HopSo-VL 400 mg+100 mg

HopSo-VL 400 mg+100 mg ওষুধের কাজ কি?

এটি সোফোসবুভির, একটি হেপাটাইটিস সি ভাইরাস (HCV) নিউক্লিওটাইড অ্যানালগ NS5B পলিমারেজ ইনহিবিটর এবং ভেলপাটাসভির, একটি HCV NS5A ইনহিবিটর এর একটি নির্দিষ্ট-ডোজের সংমিশ্রণ এবং এটি 3 বছর বা তার বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয় যা দীর্ঘস্থায়ী, 3 বছর বা তার বেশি বয়সের রোগীদের, 3 বছর বয়সী, 3 জেন, 3 জেন, 5 বা 6 সংক্রমণ:

সিরোসিস ছাড়া বা ক্ষতিপূরণযুক্ত সিরোসিস সহ
রিবাভিরিনের সংমিশ্রণে ব্যবহারের জন্য ডিকম্পেনসেটেড সিরোসিস সহ

HopSo-VL 400 mg+100 mg ওষুধের উৎস, রাসায়নিক ও ভৌত গঠন

কর্মের প্রক্রিয়া: Sofosbuvir হল HCV NS5B RNA-নির্ভর RNA পলিমারেজের একটি প্রতিরোধক, যা ভাইরাল প্রতিলিপির জন্য প্রয়োজন। Sofosbuvir হল একটি নিউক্লিওটাইড প্রোড্রাগ যা ফার্মাকোলজিক্যালভাবে সক্রিয় ইউরিডিন এনালগ ট্রাইফসফেট (GS-461203) গঠনের জন্য অন্তঃকোষীয় বিপাকের মধ্য দিয়ে যায়, যা NS5B পলিমারেজ দ্বারা HCV RNA-তে অন্তর্ভুক্ত করা যেতে পারে এবং একটি চেইন টার্মিনেটর হিসেবে কাজ করে। একটি জৈব রাসায়নিক পরীক্ষায়, GS-461203 একটি IC50 মান সহ HCV জিনোটাইপ 1b, 2a, 3a এবং 4a থেকে রিকম্বিন্যান্ট NS5B-এর পলিমারেজ কার্যকলাপকে বাধা দেয় 0.36 থেকে 3.3 মাইক্রোমোলার পর্যন্ত। GS-461203 মানুষের ডিএনএ এবং আরএনএ পলিমারেজের কোনো বাধা বা মাইটোকন্ড্রিয়াল আরএনএ পলিমারেজের কোনো প্রতিরোধক নয়। Velpatasvir হল HCV NS5A প্রোটিনের একটি ইনহিবিটার, যা ভাইরাল প্রতিলিপির জন্য প্রয়োজন। কোষ সংস্কৃতিতে প্রতিরোধের নির্বাচন এবং ক্রস-প্রতিরোধ অধ্যয়ন ইঙ্গিত দেয় যে ভেলপাটাসভির এনএস5একে তার কর্মের মোড হিসাবে লক্ষ্য করে। ফার্মাকোডাইনামিক্স: কার্ডিয়াক ইলেক্ট্রোফিজিওলজি: QT-কোনলুটেড ইন্টারভাল-এ সক্রিয়ভাবে সফসবুভির 400 মিলিগ্রাম (প্রস্তাবিত ডোজ) এবং 1200 মিলিগ্রাম (প্রস্তাবিত ডোজ তিনবার) এর প্রভাব ছিল। (মক্সিফ্লক্সাসিন 400 মিলিগ্রাম) পুঙ্খানুপুঙ্খ QT ট্রায়াল। প্রস্তাবিত ডোজ থেকে তিনগুণ একটি ডোজ এ, Sofosbuvir কোনো ক্লিনিক্যালি প্রাসঙ্গিক মাত্রায় QTc দীর্ঘায়িত করে না। একটি সক্রিয়-নিয়ন্ত্রিত (মক্সিফ্লক্সাসিন 400 মিলিগ্রাম) পুঙ্খানুপুঙ্খ QT ট্রায়ালে Velpatasvir 500 mg (প্রস্তাবিত ডোজের পাঁচ গুণ) এর প্রভাব মূল্যায়ন করা হয়েছিল। প্রস্তাবিত ডোজের পাঁচগুণ একটি ডোজে, Velpatasvir কোনো ক্লিনিক্যালি প্রাসঙ্গিক মাত্রায় QTc ব্যবধানকে দীর্ঘায়িত করে না।

