Grafalon 100 mg/5 ml ওষুধটি Anti-human T-lymphocyte immunoglobulin জেনেরিকের একটি প্রোডাক্ট

Grafalon 100 mg/5 ml ওষুধের কাজ কি?

গ্রাফালন অন্যান্য ইমিউনোসপ্রেসিভ ওষুধের সাথে সংমিশ্রণে ইমিউন সক্ষম কোষের দমনের জন্য নির্দেশিত হয়, যা তীব্র প্রত্যাখ্যান বা গ্রাফ্ট বনাম হোস্ট রোগের কারণ। এটি সাধারণত নিম্নলিখিত ইঙ্গিতগুলির জন্য পরিচালিত হয়: অ্যালোজেনিক কঠিন অঙ্গ প্রতিস্থাপন গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে তীব্র প্রতিস্থাপন প্রত্যাখ্যান প্রতিরোধ ... আরও পড়ুন গ্রাফালন অন্যান্য ইমিউনোসপ্রেসিভ ওষুধের সাথে সংমিশ্রণে ইমিউন সক্ষম কোষের দমনের জন্য নির্দেশিত হয়, যা তীব্র প্রত্যাখ্যান বা গ্রাফ্ট রোগের কারণ। এটি সাধারণত নিম্নলিখিত ইঙ্গিতগুলির জন্য পরিচালিত হয়: অ্যালোজেনিক কঠিন অঙ্গ প্রতিস্থাপন গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে তীব্র প্রতিস্থাপন প্রত্যাখ্যান প্রতিরোধ: গ্রাফালন অন্যান্য ইমিউনোসপ্রেসিভ ঔষধি পণ্যগুলির সাথে সংমিশ্রণে নির্দেশিত হয় (যেমন গ্লুকোকোরটিকোস্টেরয়েডস, পিউরিন প্রতিপক্ষ, ক্যালসিনেউরিন এনটিওআরআই) অ্যালোজেনিক কঠিন অঙ্গ প্রতিস্থাপনের পরে ইমিউনোসপ্রেশন অ্যালোজেনিক কঠিন অঙ্গ প্রতিস্থাপনের পরে তীব্র কর্টিকোস্টেরয়েড-প্রতিরোধী প্রত্যাখ্যানের apy: অ্যালোজেনিক কঠিন অঙ্গ প্রতিস্থাপনের পরে তীব্র কর্টিকোস্টেরয়েড-প্রতিরোধী প্রত্যাখ্যান পর্বের চিকিত্সার জন্য গ্রাফালন নির্দেশিত হয় যদি মিথাইল-প্রেডনিসোলন চিকিত্সার থেরাপিউটিক প্রভাব গ্রাফালন রোগের অস্বাস্থ্যকর রোগের প্রমাণিত হয়। (GVHD) অ্যালোজেনিক স্টেম সেল ট্রান্সপ্লান্টেশনের (SCT) পরে প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে: গ্রাফলনকে স্ট্যান্ডার্ড সাইক্লোস্পোরিন A/metlahotrexis-এর সাথে মিলিত অসংলগ্ন দাতাদের কাছ থেকে স্টেম সেল ট্রান্সপ্লান্টেশনের পরে হেমাটোলজিকাল ম্যালিগন্যান্সি সহ প্রাপ্তবয়স্কদের গ্রাফ্ট-বনাম-হোস্ট ডিজিজ (GVHD) প্রতিরোধের জন্য নির্দেশিত হয়।

