Gemcitabin Hexal 1 gm/26.3 ml

ইঙ্গিত

নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার: জেমসিটাবাইন, সিসপ্ল্যাটিনের সাথে সংমিশ্রণে, স্থানীয়ভাবে উন্নত (অকার্যকর পর্যায় lllA বা IIIB) বা মেটাস্ট্যাটিক (চতুর্থ পর্যায়) নন-স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সারের রোগীদের প্রথম সারির চিকিত্সা হিসাবে নির্দেশিত হয়। জেমসিটাবাইন উপশমকারী চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয় ... আরও পড়ুন অ-ছোট কোষের ফুসফুসের ক্যান্সার: সিসপ্ল্যাটিনের সংমিশ্রণে জেমসিটাবাইন স্থানীয়ভাবে উন্নত (অকার্যকর পর্যায় lllA বা IIIB) বা মেটাস্ট্যাটিক (পর্যায় IV) নন-স্মল সেল লুং ক্যান্সারের রোগীদের প্রথম-সারির চিকিত্সা হিসাবে নির্দেশিত হয়। জেমসিটাবাইন স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের উপশমকারী চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়। অগ্ন্যাশয় ক্যান্সার: অগ্ন্যাশয়ের স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক অ্যাডেনোকার্সিনোমা সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য জেমসিটাবাইন নির্দেশিত হয়। Gemcitabine 5-FU অবাধ্য অগ্ন্যাশয় ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের জন্য নির্দেশিত হয়। মূত্রাশয় ক্যান্সার: Gemcitabine উন্নত মূত্রাশয় ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত হয় (পেশী আক্রমণকারী সিসপ্ল্যাটিন থেরাপির সংমিশ্রণে মেটাস্টেস সহ বা ছাড়া স্টেজ IV টিউমার। ব্রেস্ট ক্যানসার: প্যাক্লিট্যাক্সেলের সংমিশ্রণে জেমসিটাবাইন, মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয় যারা সহায়ক/নিওঅ্যাডজুভেন্ট কেমোথেরাপির পরে পুনরায় সংক্রমিত হয়েছে। পূর্বের কেমোথেরাপিতে একটি অ্যানথ্রাসাইক্লিন অন্তর্ভুক্ত করা উচিত ছিল, যদি না ক্লিনিক্যালি বিপরীত নির্দেশিত হয়। ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার: কার্বোপ্ল্যাটিনের সংমিশ্রণে জেমসিটাবাইন, পুনরাবৃত্ত এপিথেলিয়াল ডিম্বাশয়ের কার্সিনোমায় আক্রান্ত রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয় যারা প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক থেরাপির পরে পুনরায় সংক্রমিত হয়েছে।

ফার্মাকোলজি

জেমসিটাবাইন (dFdC) সক্রিয় ডিফসফেট (dFdCDP) এবং ট্রাইফসফেট (dFdCTP) নিউক্লিওসাইডগুলিতে নিউক্লিওসাইড কাইনেস দ্বারা আন্তঃকোষীয়ভাবে বিপাকিত হয়। জেমসিটাবাইনের সাইটোটক্সিক ক্রিয়াটি dFdCDP এবং dFdCTP-এর দুটি ক্রিয়া দ্বারা ডিএনএ সংশ্লেষণকে বাধা দেওয়ার কারণে বলে মনে হয়। প্রথমত, dFdCDP রাইবোনিউক্লিওটাইড রিডাক্টেসকে বাধা দেয় যা ডি উৎপন্ন প্রতিক্রিয়াগুলিকে অনুঘটক করার জন্য অনন্যভাবে দায়ী। ডিএনএ সংশ্লেষণের জন্য eoxynucleoside triphosphates. dFdCDP দ্বারা এই এনজাইমের বাধা সাধারণভাবে ডিঅক্সিনিউক্লিওসাইডের ঘনত্ব এবং বিশেষ করে dCTP এর ঘনত্বে হ্রাস ঘটায়। দ্বিতীয়ত, dFdCTP DNA-তে অন্তর্ভুক্তির জন্য dCTP-এর সাথে প্রতিযোগিতা করে। একইভাবে, অল্প পরিমাণ জেমসিটাবাইনও আরএনএ-তে অন্তর্ভুক্ত হতে পারে। এইভাবে, dCTP-এর অন্তঃকোষীয় ঘনত্বের হ্রাস ডিএনএ (স্ব-সম্ভাব্যতা) তে dFdCTP-এর অন্তর্ভুক্তির সম্ভাবনা তৈরি করে। ডিএনএ পলিমারেজ এপসিলন মূলত জেমসিটাবাইন অপসারণ করতে এবং ক্রমবর্ধমান ডিএনএ স্ট্র্যান্ডগুলি মেরামত করতে অক্ষম। জেমসিটাবাইন ডিএনএ-তে একত্রিত হওয়ার পরে, ক্রমবর্ধমান ডিএনএ স্ট্র্যান্ডগুলিতে একটি অতিরিক্ত নিউক্লিওটাইড যোগ করা হয়। এই সংযোজনের পরে, আরও ডিএনএ সংশ্লেষণে (মাস্কড চেইন সমাপ্তি) মূলত একটি সম্পূর্ণ বাধা রয়েছে। ডিএনএ-তে অন্তর্ভূক্ত হওয়ার পরে, জেমসিটাবাইন তখন অ্যাপোপটোসিস নামে পরিচিত প্রোগ্রামড সেলুলার ডেথ প্রক্রিয়াকে প্ররোচিত করে বলে মনে হয়।