HopSo-VL 400 mg+100 mg এর ডোজ এবং খাবার নিয়ম

থেরাপি শুরু করার আগে পরীক্ষা: সফোসবুভির এবং ভেলপাটাসভির দিয়ে এইচসিভি চিকিত্সা শুরু করার আগে হেপাটাইটিস বি সারফেস অ্যান্টিজেন (HBsAg) এবং হেপাটাইটিস বি কোর অ্যান্টিবডি (এন্টি-HBc) পরিমাপ করে বর্তমান বা পূর্বের HBV সংক্রমণের প্রমাণের জন্য সমস্ত রোগীকে পরীক্ষা করুন। নীচের সারণী রোগীর জনসংখ্যার উপর ভিত্তি করে সুপারিশকৃত চিকিত্সা পদ্ধতি এবং সময়কাল দেখায়। HCV/HIV-1 সংক্রমিত রোগীদের জন্য, নীচের সারণীতে ডোজ সুপারিশগুলি অনুসরণ করুন। সিরোসিস ছাড়া বা ক্ষতিপূরণযুক্ত সিরোসিস (চাইল্ড-পুগ এ) সহ চিকিত্সা-নির্মিত এবং চিকিত্সা-অভিজ্ঞ লিভার ট্রান্সপ্লান্ট প্রাপকদের জন্য প্রস্তাবিত পদ্ধতি হল সোফোসবুভির এবং ভেলপাটাসভির 12 সপ্তাহের জন্য প্রতিদিন একবার। প্রস্তাবিত চিকিত্সা পদ্ধতি এবং রোগীদের মধ্যে 3 বছর, 3 বছর বয়সী, 3 বছর এবং 4 বছর বয়সী। 5 বা 6 HCV. প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য প্রস্তাবিত ডোজ: প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য Sofosbuvir এবং Velpatasvir-এর প্রস্তাবিত ডোজ হল একটি ট্যাবলেট (400 মিলিগ্রাম সোফোসবুভির এবং 100 মিলিগ্রাম ভেলপাটাসভির) প্রতিদিন একবার খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া মুখে মুখে নেওয়া হয়।  সোফোসবুভির এবং ভেলপাতাসভিরের সাথে ব্যবহার করা হলে, রিবাভিরিনের প্রস্তাবিত ডোজ ওজনের উপর ভিত্তি করে (খাবার দিয়ে দেওয়া হয়): 75 কেজির কম রোগীদের জন্য প্রতিদিন 1,000 মিলিগ্রাম এবং কমপক্ষে 75 কেজি ওজনের রোগীদের জন্য 1,200 মিলিগ্রাম, প্রতিদিন দুবার ভাগ করে এবং পরিচালনা করা হয়। হিমোগ্লোবিন এবং ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্সের উপর ভিত্তি করে রিবাভাইরিনের প্রাথমিক ডোজ এবং চিকিত্সার ডোজ হ্রাস করা যেতে পারে। ribavirin ডোজ পরিবর্তনের জন্য ribavirin নির্দেশিত তথ্য পড়ুন। 3 বছর বা তার বেশি বয়সের পেডিয়াট্রিক রোগীদের জন্য প্রস্তাবিত ডোজ: 3 বছর বা তার বেশি বয়সী পেডিয়াট্রিক রোগীদের জন্য প্রস্তাবিত ডোজ সোফোসবুভির এবং ভেলপাটাসভির ওজনের উপর ভিত্তি করে এবং নীচের সারণীতে পেডিয়াট্রিক এবং বয়স্ক রোগীদের জন্য 3 বছর বয়সী রোগীদের জন্য দেওয়া হয়। 1, 2, 3, 4, 5 বা 6 HCV Sofosbuvir এবং Velpatasvir ট্যাবলেট ব্যবহার করে৷ শিশুরোগ ব্যবহার: Pediat এর জন্য Sofosbuvir এবং Velpatasvir এর সাথে কম্বিনেশন থেরাপিতে Ribavirin-এর জন্য প্রস্তাবিত ডোজ ric রোগীদের 3 বছর এবং বয়স্ক

