টার- এবং ইন্ট্রা-স্ট্র্যান্ড ক্রস-লিঙ্ক গঠন ডিএনএ-তে কোষের মৃত্যু হয়। Ifosfamide মানুষের মধ্যে ডোজ-নির্ভর ফার্মাকোকিনেটিক্স প্রদর্শন করে। 3.8 থেকে 5 g/m2 এর একক ডোজে, রক্তরস ঘনত্ব দ্বিফাসিকভাবে ক্ষয় হয় এবং গড় টার্মিনাল নির্মূল অর্ধ-জীবন প্রায় 15 ঘন্টা। 1.6 থেকে 2.4 g/m2/day ডোজ এ, রক্তরস ক্ষয় একঘেয়ে এবং টার্মিনাল নির্মূল অর্ধ-জীবন প্রায় 7 ঘন্টা। Ifosfamide মানুষের মধ্যে সময়-নির্ভর ফার্মাকোকিনেটিক্স প্রদর্শন করে। নিওপ্লাস্টিক রোগে আক্রান্ত 15 জন রোগীকে 5 দিনের জন্য প্রতিদিন 0.5 ঘন্টার বেশি 1.5 গ্রাম/মি 2 শিরায় প্রয়োগ করার পরে, মধ্যকার নির্মূল অর্ধ-জীবন 1 দিন থেকে 7.2 ঘন্টা থেকে 5 তম দিনে 4.6 ঘন্টা পর্যন্ত হ্রাস পেয়েছে। 1 দিনের তুলনায় 5 তম দিনে বিতরণের পরিমাণে পরিবর্তন।

ডোজ এবং প্রশাসন

ইফোসফামাইড প্রতিদিন 1.2 গ্রাম/মি 2 ডোজে শিরায় 5 দিনের জন্য দেওয়া উচিত। ত্র প্রতি 3 সপ্তাহে বা হেমাটোলজিক বিষাক্ততা থেকে পুনরুদ্ধারের পরে খাওয়ার পুনরাবৃত্তি করা হয় (প্লেটলেট ≥100,000/mL, WBC ≥4,000/mL)। মূত্রাশয়ের বিষাক্ততা প্রতিরোধ করার জন্য, ইফোসফামাইডকে প্রতিদিন কমপক্ষে 2 লিটার মৌখিক বা শিরায় তরল সমন্বিত বিস্তৃত হাইড্রেশনের সাথে দেওয়া উচিত। হেমোরেজিক সিস্টাইটিস প্রতিরোধে মেসনা (Mes-D) এর মতো একটি রক্ষকও ব্যবহার করা উচিত। Ifosfamide একটি ধীর শিরায় আধান হিসাবে সর্বনিম্ন 30 মিনিট স্থায়ী হওয়া উচিত। যদিও আপোসকৃত হেপাটিক এবং/অথবা রেনাল ফাংশন সহ অল্প সংখ্যক রোগীকে ইফোসফামাইড দেওয়া হয়েছে, তবে এই জাতীয় রোগীদের ক্ষেত্রে ইফোসফামাইডের সর্বোত্তম ডোজ নির্ধারণের জন্য গবেষণা করা হয়নি।

আন্তঃক্রিয়া

Ifosfamide হল CYP3A4 এবং CYP2B6 উভয়ের জন্য একটি সাবস্ট্রেট। CYP3A4 CYP3A4 প্রবর্তক (যেমন, কার্বামাজেপাইন, ফেনাইটোইন, ফসফেনিটোইন, ফেনোবারবিটাল, রিফাম্পিন, সেন্ট জনস ওয়ার্ট) এর সূচনাকারীগুলি আইফোসফামাইডের বিপাককে সক্রিয় অ্যালকাইলেটিং মেটাবোলাইটে বাড়িয়ে দিতে পারে। CYP3A4 inducers হতে পারে নিউরোটক্সিক/নেফ্রোটক্সিক আইফোসফামাইড মেটাবোলাইট, ক্লোরোএসিটালডিহাইডের গঠন বাড়ায়। বিষাক্ততার জন্য CYP3A4 inducers-এর সাথে ifosfamide গ্রহণকারী রোগীদের ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করুন এবং ডোজ সামঞ্জস্য বিবেচনা করুন। CYP3A4 CYP3A4 ইনহিবিটরস (যেমন, কেটোকোনাজোল, ফ্লুকোনাজোল, ইট্রাকোনাজোল, সোরাফেনিব, এপ্রেপিট্যান্ট, ফোসাপ্রেপিট্যান্ট) ফলের রসের মাত্রা হ্রাস করতে পারে। ifosfamide এর সক্রিয় অ্যালকাইলেটিং বিপাক থেকে, সম্ভবত ifosfamide চিকিত্সার কার্যকারিতা হ্রাস করে।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

