HER-2N 200 mg ওষুধটি Ribociclib জেনেরিকের একটি প্রোডাক্ট

HER-2N 200 mg ওষুধের কাজ কি?

Ribociclib হল হরমোন রিসেপ্টর (HR)-পজিটিভ, হিউম্যান এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর 2 (HER2)-নেগেটিভ অ্যাডভান্সড বা মেটাস্ট্যাটিক ব্রেস্ট ক্যান্সার সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত একটি কাইনেজ ইনহিবিটর:

প্রাথমিক অন্তঃস্রাব-ভিত্তিক থেরাপি হিসাবে একটি অ্যারোমাটেজ ইনহিবিটার; বা
প্রাথমিক এন্ডোক্রাইন-ভিত্তিক থেরাপি হিসাবে ফুলভেস্ট্র্যান্ট বা পোস্টমেনোপজাল মহিলাদের বা পুরুষদের মধ্যে এন্ডোক্রাইন থেরাপিতে রোগের অগ্রগতির পরে

HER-2N 200 mg ওষুধের উৎস, রাসায়নিক ও ভৌত গঠন

Ribociclib হল সাইক্লিন-নির্ভর কাইনেজ (CDK) 4 এবং 6-এর একটি প্রতিরোধক। এই কাইনেসগুলি D-সাইক্লিনের সাথে আবদ্ধ হওয়ার পরে সক্রিয় হয় এবং সিগন্যালিং পাথওয়েতে একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে যা কোষ চক্রের অগ্রগতি এবং সেলুলার বিস্তারের দিকে পরিচালিত করে। সাইক্লিন D-CDK4/6 কমপ্লেক্স রেটিনোব্লাস্টোমা প্রোটিন (pRb) এর ফসফোরিলেশনের মাধ্যমে কোষ চক্রের অগ্রগতি নিয়ন্ত্রণ করে। ভিট্রোতে, রাইবোসিক্লিব pRb ফসফোরিলেশন হ্রাস করে যার ফলে কোষ চক্রের G1 পর্যায়ে গ্রেফতার হয় এবং স্তন ক্যান্সার কোষ লাইনে কোষের বিস্তার হ্রাস পায়। ইন ভিভো, মানব টিউমার কোষের সাথে ইঁদুর জেনোগ্রাফ্ট মডেলে একক এজেন্ট রাইবোসিক্লিবের সাথে চিকিত্সা টিউমারের পরিমাণ হ্রাস করে, যা পিআরবি ফসফোরিলেশন প্রতিরোধের সাথে সম্পর্কযুক্ত। রোগীর থেকে প্রাপ্ত ইস্ট্রোজেন রিসেপ্টর পজিটিভ স্তন ক্যান্সার জেনোগ্রাফ্ট মডেল ব্যবহার করে গবেষণায়, রাইবোসিক্লিব এবং অ্যান্টিইস্ট্রোজেন (যেমন, লেট্রোজোল) এর সংমিশ্রণে প্রতিটি ওষুধের তুলনায় টিউমার বৃদ্ধির বাধা বৃদ্ধি পায়। উপরন্তু, ribociclib এবং fulvestrant এর সংমিশ্রণের ফলে একটি ইস্ট্রোজেন রিসেপ্টর পজিটিভ স্তন ক্যান্সার জেনোগ্রাফ্ট মডেলে টিউমার বৃদ্ধি বাধাপ্রাপ্ত হয়।

HER-2N 200 mg এর ডোজ এবং খাবার নিয়ম বা ব্যবহারের নিয়ম

Ribociclib ট্যাবলেটগুলি একটি অ্যারোমাটেজ ইনহিবিটর বা ফুলভেস্ট্র্যান্টের সাথে সংমিশ্রণে খাবারের সাথে বা ছাড়াই মৌখিকভাবে নেওয়া হয়।

প্রস্তাবিত প্রারম্ভিক ডোজ: 600 মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে (তিনটি 200 মিলিগ্রাম ট্যাবলেট) প্রতিদিন একবার খাওয়ার সাথে বা খাবার ছাড়া টানা 21 দিনের জন্য নেওয়া হয় এবং তারপরে 7 দিনের চিকিত্সা বন্ধ থাকে।
ব্যক্তিগত নিরাপত্তা এবং সহনশীলতার উপর ভিত্তি করে ডোজ বাধা, হ্রাস এবং/অথবা বন্ধের প্রয়োজন হতে পারে ক্ষমতা

অন্যান্য ওষুধের সাথে প্রতিক্রিয়া

CYP3A4 ইনহিবিটরস: শক্তিশালী CYP3A ইনহিবিটরগুলির সাথে Ribociclib এর একযোগে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন। যদি শক্তিশালী ইনহিবিটর এড়ানো না যায়, তাহলে Ribociclib ডোজ কমিয়ে দিন।CYP3A4 Inducers: শক্তিশালী CYP3A inducers.CYP3A সাবস্ট্রেটের সাথে Ribociclib এর একযোগে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন: সংবেদনশীল CYP3A সাবস্ট্রেটের ডোজ সংকীর্ণ থেরাপিউটিক সূচকগুলির সাথে যখন রিবোসিক্লিবের সাথে কমাতে হবে। QT ব্যবধান দীর্ঘায়িত করতে: QT ব্যবধান দীর্ঘায়িত করার জন্য পরিচিত ওষুধের সহসায় ব্যবহার এড়িয়ে চলুন, যেমন অ্যান্টি-অ্যারিদমিক ওষুধ।

HER-2N 200 mg ওষুধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

ল্যাবরেটরির অস্বাভাবিকতা সহ সর্বাধিক সাধারণ (ঘটনা ≥ 20%) বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলি হল লিউকোসাইট হ্রাস, নিউট্রোফিল হ্রাস, হিমোগ্লোবিন হ্রাস, লিম্ফোসাইট হ্রাস, অ্যাসপার্টেট অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ বৃদ্ধি, গামা-গ্লুটামিল ট্রান্সফারেজ বৃদ্ধি, অ্যালানাইন অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ বৃদ্ধি, প্ল্যাকটিনস বৃদ্ধি, প্ল্যাকটিক্স বৃদ্ধি, সংক্রমণ বৃদ্ধি। ডায়রিয়া, বমি, মাথাব্যথা, কোষ্ঠকাঠিন্য, অ্যালোপ cia, কাশি, ফুসকুড়ি, কোমর ব্যথা, এবং গ্লুকোজ সিরাম হ্রাস.

