Fluconal 50 mg/5 ml

ইঙ্গিত

Fluconazole নির্দেশিত হয়-

যোনি ক্যান্ডিডিয়াসিস
অরোফ্যারিঞ্জিয়াল ক্যান্ডিডিয়াসিস
খাদ্যনালী ক্যান্ডিডিয়াসিস
টিনিয়া কর্পোরিস/টিনিয়া ক্রুরিস/টিনিয়া পেডিস/অন্যান্য টিনিয়া
কেরিয়ন
পিটিরিয়াসিস ভার্সিকলার
অনাইকোমাইকোসিস
ইনভেসিভ ক্যান্ডিডাল ইনফেকশন এবং ক্রিপ্টোকোকাল ইনফেকশন (মেনিনজাইটিস সহ)... আরও পড়ুন ফ্লুকোনাজোল নির্দেশিত হয়-

যোনি ক্যান্ডিডিয়াসিস
অরোফ্যারিঞ্জিয়াল ক্যান্ডিডিয়াসিস
খাদ্যনালী ক্যান্ডিডিয়াসিস
টিনিয়া কর্পোরিস/টিনিয়া ক্রুরিস/টিনিয়া পেডিস/অন্যান্য টিনিয়া
কেরিয়ন
পিটিরিয়াসিস ভার্সিকলার
অনাইকোমাইকোসিস
আক্রমণাত্মক ক্যান্ডিডাল সংক্রমণ এবং ক্রিপ্টোকোকাল সংক্রমণ (মেনিনজাইটিস সহ)
ক্রিপ্টোকোকাল মেনিনজাইটিস প্রতিরোধ
ইমিউনোকম্প্রোমাইজড রোগীদের ছত্রাক সংক্রমণ প্রতিরোধ
সিস্টেমিক ক্যান্ডিডিয়াসিস এবং ক্রিপ্টোকোকাল সংক্রমণ
সুপারফিশিয়াল ক্যান্ডিডিয়াসিসে
সিস্টেমিক ক্যান্ডিডিয়াসিস এবং ক্রিপ্টোকোকাল সংক্রমণে

অন্যান্য ইঙ্গিত-

ছত্রাকের মূত্রনালীর সংক্রমণ
ছড়িয়ে পড়া ক্যান্ডিডিয়াসিস
নিউট্রোপেনিক ক্যান্সার রোগীদের ছত্রাক সংক্রমণের জন্য প্রফিল্যাক্সিস।
অন্যান্য পদ্ধতিগত ছত্রাক সংক্রমণের তীব্র চিকিত্সা যেমন coccidioidomycosis এবং histoplasmosis হিসাবে।

ফার্মাকোলজি

Fluconazole একটি triazole antifungal এজেন্ট। এটি ছত্রাক সাইটোক্রোম P-450 নির্ভরশীল এনজাইমগুলির একটি শক্তিশালী প্রতিরোধক। সাইটোক্রোম P-450 এনজাইম সিস্টেম হল ছত্রাক কোষের ঝিল্লির অপরিহার্য উপাদান যা এরগোস্টেরল সংশ্লেষণের জন্য দায়ী।

ডোজ এবং প্রশাসন

প্রাপ্তবয়স্ক:

যোনি ক্যান্ডিডিয়াসিস: একক ডোজ হিসাবে 150 মিলিগ্রাম।
অরোফ্যারিঞ্জিয়াল ক্যান্ডিডিয়াসিস: প্রথম দিনে 200 মিলিগ্রাম এবং 14 দিনের জন্য প্রতিদিন 100 মিলিগ্রাম।
ইসোফেজিয়াল ক্যান্ডিডিয়াসিস: প্রথম দিনে 200 মিলিগ্রাম এবং 14-30 দিনের জন্য প্রতিদিন 100 মিলিগ্রাম।
Tinea corporis/Tinea cruris/Tinea pedis/অন্যান্য Tinea: 150 mg সাপ্তাহিক 4-6 সপ্তাহের জন্য।
কেরিওন: 20 দিনের জন্য প্রতিদিন 50 মিলিগ্রাম।
পিটিরিয়াসিস ভার্সিকলার: একক ডোজ হিসাবে 400 মিলিগ্রাম।
অনাইকোমাইকোসিস: 12 মাসের জন্য সাপ্তাহিক 150 মিলিগ্রাম।
ইনভেসিভ ক্যান্ডিডাল ইনফেকশন এবং ক্রিপ্টোকোকাল ইনফেকশন (মেনিনজাইটিস সহ): মৌখিকভাবে বা IV ইনফিউশন দ্বারা, প্রথম দিনে 400 মিলিগ্রাম তারপর প্রতিদিন 200-400 মিলিগ্রাম।
ক্রিপ্টোকোকাল মেনিনজাইটিস প্রতিরোধ: মৌখিকভাবে বা দ্বারা IV আধান দৈনিক 200 মিলিগ্রাম।
ইমিউনোকম্প্রোমাইজড রোগীদের ছত্রাক সংক্রমণ প্রতিরোধ: মুখে মুখে বা IV আধান দ্বারা, প্রতিদিন 50-400 মিলিগ্রাম।