ক্লিনিকাল ট্রায়াল থেকে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া যেহেতু ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি ব্যাপকভাবে পরিবর্তিত অবস্থা থেকে পরিচালিত হয়, তাই একটি ওষুধের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে পরিলক্ষিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হারগুলি অন্য ওষুধের ক্লিনিকাল ট্রায়ালের হারের সাথে সরাসরি তুলনা করা যায় না এবং ক্লিনিকাল অনুশীলনে পরিলক্ষিত হারগুলিকে প্রতিফলিত করতে পারে না। নিচের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া এবং ফ্রিকোয়েন্সিগুলি 30টি প্রকাশনার উপর ভিত্তি করে ইফোসফামাইড এ-এর ভগ্নাংশ প্রশাসনের সাথে ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতা বর্ণনা করে। কোর্স প্রতি 4 থেকে 12 g/m2 মোট ডোজ সহ s মনোথেরাপি।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থার বিভাগ D. Ifosfamide গর্ভবতী মহিলাকে খাওয়ালে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। গর্ভাবস্থায় ইফোসফামাইড-যুক্ত কেমোথেরাপি পদ্ধতির সংস্পর্শে আসার পরে ভ্রূণের বৃদ্ধি প্রতিবন্ধকতা এবং নবজাতকের রক্তাল্পতার রিপোর্ট করা হয়েছে। প্রাণীর অধ্যয়নগুলি ইঙ্গিত দেয় যে ifosfamide ভিভোতে জিন মিউটেশন এবং ক্রোমোসোমাল ক্ষতি ঘটাতে সক্ষম। গর্ভবতী ইঁদুরগুলিতে, গর্ভাবস্থার 11 তম দিনে ইফোসফামাইডের 30 মিলিগ্রাম/মি 2 ডোজ নেওয়ার পরে 19 তম দিনে রিসোর্পশন বৃদ্ধি পায় এবং অসামঞ্জস্যতা দেখা দেয়। গর্ভাবস্থার 6 থেকে 15 তম দিন পর্যন্ত 54 মিগ্রা/মি 2 ডোজ ইফোসফামাইড গ্রহণের পর ইঁদুরের মধ্যে ভ্রূণ-ঘাতক প্রভাব পরিলক্ষিত হয় এবং একই ডোজ সময়কালে বাঁধগুলি 18 মিলিগ্রাম/মি 2 ডোজ গ্রহণ করার পরে ভ্রূণ-বিষয়ক প্রভাব স্পষ্ট হয়। সঙ্গমের পর 6 থেকে 18 দিন পর্যন্ত 88 মিলিগ্রাম/মি 2/দিন ডোজ গ্রহণকারী খরগোশের জন্য ইফোসফামাইড ভ্রূণ বিষাক্ত। অসঙ্গতির সংখ্যা এছাড়াও উল্লেখযোগ্যভাবে নিয়ন্ত্রণ গ্রুপ উপর বৃদ্ধি করা হয়েছে. মহিলাদের গর্ভবতী হওয়া উচিত নয় এবং পুরুষদের ইফোসফামাইড দিয়ে থেরাপির