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে ব্যবহার

প্রাণী অধ্যয়ন এবং কর্মের পদ্ধতির ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে রিবোসিক্লিব ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। মানুষের দুধে রিবোসিক্লিব আছে কিনা তা জানা নেই। বুকের দুধ খাওয়ানো শিশু বা দুধ উৎপাদনের উপর রাইবোসিক্লিবের প্রভাব সম্পর্কে কোন তথ্য নেই।

HER-2N 200 mg ব্যবহারে সতর্কতা ও সাবধানতা

ইন্টারস্টিশিয়াল লাং ডিজিজ (ILD)/নিউমোনাইটিস: CDK 4/6 ইনহিবিটর দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের ILD/নিউমোনাইটিস নির্দেশক ফুসফুসের লক্ষণগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করা উচিত। ILD/নিউমোনিটিসের কারণে সন্দেহ করা হচ্ছে নতুন বা খারাপ হয়ে যাওয়া শ্বাসযন্ত্রের লক্ষণগুলির সাথে রোগীদের বাধা দিন এবং মূল্যায়ন করুন। পুনরাবৃত্ত লক্ষণযুক্ত বা গুরুতর আইএলডি/নিউমোনাইটিস রোগীদের ক্ষেত্রে স্থায়ীভাবে রিবোসিক্লিব বন্ধ করুন। গুরুতর ত্বকের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (এসসিএআর): স্টিভেনস-জনসন সিনড্রোম (এসজেএস), বিষাক্ত এপিডার্মাল নেক্রোলাইসিস (টেন), এবং ইওসিনোফিলিয়ার সাথে ড্রাগ-প্রতিক্রিয়া এবং সিস্টেমিক লক্ষণগুলি দেখা দিতে পারে। রিবোসিক্লিব চিকিত্সা। SCAR বা অন্যান্য জীবন-হুমকিযুক্ত ত্বকের প্রতিক্রিয়াযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে স্থায়ীভাবে রিবোসিক্লিব বন্ধ করুন। QT ব্যবধান দীর্ঘায়িত করা: Ribociclib এর সাথে চিকিত্সা শুরু করার আগে ইলেক্ট্রোকার্ডিওগ্রাম (ECGs) এবং ইলেক্ট্রোলাইটগুলি পর্যবেক্ষণ করুন। প্রথম চক্রের আনুমানিক 14 তম দিনে এবং দ্বিতীয় চক্রের শুরুতে এবং চিকিত্সাগতভাবে নির্দেশিত হিসাবে ECGগুলি পুনরাবৃত্তি করুন। 6 চক্রের জন্য প্রতিটি চক্রের শুরুতে ইলেক্ট্রোলাইট নিরীক্ষণ করুন, এবং চিকিত্সাগতভাবে নির্দেশিত হিসাবে। QT ব্যবধান এবং/অথবা শক্তিশালী CYP3A ইনহিবিটরসকে দীর্ঘায়িত করার জন্য পরিচিত ওষুধের সাথে Ribociclib ব্যবহার করা এড়িয়ে চলুন। Tamoxifen এর একযোগে ব্যবহারের সাথে QT প্রলম্বন বৃদ্ধি: Ribociclib tamoxifen এর সাথে একযোগে ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত নয়। হেপাটোবিলিয়ারি বিষাক্ততা: সিরাম ট্রান্সসিনাসের মাত্রা বৃদ্ধি লক্ষ্য করা গেছে। Ribociclib এর সাথে চিকিত্সা শুরু করার আগে লিভার ফাংশন পরীক্ষা (LFTs) করুন। প্রথম 2টি চক্রের জন্য প্রতি 2 সপ্তাহে, প্রতিটি পরবর্তী 4টি চক্রের শুরুতে এবং ক্লিনিক্যালি নির্দেশিত হিসাবে এলএফটিগুলি পর্যবেক্ষণ করুন৷ নিউট্রোপেনিয়া: পারফ Ribociclib দিয়ে থেরাপি শুরু করার আগে orm সম্পূর্ণ রক্তের গণনা (CBC)। প্রথম 2টি চক্রের জন্য প্রতি 2 সপ্তাহে, প্রতিটি পরবর্তী 4টি চক্রের শুরুতে এবং ক্লিনিক্যালি নির্দেশিত হিসাবে সিবিসি পর্যবেক্ষণ করুন৷ ভ্রূণ-ভ্রূণের বিষাক্ততা: ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে৷ ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির প্রজনন সম্ভাবনার মহিলাদের পরামর্শ দিন এবং থেরাপির সময় কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করুন।

থেরাপিউটিক ক্লাস

লক্ষ্যযুক্ত ক্যান্সার থেরাপি

HER-2N 200 mg এর স্টোরেজ শর্তাবলী

30 ডিগ্রি সেলসিয়াস তাপমাত্রার নিচে রাখুন, আলো এবং আর্দ্রতা থেকে দূরে থাকুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।