Ferasirrox 500 mg

ইঙ্গিত

থ্যালাসেমিয়া, সিকেল সেল ডিজিজ এবং মাইলোডিসপ্লাস্টিক সিনড্রোমের সাথে 2 বছর বা তার বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশুরোগ রোগীদের বারবার রক্ত ​​সঞ্চালনের কারণে দীর্ঘস্থায়ী আয়রন ওভারলোডের চিকিত্সার জন্য ডেফেরসিরোক্স নির্দেশিত হয়। এছাড়াও 10 বছর বা তার বেশি বয়সী অ-ট্রান্সফিউশন-নির্ভর থ্যালাসেমিয়া সিন্ড্রোমের রোগীদের দীর্ঘস্থায়ী আয়রন ওভারলোডের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত।

ফার্মাকোলজি

Deferasirox হল একটি মৌখিকভাবে সক্রিয় চেলেটর যা আয়রনের জন্য অত্যন্ত নির্বাচনী, এটি একটি ত্রিশূল লিগ্যান্ড যা 2:1 অনুপাতে লোহাকে উচ্চ সখ্যতার সাথে আবদ্ধ করে। Deferasirox লোহার নিঃসরণকে উৎসাহিত করে, প্রাথমিকভাবে মলের মধ্যে। Deferasirox-এর জিঙ্ক এবং কপারের জন্য কম সখ্যতা রয়েছে এবং এই ধাতুগুলির ক্রমাগত কম সিরাম স্তর সৃষ্টি করে না। আয়রন ওভারলোডযুক্ত প্রাপ্তবয়স্ক থ্যালাসেমিয়া রোগীদের মধ্যে আয়রনের ভারসাম্য বিপাকীয় গবেষণায়, দৈনিক 10, 20 এবং 40 মিলিগ্রাম/কেজি ডোজে ডিফেরাসিরোক্স যথাক্রমে 0.119, 0.329 এবং 0,445 মিলিগ্রাম Fe/kg শরীরের ওজন/দিনের গড় নিট নির্গমনকে প্ররোচিত করেছে।

ডস বয়স

মোটামুটি 20 ইউনিট (প্রায় 100 মিলি/কেজি) প্যাক করা লোহিত রক্তকণিকা স্থানান্তরের পরে বা দীর্ঘস্থায়ী আয়রন ওভারলোডের প্রমাণ উপস্থিত হওয়ার পরে ওষুধটি শুরু করা উচিত (যেমন সিরাম ফেরিটিন> 1,000 মাইক্রোগ্রাম/লি)। Deferasirox-এর প্রস্তাবিত প্রাথমিক দৈনিক ডোজ হল প্রতিদিন 20-40 মিলিগ্রাম ওজনের আগে পেটের ওজনে 20-40 মিলিগ্রাম। প্রাতঃরাশের আগে। ট্যাবলেটগুলি এক গ্লাস জলে বা আপেল বা কমলার রসে (100 থেকে 200 মিলি) নাড়ার মাধ্যমে ছড়িয়ে দেওয়া হয় যতক্ষণ না একটি সূক্ষ্ম সাসপেনশন পাওয়া যায়। সাসপেনশনটি গিলে ফেলার পরে, যেকোন অবশিষ্টাংশ অবশ্যই অল্প পরিমাণে জল বা রসে পুনরায় সাসপেন্ড করে গিলে ফেলতে হবে, ট্যাবলেটগুলি চিবানো বা পুরো গিলে ফেলা উচিত নয়। কার্বনেটেড পানীয় বা দুধে বিচ্ছুরণের সুপারিশ করা হয় না যথাক্রমে ফোমিং এবং ধীর বিচ্ছুরণের কারণে। সিরাম ফেরিটিন প্রতি মাসে নিরীক্ষণ করা হয় এবং সিরাম ফেরিটিনের প্রবণতার উপর ভিত্তি করে প্রতি 3 থেকে 6 মাস পরপর ডোজ ঠিক করা হয়। লোহার ওভারলোড অপর্যাপ্তভাবে নিয়ন্ত্রণ করা হলে, 40 মিলিগ্রাম/কেজি পর্যন্ত ডোজ বিবেচনা করা যেতে পারে লাল যদি সিরাম ফেরিটিন স্তর নিয়ন্ত্রণ করা হয়, তাহলে সিরাম ফেরিটিনকে 500 মাইক্রোগ্রাম/লি এ বজায় রাখার জন্য 5 থেকে 10 মিলিগ্রাম/কেজি ধাপে ডোজ হ্রাস বিবেচনা করা উচিত। টেকসই নিয়ন্ত্রণ অর্জন করা হলে ডোজ বাধা দেওয়া যেতে পারে,