সময় সন্তানের পিতা হওয়া উচিত নয়। আরও, থেরাপি শেষ হওয়ার পর পুরুষদের 6 মাস পর্যন্ত সন্তানের বাবা হওয়া উচিত নয়। যদি এই ওষুধটি গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা হয়, বা যদি এই ওষুধটি গ্রহণ করার সময় বা চিকিত্সার পরে রোগী গর্ভবতী হয়, তাহলে রোগীকে ভ্রূণের সম্ভাব্য বিপদ সম্পর্কে অবহিত করা উচিত। স্তন্যদানকারী মা: ইফোসফামাইড বুকের দুধে নির্গত হয়। গুরুতর প্রতিকূল ঘটনা ঘটার সম্ভাবনা এবং প্রাণী অধ্যয়নে ইফোসফামাইডের জন্য টিউমারজিনিসিটি দেখানোর কারণে, মায়ের কাছে ওষুধের গুরুত্ব বিবেচনা করে নার্সিং বন্ধ করা বা ওষুধ বন্ধ করার সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত। আইফোসফামাইডের সাথে চিকিত্সার সময় মহিলাদের বুকের দুধ খাওয়ানো উচিত নয়। পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। 8.5 জেরিয়াট্রিক ব্যবহার সাধারণভাবে, একজন বয়স্ক রোগীর জন্য ডোজ নির্বাচন সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত, হেপাটিক, রেনাল বা কার্ডিয়াক ফাংশন হ্রাসের ফ্রিকোয়েন্সি এবং সহজাত রোগ বা অন্যান্য ড্রাগ থেরাপি। 40 থেকে 71 বছর বয়সী রোগীদের উপর করা একটি সমীক্ষা ইঙ্গিত করেছে যে বয়স বাড়ার সাথে সাথে নির্মূল অর্ধ-জীবন বৃদ্ধি পায়। অর্ধ-জীবনের এই আপাত বৃদ্ধি বয়সের সাথে ইফোসফামাইড বিতরণের পরিমাণ বৃদ্ধির সাথে সম্���র্কিত বলে মনে হয়েছে। বয়সের সাথে মোট প্লাজমা ক্লিয়ারেন্স বা রেনাল বা নন-রেনাল ক্লিয়ারেন্সে কোনও উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন রিপোর্ট করা হয়নি। Ifosfamide এবং এর বিপাকগুলি কিডনি দ্বারা যথেষ্ট পরিমাণে নির্গত হয় বলে জানা যায় এবং প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন রোগীদের ক্ষেত্রে এই ওষুধের বিষাক্ত প্রতিক্রিয়া হওয়ার ঝুঁকি বেশি হতে পারে। যেহেতু বয়স্ক রোগীদের রেনাল ফাংশন হ্রাস হওয়ার সম্ভাবনা বেশি, তাই ডোজ নির্বাচনের ক্ষেত্রে যত্ন নেওয়া উচিত এবং এটি রেনাল ফাংশন নিরীক্ষণের জন্য কার্যকর হতে পারে। 8.6 রেনাল বৈকল্য রোগীদের মধ্যে ব্যবহার করুন.