১ বছরের বেশি বয়সী শিশু-

সুপারফিসিয়াল ক্যানডিডিয়াসিসে: প্রতিদিন 1-2 মিগ্রা/কেজি।
সিস্টেমিক ক্যানডিডিয়াসিস এবং ক্রিপ্টোকোকাল সংক্রমণে: দৈনিক 3-6 মিগ্রা/কেজি।

গুরুতর জীবন-হুমকিপূর্ণ সংক্রমণে 5-13 বছর বয়সী শিশুদের দৈনিক 12 মিলিগ্রাম/কেজি পর্যন্ত দেওয়া হয়েছে (সর্বোচ্চ 400 মিলিগ্রাম দৈনিক)

1 বছর: 9 কেজি: 1/2 পরিমাপ চামচ
1-2 বছর: 12 কেজি: 1 পরিমাপ চামচ
2-3 বছর: 14 কেজি: 1½ চামচ পরিমাপ করা
3-4 বছর: 16 কেজি: 2 পরিমাপ চামচ
4-6 বছর: 20 কেজি: 2½ চামচ পরিমাপ করা

নির্দিষ্ট জনসংখ্যা-বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: রেনাল বৈকল্যের কোন প্রমাণ না থাকলে সাধারণ ডোজ ব্যবহার করা উচিত। রেনাল বৈকল্য: একক ডোজ থেরাপিতে কোন সামঞ্জস্যের প্রয়োজন নেই। রেনাল প্রতিবন্ধী রোগীদের একাধিক ডোজ থেরাপিতে, চিকিত্সার 1 এবং 2 দিনে স্বাভাবিক ডোজ দেওয়া উচিত এবং সেখানে ডোজ বিরতির পরে নিম্নরূপ পরিবর্তন করা উচিত:

ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স (>41 মিলি/মিনিট): করুন ঋষি ব্যবধান (ঘন্টা) 24
ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স (21-40 মিলি/মিনিট): ডোজের ব্যবধান (ঘন্টা) 48
ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স (10-20 মিলি/মিনিট): ডোজের ব্যবধান (ঘন্টা) 72
নিয়মিত ডায়ালাইসিস গ্রহণকারী রোগীরা: প্রতিটি ডায়ালাইসিস সেশনের পরে একটি ডোজ

শিশু: বাচ্চাদের রেনাল ক্লিয়ারেন্স প্রাপ্তবয়স্কদের তুলনায় আনুপাতিকভাবে বেশি দ্রুত হতে পারে এবং 12 মিলিগ্রাম/কেজি পর্যন্ত ডোজ সুপারিশ করা হয়।

