Gadoscan 287 mg/ml ওষুধটি Gadodiamide জেনেরিকের একটি প্রোডাক্ট

Gadoscan 287 mg/ml ওষুধের কাজ কি?

গাডোডিয়ামাইডকে ক্র্যানিয়াল এবং স্পাইনাল রেজোন্যান্স ইমেজিং (এমআরআই) এবং শিরায় প্রশাসনের পরে শরীরের সাধারণ এমআরআই-এর জন্য একটি বিপরীত মাধ্যম হিসাবে নির্দেশিত হয়। গ্যাডোডিয়ামাইড কনট্রাস্ট বর্ধন প্রদান করে এবং সিএনএস সহ শরীরের বিভিন্ন অংশে অস্বাভাবিক গঠন বা ক্ষতগুলির দৃশ্যায়নের সুবিধা দেয়।

Gadoscan 287 mg/ml ওষুধের উৎস, রাসায়নিক ও ভৌত গঠন

এটি একটি পরিষ্কার, বর্ণহীন থেকে সামান্য হলুদ জলীয় দ্রবণ যাতে গ্যাডোডিয়ামাইড ইউএসপি 287 মিলিগ্রাম/মিলি সমতুল্য  0.5 মিমিওল/মিলি। চৌম্বকীয় অনুরণন ইমেজিংয়ের জন্য, স্বাভাবিক এবং প্যাথলজিকাল মস্তিষ্ক এবং মেরুদণ্ডের টিস্যুর দৃশ্যায়ন নির্ভর করে, আংশিকভাবে, রেডিও ফ্রিকোয়েন্সি সংকেতের তীব্রতার পরিবর্তনের উপর। গ্যাডোডিয়ামাইড টিস্যুতে T1 এবং T2 শিথিলকরণের সময় উভয়ই হ্রাস করে যেখানে এটি বিতরণ করা হয়। ক্লিনিকাল ডোজ এ, প্রভাব প্রাথমিকভাবে T1 শিথিল সময়ের উপর, এবং সংকেত তীব্রতা বৃদ্ধি উৎপন্ন করে।

Gadoscan 287 mg/ml এর ডোজ এবং খাবার নিয়ম বা ব্যবহারের নিয়ম

রোগীর বিশেষ প্রস্তুতির প্রয়োজন নেই। Gadodiamide মধ্যে আঁকা উচিত অবিলম্বে ব্যবহারের আগে সিরিঞ্জ. শিশিটি শুধুমাত্র একজন রোগীর জন্য। একটি পরীক্ষায় ব্যবহার না করা কনট্রাস্ট মাধ্যম অবশ্যই বাতিল করতে হবে৷ প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশুদের জন্য ডোজ: প্রস্তাবিত ডোজ হল 0.1 mmol/kg শরীরের ওজন (0.2 ml/kg শরীরের ওজনের সমতুল্য) 100 kg পর্যন্ত৷ 100 কেজির উপরে শরীরের ওজন 20 মিলি সাধারণত ডায়াগনস্টিকভাবে পর্যাপ্ত বৈসাদৃশ্য প্রদানের জন্য যথেষ্ট। প্রয়োজনীয় ��োজটি একক শিরায় ইনজেকশন হিসাবে দেওয়া উচিত। কনট্রাস্ট মিডিয়ামের সম্পূর্ণ ইনজেকশন নিশ্চিত করতে, ইন্ট্রাভেনাস লাইনটি 5 মিলি সোডিয়াম ক্লোরাইড ইনজেকশন 0.9% দিয়ে ফ্লাশ করা যেতে পারে। শুধুমাত্র প্রাপ্তবয়স্কদের: যখন মস্তিষ্কের মেটাস্টেস সন্দেহ হয়, তখন 0.3 mmol/kg শরীরের ওজনের ডোজ (0.6 ml/kg এর সমতুল্য) শরীরের ওজন 1 কেজি থেকে 0.0 কেজি বাড়ানো যেতে পারে। 100 কেজির উপরে শরীরের ওজন মোট 60 মিলি সাধারণত যথেষ্ট। 0.3 mmol/kg শরীরের ওজনের ডোজ একটি বোলাস ইন্ট্রাভেনাস ইনজেকশন হিসাবে পরিচালিত হতে পারে। 0.1 মিমিওল/কেজি শরীরের ওজন ইনজেকশন দেওয়ার পরে ইকুইভোকাল স্ক্যানযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, দ্বিতীয় বি 0.2 mmol/kg শরীরের ওজনের olus ইনজেকশন (0.4 ml/kg শরীরের ওজনের সমতুল্য) প্রথম ইনজেকশনের 20 মিনিটের মধ্যে পরিচালিত হলে অতিরিক্ত ডায়াগনস্টিক মূল্য হতে পারে।

