Fludarabin Hexal 50 mg/2 ml ওষুধটি Fludarabine Phosphate জেনেরিকের একটি প্রোডাক্ট

Fludarabin Hexal 50 mg/2 ml ওষুধের কাজ কি?

ফ্লুডারাবাইন ফসফেট বি-সেল দীর্ঘস্থায়ী লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া (সিএলএল) সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয় যারা সাড়া দেয়নি বা যাদের রোগ চিকিত্সার সময় অন্তত একটি স্ট্যান্ডার্ড অ্যালকাইলেটিং-এজেন্ট ধারণকারী নিয়মের সাথে অগ্রসর হয়েছে। সিএলএল সহ পূর্বে চিকিত্সা না করা বা অ-প্রতিরোধী রোগীদের মধ্যে ফ্লুডারাবাইন ফসফেটের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

Fludarabin Hexal 50 mg/2 ml ওষুধের উৎস, রাসায়নিক ও ভৌত গঠন

ফ্লুডারাবাইন ফসফেট দ্রুত 2-ফ্লুরো-আরা-এ-তে ডিফসফোরিলেটেড হয় এবং তারপর ডিঅক্সিসাইটিডিন কিনেস দ্বারা সক্রিয় ট্রাইফসফেট, 2-ফ্লুরো-আরা-এটিপি-তে ফসফরিলেটেড হয়। এই বিপাকটি ডিএনএ পলিমারেজ আলফা, রাইবোনিউক্লিওটাইড রিডাক্টেস এবং ডিএনএ প্রাইমেজকে বাধা দিয়ে কাজ করে বলে মনে হয়, এইভাবে ডিএনএ সংশ্লেষণকে বাধা দেয় যা কোষের মৃত্যুর দিকে পরিচালিত করে। এই অ্যান্টিমেটাবোলাইটের কার্যপ্রণালী সম্পূর্ণরূপে বৈশিষ্ট্যযুক্ত নয় এবং বহুমুখী হতে পারে।

Fludarabin Hexal 50 mg/2 ml এর ডোজ এবং খাবার নিয়ম বা ব্যবহারের নিয়ম

ফ্লুডারাবাইন ইনজেকশন: এটির অধীনে পরিচালনা করা উচিত অ্যান্টিনোপ্লাস্টিক থেরাপি ব্যবহারে অভিজ্ঞ একজন যোগ্য চিকিত্সকের তত্ত্বাবধান। প্রস্তাবিত ডোজ হল 25 মিলিগ্রাম ফ্লুডারাবাইন ফসফেট/m² বডি সারফেস প্রতি 28 দিনে পরপর 5 দিন অন্তর অন্তর শিরাপথে দেওয়া। ইনজেকশনের জন্য প্রতিটি শিশি 2 মিলি জলে তৈরি করতে হবে। ইনজেকশন/ইনফিউশনের জন্য প্রাপ্ত দ্রবণের প্রতিটি মিলিতে 25 মিলিগ্রাম ফ্লুডারাবিনবাইন ফসফেট থাকবে। প্রয়োজনীয় ডোজ (রোগীর শরীরের পৃষ্ঠের ভিত্তিতে গণনা করা হয়) একটি সিরিঞ্জে টানা হয়। ইন্ট্রাভেনাস বোলাস ইনজেকশনের জন্য, এই ডোজটি আরও 0.9% সোডিয়াম ক্লোরাইডের 10 মিলিলিটারে মিশ্রিত করা হয়। বিকল্পভাবে, আধানের জন্য, একটি সিরিঞ্জে তোলা প্রয়োজনীয় ডোজটি 100 মিলি 0.9% সোডিয়াম ক্লোরাইডে মিশ্রিত করা যেতে পারে এবং প্রায় 30 মিনিটের মধ্যে মিশ্রিত করা যেতে পারে। চিকিত্সার সময়কাল চিকিত্সার সাফল্য এবং ওষুধের সহনশীলতার উপর নির্ভর করে। সিএলএল রোগীদের ক্ষেত্রে, ফ্লুডারাবাইন সর্বোত্তম প্রতিক্রিয়া (সম্পূর্ণ বা আংশিক ক্ষমা, সাধারণত 6 চক্র) অর্জন পর্যন্ত পরিচালনা করা উচিত এবং তারপরে ড্রাগ বন্ধ করা উচিত। এলজি-এনএইচএল রোগীদের ক্ষেত্রে, সর্বোত্তম প্রতিক্রিয়া (সম্পূর্ণ বা আংশিক ক্ষমা) অর্জন পর্যন্ত ফ্লুডারাবাইনের সাথে চিকিত্সার পরামর্শ দেওয়া হয়। সর্বোত্তম প্রতিক্রিয়া পৌঁছানোর পরে একত্রীকরণের দুটি চক্র বিবেচনা করা উচিত। এলজি-এনএইচএল-এর সাথে ক্লিনিকাল ট্রায়ালে, বেশিরভাগ রোগীর 8টি চক্রের বেশি হয়নি। ফ্লুডারাবাইন ট্যাবলেট: ফ্লুডারাবাইন ট্যাবলেটের স্বাভাবিক ডোজ হল 40 মিলিগ্রাম/মি 2 ফ্লুডারাবাইন ফসফেট প্রতিদিন একবার টানা পাঁচ দিন প্রতি 28 দিন পরপর। চিকিত্সার সময়কাল চিকিত্সার সাফল্য এবং ওষুধের সহনশীলতার উপর নির্ভর করে। সর্বাধিক প্রতিক্রিয়া (সম্পূর্ণ বা আংশিক ক্ষমা, সাধারণত 6 চক্র) অর্জন না হওয়া পর্যন্ত ফ্লুডারাবাইন মৌখিকভাবে পরিচালনা করা উচিত এবং তারপরে ওষুধটি বন্ধ করা উচিত।

