Gefinix 250 mg

ইঙ্গিত

Gefitinib মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সার (NSCLC) রোগীদের প্রথম সারির চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয় যাদের টিউমারগুলিতে এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (EGFR) এক্সন 19 ডিলিটেশন বা এক্সন 21 (L858R) প্রতিস্থাপন মিউটেশন রয়েছে যা একটি FDA-অনুমোদিত পরীক্ষার দ্বারা সনাক্ত করা হয়েছে।

ফার্মাকোলজি

Gefitinib বন্য ধরনের এবং EGFR-এর কিছু সক্রিয় মিউটেশনের কাইনেজ কার্যকলাপকে বিপরীতভাবে বাধা দেয়, রিসেপ্টরের সাথে যুক্ত টাইরোসিন অবশিষ্টাংশের অটোফসফোরিলেশন প্রতিরোধ করে, যার ফলে আরও নিচের দিকের সংকেতকে বাধা দেয় এবং EGFR-নির্ভর বিস্তারকে বাধা দেয়। EGFR এক্সন 19 ডিলিটেশন বা এক্সন 21 পয়েন্ট মিউটেশন L858R মিউটেশনের জন্য গেফিটিনিব বাইন্ডিং অ্যাফিনিটি ওয়াইল্ড-টাইপ EGFR-এর জন্য এর অ্যাফিনিটি থেকে বেশি। এটি চিকিৎসাগতভাবে প্রাসঙ্গিক ঘনত্বে IGF এবং PDGF-মধ্যস্থতা সংকেতকেও বাধা দেয়; অন্যান্য টাইরোসিন কিনেস রিসেপ্টরগুলির বাধা সম্পূর্ণরূপে চিহ্নিত করা হয়নি।

ডোজ এবং প্রশাসন

প্রস্তাবিত ডোজ: 250 মিলিগ্রাম গেফিটিনিব ওরাল রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত খাবারের সাথে বা ছাড়াই দিনে একবার। পরবর্তী ডোজের 12 ঘন্টার মধ্যে একটি মিসড ডোজ নেওয়া উচিত নয়। রোগীদের যাদের কঠিন পদার্থ গিলতে অসুবিধা হয় তাদের প্রশাসন: গেফিটিনিব ট্যাবলেটটি 4 থেকে 8 আউন্স পানিতে ডুবিয়ে ট্যাবলেটটি পানিতে ফেলে দিতে হবে এবং প্রায় 15 মিনিটের জন্য নাড়তে হবে। তরল অবিলম্বে মাতাল করা উচিত বা একটি naso-গ্যাস্ট্রিক টিউবের মাধ্যমে পরিচালনা করা উচিত। পাত্রটি 4 থেকে 8 আউন্স জল দিয়ে ধুয়ে ফেলা উচিত এবং অবিলম্বে মাতাল করা উচিত বা নাসোগ্যাস্ট্রিক টিউবের মাধ্যমে দেওয়া উচিত।

আন্তঃক্রিয়া

CYP3A4 Inducer: CYP3A4 এর শক্তিশালী প্রবর্তক ওষুধগুলি Gefitinib-এর বিপাক বৃদ্ধি করে এবং Gefitinib প্লাজমা ঘনত্ব হ্রাস করে। শক্তিশালী CYP3A4 ইন্ডুসার (যেমন, রিফাম্পিসিন, ফেনাইটোইন, বা ট্রাইসাইক্লিক অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট) প্রাপ্ত রোগীদের ক্ষেত্রে Gefitinib দৈনিক 500 মিলিগ্রামে বৃদ্ধি করা উচিত এবং শক্তিশালী ইন্ডুসার বন্ধ করার 7 দিন পরে 250 মিলিগ্রামে পুনরায় শুরু করা উচিত। CYP3A4 ইনহিবিটর: ড ugs যেগুলি CYP3A4 এর শক্তিশালী প্রতিরোধক (যেমন, ketoconazole এবং itraconazole) Gefitinib বিপাক হ্রাস করে এবং Gefitinib প্লাজমা ঘনত্ব বাড়ায়।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

এই ট্যাবলেটের সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হল- ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগ, হেপাটোটক্সিসিটি, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ছিদ্র, গুরুতর বা ক্রমাগত ডায়রিয়া, কেরাটাইটিস, বুলাস এবং এক্সফোলিয়েটিভ স্কিন ডিসঅর্ডার সহ চোখের ব্যাধি।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

Gefitinib ব্যবহার করে গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে কোন পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। যদি এটি গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা হয় বা যদি এই ওষুধটি গ্রহণ করার সময় রোগী গর্ভবতী হয়, তবে তাকে ভ্রূণের সম্ভাব্য বিপদ বা গর্ভাবস্থার ক্ষতির সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে অবহিত করা উচিত। মানুষের দুধে Gefitinib নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি। Gefitinib থেকে স্তন্যপান করা শিশুদের মধ্যে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনার কারণে, মহিলাদের Gefitinib-এর সাথে চিকিত্সার সময় বুকের দুধ খাওয়ানো বন্ধ করার পরামর্শ দেওয়া উচিত।