আন্তঃক্রিয়া

একটি মিথস্ক্রিয়া সমীক্ষায়, ফুকোনাজল সুস্থ পুরুষদের মধ্যে ওয়ারফারিন প্রশাসনের পরে প্রোথমবিন সময় বাড়িয়েছে। যদিও পরিবর্তনের মাত্রা কম ছিল (12%) কৌমারিন ধরনের অ্যান্টিকোয়াগুলেন্ট গ্রহণকারী রোগীদের প্রোথমবিন সময় সতর্কতার সাথে পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়। ফ্লুকোনাজোল একযোগে মুখে দেওয়া সালফোনাইল ইউরিয়ার (ক্লোরপ্রোপামাইড, গিলবেনসিলামাইড, স্বাস্থ্যকর) সিরাম অর্ধ-জীবনকে দীর্ঘায়িত করতে দেখা গেছে। স্বেচ্ছাসেবক ফ্লুকোনাজোল এবং ওরাল সালফোনাইলুরিয়াস ডায়াবেটিস রোগীদের একসাথে দেওয়া যেতে পারে, তবে হাইপোগ্লাইসেমিক পর্বের সম্ভাবনার কথা মাথায় রাখা উচিত। গতিশীল মিথস্ক্রিয়া অধ্যয়ন, ফুকোনাজোল গ্রহণকারী সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের একাধিক-ডোজ হাইড্রোক্লোরোথিয়াজাইডের সহ-প্রশাসন ফুকোনাজোলের প্লাজমা ঘনত্ব 40% বাড়িয়ে দেয়। এই মাত্রার একটি প্রভাব সহগামী মূত্র প্রাপ্ত ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে ফুকোনাজোলের ডোজ পদ্ধতিতে পরিবর্তনের প্রয়োজন হবে না, যদিও পরামর্শদাতাদের এটি মনে রাখা উচিত। ফুকোনাজল এবং ফেনাইটোইনের একযোগে ব্যবহার ফেনাইটোইনের মাত্রাকে ক্লিনিক্যালভাবে তাৎপর্যপূর্ণ মাত্রায় বাড়িয়ে দিতে পারে। ফুকোনাজোল এবং রিফাম্পিসিনের প্রয়োগের ফলে AUC 25% হ্রাস পেয়েছে এবং ফুকোনাজোলের অর্ধ-জীবন 20% কম হয়েছে। সহগামী রিফাম্পিসিন গ্রহণকারী রোগীদের ফুকোনাজোলের ডোজ বৃদ্ধির বিষয়টি বিবেচনা করা উচিত। ফুকোনাজোলের মিউটিপল ডোজ ব্যবহার করে সম্মিলিত মৌখিক গর্ভনিরোধক সহ দুটি গতিশীল গবেষণা করা হয়েছে। 50 মিলিগ্রাম ফুকোনাজল গবেষণায় উভয় হরমোনের স্তরে কোনও প্রাসঙ্গিক প্রভাব ছিল না, যখন 200 মিলিগ্রাম দৈনিক এথিনাইল এস্ট্রাদিওল এবং লেভোনরজেস্ট্রেলের AUC 40% বৃদ্ধি করা হয়েছিল। d যথাক্রমে 4%। সুতরাং এই ডোজে ফুকোনাজোলের একাধিক ডোজ ব্যবহার করলে সম্মিলিত মৌখিক গর্ভনিরোধকগুলির কার্যকারিতার উপর প্রভাব পড়ার সম্ভাবনা কম। Fluconazole 50 mg প্রতিদিন মহিলাদের মধ্যে অন্তঃসত্ত্বা স্টেরয়েডের মাত্রাকে প্রভাবিত করে না। প্রতিদিন 200-400 মিলিগ্রাম খাওয়ার অন্তঃসত্ত্বা স্টেরয়েডের মাত্রা বা সুস্থ পুরুষ স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে ACTH উদ্দীপিত প্রতিক্রিয়ার উপর কোনো ক্লিনিক্যালি প্রভাব নেই। রেনাল ট্রান্সপ্লান্ট রোগীদের মধ্যে একটি গতিশীল গবেষণায় দেখা গেছে যে ফুকোনাজল প্রতিদিন 200 মিলিগ্রাম ধীরে ধীরে সাইক্লোস্পোরিন ঘনত্ব বাড়াতে। যাইহোক, প্রতিদিন 100 মিলিগ্রামের সাথে অন্য একাধিক ডোজ গবেষণায়, ফুকোনাজল অস্থি মজ্জা প্রতিস্থাপনের রোগীদের সাইক্লোস্পোরিন মাত্রাকে প্রভাবিত করে না। ফুকোনাজোল গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে সাইক্লোস্পোরিন প্লাজমা ঘনত্ব পর্যবেক্ষণের পরামর্শ দেওয়া হয়। অস্থি মজ্জা প্রতিস্থাপনের জন্য সিমেটিডিন, অ্যান্টাসি��� বা সম্পূর্ণ শরীরের বিকিরণ অনুসরণ করলে, ফুকোনাজল শোষণের কোনো ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য ব্যাঘাত ঘটে না। প্লাসেবো-নিয়ন্ত্রিত ইন্টারে গবেষণায় দেখা গেছে, 14 দিনের জন্য ফুকোনাজল 200mg গ্রহণের ফলে থিওফাইলাইনের প্লাজমা ক্লিয়ারেন্স 18% কমে গেছে, যে সমস্ত রোগী থিওফাইলাইনের ডোজ গ্রহণ করছেন বা অন্যথায় থিওফাইলাইন বিষাক্ততার ঝুঁকিতে রয়েছেন তাদের বিষাক্ততার লক্ষণের জন্য পর্যবেক্ষণ করা উচিত, যদি ফুকোনাজোল গ্রহণ করা হয় এবং উপযুক্ত থেরাপি গ্রহণ করা হয়। ফুকোনাজল গ্রহণের সময়, এবং বিষাক্ততার লক্ষণ দেখা দিলে থেরাপি যথাযথভাবে পরিবর্তিত হয়। চিকিত্সকদের সচেতন হওয়া উচিত যে অন্যান্য ওষুধের সাথে ড্রাগ-ড্রাগের মিথস্ক্রিয়া অধ্যয়ন করা হয়নি, তবে এই ধরনের মিথস্ক্রিয়া ঘটতে পারে।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