অন্যান্য ওষুধের সাথে প্রতিক্রিয়া

একটি ক্লিনিকাল তদন্তে, সিএলএল-এর চিকিত্সার জন্য পেন্টোস্ট্যাটিন (ডিঅক্সিকোফর্মাইসিন) এর সাথে ফ্লুডারা ব্যবহার করে, মারাত্মক ফুসফুসের একটি অগ্রহণযোগ্য উচ্চ ঘটনা ছিল। বিষাক্ততা অতএব, পেন্টোস্ট্যাটিনের সংমিশ্রণে ফ্লুদারার ব্যবহার বাঞ্ছনীয় নয়। ডিপাইরিডামল এবং অ্যাডেনোসিন গ্রহণের অন্যান্য প্রতিরোধক ফ্লুদারার থেরাপিউটিক কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে। ক্লিনিকাল স্টাডিজ এবং ইন ভিট্রো পরীক্ষায় দেখা গেছে যে সাইটারাবাইনের সাথে ফ্লুডারা ব্যবহার করলে লিউকেমিক কোষে আরা-সিটিপি (সাইটারাবাইনের সক্রিয় বিপাক) এর অন্তঃকোষীয় ঘনত্ব এবং অন্তঃকোষীয় এক্সপোজার বাড়তে পারে। Ara-C এর প্লাজমা ঘনত্ব এবং Ara-C এর নির্মূল হার প্রভাবিত হয়নি।

Fludarabin Hexal 50 mg/2 ml ওষুধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

নিম্নলিখিত সম্ভাব্য গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া:

অস্থি মজ্জা (অস্থি মজ্জা দমন) দ্বারা রক্ত ​​কোষের উৎপাদন হ্রাস। সংক্রমণের বিরুদ্ধে সুরক্ষা, রক্তের কোষের অক্সিজেন বহন করার ক্ষমতা, বা রক্ত ​​জমাট বাঁধা প্রভাবিত হতে পারে। এর ফলে মৃত্যু হতে পারে।
সেন্ট্রাল নার্ভাস সিস্টেমের সমস্যা যার মধ্যে অন্ধত্ব, কোমা, এবং সিএলএল-এর প্রস্তাবিত ডোজ থেকে চার গুণ বেশি ডোজে মৃত্যু। এই সুপারিশ এ খুব কমই রিপোর্ট করা হয়েছে CLL এর জন্য ed ডোজ।
লোহিত রক্ত ​​কণিকা (হেমোলাইটিক অ্যানিমিয়া) ভেঙে যাওয়ার কারণে লোহিত রক্তকণিকার সংখ্যা কম হলে মৃত্যু হতে পারে।
পেন্টোস্ট্যাটিন (ডিঅক্সিকোফর্মাইসিন) এর সংমিশ্রণে ব্যবহার করলে ফুসফুসের বিষাক্ততা মৃত্যু ঘটায়।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে ব্যবহার