ডোজ এবং প্রশাসন

অ-ক্ষুদ্র কোষ ফুসফুসের ক্যান্সার:

একক-এজেন্ট ব্যবহার: Gemcitabine এর প্রস্তাবিত ডোজ হল 1000 mg/m2, 30-মিনিটের শিরায় আধান দ্বারা দেওয়া হয়। এটি তিন সপ্তাহের জন্য সপ্তাহে একবার পুনরাবৃত্তি করা উচিত, তারপরে এক সপ্তাহের বিশ্রামের সময়কাল। এই চার সপ্তাহের চক্র তারপর পুনরাবৃত্তি হয়. প্রতিটি চক্রের সাথে বা একটি চক্রের মধ্যে ডোজ হ্রাস রোগীর দ্বারা অভিজ্ঞ বিষাক্ততার পরিমাণের উপর ভিত্তি করে প্রয়োগ করা যেতে পারে।
সংমিশ্রণ ব্যবহার: জেমসিটাবাইন, সিসপ্ল্যাটিনের সাথে সংমিশ্রণে দুটি ডোজিং পদ্ধতি ব্যবহার করে তদন্ত করা হয়েছে। একটি নিয়ম তিন সপ্তাহের সময়সূচী ব্যবহার করেছিল এবং ওভারটি চার সপ্তাহের সময়সূচী ব্যবহার করেছিল। তিন-সপ্তাহের সময়সূচীতে জেমসিটাবাইন 1250 mg/m2 ব্যবহার করা হয়েছে, প্রতিটি 21-দিনের চক্রের 1 এবং 8 দিনে 30-মিনিটের শিরায় আধান দ্বারা প্রদত্ত। প্রতিটি চক্রের সাথে বা একটি চক্রের মধ্যে ডোজ হ্রাস রোগীর দ্বারা অভিজ্ঞ বিষাক্ততার পরিমাণের উপর ভিত্তি করে প্রয়োগ করা যেতে পারে। চার-সপ্তাহের সময়সূ���ীতে 28-দিনের চক্রের 1,8 এবং 15 দিনে 30-মিনিটের ইন্ট্রাভেনাস ইনফিউশন দ্বারা প্রদত্ত জেমসিটাবাইন 1000 mg/m2 ব্যবহার করা হয়েছিল। প্রতিটি চক্রের সাথে বা একটি চক্রের মধ্যে ডোজ হ্রাস প্রযোজ্য হতে পারে d রোগীর দ্বারা অভিজ্ঞ বিষাক্ততার পরিমাণের উপর ভিত্তি করে।

