Ibrucent 140 mg

ইঙ্গিত

ম্যান্টল সেল লিম্ফোমা: ম্যান্টল সেল লিম্ফোমা (এমসিএল) রোগীদের চিকিত্সার জন্য ইব্রুটিনিব নির্দেশিত হয় যারা কমপক্ষে একটি পূর্বে থেরাপি পেয়েছেন৷ ক্রনিক লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া/স্মল লিম্ফোসাইটিক লিম্ফোমা: ইব্রুটিনিব রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয় ... আরও পড়ুন ম্যান্টল সেল লিম্ফোমা রোগীদের জন্য ইব্রুটিনিব নির্দেশিত হয়। লিম্ফোমা (MCL) যারা অন্তত একটি পূর্বে থেরাপি পেয়েছেন। দীর্ঘস্থায়ী লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া/ছোট লিম্ফোসাইটিক লিম্ফোমা: ইব্রুটিনিব দীর্ঘস্থায়ী লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়। দীর্ঘস্থায়ী লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া/ 17p মুছে ফেলার সাথে ছোট লিম্ফোসাইটিক লিম্ফোমা ইব্রুটিনিব দীর্ঘস্থায়ী লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়। ওয়ালডেনস্ট্রম ম্যাক্রোগ্লোবুলিনেমিয়া (ডব্লিউএম): ইব্রুটিনিব ওয়ালডেনস্ট্রম লাইম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া (জেডব্লিউমবুলিনেমিয়া) রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়। প্রান্তিক জোন লিম্ফোমা (MZL) রোগীদের চিকিত্সার জন্য ইব্রুটিনিব নির্দেশিত হয় যাদের প্রয়োজন হয় সিস্টেমিক থেরাপি এবং কমপক্ষে একটি পূর্বে অ্যান্টি-সিডি 20-ভিত্তিক থেরাপি পেয়েছেন।

ফার্মাকোলজি

ইব্রুটিনিব হল BTK-এর একটি ছোট-অণু প্রতিরোধক। ইব্রুটিনিব BTK সক্রিয় সাইটে একটি সিস্টাইন অবশিষ্টাংশের সাথে একটি সমযোজী বন্ধন গঠন করে, যা BTK এনজাইমেটিক কার্যকলাপকে বাধা দেয়। BTK হল বি-সেল অ্যান্টিজেন রিসেপ্টর (BCR) এবং সাইটোকাইন রিসেপ্টর পথের একটি সংকেত অণু। বি-সেল পৃষ্ঠের রিসেপ্টরগুলির মাধ্যমে সংকেত দেওয়ার ক্ষেত্রে BTK-এর ভূমিকা বি-সেল পাচার, কেমোট্যাক্সিস এবং আনুগত্যের জন্য প্রয়োজনীয় পথগুলি সক্রিয় করে। ননক্লিনিকাল গবেষণায় দেখা যায় যে ইব্রুটিনিব ক্ষতিকারক বি-কোষের বিস্তার এবং ভিভোতে বেঁচে থাকার পাশাপাশি কোষের স্থানান্তর এবং ভিট্রোতে সাবস্ট্রেট আনুগত্যকে বাধা দেয়।

ডোজ

ম্যান্টেল সেল লিম্ফোমা এবং প্রান্তিক অঞ্চল লিম্ফোমা: এমসিএল এবং এমজেডএল-এর জন্য ইব্রুটিনিবের প্রস্তাবিত ডোজ হল 560 মিলিগ্রাম (চারটি 140 মিলিগ্রাম ক্যাপসুল) মৌখিকভাবে প্রতিদিন একবার রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা। স্ট্রোম ম্যাক্রোগ্লোবুলিনেমিয়া (WM): CLL/SLL এবং WM-এর জন্য Ibrutinib-এর প্রস্তাবিত ডোজ হল 420 mg (তিনটি 140 mg ক্যাপসুল) মৌখিকভাবে দিনে একবার রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা পর্যন্ত। সিএলএল/এসএলএল-এর জন্য ইব্রুটিনিবের প্রস্তাবিত ডোজ যখন বেন্ডামস্টাইন এবং রিটুক্সিমাব (প্রতি 28 দিনে 6টি চক্র পর্যন্ত দেওয়া হয়) এর সাথে ব্যবহার করা হয় 420 মিলিগ্রাম (তিনটি 140 মিলিগ্রাম ক্যাপসুল) মৌখিকভাবে প্রতিদিন একবার রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত।