সতর্কতা ও সতর্কতা

মাইলোসপ্রেসন, ইমিউনোসপ্রেশন এবং ইনফেকশনের চিকিৎসা ইফোসফামাইড দিয়ে মায়লোসপ্রেশন হতে পারে এবং ইমিউন প্রতিক্রিয়াগুলির উল্লেখযোগ্য দমন, যা গুরুতর সংক্রমণের কারণ হতে পারে। Ifosfamide-সম্পর্কিত myelosuppression এর মারাত্মক ফলাফল রিপোর্ট করা হয়েছে। ইফোসফামাইড-প্ররোচিত মাইলোসপ্রেশন লিউকোপেনিয়া, নিউট্রোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (রক্তপাতের ঝুঁকির সাথে যুক্ত) এবং রক্তাল্পতার কারণ হতে পারে। লিউকোসাইট গণনার ন্যাদির প্রশাসনের পরে দ্বিতীয় সপ্তাহে প্রায় পৌঁছাতে থাকে। অন্যান্য কেমোথেরাপিউটিক/হেমাটোটক্সিক এজেন্ট এবং/অথবা রেডিয়েশন থেরাপির সাথে যখন ইফোসফামাইড দেওয়া হয়, তখন গুরুতর মায়লোসপ্রেশন প্রায়শই পরিলক্ষিত হয়। মাইলোসপ্রেশনের ঝুঁকি ডোজ-নির্ভর এবং ভগ্নাংশ প্রশাসনের তুলনায় একক উচ্চ ডোজ গ্রহণের সাথে বৃদ্ধি পায়। রেনাল ফাংশন কমে যাওয়া রোগীদের ক্ষেত্রে মাইলোসপ্রেশনের ঝুঁকিও বেড়ে যায়। গুরুতর ইমিউনোসপ্রেশন গুরুতর, কখনও কখনও মারাত্মক, সংক্রমণের দিকে পরিচালিত করেছে। সেপসিস এবং সেপটিক শকও রিপোর্ট করা হয়েছে। Ifosfamide দ্বারা রিপোর্ট করা সংক্রমণের মধ্যে নিউমন অন্তর্ভুক্ত ias, সেইসাথে অন্যান্য ব্যাকটেরিয়া, ছত্রাক, ভাইরাল এবং পরজীবী সংক্রমণ। সুপ্ত সংক্রমণ পুনরায় সক্রিয় করা যেতে পারে। আইফোসফামাইডের সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে, বিভিন্ন ভাইরাল সংক্রমণের জন্য পুনরায় সক্রিয় হওয়ার খবর পাওয়া গেছে। সংক্রমণ যথাযথভাবে চিকিত্সা করা আবশ্যক. ম্যানেজিং চিকিত্সকের বিবেচনার ভিত্তিতে নিউট্রোপেনিয়ার কিছু ক্ষেত্রে অ্যান্টিমাইক্রোবিয়াল প্রফিল্যাক্সিস নির্দেশিত হতে পারে। নিউট্রোপেনিক জ্বরের ক্ষেত্রে অ্যান্টিবায়োটিক এবং/অথবা অ্যান্টিমাইকোটিকস দিতে হবে। বন্ধ হেমাটোলজিক পর্যবেক্ষণ সুপারিশ করা হয়। শ্বেত রক্তকণিকা (WBC) গণনা, প্লেটলেট গণনা এবং হিমোগ্লোবিন প্রতিটি প্রশাসনের আগে এবং প্রশাসনের পরে যথাযথ বিরতিতে প্রাপ্ত করা উচিত। ক্লিনিক্যালি অপরিহার্য না হলে, ডব্লিউবিসি কাউন্ট 2000/মাইক্রোলিটারের নিচে এবং/অথবা 50,000/মাইক্রোলিটারের নিচে প্লেটলেট কাউন্ট সহ রোগীদের আইফোসফামাইড দেওয়া উচিত নয়। লিউকোপেনিয়া, গ্রানু দ্বারা নির্দেশিত সংক্রমণ, গুরুতর ইমিউনোসপ্রেশন বা আপস করা অস্থি মজ্জার রিজার্ভের উপস্থিতি থাকলে, ইফোসফামাইড সতর্কতার সাথে দেওয়া উচিত। লোসাইটোপেনিয়া, বিস্তৃত অস্থি মজ্জার মেটাস্টেস, পূর্বের রেডিয়েশন থেরাপি, বা অন্যান্য সাইটোটক্সিক এজেন্টের সাথে পূর্বের থেরাপি। সেন্ট্রাল স্নায়ুতন্ত্রের বিষাক্ততা, ইফোসফামাইডের নিউরোটক্সিসিটি অ্যাডমিনিস্ট্রেশন সিএনএস বিষাক্ততা এবং