অগ্ন্যাশয় ক্যান্সার: জেমসিটাবাইনের প্রস্তাবিত ডোজ হল 1000 mg/m2, 30-মিনিটের শিরায় আধান দ্বারা দেওয়া হয়। এটি 7 সপ্তাহ পর্যন্ত সপ্তাহে একবার পুনরাবৃত্তি করা উচিত এবং তারপরে এক সপ্তাহ বিশ্রাম নেওয়া উচিত। পরবর্তী চক্রে প্রতি 4 সপ্তাহের মধ্যে পরপর 3 সপ্তাহের জন্য সপ্তাহে একবার ইনজেকশন থাকা উচিত। প্রতিটি চক্রের সাথে বা একটি চক্রের মধ্যে ডোজ হ্রাস রোগীর দ্বারা অভিজ্ঞ বিষাক্ততার পরিমাণের উপর ভিত্তি করে প্রয়োগ করা যেতে পারে৷ মূত্রাশয় ক্যান্সার:

একক এজেন্ট ব্যবহার: জেমসিটাবাইনের প্রস্তাবিত ডোজ হল 1250 mg/m2, 30-মিনিটের শিরায় আধান দ্বারা দেওয়া হয়। প্রতিটি 28-দিনের চক্রের 1,8 এবং 15 দিনে ডোজ দেওয়া উচিত। এই 4-সপ্তাহের চক্র তারপর পুনরাবৃত্তি হয়। প্রতিটি চক্রের সাথে বা একটি চক্রের মধ্যে ডোজ হ্রাস রোগীর দ্বারা অভিজ্ঞ বিষাক্ততার পরিমাণের উপর ভিত্তি করে প্রয়োগ করা যেতে পারে।
সংমিশ্রণ ব্যবহার: জেমসিটাবাইনের জন্য প্রস্তাবিত ডোজ হল 1000 mg/m2, 30-মিনিট ইনফিউশন দ্বারা প্রদত্ত, ডোজটি প্রতিটি 28-এর 1,8 এবং 15 দিনে দেওয়া উচিত- সিসপ্ল্যাটিনের সাথে একত্রে দিনের চক্র। সিসপ্ল্যাটিনকে 70 মিলিগ্রাম/মি 2 এর প্রস্তাবিত ডোজে জেমসিটাবাইনের পরে 1 দিন বা প্রতিটি 28-দিনের চক্রের 2 দিন দেওয়া হয়। এই 4-সপ্তাহের চক্র তারপর পুনরাবৃত্তি হয়। প্রতিটি চক্রের সাথে বা একটি চক্রের মধ্যে ডোজ হ্রাস রোগীর দ্বারা অভিজ্ঞ বিষাক্ততার পরিমাণের উপর ভিত্তি করে প্রয়োগ করা যেতে পারে। একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল আরও বেশি মাইলোসপ্রেশন দেখিয়েছিল যখন সিসপ্ল্যাটিন 100 mg/m2 মাত্রায় ব্যবহার করা হয়েছিল।

স্তন ক্যান্সার: প্যাক্লিট্যাক্সেলের সাথে একত্রে জেমসিটাবাইন প্যাক্লিট্যাক্সেল (175 মিগ্রা/মি 2) ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় যা 1 দিনে প্রায় 3 ঘন্টা ধরে একটি শিরায় আধান হিসাবে দেওয়া হয়, তারপরে জেমসিটাবাইন (1250 মিলিগ্রাম/মি 2) 30-মিনিট ইনফিউশন হিসাবে প্রতি 2-8 দিনে 1-8 দিন। চক্র প্রতিটি চক্রের সাথে বা একটি চক্রের মধ্যে ডোজ হ্রাস রোগীর দ্বারা অভিজ্ঞ বিষাক্ততার পরিমাণের উপর ভিত্তি করে প্রয়োগ করা যেতে পারে। জেমসিটাবাইন + প্যাক্লিট্যাক্সেল সংমিশ্রণ শুরু করার আগে রোগীদের পরম গ্রানুলোসাইট গণনা কমপক্ষে 1,500 (x106/L) হওয়া উচিত। ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার: সি-তে জেমসিটাবাইন কার্বোপ্ল্যাটিনের সাথে মিলিত হওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয় জেমসিটাবাইন 1000 mg/m2 ব্যবহার করে প্রতিটি 21-দিনের চক্রের 1 এবং 8 দিনে 30-মিনিটের শিরায় আধান হিসাবে দেওয়া হয়। জেমসিটাবাইনের পরে, কার্বোপ্ল্যাটিন 4.0 মিলিগ্রাম/মিলি/মিনিট লক্ষ্যমাত্রার AUC-এর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ 1 দিনে দেওয়া উচিত। প্রতিটি চক্রের সাথে বা একটি চক্রের মধ্যে ডোজ হ্রাস রোগীর দ্বারা অভিজ্ঞ বিষাক্ততার পরিমাণের উপর ভিত্তি করে প্রয়োগ করা যেতে পারে।