HopSo-VL 400 mg+100 mg এর অন্যান্য ওষুধের সাথে প্রতিক্রিয়া

Sofosbuvir এবং Velpatasvir প্রভাবিত করার জন্য অন্যান্য ওষুধের সম্ভাবনা: Sofosbuvir এবং Velpatasvir হল ড্রাগ ট্রান্সপোর্টার P-gp এবং BCRP-এর সাবস্ট্রেট যেখানে GS-331007 (সোফোসবুভিরের প্রধান সঞ্চালনকারী মেটাবোলাইট) নয়। ভিট্রোতে, CYP2B6, CYP2C8 এবং CYP3A4 দ্বারা ভেলপাটাসভিরের ধীর বিপাকীয় টার্নওভার পরিলক্ষিত হয়েছে। যে ওষুধগুলি P-gp এর প্রবর্তক এবং/অথবা CYP2B6, CYP2C8 বা CYP3A4 এর মাঝারি থেকে শক্তিশালী প্রবর্তক (যেমন, রিফাম্পিন, সেন্ট জনস ওয়ার্ট, কার্বামাজেপাইন) সোফোসবুভির এবং/অথবা ভেলিংফোভিরাসের প্রভাব কমাতে প্লাজমা ঘনত্ব কমাতে পারে। ভেলপাতাসভির। Sofosbuvir এবং Velpatasvir এর সাথে এই এজেন্টগুলি ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না। Sofosbuvir এবং Velpatasvir-কে P-gp, BCRP এবং CYP inhibitors-এর সাথে একত্রিত করা যেতে পারে। Sofosbuvir এবং Velpatasvir-এর জন্য অন্যান্য ওষুধকে প্রভাবিত করার সম্ভাবনা: Velpatasvir হল ড্রাগ ট্রান্সপোর্টার P-gp, স্তন ক্যান্সার প্রতিরোধের প্রোটিন (BCRP, OATB11, OATB11 এবং OATB12) এর প্রতিরোধক। গ সোফোসবুভির এবং ভেলপাটাসভির ওষুধের সাথে এই ট্রান্সপোর্টারগুলির সাবস্ট্রেটের ব্যবহার এই ধরনের ওষুধের এক্সপোজারকে বাড়িয়ে দিতে পারে৷ প্রতিষ্ঠিত এবং সম্ভাব্য উল্লেখযোগ্য ওষুধের মিথস্ক্রিয়া: নীচের সারণী প্রতিষ্ঠিত বা সম্ভাব্য চিকিত্সাগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ ওষুধের মিথস্ক্রিয়াগুলির একটি তালিকা প্রদান করে৷ বর্ণিত ওষুধের মিথস্ক্রিয়াগুলি Sofosbuvir এবং Velpatasvir, Sofosbuvir এবং Velpatasvir-এর উপাদানগুলি পৃথক এজেন্ট হিসাবে পরিচালিত অধ্যয়নের উপর ভিত্তি করে অথবা Sofosbuvir এবং Velpatasvir-এর সাথে ঘটতে পারে এমন ওষুধের মিথস্ক্রিয়াগুলির পূর্বাভাস দেওয়া হয়েছে।

HopSo-VL 400 mg+100 mg ওষুধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

Sofosbuvir এবং Velpatasvir সংমিশ্রণের সাথে পরিলক্ষিত সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি হল ক্লান্তি, বমি বমি ভাব, মাথাব্যথা, রক্তশূন্যতা, ডায়রিয়া, অনিদ্রা, প্রুরিটাস, পেশীর খিঁচুনি, শ্বাসকষ্ট এবং কাশি। হিমোগ্লোবিনের মাত্রা হ্রাস, লিম্ফোসাইট গণনা হ্রাস, নিউট্রোফিল গণনা হ্রাস এবং প্লেটলেট গণনা হ্রাস সহ কিছু বিরল প্রতিকূল ঘটনা রয়েছে। সোফোসবুভির অ্যামিওডার সাথে একত্রিত হলে গুরুতর লক্ষণীয় ব্র্যাডিকার্ডিয়া তৈরি হয় রোন এবং আরেকটি এইচসিভি ডাইরেক্ট অ্যাক্টিং অ্যান্টিভাইরাল।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে

গর্ভাবস্থা: যদি এই ওষুধটি রিবাভিরিনের সাথে পরিচালিত হয়, তাহলে গর্ভবতী মহিলাদের এবং যাদের মহিলা অংশীদার গর্ভবতী পুরুষদের মধ্যে সংমিশ্রণ পদ্ধতিটি নিষিদ্ধ। গর্ভাবস্থায় রিবাভিরিন-সম্পর্কিত ঝুঁকির বিষয়ে আরও তথ্যের জন্য রিবাভাইরিন নির্দেশিত তথ্য পড়ুন৷ স্তন্যপান করানোর সময়: Velpatasvir এবং Sofosbuvir-এর উপাদান এবং এর বিপাকগুলি মানুষের বুকের দুধে উপস্থিত আছে কিনা, মানুষের দুধ উৎপাদনকে প্রভাবিত করে বা বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব ফেলে কিনা তা জানা যায়নি৷ প্রজনন সম্ভাবনার মহিলা এবং পুরুষ: যদি Sofosbuvir এবং Velpatasvir রিবাভিরিনের সাথে দেওয়া হয়, তাহলে গর্ভাবস্থা পরীক্ষা, গর্ভনিরোধ এবং বন্ধ্যাত্ব সম্পর্কিত রিবাভিরিনের তথ্য এই সংমিশ্রণ পদ্ধতিতেও প্রযোজ্য। অতিরিক্ত তথ্যের জন্য রিবাভিরিন প্রেসক্রাইবিং তথ্য পড়ুন।