Fluconazole সাধারণত ভাল সহ্য করা হয়। ফ্লুকোনাজোল সম্পর্কিত সাধারণ পার্শ্ব-প্রতিক্রিয়া হল গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের সাথে যুক্ত লক্ষণ; এর মধ্যে রয়েছে বমি বমি ভাব, পেটে অস্বস্তি, ডায়রিয়া এবং অস্থিরতা। অন্যান্য প্রতিকূল ঘটনা যেমন ফুসকুড়ি খুব কমই সম্মুখীন হয় (ঘটনা 1% এর কম)। বিরল ক্ষেত্রে, অন্যান্য অ্যাজোলের মতো, অ্যানাফিল্যাক্সিস রিপোর্ট করা হয়েছে।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

Fluconazole প্রতিকূল ভ্রূণ প্রভাব শুধুমাত্র মাতৃ বিষাক্ততার সাথে যুক্ত ডোজ মাত্রায় প্রাণীদের মধ্যে দেখা গেছে। এই স্তরগুলি থেরাপিউটিক ব্যবহারের জন্য সুপারিশকৃতদের চেয়ে অনেক গুণ বেশি। মানুষের গর্ভাবস্থায় সামান্য ব্যবহার হয়েছে। তদনুসারে, পর্যাপ্ত গর্ভনিরোধক ব্যবহার না করা পর্যন্ত ফুকোনাজল গর্ভাবস্থায় বা সন্তান জন্মদানের সম্ভাব্য মহিলাদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা উচিত নয়।