আন্তঃক্রিয়া

জেমসিটাবাইন ব্যবহারের সাথে কোনও নিশ্চিত মিথস্ক্রিয়া রিপোর্ট করা হয়নি। কোন নির্দিষ্ট ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া গবেষণা পরিচালিত হয় নি।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

হেমাটোলজিকাল টক্সিসিটি: জেমসিটাবাইন একটি অস্থি মজ্জা দমনকারী, তাই জেমসিটাবাইন গ্রহণের ফলে অ্যানিমিয়া, লিউকোপেনিয়া এবং থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া ঘটতে পারে। মাইলোসপ্রেশন সাধারণত হালকা থেকে মাঝারি এবং গ্রানুলোসাইট গণনার জন্য আরও স্পষ্ট। যদিও দুই-তৃতীয়াংশ রোগী কিছু অ্যানিমিয়া অনুভব করেন, শুধুমাত্র 7% হিমোগ্লোবিনের মাত্রা 8 গ্রাম/100 মিলি এর নিচে নেমে যায়। যখন রোগীদের 19% ট্রা প্রাপ্ত এনফিউশন, শুধুমাত্র 0.2% রোগী রক্তাল্পতার কারণে বন্ধ করে দেন। শ্বেত রক্ত ​​কণিকার সংখ্যা 61% রোগীদের মধ্যে বিষণ্নতা দেখা যায়, তবে মাত্র 9% রোগীর 2000 কোষ/মিমি 3-এর নিচে WBC-এর অভিজ্ঞতা হয় এবং শুধুমাত্র 0.1% লিউকোপেনিয়ার জন্য বন্ধ করা হয়। চৌষট্টি শতাংশ রোগী গ্রানুলোসাইটের সংখ্যা হ্রাস করেছে এবং প্রায় 25% 1000 কোষ/মিমি 3 এর নিচে নেমে গেছে। 21% রোগীদের মধ্যে প্লেটলেটের সংখ্যা কমে যায় কিন্তু মাত্র 5% রোগী 50,000 কোষ/মিমি 3-এর নিচে গণনা অনুভব করেন এবং থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়ার কারণে শুধুমাত্র 0.4% রোগীর সংখ্যা বন্ধ হয়ে যায়। সাইটোটক্সিক এজেন্টগুলির সাথে পূর্ববর্তী থেরাপি লিউকোপেনিয়া, গ্রানুলোসাইটোপেনিয়া এবং থ্রম্বোসাইটোপেনিয়ার ফ্রিকোয়েন্সি এবং তীব্রতা বৃদ্ধি করে বলে মনে হয়। ক্রমবর্ধমান হেমাটোলজিকাল বিষাক্ততার কোন প্রমাণ নেই। প্রচলিত ট্রান্সফিউশন ব্যবহারের মাধ্যমে রক্তাল্পতা নিয়ন্ত্রণ করা যায়। গুরুতর লিউকোপেনিয়া বা থ্রম্বোসাইটোপেনিয়ার জন্য ডোজ হ্রাস বা বাদ দেওয়া প্রয়োজন হতে পারে। থ্রম্বোসাইটোপেনিয়ার সাথে একযোগে রক্তক্ষরণের বিরল ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে, তবে সাধারণত মনে করা হয় রোগ-সম্পর্কিত হতে থ্রম্বোসাইথেমিয়াও সাধারণত রিপোর্ট করা হয় (7.5% রোগী), কিন্তু এই ঘটনার জন্য কোনও রোগীকে বন্ধ করা হয়নি। জ্বরজনিত নিউট্রোপেনিয়াও সাধারণত রিপোর্ট করা হয়। হেপাটিক বিষাক্ততা: লিভারের ট্রান্সমিনেজ এনজাইমের অস্বাভাবিকতা প্রায় দুই-তৃতীয়াংশ রোগীর মধ্যে দেখা দেয়, তবে তারা সাধারণত হালকা, অ-প্রগতিশীল এবং খুব কমই চিকিত্সা বন্ধ করার প্রয়োজন হয়। 