Halaven 0.44 mg/ml ওষুধটি Eribulin Mesylate জেনেরিকের একটি প্রোডাক্ট

Halaven 0.44 mg/ml ওষুধের কাজ কি?

মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার: এরিবুলিন মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয় যারা পূর্বে মেটাস্ট্যাটিক রোগের চিকিত্সার জন্য কমপক্ষে দুটি কেমোথেরাপিউটিক পদ্ধতি গ্রহণ করেছেন। পূর্বের থেরাপিতে একটি অ্যানথ্রাসাইক্লিন এবং ট্যাক্সেন অন্তর্ভুক্ত করা উচিত ছিল ... আরও পড়ুন মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার: এরিবুলিন মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয় যারা পূর্বে মেটাস্ট্যাটিক রোগের চিকিত্সার জন্য কমপক্ষে দুটি কেমোথেরাপিউটিক পদ্ধতি গ্রহণ করেছে। পূর্বের থেরাপির মধ্যে একটি অ্যানথ্রাসাইক্লিন এবং ট্যাক্সেন অন্তর্ভুক্ত করা উচিত ছিল সহায়ক বা মেটাস্ট্যাটিক সেটিংয়ে। লাইপোসারকোমা: এরিবুলিন অসংশোধনযোগ্য বা মেটাস্ট্যাটিক লাইপোসারকোমা রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয় যারা পূর্বে অ্যানথ্রাসাইক্লিন-ধারণকারী পদ্ধতি গ্রহণ করেছেন।

Halaven 0.44 mg/ml ওষুধের উৎস, রাসায়নিক ও ভৌত গঠন

এরিবুলিন ছোট করার পর্যায়কে প্রভাবিত না করেই মাইক্রোটিউবুলের বৃদ্ধির পর্যায়কে বাধা দেয় এবং টিউবুলিনকে অনুৎপাদনশীল সমষ্টিতে বিচ্ছিন্ন করে। Eribulin exe একটি টিউবুলিন-ভিত্তিক অ্যান্টিমিটোটিক প্রক্রিয়ার মাধ্যমে এর প্রভাবগুলি rts যা G2/M সেল-সাইকেল ব্লক, মাইটোটিক স্পিন্ডেলের ব্যাঘাত, এবং অবশেষে, দীর্ঘায়িত মাইটোটিক ব্লকেজের পরে অ্যাপোপটোটিক কোষের মৃত্যু ঘটায়। এছাড়াও, মানুষের স্তন ক্যান্সার কোষের এরিবুলিন চিকিত্সার ফলে রূপবিদ্যা এবং জিনের অভিব্যক্তিতে পরিবর্তনের পাশাপাশি ভিট্রোতে স্থানান্তর এবং আক্রমণাত্মকতা হ্রাস পায়। মানুষের স্তন ক্যান্সারের মাউস জেনোগ্রাফ্ট মডেলগুলিতে, এরিবুলিন চিকিত্সা টিউমার কোরে ভাস্কুলার পারফিউশন এবং ব্যাপ্তিযোগ্যতা বৃদ্ধির সাথে যুক্ত ছিল, যার ফলে টিউমার হাইপোক্সিয়া হ্রাস পায় এবং ফিনোটাইপের পরিবর্তনের সাথে সম্পর্কিত টিউমার নমুনাগুলিতে জিনের অভিব্যক্তিতে পরিবর্তন ঘটে।

Halaven 0.44 mg/ml এর ডোজ এবং খাবার নিয়ম ব��� ব্যবহারের নিয়ম

ইরিবুলিনের প্রস্তাবিত ডোজ হল 21 দিনের চক্রের 1 এবং 8 তম দিনে 2 থেকে 5 মিনিটের মধ্যে শিরায় দেওয়া হয় 1.4 মিগ্রা/মি 2। হালকা হেপাটিক প্রতিবন্ধকতা (চাইল্ড-পুগ এ) রোগীদের ক্ষেত্রে এরিবুলিনের প্রস্তাবিত ডোজ হল 1.1 মিলিগ্রাম/মি 2 থেকে 5 মিনিটের বেশি এবং 1.1 মিলিগ্রাম একটি 21-da এর 8 y চক্র। মাঝারি হেপাটিক প্রতিবন্ধকতা (চাইল্ড-পুগ বি) রোগীদের জন্য এরিবুলিনের প্রস্তাবিত ডোজ হল 0.7 মিলিগ্রাম/মি 2 21 দিনের চক্রের 1 এবং 8 দিনে 2 থেকে 5 মিনিটের বেশি শিরায় দেওয়া। 15-49 mL/min) হল 1.1 mg/m2 21 দিনের চক্রের 1 এবং 8 দিনে 2 থেকে 5 মিনিটের বেশি শিরায় দেওয়া হয়৷ শিশুরোগ ব্যবহার: শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে HALAVEN এর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি৷