Grafalon 100 mg/5 ml ওষুধের উৎস, রাসায়নিক ও ভৌত গঠন

গ্রাফালন হল একটি পলিক্লোনাল অ্যান্টি-টি-লিম্ফোসাইট ইমিউনোগ্লোবুলিন যা জুর্কাট কোষ, একটি লিম্ফোব্লাস্টয়েড সেল লাইনের মাধ্যমে টিকা দেওয়া খরগোশ থেকে প্রাপ্ত। জুরকাট কোষে টি-সেল মার্কারগুলির অভিব্যক্তি লিম্ফোসাইটগুলিতে গ্রাফালনের প্রভাবের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। গ্রাফালনে বি-বিরোধী পাওয়া গেছে জুরকাট কোষের আরও পৃষ্ঠের অ্যান্টিজেনের বিরুদ্ধে ওডিস। গ্রাফালন গ্রহণকারী রোগীদের লিম্ফোসাইট সাবসেটগুলির বিশ্লেষণে দেখা গেছে যে সারফেস প্রোটিন বহনকারী লিম্ফোসাইট সাবসেটগুলি হ্রাস পেয়েছে, যা জুরকাট সেল লাইন দ্বারা প্রকাশ করা হয়। গ্রাফালন মানুষের লিম্ফোসাইটের বিরুদ্ধে সাইটোটক্সিক। ডেটা দেখায় যে সক্রিয় লিম্ফোসাইটগুলি আরও সংবেদনশীল। গ্রাফালন টি-কোষ (CD3 এর মাধ্যমে) বা লিম্ফোসাইটকে সক্রিয় করেনি কিন্তু একটি অ্যান্টি-CD3 অ্যান্টিবডি দ্বারা টি-কোষের সক্রিয়করণকে বাধা দেয়। গ্রাফালন আনুগত্য অণুর সাথে আবদ্ধ হয়ে মানুষের মেলানোমা কোষের স্থানান্তর হ্রাস করে। অ্যান্টি-আঠালো বৈশিষ্ট্য (অ্যান্টি-এলএফএ-1 এবং অ্যান্টি-আইসিএএম-1 অ্যাক্টিভিটি) ব্যাখ্যা করতে পারে কেন Grafalon যোগ করলে কিডনি ভেসেলের ভাস্কুলার রেজিস্ট্যান্স কমে যায় এবং কিডনিতে লিম্ফোসাইট ধারণ কমে যায় যখন পোরসিন কিডনি গ্রাফালোন বা ছাড়াই মানুষের লিম্ফোসাইটের সাথে পারফিউজ করা হয়। গ্রাফলন দীর্ঘায়িত ত্বক গ্রাফ্ট রিসাস বানর বেঁচে থাকে। এই মডেলটিতে ইমিউনোসপ্রেশন স্পষ্ট ছিল এবং লিউকোপেনিয়া এবং লিম্ফোপেনিয়া পরিলক্ষিত হয়েছিল। সাইনোমোতে lgus বানর, Grafalon লিম্ফোসাইট এবং নিউট্রোফিলের আনুগত্য বাধা দিয়ে ইস্কেমিয়া/রিপারফিউশন আঘাতের উপর একটি উপকারী প্রভাব ফেলেছিল।

Grafalon 100 mg/5 ml এর ডোজ এবং খাবার নিয়ম বা ব্যবহারের নিয়ম

Grafalon এর ডোজ ইঙ্গিতের উপর নির্ভর করে। ডোজ সুপারিশগুলি শরীরের ওজনের উপর ভিত্তি করে। অ্যালোজেনিক কঠিন অঙ্গ প্রতিস্থাপন গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে তীব্র প্রতিস্থাপন প্রত্যাখ্যান প্রতিরোধ: সুপারিশকৃত ডোজ পরিসীমা 2 থেকে 5 মিলিগ্রাম/কেজি/ডি Grafalon। সর্বাধিক সাধারণ ডোজ 3 থেকে 4 মিলিগ্রাম/কেজি/ডি পরিসীমার মধ্যে। থেরাপি প্রতিস্থাপনের পূর্বে, অন্তঃসত্ত্বা বা অপারেটিভের পরপরই শুরু হওয়া উচিত। রোগীর অবস্থা, নির্বাচিত দৈনিক ডোজ এবং সহগামী ইমিউনোসপ্রেসিভ পদ্ধতির উপর নির্ভর করে, থেরাপির প্রস্তাবিত সময়কাল 5 থেকে 14 দিনের মধ্যে। অ্যালোজেনিক কঠিন অঙ্গ প্রতিস্থাপনের পরে তীব্র কর্টিকোস্টেরয়েড-প্রতিরোধী প্রত্যাখ্যানের থেরাপি: প্রস্তাবিত ডোজ পরিসীমা 3 থেকে 3 কেজি/5 গ্রাম/5 গ্রাম। সর্বাধিক সাধারণ ডোজগুলি 3 থেকে 4 মিলিগ্রাম/কেজি/ডি এর মধ্যে। ম এর সময়কাল গ্রাফ্ট করা অঙ্গের অবস্থা এবং ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া অনুসারে ইরাপি পরিবর্তিত হবে, সাধারণত 5 থেকে 14 দিনের মধ্যে। অ্যালোজেনিক স্টেম সেল ট্রান্সপ্লান্টেশন (এসসিটি) এর পরে প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে গ্রাফ্ট-ভার্সাস-হোস্ট ডিজিজ (জিভিএইচডি) প্রতিরোধ: স্টেম সেল ট্রান্সপ্লান্টেশনের জন্য মাইলোঅ্যাব্লেটিভ কন্ডিশনিং পদ্ধতির অংশ হিসাবে, সুপারিশকৃত ডোজ হল গ্রাফলনের 20 মিগ্রা/কেজি/ডি, সাধারণত দিন -3 বা SCT থেকে শুরু করে -1 দিন পর্যন্ত।