10% এরও কম রোগী স্বাভাবিকের চেয়ে 5 গুণ বেশি উচ্চতা অনুভব করেন এবং শুধুমাত্র 0.5% রোগীদের লিভারের কার্যকারিতার অস্বাভাবিকতার জন্য বন্ধ করা হয়েছিল। একজন রোগীকে লিভারের ব্যর্থতার জন্য বন্ধ করা হয়েছিল, কিন্তু দীর্ঘস্থায়ী মদ্যপানের ইতিহাস দ্বারা মূল্যায়ন জটিল ছিল। অ্যালানাইন ট্রান্সমিনেজ (ALT) প্রভাব ক্রমাগত চিকিত্সা সত্ত্বেও সময়ের সাথে হ্রাস পায়। ক্ষারীয় ফসফেটেসের উচ্চতা স্বাভাবিকের চেয়ে 5 গুণ বেশি 6.6% রোগীর মধ্যে ঘটেছে কিন্তু হাড়ের রোগের কারণে হতে পারে। 1.5% রোগীদের মধ্যে স্বাভাবিকের চেয়ে 5 গুণ বেশি বিলিরুবিনের মান পরিলক্ষিত হয়েছিল, কিন্তু নব্বই শতাংশ রোগীর স্বাভাবিক বিলিরুবিনের মাত্রা ছিল .গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: বমি বমি ভাব এবং বমি বমি বমি ভাব যথাক্রমে প্রায় এক-তৃতীয়াংশ রোগীর মধ্যে রিপোর্ট করা হয়। এই প্রতিকূল ঘটনার জন্য প্রায় 20% রোগীর জন্য থেরাপির প্রয়োজন হয়, খুব কমই ডোজ-সীমিত করা হয় এবং স্ট্যান্ডার্ড অ্যান্টিমেটিকস দিয়ে সহজেই পরিচালনা করা যায়। শুধুমাত্র 0.9% রোগী অসহনীয় বমি হওয়ার রিপোর্ট করে এবং শুধুমাত্র 0.9% রোগী বমি বমি ভাব এবং বমির কারণে বন্ধ হয়ে যায়। ডায়রিয়া এবং স্টোমাটাইটিস সাধারণত রিপোর্ট করা হয়। ডায়রিয়া (অস্থায়ী থেকে সহনীয়) 7% রোগীর দ্বারা রিপোর্ট করা হয়েছে। 0.5% রোগীদের মধ্যে অসহনীয় ডায়রিয়ার জন্য থেরাপির প্রয়োজন হয়। ডায়রিয়ার কারণে কোনো রোগীই চিকিৎসা বন্ধ করেনি। জেনিটো-ইউরিনারি টক্সিসিটি: প্রায় অর্ধেক রোগীর ক্ষেত্রে হালকা প্রোটিনুরিয়া এবং হেমাটুরিয়া দেখা যায়, কিন্তু খুব কমই ক্লিনিক্যালি তাৎপর্যপূর্ণ, এবং সাধারণত সিরাম ক্রিয়েটিনিন বা রক্তের ইউরিয়া নাইট্রোজেনের কোনো পরিবর্তনের সঙ্গে যুক্ত হয় না। যাইহোক, কিছু ক্ষেত্রে (0.6% রোগীদের) অনিশ্চিত অ্যাটিওলজির রেনাল ব্যর্থতার রিপোর্ট করা হয়েছে তাই জেমসিটাবাইন ব্যবহার করা উচিত প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন রোগীদের সতর্কতা. বিরল ক্ষেত্রে (0.4%) সম্ভাব্য হেমোলা���টিক ইউরেমিক সিন্ড্রোম রিপোর্ট করা হয়েছে। ক্রমবর্ধমান রেনাল বিষাক্ততা পরিলক্ষিত হয়নি। পালমোনারি বিষাক্ততা: প্রায় 10% রোগীর জেমসিটাবাইন ইনজেকশনের কয়েক ঘন্টার মধ্যে ডিসপনিয়া দেখা দেয়। এই ডিসপনিয়া সাধারণত মৃদু এবং স্বল্পস্থায়ী হয়, খুব কমই ডোজ-সীমিত হয় এবং সাধারণত কোনো নির্দিষ্ট থেরাপি ছাড়াই স্বতঃস্ফূর্তভাবে কমে যায়। এই বিষাক্ততার প্রক্রিয়াটি অজানা এবং জেমসিটাবাইনের সাথে