অন্যান্য ওষুধের সাথে প্রতিক্রিয়া

এরিবুলিনের উপর অন্যান্য ওষুধের প্রভাব: CYP3A4 ইনহিবিটরস, CYP3A4 ইনডিউসার বা পি-গ্লাইকোপ্রোটিন (P-gp) ইনহিবিটরগুলির সাথে ড্রাগ-ড্রাগের মিথস্ক্রিয়া আশা করা যায় না। যখন এরিবুলিন কেটোকোনাজল (CYP3A4 এর একটি শক্তিশালী ইনহিবিটর এবং একটি P-gp ইনহিবিটর) সহ বা ছাড়া এবং যখন রিফাম্পিন (একটি CYP3A4) এর সাথে বা ছাড়াই ইরিবুলিন পরিচালনা করা হয়েছিল তখন উন্নত কঠিন টিউমারযুক্ত রোগীদের মধ্যে এক্সপোজারের (AUC) ক্ষেত্রে ক্লিনিক্যালি অর্থপূর্ণ পার্থক্য পরিলক্ষিত হয়নি। nducer)।অন্যান্য ওষুধের উপর ইরিবুলিনের প্রভাব: এরিবুলিন CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 বা CYP3A4 এনজাইমকে বাধা দেয় না বা CYP1A2, CYP2C9, CYP2C9, CYP2C9, বা CYP2C3C এনজাইমকে প্ররোচিত করে না। ঘনত্ব ইরিবুলিন এই এনজাইমগুলির সাবস্ট্রেট ওষুধের প্লাজমা ঘনত্বকে পরিবর্তন করবে বলে আশা করা হয় না।

Halaven 0.44 mg/ml ওষুধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারের সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (≥25%) হল নিউট্রোপেনিয়া, অ্যানিমিয়া, অ্যাস্থেনিয়া/ক্লান্তি, অ্যালোপেসিয়া, পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি, বমি বমি ভাব এবং কোষ্ঠকাঠিন্য। লাইপোসারকোমা এবং লেইওমায়োসারকোমা, কনস্যাপিয়া, কনস্যাপিয়া, ন্যাকাসিয়া, লোপেসিয়াতে সবচেয়ে সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া (≥25%)। পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি, পেটে ব্যথা এবং পাইরেক্সিয়া। সবচেয়ে সাধারণ (≥5%) লাইপোসারকোমা এবং লিওমায়োসারকোমায় গ্রেড 3-4 পরীক্ষাগারের অস্বাভাবিকতা ছিল নিউট্রোপেনিয়া, হাইপোক্যালেমিয়া এবং হাইপোক্যালসেমিয়া।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে ব্যবহার

একটি প্রাণীর প্রজনন অধ্যয়ন এবং এর ক্রিয়া পদ্ধতির ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, এরিবুলিন ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে en একটি গর্ভবতী মহিলার শাসিত. গর্ভাবস্থায় এরিবুলিন ব্যবহারের কোন তথ্য নেই। মানুষের দুধে এরিবুলিন মেসিলেট বা এর বিপাকীয় পদার্থের উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব বা দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব সম্পর্কে কোন তথ্য নেই। প্রাণীদের মধ্যে স্তন্যপান করানোর কোনো গবেষণা করা হয়নি।

Halaven 0.44 mg/ml ব্যবহারে সতর্কতা ও সাবধানতা

নিউট্রোপেনিয়া: পেরিফেরাল ব্লাড সেলের সংখ্যা পর্যবেক্ষণ করুন এবং যথাযথ ডোজ সামঞ্জস্য করুন। পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি: নিউরোপ্যাথির লক্ষণগুলির জন্য মনিটর করুন। ডোজ বিলম্ব এবং সামঞ্জস্য দিয়ে পরিচালনা করুন। ভ্রূণ-ভ্রূণের বিষাক্ততা: ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির প্রজনন সম্ভাবনার মহিলাদের পরামর্শ দিন এবং কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করুন। QT প্রলম্বন: কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিওর, ব্র্যাডিয়ারিথমিয়াস, QT ব্যবধান দীর্ঘায়িত করার জন্য পরিচিত ওষুধ এবং ইলেক্ট্রোলাইট অস্বাভাবিকতার রোগীদের দীর্ঘায়িত QT ব্যবধানের জন্য মনিটর করুন। জন্মগত লং কিউটি সিন্ড্রোমের রোগীদের ক্ষেত্রে এড়িয়ে চলুন।

থেরাপিউটিক ক্লাস

সাইটোটক্সিক কেমোথেরা py

Halaven 0.44 mg/ml এর স্টোরেজ শর্তাবলী

25 ডিগ্রি সেলসিয়াসে সংরক্ষণ করুন; 15° থেকে 30°C তাপমাত্রায় ভ্রমণের অনুমতি আছে। হিমায়িত করবেন না বা ফ্রিজে রাখবেন না। শিশিগুলি তাদের আসল কার্টনে সংরক্ষণ করুন।