HopSo-VL 400 mg+100 mg ব্যবহারে সতর্কতা ও সাবধানতা

রোগীদের মধ্যে হেপাটাইটিস বি ভাইরাস পুনরায় সক্রিয় হওয়ার ঝুঁকি Coinfecte এইচসিভি এবং এইচবিভি সহ: হেপাটাইটিস বি ভাইরাস (এইচবিভি) পুনঃসক্রিয়তা এইচসিভি/এইচবিভি সংক্রামিত রোগীদের মধ্যে রিপোর্ট করা হয়েছে যারা এইচসিভি ডাইরেক্ট অ্যাক্টিং অ্যান্টিভাইরালগুলির সাথে চিকিত্সা করছিলেন বা সম্পূর্ণ করেছিলেন এবং যারা এইচবিভি অ্যান্টিভাইরাল থেরাপি গ্রহণ করছেন না। কিছু ক্ষেত্রে ফুলমিন্যান্ট হেপাটাইটিস, হেপাটিক ব্যর্থতা এবং মৃত্যু হয়েছে। HBsAg পজিটিভ রোগীদের ক্ষেত্রে এবং সমাধান ��রা HBV সংক্রমণের (যেমন, HBsAg নেগেটিভ এবং অ্যান্টি-HBc পজিটিভ) সেরোলজিক প্রমাণ সহ রোগীদের ক্ষেত্রেও রিপোর্ট করা হয়েছে। নির্দিষ্ট ইমিউনোসপ্রেসেন্টস বা কেমোথেরাপিউটিক এজেন্ট গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রেও HBV পুনরায় সক্রিয় হওয়ার খবর পাওয়া গেছে; এই রোগীদের মধ্যে এইচসিভি সরাসরি-অভিনয় অ্যান্টিভাইরালগুলির সাথে চিকিত্সার সাথে যুক্ত এইচবিভি পুনরায় সক্রিয় হওয়ার ঝুঁকি বাড়তে পারে। HBV পুনঃসক্রিয়তা HBV প্রতিলিপিতে আকস্মিক বৃদ্ধি হিসাবে চিহ্নিত করা হয় যা সিরাম HBV DNA স্তরের দ্রুত বৃদ্ধি হিসাবে প্রকাশ পায়। সমাধান করা HBV সংক্রমণের রোগীদের ক্ষেত্রে HBsAg এর পুনরাবির্ভাব ঘটতে পারে। এইচবিভি প্রতিলিপির পুনরায় সক্রিয়করণ হেপাটাইটিস দ্বারা অনুষঙ্গী হতে পারে , অর্থাৎ, অ্যামিনোট্রান্সফেরেজের মাত্রা বৃদ্ধি পায় এবং গুরুতর ক্ষেত্রে, বিলিরুবিনের মাত্রা বৃদ্ধি পায়, লিভার ব্যর্থ হয় এবং মৃত্যু ঘটতে পারে। Sofosbuvir এবং Velpatasvir দিয়ে HCV চিকিত্সা শুরু করার আগে HBsAg এবং anti-HBc পরিমাপ করে বর্তমান বা পূর্বের HBV সংক্রমণের প্রমাণের জন্য সমস্ত রোগীদের পরীক্ষা করুন। HBV সংক্রমণের সেরোলজিক প্রমাণ সহ রোগীদের ক্ষেত্রে, Sofosbuvir এবং Velpatasvir-এর সাথে HCV চিকিত্সার সময় এবং চিকিত্সা-পরবর্তী ফলো-আপের সময় হেপাটাইটিস ফ্লেয়ার বা HBV পুনরায় সক্রিয়করণের ক্লিনিকাল এবং পরীক্ষাগার লক্ষণগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন। ক্লিনিক্যালি নির্দেশিত হিসাবে HBV সংক্রমণের জন্য উপযুক্ত রোগীর ব্যবস্থাপনা শুরু করুন। গুরুতর উপসর্গযুক্ত ব্র্যাডিকার্ডিয়া যখন অ্যামিওড্যারোনের সাথে একযোগে পরিচালনা করা হয়: লক্ষণীয় ব্র্যাডিকার্ডিয়ার পোস্টমার্কেটিং কেস এবং পেসমেকারের হস্তক্ষেপের প্রয়োজন এমন ক্ষেত্রে রিপোর্ট করা হয়েছে যখন অ্যামিওডেরোন একটি সোফোসবুভির-যুক্ত রেজিমেনের সাথে একত্রিত করা হয়। অ্যামিওডেরোন গ্রহণকারী একজন রোগীর মধ্যে একটি মারাত্মক কার্ডিয়াক অ্যারেস্টের খবর পাওয়া গেছে যাকে একটি সোফোসবুভির-ধারণকারী রেজিমেন দেওয়া হয়েছিল। ব্র্যাডিকার্ডিয়া সাধারণত থাকে কয়েক ঘন্টা থেকে দিনের মধ্যে rred, কিন্তু HCV চিকিত্সা শুরু করার পর 2 সপ্তাহ পর্যন্ত কেস দেখা গেছে। এছাড়াও বিটা ব্লকার গ্রহণকারী রোগীরা বা অন্তর্নিহিত কার্ডিয়াক কমরবিডিটিস এবং/অথবা উন্নত লিভারের রোগে আক্রান্ত রোগীদের অ্যামিওডেরোনের সহ-প্রশাসনের সাথে লক্ষণীয় ব্র্যাডিকার্ডিয়ার ঝুঁকি বেড়ে যেতে পারে। ব্র্যাডিকার্ডিয়া সাধারণত HCV চিকিত্সা বন্ধ করার পরে সমাধান হয়। এই প্রভাবের প্রক্রিয়াটি অজানা। সোফোসবুভির এবং ভেলপাটাসভিরের সাথে অ্যামিওডেরোনের সহ-প্রশাসনের সুপারিশ করা হয় না। অ্যামিওডেরোন গ্রহণকারী রোগীদের জন্য যাদের অন্য কোন বিকল্প কার্যকরী চিকিৎসার বিকল্প নেই এবং যাদেরকে সোফোসবুভির এবং ভেলপাটাসভির একসাথে দেওয়া হবে:

লক্ষণীয় ব্র্যাডিকার্ডিয়ার ঝুঁকি সম্পর্কে রোগীদের পরামর্শ দিন
সহ-প্রশাসনের প্রথম 48 ঘন্টার জন্য ইন-পেশেন্ট সেটিংয়ে কার্ডিয়াক পর্যবেক্ষণের সুপারিশ করা হয়, তারপরে চিকিত্সার অন্তত প্রথম 2 সপ্তাহের মাধ্যমে প্রতিদিনের ভিত্তিতে বহিরাগত রোগী বা হৃদস্পন্দনের স্ব-নিরীক্ষণ করা উচিত। যে রোগীরা Sofosbuvir এবং Velpatasvir গ্রহণ করছেন, তাদের প্রয়োজন অ্যামিওডারোন থেরাপি শুরু করুন কারণ অন্য কোন বিকল্প কার্যকর চিকিত্সার বিকল্পগুলি উপরে বর্ণিত হিসাবে অনুরূপ কার্ডিয়াক পর্যবেক্ষণ করা উচিত নয়। অ্যামিওডেরনের দীর্ঘ অর্ধ-জীবনের কারণে, সোফোসবুভির এবং ভেলপাটাসভির শুরু করার ঠিক আগে অ্যামিওডেরোন বন্ধ করে দেওয়া রোগীদেরও উপরে বর্ণিত হিসাবে একই রকম কার্ডিয়াক পর্যবেক্ষণ করা উচিত। যেসব রোগীদের ব্র্যাডিকার্ডিয়ার লক্ষণ বা উপসর্গ দেখা দেয় তাদের অবিলম্বে চিকিৎসা মূল্যায়ন করা উচিত। লক্ষণগুলির মধ্যে প্রায় অজ্ঞান হওয়া বা অজ্ঞান হওয়া, মাথা ঘোরা বা হালকা মাথাব্যথা, অস্বস্তি, দুর্বলতা, অতিরিক্ত ক্লান্তি, শ্বাসকষ্ট, বুকে ব্যথা, বিভ্রান্তি বা স্মৃতিশক্তির সমস্যা অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে।

রিবাভিরিন এবং সোফোসবুভির এবং ভেলপাতাসভির সংমিশ্রণ চিকিত্সার সাথে সম্পর্কিত ঝুঁকি: যদি সোফোসবুভির এবং ভেলপাতাসভির রিবাভিরিনের সাথে দেওয়া হয় তবে রিবাভিরিনের জন্য সতর্কতা এবং সতর্কতাগুলি এই সংমিশ্রণ পদ্ধতিতে প্রযোজ্য। রিবাভাইরিনের জন্য সতর্কতা এবং সতর্কতার পূর্ণ তালিকার জন্য রিবাভিরিন নির্ধারণকারী তথ্য পড়ুন।