সম্পর্ক স্পষ্ট নয়। শুধুমাত্র 0.6% রোগী ডিসপনিয়ার কারণে বন্ধ হয়ে যায় এবং এর মধ্যে মাত্র 0.1%কে ওষুধ-সম্পর্কিত বলে মনে করা হয়। ইন্টারস্টিশিয়াল নিউমোনাইটিস কদাচিৎ রিপোর্ট করা হয়েছে। অ্যালার্জিক বিষাক্ততা: প্রায় 25% রোগীর মধ্যে একটি ফুসকুড়ি দেখা যায় এবং প্রায় 10% রোগীর ক্ষেত্রে প্রুরিটাসের সাথে যুক্ত। ফুসকুড়ি সাধারণত হালকা হয়, ডোজ-সীমিত নয় এবং স্থানীয় থেরাপিতে সাড়া দেয়। ডিসকোয়ামেশন, ভেসিকুলেশন এবং আলসারেশন খুব কমই রিপোর্ট করা হয়েছে। ত্বকের জন্য বন্ধ বিষাক্ততা শুধুমাত্র 0.3% রোগীদের জন্য রিপোর্ট করা হয়েছে। আধানের সময় জেমসিটাবাইন ভালভাবে সহ্য করা হয় এবং ইনজেকশন সাইটের প্রতিক্রিয়ার মাত্র কয়েকটি ক্ষেত্রে রিপোর্ট করা হয়। জেমসিটাবাইন একটি ভেসিক্যান্ট বলে মনে হয় না। ইনজেকশন সাইট নেক্রোসিসের কোন রিপোর্ট নেই। ব্রঙ্কোস্পাজম সাধারণত হালকা এবং ক্ষণস্থায়ী হয়, তবে প্যারেন্টেরাল থেরাপির প্রয়োজন হতে পারে। Gemcitabine ওষুধের প্রতি পরিচিত অতি সংবেদনশীলতা আছে এমন রোগীদের দেওয়া উচিত নয়। নিউরোটক্সিসিটি: প্রায় 10% রোগীর মধ্যে হালকা থেকে মাঝারি তন্দ্রা দেখা যায়। শুধুমাত্র 0.1% রোগী তন্দ্রার জন্য বন্ধ হয়ে গেছে। অ্যাসথেনিয়া প্রায়শই অন্যান্য ফ্লু লক্ষণগুলির সাথে রিপোর্ট করা হয় তবে এটি একটি বিচ্ছিন্ন উপসর্গ হিসাবেও রিপোর্ট করা হয়। 1.4% রোগীর দ্বারা অ্যাস্থেনিয়া বন্ধ হওয়ার কারণ ছিল। 3.4% রোগীদের মধ্যে প্যারেস্থেসিয়াস রিপোর্ট করা হয়, কিন্তু শুধুমাত্র 0.2% রোগীর মধ্যে এইগুলি গুরুতর হিসাবে রিপোর্ট করা হয়। এডিমা/পেরিফেরাল এডিমা: প্রায় 30% রোগীর দ্বারা এডিমা/পেরিফেরাল এডিমা রিপোর্ট করা হয়। মুখের শোথের কিছু ক্ষেত্রেও রিপোর্ট করা হয়েছে। পালমোনারি শোথ রেপো ছিল কদাচিৎ rted (1%)। ইডিমা/পেরিফেরাল এডিমা সাধারণত হালকা থেকে মাঝারি, খুব কমই ডোজ-সীমিত হয়, কখনও কখনও বেদনাদায়ক হিসাবে রিপোর্ট করা হয় এবং সাধারণত জেমসিটাবাইন চিকিত্সা বন্ধ করার পরে এটি বিপরীত হয়। এই বিষাক্ততার প্রক্রিয়া অজানা। যাইহোক, এটি কার্ডিয়াক, রেনাল বা হেপাটিক ব্যর্থতার কোনও প্রমাণের সাথে যুক্ত ছিল না। শোথের ফলে 0.7% রোগী বন্ধ হয়ে যায়। অ্যালোপেসিয়া: সামগ্রিকভাবে, 86.7% রোগীদের মোটেও চুল পড়েনি। 13% রোগীর দ্বারা ন্যূনতম থেকে মাঝারি চুল পড়া রিপোর্ট করা হয়েছে। শুধুমাত্র 0.5% রোগী সম্পূর্ণ কিন্তু বিপরীতমুখী অ্যালোপেসিয়া রিপোর্ট করেছেন।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