সতর্কতা ও সতর্কতা

কিছু রোগীদের মধ্যে, বিশেষ করে যারা এইডস এবং ক্যান্সারের মতো গুরুতর অন্তর্নিহিত রোগে আক্রান্ত, হেপাটিক, রেনাল, হেমাটোলজিকাল এবং অন্যান্য জৈব রাসায়নিক ফাংশন পরীক্ষার অস্বাভাবিকতা ফুকোনাজল দিয়ে চিকিত্সার সময় লক্ষ্য করা গেছে, তবে চিকিত্সার তাত্পর্য এবং চিকিত্সার সম্পর্ক অনিশ্চিত। খুব কমই। যেসব রোগী গুরুতর অন্তর্নিহিত রোগে মারা গেছেন এবং যারা একাধিক ডোজ ফুকোনাজোল গ্রহণ করেছেন, তাদের পোস্টমর্টেম ফান্ডিং হয়েছে যার মধ্যে হ্যাপাটিক নেক্রোসিস অন্তর্ভুক্ত ছিল। এই রোগীদের একাধিক গ্রহণ করা হয় সহগামী ওষুধ, কিছু সম্ভাব্য হেপাটোটক্সিক বলে পরিচিত, এবং/অথবা অন্তর্নিহিত রোগ ছিল, যা হেপাটিক নেক্রোসিস হতে পারে। ফলস্বরূপ, যেহেতু ফুকোনাজোলের সাথে একটি কার্যকারণ সম্পর্ককে বাদ দেওয়া যায় না, তাই ফুকোনাজোল চিকিত্সা অব্যাহত রাখার ঝুঁকি-সুফল অনুপাত সেই সমস্ত রোগীদের মধ্যে মূল্যায়ন করা উচিত যাদের মধ্যে লিভারের এনজাইমের উল্লেখযোগ্য বৃদ্ধি ঘটে। রোগীদের খুব কমই এক্সফোলিয়েটিভ ত্বকের প্রতিক্রিয়া দেখা দেয়, যেমন স্টিভেনস জনসন সিনড্রোসিস এবং স্টিভেনস সিনড্রোসিসের সাথে। ফুকোনাজোল এইডস রোগীরা অনেক ওষুধের তীব্র ত্বকের প্রতিক্রিয়ার বিকাশের প্রবণতা বেশি। সুপারফ্যাক্লাল ছত্রাক সংক্রমণের জন্য চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে যদি ফুসকুড়ি দেখা দেয় যা ফুকোনাজোলের জন্য দায়ী বলে মনে করা হয় এই এজেন্টের সাথে আরও থেরাপি বন্ধ করা উচিত। আক্রমণাত্মক/ব্যবস্থাগত ছত্রাকের সংক্রমণের রোগীদের মধ্যে যাদের ফুসকুড়ি হয়, তাদের নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং যদি বোলবোস ক্ষত বা এরিথেমা মাল্টিফর্ম বিকাশ হয় তবে ফুকোনাজল বন্ধ করা উচিত। স্তন্যপান করানোর সময়: ফ্লুকোনাজোল মানুষের বুকের দুধে প্লাজমার মতো ঘনত্বে পাওয়া যায়। তাই স্তন্যদানকারী মায়েদের ক্ষেত্রে এর ব্যবহার বাঞ্ছনীয় নয়৷ ড্রাইভিং/যন্ত্রের ব্যবহার: ফুকোনাজোলের অভিজ্ঞতা ইঙ্গিত দেয় যে থেরাপি রোগীর গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি ব্যবহার করার ক্ষমতা নষ্ট করার সম্ভাবনা কম৷

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করুন: রেনাল বৈকল্যের কোনো প্রমাণ না থাকলে স্বাভাবিক ডোজ ব্যবহার করা উচিত। কিডনি প্রতিবন্ধী রোগীদের ক্ষেত্রে, (40 মিলি/মিনিটের কম ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স) ডোজ ব্যবধান বা মৌখিকভাবে ডোজ সামঞ্জস্য করা উচিত যা নীচে বর্ণনা করা হয়েছে। কিডনি বৈকল্যের ক্ষেত্রে ব্যবহার করুন: ফ্লুকোনাজোল প্রধানত অপরিবর্তিত ওষুধ হিসাবে প্রস্রাবে নির্গত হয়। একক ডোজ থেরাপিতে কোন সমন্বয় প্রয়োজন হয় না। রেনাল প্রতিবন্ধী রোগীদের একাধিক ডোজ থেরাপিতে, চিকিত্সার 1 এবং 2 দিনে স্বাভাবিক ডোজ দেওয়া উচিত এবং তারপরে ডোজ বিরতি বা দৈনিক ডোজগুলি ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স অনুসারে নিম্নরূপ পরিবর্তন করা উচিত।

CrCl >40: ডোজ i 24 ঘন্টা অন্তর (স্বাভাবিক ডোজ পদ্ধতি)
CrCl 21-40: ডোজ ব্যবধান 48 ঘন্টা বা অর্ধেক স্বাভাবিক দৈনিক ডোজ
CrCl 10-20: ডোজ ব্যবধান 72 ঘন্টা বা এক তৃতীয়াংশ স্বাভাবিক দৈনিক ডোজ
নিয়মিত হেমোডায়ালাইসিস গ্রহণকারী রোগীরা: প্রতিটি ডায়ালাইসিস সেশনের পরে একটি ডোজ

থেরাপিউটিক ক্লাস

subcutaneous এবং mycoses জন্য ওষুধ

স্টোরেজ শর্তাবলী

আলো এবং তাপ থেকে দূরে একটি শুষ্ক জায়গায় রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।