Gadosol 0.5 mmol/ml ওষুধটি Gadoteric Acid জেনেরিকের একটি প্রোডাক্ট

Gadosol 0.5 mmol/ml ওষুধের কাজ কি?

প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু রোগীদের (2 বছর বা তার বেশি বয়সী) মস্তিষ্কে ম্যাগনেটিক রেজোন্যান্স ইমেজিং (এমআরআই) এর সাথে শিরায় ব্যবহারের জন্য গ্যাডোটেরিক অ্যাসিড নির্দেশিত হয়।

Gadosol 0.5 mmol/ml ওষুধের উৎস, রাসায়নিক ও ভৌত গঠন

গ্যাডোটেরেট হল একটি প্যারাম্যাগনেটিক অণু যা একটি চৌম্বক ক্ষেত্রের মধ্যে স্থাপন করার সময় একটি চৌম্বকীয় মুহূর্ত বিকাশ করে। চৌম্বকীয় মুহূর্তটি তার আশেপাশে জলের প্রোটনের শিথিলকরণের হার বাড়ায়, যার ফলে টিস্যুগুলির সংকেতের তীব্রতা (উজ্জ্বলতা) বৃদ্ধি পায়। একটি চৌম্বক ক্ষেত্রে স্থাপন করা হলে, গ্যাডোটেরেট লক্ষ্য টিস্যুতে T1 এবং T2 শিথিলকরণের সময়কে ছোট করে।

Gadosol 0.5 mmol/ml এর ডোজ এবং খাবার নিয়ম বা ব্যবহারের নিয়ম

প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু রোগীদের জন্য (টার্ম নবজাতক সহ), Gadosol এর প্রস্তাবিত ডোজ হল 0.2 mL/kg (0.1 mmol/kg) শরীরের ওজন একটি শিরায় বোলাস ইনজেকশন হিসাবে, ম্যানুয়ালি বা পাওয়ার ইনজেক্টর দ্বারা, আনুমানিক প্রবাহ হারে। প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য ly 2 mL/সেকেন্ড এবং শিশু রোগীদের জন্য 1- 2 mL/সেকেন্ড। সারণী 1 ওজন-সামঞ্জস্যপূর্ণ ডোজ ভলিউম প্রদান করে। Gadosol সম্পূর্ণ ইনজেকশন নিশ্চিত করার জন্য ইনজেকশনটি স্বাভাবিক স্যালাইন ফ্লাশ দ্বারা অনুসরণ করা যেতে পারে। Gadosol ইনজেকশনের পর অবিলম্বে কনট্রাস্ট এমআরআই শুরু হতে পারে।

Gadosol 0.5 mmol/ml ওষুধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

ক্লিনিকাল স্টাডিতে সবচেয়ে ঘন ঘন প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি ছিল বমি বমি ভাব, মাথাব্যথা, ইনজেকশন সাইটে ব্যথা, ইনজেকশন সাইটের শীতলতা এবং জ্বলন্ত সংবেদন।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে ব্যবহার

গর্ভাবস্থার বিভাগ C. গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে Gadosol নিয়ে পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত কোনো গবেষণা নেই। গর্ভাবস্থায় অন্যান্য GBCA-এর সংস্পর্শে আসার বিষয়ে সীমিতভাবে প্রকাশিত মানবিক তথ্য উদ্ভাসিত নবজাতকের ক্ষেত্রে বিরূপ প্রভাব দেখায়নি। ভ্রূণের ভ্রূণের বিকাশের উপর কোন প্রভাব ইঁদুর বা খরগোশের ক্ষেত্রে 10 mmol/kg/day পর্যন্ত বা খরগোশের ক্ষেত্রে 3 mmol/kg/day পর্যন্ত পরিলক্ষিত হয়নি। ইঁদুর এবং খরগোশের ডোজ শরীরের পৃষ্ঠের ক্ষেত্রফলের উপর ভিত্তি করে প্রস্তাবিত মানুষের ডোজ যথাক্রমে 16 এবং 10 গুণ ছিল। গাদো sol শুধুমাত্র গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা উচিত যদি সম্ভাব্য সুবিধাটি ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে ন্যায্যতা দেয়। স্তন্যদান: মানুষের দুধে গ্যাডোটেরিক অ্যাসিড নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি। নার্সিং মায়েদের মধ্যে GBCAs ব্যবহারের সীমিত কেস রিপোর্ট ইঙ্গিত করে যে মাতৃ গ্যাডোলিনিয়াম ডোজ 0.01 থেকে 0.04% মানুষের বুকের দুধে নির্গত হয়। যেহেতু অনেক ওষুধ মানুষের দুধে নিঃসৃত হয়, তাই যখন একজন নার্সিং মহিলাকে গ্যাডোটেরিক অ্যাসিড দেওয়া হয় তখন সতর্কতা অবলম্বন করুন। নন-ক্লিনিকাল ডেটা দেখায় যে গ্যাডোটেরেট মেগলুমিন খুব কম পরিমাণে মায়ের দুধে নির্গত হয় (ডোজের 0.1% শিরায় দেওয়া হয়) এবং গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের মাধ্যমে শোষণ দুর্বল।

Gadosol 0.5 mmol/ml ব্যবহারে সতর্কতা ও সাবধানতা

নেফ্রোজেনিক সিস্টেমিক ফাইব্রোসিস GBCAs এর প্রতিবন্ধী নির্মূল রোগীদের মধ্যে ঘটেছে। প্রস্তাবিত মাত্রার চেয়ে বেশি বা পুনরাবৃত্তি ডোজ ঝুঁকি বাড়ায় বলে মনে হয়। অত্যধিক সংবেদনশীলতা: কার্ডিওভাসকুলার, শ্বাসযন্ত্র বা ত্বকের প্রকাশের সাথে অ্যানাফিল্যাক্টয়েড/অ্যানাফাইল্যাকটিক প্রতিক্রিয়া মৃদু থেকে গুরুতর, মৃত্যু সহ, অস্বাভাবিকভাবে ঘটেছে। জরুরি কার্ডিওরেসপিরেটরি সহায়তার প্রয়োজনের জন্য রোগীদের নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।

Gadosol 0.5 mmol/ml এর স্টোরেজ শর্তাবলী

25 ডিগ্রি সেলসিয়াসে সংরক্ষণ করুন; ঠান্ডার সংস্পর্শে আসার কারণে শিশিতে দৃঢ়তা ঘটলে, গ্যাডোটেরিক অ্যাসিড ব্যবহারের আগে ঘরের তাপমাত্রায় আনতে হবে। ন্যূনতম 90 মিনিটের জন্য ঘরের তাপমাত্রায় দাঁড়াতে দেওয়া হলে, গ্যাডোটেরিক অ্যাসিড একটি পরিষ্কার, বর্ণহীন থেকে হলুদ দ্রবণে ফিরে আসা উচিত। ব্যবহারের আগে, পণ্যটি পরীক্ষা করে নিশ্চিত করুন যে সমস্ত কঠিন পদার্থ পুনরায় দ্রবীভূত হয়েছে এবং ধারক এবং বন্ধের ক্ষতি হয়নি। কঠিন পদার্থ অব্যাহত থাকা উচিত, শিশি বর্জন করুন।