G-Daclatasvir 60 mg

ইঙ্গিত

প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস সি ভাইরাস (এইচসিভি) সংক্রমণের চিকিৎসার জন্য সোফোসবুভির-এর সংমিশ্রণে Daclatasvir নির্দেশিত হয়।

ফার্মাকোলজি

Daclatasvir হেপাটাইটিস সি ভাইরাস (HCV) এর বিরুদ্ধে সরাসরি অভিনয়কারী অ্যান্টিভাইরাল এজেন্ট (DAA)। Daclatasvir হল NS5A-এর একটি ইনহিবিটার, HCV দ্বারা এনকোড করা একটি ননস্ট্রাকচারাল প্রোটিন। Daclatasvir NS5A এর N-টার্মিনাসের সাথে আবদ্ধ হয় এবং ভাইরাল RNA প্রতিলিপি এবং virion সমাবেশ উভয়ই বাধা দেয়। Daclatasvir-প্রতিরোধী ভাইরাসের বৈশিষ্ট্য, জৈব রাসায়নিক অধ্যয়ন এবং কম্পিউটার মডেলিং ডেটা নির্দেশ করে যে Daclatasvir প্রোটিনের ডোমেন 1-এর মধ্যে N-টার্মিনাসের সাথে যোগাযোগ করে, যা NS5A ফাংশনে হস্তক্ষেপ করে এমন কাঠামোগত বিকৃতি ঘটাতে পারে।

ডোজ এবং প্রশাসন

প্রস্তাবিত ডোজ: Daclatasvir এর প্রস্তাবিত ডোজ হল প্রতিদিন একবার 60 মিলিগ্রাম, খাবারের সাথে বা ছাড়াই মৌখিকভাবে নেওয়া হয়। অন্যান্য ঔষধি দ্রব্যের সাথে ড্যাকলাটাসভির অবশ্যই ব্যবহার করা উচিত। এর জন্য পণ্যের বৈশিষ্ট্যের সারাংশ ডাক্লটাসভির দিয়ে থেরাপি শুরু করার আগে রেজিমেনের অন্যান্য ওষুধের সাথেও পরামর্শ করা উচিত। প্রস্তাবিত পদ্ধতি এবং চিকিত্সার সময়কাল নীচের সারণীতে দেওয়া হয়েছে: Daclatasvir+Sofosbuvir-এর পদ্ধতির জন্য, 12-সপ্তাহের চিকিত্সার সময়কালের ডেটা শুধুমাত্র জিনোটাইপ 1 সংক্রমণের চিকিত্সা-নৈবক রোগীদের জন্য উপলব্ধ। Ribavirin সহ বা ছাড়া Daclatasvir+Sofosbuvir-এর জন্য, সিরোসিস ছাড়াই উন্নত লিভার রোগ (≥F3) রোগীদের জন্য ডেটা উপলব্ধ। জিনোটাইপ 4-এ Daclatasvir+Sofosbuvir-এর প্রস্তাবিত ব্যবহার জিনোটাইপ 1 থেকে এক্সট্রাপোলেশনের উপর ভিত্তি করে তৈরি করা হয়েছে। Daclatasvir+Peginterferon alfa + Ribavirin-এর পদ্ধতির জন্য, নির্বোধ রোগীদের জন্য ডেটা উপলব্ধ।

Ribavirin এর ডোজ, যখন Daclatasvir-এর সাথে মিলিত হয়, ওজন-ভিত্তিক হয় (রোগীদের ক্ষেত্রে যথাক্রমে 1,000 বা 1,200 mg <75 kg বা ≥75 kg)।
ডোজ পরিবর্তন, বাধা এবং বন্ধ: প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া পরিচালনা করার জন্য Daclatasvir এর ডোজ পরিবর্তনের সুপারিশ করা হয় না। কম্পো এর চিকিত্সা বিঘ্নিত হলে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার কারণে রেজিমেনে nents প্রয়োজনীয়, Daclatasvir অবশ্যই মনোথেরাপি হিসাবে দেওয়া উচিত নয়।
Sofosbuvir এর সাথে Daclatasvir এর সংমিশ্রণে প্রযোজ্য কোনো ভাইরোলজিক চিকিৎসা বন্ধ করার নিয়ম নেই।
Daclatasvir, Peginterferon alfa এবং Ribavirin-এর সাথে চিকিত্সার সময় অপর্যাপ্ত অন-ট্রিটমেন্ট ভাইরোলজিক প্রতিক্রিয়া সহ রোগীদের চিকিত্সা বন্ধ করা।