অন্যান্য ওষুধের সাথে প্রতিক্রিয়া

ইমিউনোসপ্রেসিভ ঔষধি পণ্য: গ্রাফালন ছাড়াও, অন্যান্য সহগামী ইমিউনোসপ্রেসিভ ঔষধি পণ্য নিয়মিতভাবে পরিচালিত হয়। Grafalon এবং corticosteroids, purin antagonists, calcineurin inhibitors বা mTOR inhibitors-এর মধ্যে সরাসরি কোনো মিথস্ক্রিয়া লক্ষ্য করা যায়নি। যাইহোক, এই ওষুধের সহ-প্রশাসন সংক্রমণ, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া এবং রক্তাল্পতার ঝুঁকি বাড়াতে পারে। সুতরাং, সম্মিলিত ইমিউনোসপ্রেসিভ থেরাপি গ্রহণকারী রোগীদের সাবধানে পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং নিয়মের পর্যাপ্ত অভিযোজন সুপারিশ করা হয়। সিনেশন: ইমিউনোসপ্রেসড রোগীদের জন্য লাইভ-এটেন্যুয়েটেড ভাইরাস টিকা নিষেধ করা হয়। অন্যান্য ভ্যাকসিনের প্রতি শরীরের বিরোধী প্রতিক্রিয়া হ্রাস পেতে পারে

Grafalon 100 mg/5 ml ওষুধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

খুব সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া প্রতি 10 জন রোগীর মধ্যে 1 জনের বেশি প্রভাবিত করতে পারে: জ্বর, ঠান্ডা লাগা, মাথাব্যথা, কাঁপুনি, বমি, বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া, পেটে ব্যথা, শ্বাসকষ্ট, ফ্লাশিং, সংক্রমণের হার বৃদ্ধি (CMV সংক্রমণ, মূত্রনালীর সংক্রমণ), লোহিত রক্তকণিকার সংখ্যা কম (অ্যানিমিয়া) প্রতি 101 রোগীর মধ্যে কম পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলিকে প্রভাবিত করতে পারে। থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, লিউকোপেনিয়া, প্যানসাইটোপেনিয়া (রক্তের ব্যাধি), শ্লেষ্মার প্রদাহ, পেরিফেরাল ফুলে যাওয়া, ক্লান্ত বোধ, বুকে ব্যথা, জয়েন্ট এবং পেশীতে ব্যথা, পিঠে ব্যথা, পেশী শক্ত হওয়া, নিম্ন বা উচ্চ রক্তচাপ, ঝাঁকুনি, কাঁটা বা অসাড় হয়ে যাওয়া, ত্বকে হৃদস্পন্দন, হৃদযন্ত্রের দ্রুত স্পন্দন পরীক্ষাগার পরামিতি, রক্তে বিলিরুবিন বৃদ্ধি, প্র���্রাবে রক্ত, কাশি, নাক থেকে রক্তপাত, লাল হওয়া ত্বকের, চুলকানি, ফুসকুড়ি, অ্যানাফাইল্যাকটিক শক, অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়া, অতি সংবেদনশীলতা, কিডনি কার্যকারিতা ব্যর্থতা, লিম্ফোপ্রোলাইফেরেটিভ ডিসঅর্ডার (ক্যান্সারের প্রকার যা কিছু নির্দিষ্ট শ্বেত রক্তকণিকা থেকে উদ্ভূত হয়), ভেনোক্লুসিভ রোগ (লিভারে ছোট শিরা অবরুদ্ধ), ব্যাকটেরিয়া সেপসিস, নিউমোনিয়া, ইনফ্লুয়েন্টিক ইনফেকশন, ইনফ্লুয়েঞ্জার সংক্রমণ। ক্যানডিডিয়াসিস, ব্রঙ্কাইটিস, রাইনাইটিস, সাইনোসাইটিস, নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস, ত্বকের সংক্রমণ।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে ব্যবহার

ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি অজানা। গর্ভবতী মহিলাদের প্রেসক্রাইব করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। অন্তত মানুষের ইমিউনোগ্লোবুলিন সম্ভাব্যভাবে প্ল্যাসেন্টাল বাধা ভেদ করতে পারে বা মানুষের বুকের দুধে নির্গত হতে পারে। অতএব, গর্ভবতী বা স্তন্যদানকারী মহিলাদের চিকিত্সা করার সিদ্ধান্ত চিকিত্সাকারী চিকিত্সকের দ্বারা নেওয়া উচিত এবং একটি ঝুঁকি/সুবিধা মূল্যায়নের ভিত্তিতে করা উচিত।

Grafalon 100 mg/5 ml ব্যবহারে সতর্কতা ও সাবধানতা

গ্রাফালন গ্রহণকারী রোগীদের অবশ্যই পর্যাপ্ত ল্যাবরেটরি এবং সহায়ক চিকিৎসার সাথে সজ্জিত এবং কর্মীদের ব্যবস্থা করা উচিত প্রয়োজনে জরুরী চিকিৎসা প্রদানের জন্য সম্পদ। গ্রাফালন অবশ্যই যোগ্য চিকিৎসা তত্ত্বাবধানে পরিচালনা ও পর্যবেক্ষণ করতে হবে। অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া: গ্রাফালন প্রশাসনের সাথে অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়ার রিপোর্ট করা হয়েছে। গ্রাফালনের প্রথম প্রশাসনের আগে, রোগীর বিশেষত খরগোশের প্রোটিনের জন্য অ্যামনেস্টিক্যাল অ্যালার্জির প্রবণতা আছে কিনা তা নির্ধারণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়। Grafalon দিয়ে পুনরায় থেরাপি বা অন্যান্য নির্মাতাদের খরগোশ-ইমিউনো-গ্লোবুলিন প্রস্তুতির সাথে চিকিত্সার আকারে পুনরায় প্রকাশের ক্ষেত্রে, প্রাক্তন থেরাপির সময় সম্ভাব্য সংবেদনশীলতার কারণে একটি অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়া হওয়ার ঝুঁকি বেড়ে যায়। (অর্থাৎ 50,000 প্লেটলেট/μl-এর কম) যেহেতু Grafalon থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া বাড়াতে পারে এবং এইভাবে রক্তক্ষরণের ঝুঁকি বাড়ায়। ক্লিনিকাল কর্মীদের একটি জন্য প্রস্তুত করা উচিত যথাযথ জরুরী ব্যবস্থা। হেপাটিক ব্যাধি: হেপাটিক রোগে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে বিশেষ সতর্কতার সাথে গ্রাফালন ব্যবহার করতে হবে। আগে থেকে বিদ্যমান জমাট বাঁধার ব্যাধি আরও বাড়তে পারে। থ্রম্বোসাইট এবং জমাট বাঁধার পরামিতিগুলির যত্ন সহকারে পর্যবেক্ষণের পরামর্শ দেওয়া হয়৷ কার্ডিওভাসকুলার ডিসঅর্ডার: পরিচিত বা সন্দেহজনক কার্ডিও-ভাসকুলার ডিজঅর্ডারে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে বিশেষ সতর্কতার সাথে গ্রাফালন ব্যবহার করতে হবে৷ হাইপোটেনশন বা অর্থোস্ট্যাটিক উপসর্গ সহ কার্ডিয়াক পচনশীল রোগীদের ক্ষেত্রে (যেমন অজ্ঞানতা, দুর্বলতা, বমিভাব, বমি বমি ভাব), ইনফিউশন ধীর / বাধা দেওয়া বিবেচনা করা উচিত।

থেরাপিউটিক ক্লাস

ভ্যাকসিন, অ্যান্টি-সেরা এবং ইমিউনোগ্লোবুলিন

Grafalon 100 mg/5 ml এর স্টোরেজ শর্তাবলী

একটি রেফ্রিজারেটরে সংরক্ষণ করুন (2°C-8°C)। আলো থেকে রক্ষা করার জন্য শিশিটি বাইরের শক্ত কাগজে রাখুন।