অন্যান্য ওষুধের সাথে প্রতিক্রিয়া

গ্যাডোডিয়ামাইড গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে সিরাম আয়রন এবং বিলিরুবিনের উপসর্গহীন ক্ষণস্থায়ী বৃদ্ধির খবর পাওয়া গেছে। Gadodiamide সরাসরি অন্যান্য ওষুধের সাথে মিশ্রিত করা উচিত নয়। একটি পৃথক সিরিঞ্জ এবং সুই ব্যবহার করা উচিত।

Gadoscan 287 mg/ml ওষুধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

ক্লিনিকাল গবেষণায় উষ্ণতা, শীতলতা বা স্থানীয় চাপ বা ব্যথার অনুভূতির সাথে অস্বস্তি সাধারণত (>1% এবং <10%) পরিলক্ষিত হয়। মাথা ঘোরা, বমি বমি ভাব, মাথাব্যথা এবং স্বাদ বা গন্ধের বিকৃত অনুভূতি কম ঘন ঘন রিপোর্ট করা হয়েছে, তবে 1% রোগীর ক্ষেত্রেও।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে ব্যবহার

কার্সিনোজেনেসিস, মিউটাজেনেসিস, উর্বরতার প্রতিবন্ধকতা: তিনটি ভিট্রো এবং একটি ভিভো স্বল্প-মেয়াদী জিনোটক্সিসিটি অ্যাসের ফলাফল নেতিবাচক ছিল। কোন দীর্ঘমেয়াদী গবেষণা পারফো হয়েছে গ্যাডোডিয়ামাইডের কার্সিনোজেনিক সম্ভাব্যতা মূল্যায়ন করতে rmed. গ্যাডোডিয়ামাইড ইঁদুরের উর্বরতা এবং সাধারণ প্রজনন কার্যকারিতার উপর বা ইঁদুর এবং খরগোশের টেরাটোলজি স্টাডিতে এমন মাত্রায় কোন প্রভাব ফেলেনি যা মাতৃত্বের বিষক্রিয়া সৃষ্টি করে না। গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করুন: গর্ভাবস্থা B3 বিভাগ। 1.0 mmol/kg পর্যন্ত ডোজ ইঁদুরের মধ্যে প্রজনন কর্মক্ষমতার উপর Gadodiamide এর কোন প্রভাব দেখা যায়নি। খরগোশের মধ্যে, 0.5 এবং 1.0 mmol/kg পর্যন্ত মাত্রায় কঙ্কাল বা ভিসারাল অস্বাভাবিকতা সহ লিটারের প্রকোপ বৃদ্ধি পায়। যাইহোক, এই প্রভাবগুলি সম্ভবত ওষুধের সরাসরি প্রভাবের পরিবর্তে মাতৃ বিষাক্ততার জন্য দায়ী। গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে গ্যাডোডিয়ামাইডের কোন পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। গ্যাডোডিয়ামাইড শুধুমাত্র গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা উচিত যদি সম্ভাব্য সুবিধাটি ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে ন্যায্যতা দেয়৷ স্তন্যদানে ব্যবহার করুন: মানুষের দুধে গ্যাডোডিয়ামাইড নির্গত হয় কিনা তা জানা নেই৷ প্রশাসনের আগে বুকের দুধ খাওয়ানো বন্ধ করা উচিত এবং না হওয়া পর্যন্ত পুনরায় শুরু করা উচিত নয় গ্যাডোডিয়ামাইড প্রশাসনের কমপক্ষে 24 ঘন্টা পরে।