সহজাত ওষুধের জন্য ডোজ সুপারিশ:

সাইটোক্রোম P450 এনজাইম 3A4 (CYP3A4) এর শক্তিশালী ইনহিবিটরস: CYP3A4 এর শক্তিশালী ইনহিবিটরগুলির সাথে একযোগে ব্যবহার করার সময় Daclatasvir এর ডোজ দৈনিক একবার 30 মিলিগ্রামে হ্রাস করা উচিত।
CYP3A4-এর মাঝারি সূচনাকারী: CYP3A4-এর মাঝারি প্রবর্তকগুলির সাথে একত্রে ব্যবহার করার সময় Daclatasvir-এর ডোজ দৈনিক একবার 90 মিলিগ্রামে বৃদ্ধি করা উচিত।
মিসড ডোজ: রোগীদের নির্দেশ দেওয়া উচিত যে, যদি তারা Daclatasvir এর একটি ডোজ মিস করে, নির্ধারিত ডোজ সময়ের 20 ঘন্টার মধ্যে মনে রাখলে ডোজটি যত তাড়াতাড়ি সম্ভব গ্রহণ করা উচিত। যাইহোক, যদি মিস করা ডোজটি 20 ঘন্টার বেশি পরে মনে থাকে নির্ধারিত ডোজ, ডোজ বাদ দেওয়া উচিত এবং পরবর্তী ডোজ উপযুক্ত সময়ে নেওয়া উচিত।

আন্তঃক্রিয়া

Daclatasvir প্রভাবিত করার জন্য অন্যান্য ওষুধের সম্ভাবনা: Daclatasvir হল CYP3A এর একটি সাবস্ট্রেট। অতএব, CYP3A-এর মাঝারি বা শক্তিশালী প্রবর্তক রক্তরস মাত্রা এবং Daclatasvir এর থেরাপিউটিক প্রভাব হ্রাস করতে পারে। CYP3A এর শক্তিশালী ইনহিবিটর (যেমন, ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন, ইট্রাকোনাজোল, কেটোকোনাজল, রিটোনাভির) ড্যাক্লটাসভিরের প্লাজমা মাত্রা বাড়িয়ে দিতে পারে। Daclatasvir অন্যান্য ওষুধকে প্রভাবিত করার সম্ভাবনা: Daclatasvir হল পি-গ্লাইকোপ্রোটিন ট্রান্সপোর্টার (P-gp), জৈব অ্যানিয়ন ট্রান্সপোর্টিং পলিপেপটাইড (OATP) 1B1 এবং 1B3, এবং স্তন ক্যান্সার প্রতিরোধী প্রোটিন (BCRP) এর প্রতিরোধক। ড্যাকলাটাসভির প্রশাসন P-gp, OATP 1B1 বা 1B3, বা BCRP-এর সাবস্ট্রেটের ঔষধি দ্রব্যগুলির সিস্টেমিক এক্সপোজার বাড়াতে পারে, যা তাদের থেরাপিউটিক প্রভাব বা প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া বাড়াতে বা দীর্ঘায়িত করতে পারে।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