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

জেরিয়াট্রিক পাটি ents: HCV-সংক্রমিত বিষয়গুলির জনসংখ্যার ফার্মাকোকিনেটিক বিশ্লেষণে দেখা গেছে যে বয়স সীমার মধ্যে (18 থেকে 82 বছর) বিশ্লেষণ করা হয়েছে, বয়স Sofosbuvir, GS-331007 বা Velpatasvir-এর সংস্পর্শে আসার উপর ক্লিনিক্যালভাবে প্রাসঙ্গিক প্রভাব ফেলেনি। HCV নেতিবাচক বিষয়ে অধ্যয়ন করা হয়েছে মৃদু (eGFR 50 থেকে 80 mL/min/1.73 m2 এর মধ্যে), মাঝারি (eGFR 30 থেকে 50 mL/min/1.73 m2 এর মধ্যে), গুরুতর কিডনি বৈকল্য (eGFR 30 mL/min/1.73 m2 এর চেয়ে কম), এবং এককভাবে RD0 40 মিলিমিটার ডায়াবেটিসের সাথে। Sofosbuvir এর ডোজ। স্বাভাবিক রেনাল ফাংশন (80 mL/min/1.73 m2 এর বেশি eGFR) সহ বিষয়গুলির সাথে সম্পর্কিত, Sofosbuvir AUC0-inf 61%, 107% এবং 171% বেশি ছিল হালকা, মাঝারি এবং গুরুতর রেনাল বৈকল্য সহ, যেখানে GS-331007 4%-58% এবং AUC0-5% বেশি। যথাক্রমে ESRD-এর বিষয়গুলিতে, স্বাভাবিক রেনাল ফাংশন সহ বিষয়গুলির তুলনায়, Sofosbuvir এবং GS-331007 AUC0-inf ছিল 28% এবং 12 হেমোডায়ালাইসিসের 1 ঘন্টা আগে সোফসবুভির ডোজ দিলে 80% বেশি এবং 60% এবং 2070% বেশি যখন হেমোডায়ালাইসিসের 1 ঘন্টা পরে সোফসবুভির ডোজ করা হয়েছিল। একটি 4 ঘন্টা হেমোডায়ালাইসিস সেশন প্রশাসিত ডোজ থেকে প্রায় 18% সরিয়ে দেয়। ভেলপাতাসভিরের ফার্মাকোকিনেটিক্স 100 মিলিগ্রাম ভেলপাতাসভিরের একক ডোজ দিয়ে এইচসিভি নেতিবাচক বিষয়ে গুরুতর রেনাল বৈকল্যের সাথে অধ্যয়ন করা হয়েছিল (ককক্রফ্ট-গল্ট দ্বারা ইজিএফআর 30 মিলি/মিনিটের কম)। ভেলপাতাসভির ফার্মাকোকাইনেটিক্সের মধ্যে কোন ক্লিনিক্যালি প্রাসঙ্গিক পার্থক্য স্বাস্থ্যকর বিষয় এবং গুরুতর কিডনি প্রতিবন্ধকতার মধ্যে পরিলক্ষিত হয়নি। হেপাটিক প্রতিবন্ধী রোগীদের: সোফোসবুভিরের ফার্মাকোকিনেটিক্স 400 মিলিগ্রাম সোফসবুভিরের 7 দিনের ডোজ পরে এইচসিভি-সংক্রমিত রোগের সাথে গুরুতর রোগে আক্রান্ত রোগীর ক্ষেত্রে অধ্যয়ন করা হয়েছিল। (শিশু-পুগ ক্লাস বি এবং সি, যথাক্রমে)। স্বাভাবিক হেপাটিক ফাংশন সহ বিষয়গুলির সাথে সম্পর্কিত, Sofosbuvir AUC0-24 মাঝারি এবং গুরুতর হেপাটিক বৈকল্যের ক্ষেত্রে 126% এবং 143% বেশি, যখন GS-331007 AUC0-24 ছিল 18% এবং 9% বেশি, যথাক্রমে। HCV-সংক্রমিত বিষয়গুলির জনসংখ্যার ফার্মাকোকিনেটিক্স বিশ্লেষণে ইঙ্গিত দেওয়া হয়েছে যে সিরোসিস (ডিকম্পেনসেটেড সিরোসিস সহ) Sofosbuvir এবং GS-331007 এর এক্সপোজারের উপর কোনও ক্লিনিক্যালি প্রাসঙ্গিক প্রভাব নেই। ভেলপাতাসভিরের ফার্মাকোকিনেটিক্স মাঝারি এবং গুরুতর হেপাটিক বৈকল্য (চাইল্ড-পুগ ক্লাস বি এবং সি) সহ এইচসিভি নেতিবাচক বিষয়গুলিতে 100 মিলিগ্রাম ভেলপটাসভিরের একক ডোজ দিয়ে অধ্যয়ন করা হয়েছিল। ভেলপাটাসভির প্লাজমা এক্সপোজার (AUCinf) মাঝারি হেপাটিক বৈকল্য, গুরুতর হেপাটিক বৈকল্য এবং স্বাভাবিক হেপাটিক ফাংশন সহ নিয়ন্ত্রণের বিষয়গুলির ক্ষেত্রে একই রকম ছিল। HCV-সংক্রমিত বিষয়গুলির জনসংখ্যার ফার্মাকোকিনেটিক্স বিশ্লেষণে ইঙ্গিত দেওয়া হয়েছে যে সিরোসিস (ডিকম্পেনসেটেড সিরোসিস সহ) ভেলপাটাসভিরের এক্সপোজারের উপর কোনও চিকিত্সাগতভাবে প্রাসঙ্গিক প্রভাব ফেলেনি।

থেরাপিউটিক ক্লাস

হেপাটিক ভাইরাল সংক্রমণ (হেপাটাইটিস সি)

HopSo-VL 400 mg+100 mg এর স্টোরেজ শর্তাবলী

একটি শীতল এবং শুষ্ক জায়গায় সংরক্ষণ করুন (বিশেষত 30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে)। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।