Herlyn 40 mg ওষুধটি Neratinib Maleate জেনেরিকের একটি প্রোডাক্ট

Herlyn 40 mg ওষুধের কাজ কি?

নেরাটিনিব একটি কিনেস ইনহিবিটার নির্দেশিত:

একক এজেন্ট হিসাবে, প্রাথমিক পর্যায়ে HER2-পজিটিভ স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের বর্ধিত সহায়ক চিকিত্সার জন্য, সহায়ক Trastuzumab ভিত্তিক থেরাপি অনুসরণ করার জন্য।
Capecitabine-এর সংমিশ্রণে, উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক HER2-পজিটিভ স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য যারা মেটাস্ট্যাটিক সেটিংয়ে দুই বা ততোধিক আগে অ্যান্টি-HER2 ভিত্তিক রেজিমেন পেয়েছেন।

Herlyn 40 mg ওষুধের উৎস, রাসায়নিক ও ভৌত গঠন

নেরাটিনিব হল একটি কিনেস ইনহিবিটর যা এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (EGFR), হিউম্যান এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর 2 (HER2) এবং HER4 এর সাথে অপরিবর্তনীয়ভাবে আবদ্ধ হয়। নেরাটিনিব হল প্রোটিন কিনেস ইনহিবিটরদের 4-অ্যানিলিনো কুইনোলিডিন শ্রেণীর সদস্য।

Herlyn 40 mg এর ডোজ এবং খাবার নিয়ম বা ব্যবহারের নিয়ম

ডায়রিয়ার পূর্বে ওষুধ: ডোজ বৃদ্ধি না করার সময়, নেরাটিনিবের প্রথম ডোজ দিয়ে লোপেরামাইড শুরু করুন এবং চিকিত্সার প্রথম 56 দিনের মধ্যে চালিয়ে যান। 56 দিনের পর, প্রতিদিন 1-2টি মলত্যাগ বজায় রাখতে লোপেরামাইড ব্যবহার করুন প্রাথমিক পর্যায়ের স্তন ক্যান্সারের এক্সটেন্ডেড অ্যাডজুভেন্ট ট্রিটমেন্ট: 240 মিলিগ্রাম (6 ট্যাবলেট) দিনে একবার মৌখিকভাবে দেওয়া হয়, খাবারের সাথে, ক্রমাগত এক বছর পর্যন্ত রোগের পুনরাবৃত্তি না হওয়া পর্যন্ত। অ্যাডভান্সড বা মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার: 240 মিলিগ্রাম (6 ট্যাবলেট) 1-21-21 দিনের ক্যাপসিটাইন প্লাস 21-21 দিনের মধ্যে খাবারের সাথে মুখে মুখে খাওয়া হয়। mg/m2 দিনে দুবার মৌখিকভাবে দেওয়া হয়) 21-দিনের চক্রের 1-14 দিনে রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত। ডোজ বৃদ্ধি: নেরাটিনিবের জন্য দুই সপ্তাহের ডোজ বৃদ্ধিও শুরু করা যেতে পারে। হেপাটিক বৈকল্য: শুরুর ডোজ কমিয়ে 80 mg-এ গুরুতর অসুস্থতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে 80 mg-এ।

প্রস্তাবিত প্রারম্ভিক ডোজ: প্রতিদিন 240 মিলিগ্রাম
প্রথম ডোজ হ্রাস: প্রতিদিন 200 মিলিগ্রাম
দ্বিতীয় ডোজ হ্রাস: দৈনিক 160 মিলিগ্রাম
তৃতীয় ডোজ হ্রাস: প্রতিদিন 120 মিলিগ্রাম

অন্যান্য ওষুধের সাথে প্রতিক্রিয়া

গ্যাস্ট্রিক অ্যাসিড হ্রাসকারী এজেন্ট: প্রোটন পাম্প ইনহিবিটরগুলির সাথে একযোগে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন। H2-রিসেপ্টর বিরোধীদের কমপক্ষে 2 ঘন্টা আগে বা 10 ঘন্টা পরে নেরাটিনিব আলাদা করুন। অথবা নেরাটিনিবকে ক দ্বারা পৃথক করুন অ্যান্টাসিডের অন্তত 3 ঘন্টা পর। শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটরস: একযোগে ব্যবহার এড়ানো উচিত। P-gp এবং মাঝারি CYP3A4 দ্বৈত ইনহিবিটরস: একযোগে ব্যবহার এড়ানো উচিত। শক্তিশালী বা মাঝারি CYP3A4 ইনডিউসারগুলি: সহসায় ব্যবহার এড়ানো উচিত। P-gp-এর কিছু প্রতিক্রিয়ার জন্য কিছু নির্দিষ্ট P-gp-এর প্রতিক্রিয়া হওয়া উচিত। সাবস্ট্রেট যার জন্য ন্যূনতম ঘনত্বের পরিবর্তন নেরাটিনিবের সাথে একযোগে ব্যবহার করলে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়া হতে পারে।