Gadoscan 287 mg/ml ব্যবহারে সতর্কতা ও সাবধানতা

গ্যাডোডিয়ামাইড যখন বৈসাদৃশ্য বর্ধনের জন্য ব্যবহার করা হয় তখন চৌম্বকীয় অনুরণন ইমেজিংয়ের জন্য প্রয়োজনীয় স্বীকৃত সুরক্ষা বিবেচনা এবং পদ্ধতিগুলি প্রযোজ্য। কনট্রাস্ট মিডিয়ার প্রশাসন পদ্ধতির সাথে পরিচিত যোগ্য কর্মীদের দ্বারা সঞ্চালিত হওয়া উচিত এবং একটি উপযুক্ত কৌশল ব্যবহার করা উচিত। গুরুতর, প্রাণঘাতী, মারাত্মক, অ্যানাফিল্যাকটয়েড বা কার্ডিওভাসকুলার বা অন্যান্য আইডিওসিনক্র্যাটিক প্রতিক্রিয়া সহ প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনা সর্বদা বিবেচনা করা উচিত, বিশেষত পরিচিত ক্লিনিকাল অতি সংবেদনশীলতা বা হাঁপানি বা অন্যান্য অ্যালার্জিজনিত শ্বাসযন্ত্রের রোগের ইতিহাস সহ রোগীদের ক্ষেত্রে। কর্মের একটি কোর্স তাই আগাম পরিকল্পনা করা উচিত; তাৎক্ষণিক চিকিত্সার জন্য প্রয়োজনীয় ওষুধ এবং সরঞ্জাম উপলব্ধ থাকলে গুরুতর প্রতিক্রিয়া দেখা দিলে। কিছু রোগীর মধ্যে সিরাম আয়রনের ক্ষণস্থায়ী পরিবর্তন (অধিকাংশ ক্ষেত্রে স্বাভাবিক পরিসরের মধ্যে) পরিলক্ষিত হয়েছে গ্যাডোডিয়ামাইড প্রশাসনের পরে। এটির ক্লিনিকাল তাত্পর্য, যদি থাকে, জানা নেই তবে যে সমস্ত রোগীদের মধ্যে এই প্রভাব পরিলক্ষিত হয়েছিল তারা উপসর্গবিহীন ছিলেন। গ্যাডোডিয়ামাইড সাধারণত হাসপাতালে ব্যবহৃত কিছু কালোরিমেট্রিক (জটিলমেট্রিক) পদ্ধতির সাহায্যে সিরাম ক্যালসিয়াম পরিমাপে হস্তক্ষেপ করে। এটি অন্যান্য ইলেক্ট্রোলাইট (যেমন আয়রন) নির্ধারণেও হস্তক্ষেপ করতে পারে। এইভাবে এটি সুপারিশ করা হয় যে এই জাতীয় পদ্ধতিগুলি গ্যাডোডিয়ামাইডের প্রয়োগের 12-24 ঘন্টার জন্য ব্যবহার করা যাবে না। এই ধরনের পরিমাপ প্রয়োজন হলে, অন্যান্য পদ্ধতি ব্যবহার করার সুপারিশ করা হয়। বৈপরীত্য এজেন্ট ব্যবহারের সাথে জড়িত ডায়াগনস্টিক পদ্ধতিগুলি একজন চিকিত্সকের তত্ত্বাবধানে পূর্বশর্ত প্রশিক্ষণ এবং সম্পাদিত পদ্ধতির পুঙ্খানুপুঙ্খ জ্ঞান সহ পরিচালিত হওয়া উচিত। যদি গ্যাডোডিয়ামাইড একটি নিষ্পত্তিযোগ্য সিরিঞ্জে টানা হয় তবে এটি অবিলম্বে ব্যবহার করা উচিত। যদি নন-ডিসপোজেবল সরঞ্জাম ব্যবহার করা হয়, তাহলে ক্লিনজিং এজেন্টের চিহ্ন সহ অবশিষ্ট দূষণ রোধ করার জন্য সতর্ক যত্ন নেওয়া উচিত। প্রতিনিধির নিরাপত্তা সম্পর্কিত ডেটা খাওয়া ইনজেকশন পাওয়া যায় না। যদি চিকিত্সক ক্রমিক বা পুনরাবৃত্তি পরীক্ষাগুলি নির্ধারণ করেন, তবে শরীর থেকে ওষুধের ছাড়পত্রের অনুমতি দেওয়ার জন্য প্রশাসনের মধ্যে একটি উপযুক্ত সময়ের ব্যবধান পর্যবেক্ষণ করা উচিত। গুরুতরভাবে প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন (জিএফআর<10 মিলি/মিনিট) সহ কিছু রোগীর ক্ষেত্রে, গ্যাডোডিয়ামাইড গ্রহণের পরে জিএফআর-এ আরও ছোট হ্রাস এবং সিরাম ক্রিয়েটিনিনের বৃদ্ধি লক্ষ্য করা গেছে। যেহেতু এই ফলাফলগুলির ক্লিনিকাল প্রাসঙ্গিকতা সম্পূর্ণরূপে জানা যায়নি, তাই এই জাতীয় রোগীদের মধ্যে গ্যাডোডিয়ামাইড ব্যবহার করার আগে যত্ন নেওয়া উচিত।