আন্তঃক্রিয়া

CYP3A ইনহিবিটরস: শক্তিশালী এবং মাঝারি CYP3A ইনহিবিটরদের সহ-প্রশাসন এড়ানো উচিত। যদি একটি মাঝারি CYP3A ইনহিবিটর ব্যবহার করা আবশ্যক, Ibrutinib ডোজ কমাতে হবে CYP3A প্রবর্তক: শক্তিশালী CYP3A ইনডিউসারগুলির সাথে সহ-প্রশাসন এড়ানো উচিত

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

নিম্নলিখিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি লেবেলিংয়ের অন্যান্য বিভাগে আরও বিশদে আলোচনা করা হয়েছে: রক্তক্ষরণ, সংক্রমণ, সাইটোপেনিয়াস, অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন, উচ্চ রক্তচাপ, দ্বিতীয় প্রাথমিক ম্যালিগন্যান্সি এবং টিউমার লাইসিস সিন্ড্রোম। অতিরিক্ত ইমপো rtant প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া: ডায়রিয়া, চাক্ষুষ ব্যাঘাত।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থা: ইব্রুটিনিব, একটি কাইনেজ ইনহিবিটর, প্রাণীদের গবেষণার ফলাফলের ভিত্তিতে ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। প্রাণীর প্রজনন গবেষণায়, অর্গানোজেনেসিসের সময়কালে গর্ভবতী ইঁদুর এবং খরগোশের জন্য ইব্রুটিনিব ব্যবহার করা হলে প্রতিদিন 420-560 মিলিগ্রামের ক্লিনিকাল ডোজ 2-20 গুণ পর্যন্ত বিকৃত হওয়া সহ ভ্রূণের বিষাক্ততা তৈরি হয়। যদি গর্ভাবস্থায় ইব্রুটিনিব ব্যবহার করা হয় বা ইব্রুটিনিব গ্রহণ করার সময় রোগী গর্ভবতী হয়ে পড়ে, তবে রোগীকে ভ্রূণের সম্ভাব্য বিপদ সম্পর্কে অবহিত করা উচিত। নির্দেশিত জনসংখ্যার জন্য বড় জন্মগত ত্রুটি এবং গর্ভপাতের আনুমানিক পটভূমির ঝুঁকি অজানা। স্তন্যপান করান: মানুষের দুধে ইব্রুটিনিব বা এর বিপাকীয় উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব, বা দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব সম্পর্কিত কোনও তথ্য নেই।

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: Ib এর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা শিশু রোগীদের মধ্যে রুটিনিব প্রতিষ্ঠিত হয়নি। জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: ইব্রুটিনিবের ক্লিনিকাল স্টাডিতে 905 জন রোগীর মধ্যে 62% ≥ 65 বছর বয়সী, যেখানে 21% ≥75 বছর বয়সী। অল্পবয়সী এবং বয়স্ক রোগীদের মধ্যে কার্যকারিতার কোন সামগ্রিক পার্থক্য পর���লক্ষিত হয়নি। রক্তাল্পতা (সমস্ত গ্রেড) এবং গ্রেড 3 বা উচ্চতর নিউমোনিয়া ইব্রুটিনিব দিয়ে চিকিত্সা করা বয়স্ক রোগীদের মধ্যে বেশি ঘন ঘন দেখা দেয়। হেপাটিক বৈকল্য: ইব্রুটিনিব লিভারে বিপাক হয়। একটি হেপাটিক প্রতিবন্ধকতা সমীক্ষায়, ডেটা ইব্রুটিনিব এক্সপোজার বৃদ্ধি দেখিয়েছে। শিশু-পুগ মানদণ্ড দ্বারা হালকা থেকে গুরুতর হেপাটিক বৈকল্য সহ ক্যান্সার রোগীদের ক্ষেত্রে ইব্রুটিনিবের নিরাপত্তা মূল্যায়ন করা হয়নি। ইব্রুটিনিব বিষাক্ততার লক্ষণগুলির জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন এবং প্রয়োজন অনুসারে ডোজ পরিবর্তন নির্দেশিকা অনুসরণ করুন। মাঝারি বা গুরুতর হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ইব্রুটিনিব দেওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

থেরাপিউটিক ক্লাস

লক্ষ্যযুক্ত ক্যান্সার থেরাপি

স্টোরেজ শর্তাবলী

30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে শুকনো জায়গায় সংরক্ষণ করুন, আলো থেকে রক্ষা করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।