প্রথম ত্রৈমাসিকে গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে ফ্লুডারাবাইন ব্যবহারের খুব সীমিত তথ্য রয়েছে: একজন নবজাতকের অনুপস্থিত দ্বিপাক্ষিক রেডিআই এবং স্বাভাবিক থাম্বস, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, ফোসা ওভালিস অ্যানিউরিজম এবং একটি ছোট পেটেন্ট ডাক্টাস আর্টেরিওসাস সহ বর্ণনা করা হয়েছে। ফ্লুডারাবাইন মনোথেরাপির পাশাপাশি কম্বিনেশন থেরাপিতে প্রাথমিক গর্ভাবস্থার ক্ষতির খবর পাওয়া গেছে। অকাল প্রসবের খবর পাওয়া গেছে। ফ্লুডারাবাইন চিকিত্সার সময় বুকের দুধ খাওয়ানো শুরু করা উচিত নয়। নার্সিং মহিলাদের বুকের দুধ খাওয়ানো বন্ধ করা উচিত। এই ওষুধটি মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি। প্রিক্লিনিকাল ডেটা থেকে প্রমাণ পাওয়া যায় যে ফ্লুডারাবাইন ফসফেট এবং/অথবা বিপাক মাতৃ রক্ত ​​থেকে দুধে স্থানান্তরিত হয়।

Fludarabin Hexal 50 mg/2 ml ব্যবহারে সতর্কতা ও সাবধানতা

ফ্লুডারাবাইন ফসফেট অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক থেরাপি ব্যবহারে অভিজ্ঞ একজন যোগ্য চিকিত্সকের তত্ত্বাবধানে বা তার দ্বারা নির্ধারিত হওয়া উচিত। ফ্লুডারাবাইন এর সাথে যুক্ত:

মায়লোসপ্রেশন, মারাত্মক কেস সহ 
অপরিবর্তনীয় সিএনএস প্রভাব, মারাত্মক কেস সহ 
অটো-ইমিউন হেমোলাইটিক অ্যানিমিয়া, মারাত্মক কেস সহ

অবাধ্য সিএলএল-এর চিকিত্সার জন্য পেন্টোস্ট্যাটিন (ডিঅক্সিকোফর্মাইসিন) এর সাথে ফ্লুডারাবাইন ব্যবহার করে একটি ক্লিনিকাল তদন্তে, মারাত্মক ফুসফুসের বিষাক্ততার একটি অগ্রহণযোগ্য উচ্চ ঘটনা ছিল। অতএব, পেন্টোস্ট্যাটিনের সংমিশ্রণে ফ্লুডারাবাইনের ব্যবহার নিষিদ্ধ।

বিশেষ ব্যক্তির ক্ষেত্রে ব্যবহার

রেনাল বৈকল্য:

CrCl 30-70: ডোজ 50% পর্যন্ত কমাতে পারে
গুরুতর প্রতিবন্ধকতা: এড়িয়ে চলুন

থেরাপিউটিক ক্লাস

সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি

Fludarabin Hexal 50 mg/2 ml এর স্টোরেজ শর্তাবলী

ইনজেকশন 25 ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে সংরক্ষণ করা উচিত। যদি অবিলম্বে ব্যবহার না করা হয়, ব্যবহারের আগে স্টোরেজ সময় এবং শর্তাবলী ব্যবহারের দায়িত্ব r এবং ঘরের তাপমাত্রায় 2 থেকে 8 ডিগ্রি সেলসিয়াসে 24 ঘন্টা বা 8 ঘন্টার বেশি হওয়া উচিত নয়। ট্যাবলেট 15°C থেকে 30°C এর মধ্যে সংরক্ষণ করা উচিত। জমে না। শিশুদের নাগালের ও দৃষ্টির বাইরে রাখুন। ব্যবহার না হওয়া পর্যন্ত প্রতিরক্ষামূলক প্যাকেজিং মধ্যে বিষয়বস্তু ছেড়ে.