অন্যান্য নিউরোটক্সিক প্রভাব সৃষ্টি করতে পারে। সিএনএস অক্সিসিটি এবং অন্যান্য নিউরোটক্সিক প্রভাবের ঝুঁকির জন্য রোগীর সতর্ক পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন। তন্দ্রা, বিভ্রান্তি, হ্যালুসিনেশন, ঝাপসা দৃষ্টি, মানসিক আচরণ, এক্সট্রাপিরামিডাল উপসর্গ, প্রস্রাবের অসংযম, খিঁচুনি, এবং কিছু ক্ষেত্রে, কোমা, ইফোসফামাইড থেরাপির পরে রিপোর্ট করা হয়েছে। আইফোসফামাইড ব্যবহারের সাথে যুক্ত পেরিফেরাল ইউরোপ্যাথির রিপোর্টও পাওয়া গেছে। ফসফামাইড নিউরোটক্সিসিটি প্রথম প্রয়োগের কয়েক ঘন্টা থেকে কয়েক দিনের মধ্যে প্রকাশ পেতে পারে এবং বেশিরভাগ ক্ষেত্রে ইফোসফামাইড বন্ধ করার 48 থেকে 72 ঘন্টার মধ্যে সমাধান হয়ে যায়। লক্ষণগুলি দীর্ঘ সময়ের জন্য চলতে পারে। উত্তরাধিকারী সম্পূর্ণ সমাধান না হওয়া পর্যন্ত সহায়ক থেরাপি বজায় রাখা উচিত। মাঝে মাঝে, re কভারটি অসম্পূর্ণ হয়েছে। সিএনএস অক্সিসিটির মারাত্মক ফলাফল রিপোর্ট করা হয়েছে। রিপোর্ট করা হিসাবে বেশ কয়েকটি অপ্রত্যাশিত চিকিত্সা কোর্সের পরে সিএনএস বিষাক্ততার পুনরাবৃত্তি। যদি এনসেফালোপ্যাথি বিকশিত হয়, তাহলে আইফোসফামাইডের ব্যবহার বন্ধ করা উচিত। অ্যাডিটিভ প্রভাবের সম্ভাবনার কারণে, সিএনএস-এর উপর কাজ করে এমন ওষুধগুলি (যেমন অ্যান্টিমেটিকস, সেডেটিভস, আর্কোটিকস, বা অ্যান্টিহিস্টামাইনস) বিশেষ সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত বা, যদি প্রয়োজন হয়, আইফোসফামাইড-প্ররোচিত এনসেফালোপ্যাথির ক্ষেত্রে বন্ধ করা উচিত। সিএনএস বিষাক্ততার প্রকাশ রোগীর একটি অটোমোবাইল বা অন্যান্য ইভি মেশিন চালানোর ক্ষমতাকে ব্যাহত করতে পারে। রেনাল এবং ইউরোথেলিয়াল টক্সিসিটি এবং ইফেক্টস ফসফামাইড নেফ্রোটক্সিক এবং ইউরোটক্সিক উভয়ই। ওসফামাইড দিয়ে থেরাপির সময় মহিলাদের গর্ভবতী হওয়া উচিত নয় এবং পুরুষদের সন্তানের পিতা হওয়া উচিত নয়। আরও, থেরাপি শেষ হওয়ার পর পুরুষদের 6 মাস পর্যন্ত সন্তানের বাবা হওয়া উচিত নয়। যদি তার ওষুধটি গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা হয়, বা যদি এই ওষুধটি গ্রহণ করার সময় বা চিকিত্সার পরে রোগী গর্ভবতী হয়, তাহলে রোগী একটি ভ্রূণের সম্ভাব্য বিপদ সম্পর্কে অবহিত করা উচিত। উর্বরতার উপর প্রভাব ফসফামাইড ওজেনেসিস এবং স্পার্মাটোজেনেসিসে হস্তক্ষেপ করে। অ্যামেনোরিয়া, অ্যাজোস্পার্মিয়া এবং বন্ধ্যাত্ব উভয় লিঙ্গেরই রিপোর্ট করা হয়েছে।

থেরাপিউটিক ক্লাস

সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি

স্টোরেজ শর্তাবলী

মূল শক্ত কাগজে শিশিটি 2°-8° C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। আলো থেকে রক্ষা করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।