নিম্নলিখিত গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া নীচে বর্ণনা করা হয়েছে a লেবেলিং-এর অন্য কোথাও: সোফোসবুভির এবং অ্যামিওডেরোনের সাথে একযোগে পরিচালিত হলে গুরুতর লক্ষণীয় ব্র্যাডিকার্ডিয়া। কেউ নিম্নলিখিত উপসর্গগুলি পেতে পারেন: অজ্ঞান হওয়া বা প্রায় অজ্ঞান হওয়া, মাথা ঘোরা বা হালকা মাথা ব্যথা, ভাল বোধ না করা, দুর্বলতা, ক্লান্তি, শ্বাসকষ্ট, বুকে ব্যথা, বিভ্রান্তি, স্মৃতি সমস্যা।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে Daclatasvir-এর সাথে কোনও ওষুধ-সম্পর্কিত ঝুঁকি জানানোর জন্য কোনও ডেটা উপলব্ধ নেই। মানুষের দুধে Daclatasvir এর উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব, বা দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব সম্পর্কিত কোন তথ্য পাওয়া যায় না।

সতর্কতা ও সতর্কতা

ওষুধের মিথস্ক্রিয়াগুলির কারণে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া বা ভাইরোলজিক প্রতিক্রিয়া হারানোর ঝুঁকি। Daclatasvir এবং অন্যান্য ওষুধের একযোগে ব্যবহারের ফলে পরিচিত বা সম্ভাব্য গুরুত্বপূর্ণ ওষুধের মিথস্ক্রিয়া হতে পারে, যার মধ্যে কিছু হতে পারে:

Daclatasvir এর থেরাপিউটিক প্রভাবের ক্ষতি এবং প্রতিরোধের সম্ভাব্য বিকাশ
সহজাত ওষুধের ডোজ সমন্বয় বা ডাকলাটাসভির
সহগামী ওষুধ বা Daclatasvir এর বেশি এক্সপোজার থেকে সম্ভাব্য ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া

গুরুতর লক্ষণীয় ব্র্যাডিকার্ডিয়া যখন সোফোসবুভির এবং অ্যামিওডেরোনের সাথে একযোগে পরিচালনা করা হয় এবং রোগীদের কাউন্সেলিং: লক্ষণীয় ব্র্যাডিকার্ডিয়ার পোস্টমার্কেটিং কেস এবং পেসমেকার হস্তক্ষেপের প্রয়োজন এমন ক্ষেত্রে রিপোর্ট করা হয়েছে যখন অ্যামিওডেরোনকে সোফোসবুভিরের সাথে একত্রিত করে অন্য এইচসিভি ভাইরাস-ভাইরাল-সহ ডাইরেক্ট-এর সাথে একত্রিত করা হয়। যে সমস্ত রোগীরা Daclatasvir এর সাথে একত্রে Sofosbuvir গ্রহণ করছেন যাদের অন্য কোন বিকল্প চিকিৎসার বিকল্প না থাকায় Amiodarone থেরাপি শুরু করতে হবে তাদের কার্ডিয়াক পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

বয়স্ক: ≥65 বছর বয়সী রোগীদের জন্য Daclatasvir-এর কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। রেনাল বৈকল্য: কোনো মাত্রার রেনাল বৈকল্যের রোগীদের জন্য Daclatasvir-এর কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। হেপাটিক বৈকল্য: মৃদু রোগীদের জন্য Daclatasvir-এর কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই (Child-P) ugh A, স্কোর 5-6), মাঝারি (Child-Pugh B, স্কোর 7-9) বা গুরুতর (Child-Pugh C, স্কোর ≥10) হেপ���টিক বৈকল্য। পেডিয়াট্রিক জনসংখ্যা: 18 বছরের কম বয়সী শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে Daclatasvir এর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা এখনও প্রতিষ্ঠিত হয়নি। কোন তথ্য উপলব্ধ নেই.

থেরাপিউটিক ক্লাস

হেপাটিক ভাইরাল সংক্রমণ (হেপাটাইটিস সি)

স্টোরেজ শর্তাবলী

ঘরের তাপমাত্রা 30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে সংরক্ষণ করুন, আলো থেকে রক্ষা করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।