Herlyn 40 mg ওষুধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

সবচেয়ে সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া (5% রোগীদের মধ্যে রিপোর্ট করা হয়েছে):

নেরাটিনিব একক এজেন্ট হিসাবে: ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, পেটে ব্যথা, ক্লান্তি, বমি, ফুসকুড়ি, স্টোমাটাইটিস, ক্ষুধা হ্রাস, পেশীর খিঁচুনি, ডিসপেপসিয়া, AST বা ALT বৃদ্ধি, নখের ব্যাধি, শুষ্ক ত্বক, পেটের প্রসারণ, এপিস্ট্যাক্সিস, ওজন হ্রাস এবং মূত্রনালীর সংক্রমণ।
ক্যাপিসিটাবাইনের সাথে একত্রে নেরাটিনিব: ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, বমি, ক্ষুধা হ্রাস, কোষ্ঠকাঠিন্য, ক্লান্তি/অস্থেনিয়া, ওজন হ্রাস, মাথা ঘোরা, পিঠে ব্যথা, আর্থ্রালজিয়া, মূত্রনালীর সংক্রমণ, উপরের শ্বাস নালীর সংক্রমণ, পেটের প্রসারণ, কিডনি বৈকল্য এবং পেশীর খিঁচুনি।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে ব্যবহার

গর্ভবতী মহিলাকে খাওয়ালে নেরাটিনিব ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। গর্ভবতী মহিলাদের ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে পরামর্শ দেওয়া উচিত। মানুষের দুধে নেরাটিনিব বা এর মেটাবোলাইটের উপস্থিতি বা বুকের দুধ খাওয়ানো শিশু বা দুধ উৎপাদনের উপর এর প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য পাওয়া যায় না। প্রজনন ক্ষমতাসম্পন্ন পুরুষ এবং মহিলাদের নেরাটিনিবের সাথে চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজ পরে কমপক্ষে 1 মাস কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া উচিত।

Herlyn 40 mg ব্যবহারে সতর্কতা ও সাবধানতা

ডায়রিয়া: নেরাটিনিব ডোজ বৃদ্ধি বা লোপেরামাইড প্রফিল্যাক্সিসের মাধ্যমে ডায়রিয়া পরিচালনা করা উচিত। প্রস্তাবিত প্রফিল্যাক্সিস সত্ত্বেও ডায়রিয়া দেখা দিলে, অতিরিক্ত অ্যান্টিডায়রিয়াস, তরল এবং ইলেক্ট্রোলাইট দিয়ে চিকিত্সার নির্দেশ অনুসারে চিকিত্সা করুন। গুরুতর এবং/অথবা ক্রমাগত ডায়রিয়ার সম্মুখীন রোগীদের নেরাটিনিব বন্ধ রাখুন। নেরাটিনিব স্থায়ীভাবে থাকা উচিত গ্রেড 4 ডায়রিয়া বা গ্রেড ≥2 ডায়রিয়ার সম্মুখীন রোগীদের মধ্যে বন্ধ করা হয় যা সর্বাধিক ডোজ হ্রাসের পরে ঘটে। হেপাটোটক্সিসিটি: গ্রেড 3 লিভারের অস্বাভাবিকতার সম্মুখীন রোগীদের মধ্যে নেরাটিনিব বন্ধ করা উচিত এবং গ্রেড-4-জনিত রোগে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে নেরাটিনিব স্থায়ীভাবে বন্ধ করা উচিত। বিষাক্ততা: নেরাটিনিব ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির রোগীদের এবং কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া উচিত

বিশেষ ব্যক্তির ক্ষেত্রে ব্যবহার

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: পেডিয়াট্রিক রোগীদের মধ্যে নেরাটিনিবের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি৷ জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: নেরাটিনিব আর্ম বনাম প্লাসিবো আর্মে গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার ঘটনা ছিল 7.0% বনাম 5.7% (<65 বছর বয়সী) এবং 9.9% বনাম 8.1% (Impa-5 বছর বয়সী)। হালকা থেকে মাঝারি হেপাটিক প্রতিবন্ধকতা (চাইল্ড পগ এ বা বি) রোগীদের জন্য পরিবর্তনের সুপারিশ করা হয়। গুরুতর হেপাটিক প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের জন্য নেরাটিনিব ডোজ হ্রাস করা উচিত।

থেরাপ ইউটিক ক্লাস

টাইরোসিন কিনেস ইনহিবিটার

Herlyn 40 mg এর স্টোরেজ শর্তাবলী

30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের উপরে সংরক্ষণ করবেন না। আলো থেকে দূরে এবং শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।