প্রেগন্যান্সি ক্যাটাগরি D. জেমসিটাবাইন গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা উচিত। জেমসিটাবাইন মানুষের বুকের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি।

সতর্কতা ও সতর্কতা

সময়সূচী-নির্ভর বিষাক্ততা, মাইলোসপ্রেশন, পালমোনারি বিষাক্ততা এবং শ্বাসযন্ত্রের ব্যর্থতা, হেমোলিটিক ইউরেমিক সিনড্রোমের ঝুঁকি সহ রোগীদের জেমসিটাবাইন ব্যবহার করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। হেপাটিক টক্সিসিটি, ভ্রূণ ফেটাল টক্সিসিটি, রেডিয়েশন থেরাপি টক্সিসিটি এবং ইম্প্যায়ারমেন্ট অফ ফার্টিলিটি।

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

বয়স্ক রোগী: জেমসিটাবাইন 65 বছরের বেশি বয়সী রোগীদের মধ্যে ভালভাবে সহ্য করা হয়েছে। এমন কোনও প্রমাণ নেই যে সমস্ত রোগীদের জন্য সুপারিশকৃত ডোজগুলি ব্যতীত বয়স্কদের ক্ষেত্রে প্রয়োজনীয় ডোজ সামঞ্জস্য করা প্রয়োজন, যদিও জেমসিটাবাইন ক্লিয়ারেন্স এবং অর্ধ-জীবন বয়সের দ্বারা প্রভাবিত হয়। রেনাল এবং হেপাটিক বৈকল্য: জেমসিটাবাইন ব্যবহার করা উচিত রোগীদের ক্ষেত্রে ক্যাপাইউটিক ক্রিয়াকলাপ বা রিপেয়ারের সাথে। অপর্যাপ্ততা, কারণ এই রোগীর জনসংখ্যার জন্য স্পষ্ট সুপারিশ করার জন্য ক্লিনিকাল স্টাডিজ থেকে পর্যাপ্ত তথ্য নেই। মৃদু থেকে মাঝারি রেনাল অপ্রতুলতা (GFR 30 mL/min থেকে 80 mL/m in) জেমসিটাবাইন ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর কোন সামঞ্জস্যপূর্ণ, উল্লেখযোগ্য প্রভাব নেই। শিশু: বিভিন্ন ধরনের টিউমারের ক্ষেত্রে শিশুদের মধ্যে সীমিত ধাপ I এবং II পরীক্ষায় জেমসিটাবাইন অধ্যয়ন করা হয়েছে। এই অধ্যয়নগুলি প্রতিষ্ঠিত করার জন্য পর্যাপ্ত তথ্য সরবরাহ করেনি শিশুদের মধ্যে জেমসিটাবাইনের কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা। অথবা, নিবন্ধিত চিকিত্সকদের দ্বারা নির্দেশিত হিসাবে।

থেরাপিউটিক ক্লাস

সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি

স্টোরেজ শর্তাবলী

শিশিটি মূল শক্ত কাগজে 20° থেকে 25°C তাপমাত্রায়, আলো থেকে দূরে রাখুন। ক্রিস্টালাইজেশন হতে পারে বলে ফ্রিজে রাখবেন না। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।