বিশেষ ব্যক্তির ক্ষেত্রে ব্যবহার

শিশুদের মধ্যে ব্যবহার: গ্যাডোডিয়ামাইডের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা 6 মাস বয়স থেকে শিশুদের পুরো শরীরের চৌম্বকীয় অনুরণন ইমেজিংয়ের জন্য প্রতিষ্ঠিত হয়েছে। মস্তিষ্ক এবং মেরুদণ্ডের মধ্যে ক্ষতগুলির মূল্যায়নে শিশু এবং নবজাতকের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়েছে। গুরুতর হেপাটিক বা রেনা সহ 6 মাসের কম বয়সী শিশুদের মধ্যে গ্যাডোডিয়ামাইডের কোনো অভিজ্ঞতা নেই l রোগ, অথবা 4 সপ্তাহের কম সময়ের অকাল শিশু, অথবা যাদের গর্ভধারণের পরবর্তী বয়স 30 সপ্তাহের কম। বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করুন: যেহেতু বয়স্ক রোগীদের রেনাল ফাংশন কমে যাওয়ার সম্ভাবনা বেশি, তাই ডোজ নির্বাচনের ক্ষেত্রে যত্ন নেওয়া উচিত এবং এটি রেনাল ফাংশন নিরীক্ষণের জন্য উপযোগী হতে পারে।

থেরাপিউটিক ক্লাস

ডায়গনিস্টিক পদ্ধতির জন্য কনট্রাস্ট মাধ্যম

Gadoscan 287 mg/ml এর স্টোরেজ শর্তাবলী

গ্যাডোডিয়ামাইড ঘরের তাপমাত্রায় (30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে) সংরক্ষণ করা উচিত এবং আলো থেকে রক্ষা করা উচিত। শিশিটি শুধুমাত্র একজন রোগীর জন্য। কোন অব্যবহৃত অংশ বাতিল করা আবশ্যক.