সতর্কতা ও সতর্কতা

অন্ত্রের ফুসফুসের রোগ (ILD): ILD বা ILD-এর মতো প্রতিকূল ওষুধের প্রতিক্রিয়া (যেমন, ফুসফুসের অনুপ্রবেশ, নিউমোনাইটিস, তীব্র শ্বাসযন্ত্রের কষ্ট সিন্ড্রোম, বা পালমোনারি ফাইব্রোসিস) ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে গেফিটিনিব প্রাপ্ত 2462 রোগীদের মধ্যে 1.3% এর মধ্যে ঘটেছে। শ্বাসকষ্ট, কাশি এবং জ্বরের মতো শ্বাসকষ্টের উপসর্গের অবনতি দেখা দেয় এমন যেকোন রোগীর ILD-এর জন্য Gefitinib কে আটকানো এবং অবিলম্বে তদন্ত করা উচিত। আইএলডি নিশ্চিত হলে এটি স্থায়ীভাবে বন্ধ করা উচিত। হেপাটোটক্সিসিটি: ক্লিনিকাল ট্রায়াল জুড়ে গেফিটিনিব গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে 11.4% রোগী অ্যালানাইন অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ (ALT), 7.9% রোগী অ্যাসপার্টেট অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ (AST) বৃদ্ধি পেয়েছিল এবং 2.7% রোগীদের বিলি রুবেল বৃদ্ধি পেয়েছে। পর্যায়ক্রমিক লিভার ফাংশন পরীক্ষা করা উচিত। লিভারের কার্যকারিতা খারাপ হয়ে যাওয়া রোগীদের ক্ষেত্রে Gefitinib বন্ধ করা উচিত এবং গুরুতর হেপাটিক প্রতিবন্ধী রোগীদের ক্ষেত্রে বন্ধ করা উচিত। গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ছিদ্র: গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ছিদ্র ঘটে ক্লিনিকাল ট্রায়াল জুড়ে 2462 গেফিটিনিব-চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে তিনটি (0.1%) এড। গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ছিদ্রযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে এটি স্থায়ীভাবে বন্ধ করা উচিত। গুরুতর বা ক্রমাগত ডায়রিয়া: ক্লিনিকাল ট্রায়াল জুড়ে 2462 গেফিটিনিব-চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে 3% গ্রেড 3 বা 4 ডায়রিয়া ঘটেছে। এটি গুরুতর বা ক্রমাগত (14 দিন পর্যন্ত) ডায়রিয়ার জন্য প্রতিরোধ করা উচিত। কেরাটাইটিস সহ চোখের ব্যাধিগুলি: চোখের ব্যাধি কেরাটাইটিস (0.1%), কর্নিয়ার ক্ষয় এবং চোখের পাপড়ি বৃদ্ধি (0.2%), কনজাংটিভাইটিস, ব্লেফ্রাইটিস এবং শুষ্ক চোখ (6.7%)] 4-6 ট্রিলিকাল রোগীদের মধ্যে ঘটেছে। গুরুতর, বা খারাপ চোখের রোগের জন্য এটি বাধা দেওয়া বা বন্ধ করা উচিত। বুলাস এবং এক্সফোলিয়েটিভ স্কিন ডিসঅর্ডার: বিষাক্ত এপিডার্মাল নেক্রোলাইসিস, স্টিভেনস জনসন সিন্ড্রোম এবং এরিথেমা মাল্টিফর্ম সহ বুলাস অবস্থার রিপোর্ট গেফিটিনিবের সাথে চিকিত্সা করা হয়েছে। এনএসসিএলসি ট্রায়াল জুড়ে দুটি রোগীর (0.08%) মধ্যে এরিথেমা মাল্টিফর্ম এবং ডার্মাটাইটিস বুলাস রিপোর্ট করা হয়েছে . রোগীর গুরুতর বুলাস, ফোসকা বা এক্সফোলিয়েটিং অবস্থার বিকাশ হলে Gefitinib চিকিত্সা বাধা দেওয়া বা বন্ধ করা উচিত।

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: পেডিয়াট্রিক রোগীদের মধ্যে Gefitinib এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। রেনাল বৈকল্য: গুরুতর রেনাল বৈকল্যযুক্ত রোগীদের মধ্যে Getinib-এর সাথে কোনো ক্লিনিকাল গবেষণা করা হয়নি। হেপাটিক বৈকল্য: মাঝারি ও গুরুতর হেপাটিক প্রতিবন্ধকতার রোগীদের গেটিনিব খাওয়ানো হলে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

থেরাপিউটিক ক্লাস

লক্ষ্যযুক্ত ক্যান্সার থেরাপি

স্টোরেজ শর্তাবলী

20-25° C এর মধ্যে সংরক্ষণ করুন। সূর্যালোক থেকে দূরে একটি শীতল এবং শুষ্ক জায়গায় 20° - 25°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।