আন্তঃক্রিয়া

অ্যালুমিনিয়ামযুক্ত অ্যান্টাসিডের সাথে গ্রহণ করা উচিত নয়, CYP3A4 (যেমন সাইক্লোস্পোরিন, সিমভাস্ট্যাটিন, হরমোনাল গর্ভনিরোধক, মিডাজোলাম) এর মাধ্যমে বিপাকিত ওষুধের সাথে মিলিত হলে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। rifampicin, phenytoin, phenobarbital, ritonavir ইত্যাদির সাথে একযোগে ব্যবহার করার সময় ডোজ বৃদ্ধি বিবেচনা করা উচিত। প্যাক্লিট্যাক্সেলের মতো অন্যান্য CYP2C8 সাবস্ট্রেটের সাথে মিথস্ক্রিয়া বাদ দেওয়া যায় না। আলসারোজেনিক সম্ভাবনাযুক্ত ওষুধের সাথে (যেমন এনএসএআইডিএস, কর্টিকোস্টেরয়েড, ওরাল বিসফসফোনেটস) বা অ্যান্টিকোয়াগুলেন্টের সাথে একত্রিত হলে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

সাইটোপেনিয়াস হতে পারে ডায়রিয়া, কোষ্ঠকাঠিন্য, বমি, বমি বমি ভাব, পেটে ব্যথা, পেটের প্রসারণ, ডিসপেপসিয়া উপরের গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল আলসারেশন এবং রক্তক্ষরণ। orted মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা এবং প্রধান CNS জড়িত। হেপাটিক ট্রান্সমিনেসের উচ্চতা ঘটতে পারে। স্টিভেনস-জনসন সিনড্রোম (এসজেএস) এবং ত্বকের ফুসকুড়ির ক্ষেত্রে খুব কমই রিপোর্ট করা হয়েছে। শ্রবণ এবং চোখের ব্যাঘাত ঘটতে পারে।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থার বিভাগ C. গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে Deferasirox নিয়ে পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত কোনো গবেষণা নেই। গর্ভাবস্থায় এবং স্তন্যপান করানোর সময় পশুদের ডিফেরাসিরোক্স প্রয়োগের ফলে সন্তানসন্ততির কার্যক্ষমতা হ্রাস পায় এবং পুরুষ সন্তানদের মধ্যে রেনাল অসঙ্গতি বৃদ্ধি পায় যা সুপারিশকৃত মানুষের এক্সপোজারের চেয়ে কম ছিল। Deferasirox শুধুমাত্র গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা উচিত যদি সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে সমর্থন করে। মানুষের দুধে Deferasirox নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি।

সতর্কতা ও সতর্কতা

Deferasirox চিকিত্সার সময় মারাত্মক এবং অ-ঘাতক গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রক্তপাত, আলসার এবং জ্বালা হতে পারে ওষুধের সাথে সংমিশ্রণ যা আলসারোজেনিক বা হেমোরেজিক সম্ভাব্যতা জানে, যেমন এনএসএআইডি, কর্টিকোস্টেরয়েড, ওরাল বিসফসফোনেটস এবং অ্যান্টিকোয়াগুলেন্টস। সাইটোপেনিয়াস, অ্যাগ্রানুলোসাইটোসিস, নিউট্রোপেনিয়া এবং থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া সহ রিপোর্ট করা হয়েছে। Deferasirox থেরাপির সময় রক্তের গণনা নিরীক্ষণ করুন। গুরুতর অত্যধিক সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া রিপোর্ট করা হয়েছে, প্রতিক্রিয়া গুরুতর হলে, Deferasirox বন্ধ করুন এবং উপযুক্ত চিকিৎসা হস্তক্ষেপ শুরু করুন।

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: পেডিয়াট্রিক রোগীদের ক্ষেত্রে Deferasirox এর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মতোই ছিল, এবং অল্প বয়স্ক পেডিয়াট্রিক রোগীরা বয়স্ক পেডিয়াট্রিক রোগীদের মতোই সাড়া দিয়েছিল। প্রস্তাবিত প্রাথমিক ডোজ এবং ডোজ পরিবর্তন শিশু এবং প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য একই। জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: বয়স্ক রোগীদের হেপাটিক, রেনাল, বা কার্ডিয়াক ফাংশন হ্রাসের বৃহত্তর ফ্রিকোয়েন্সি এবং সহগামী রোগ বা অন্যান্য ড্রাগ থেরাপির কারণে ডিফেরাসিরোক্স বিষাক্ততার ঝুঁকি বেড়ে যায়। t: কিডনি প্রতিবন্ধী রোগীদের মধ্যে Deferasirox অধ্যয়ন করা হয়নি। হেপাটিক বৈকল্য: Deferasirox হেপাটিক প্রতিবন্ধী রোগীদের মধ্যে অধ্যয়ন করা হয়নি।

থেরাপিউটিক ক্লাস

প্রতিষেধক প্রস্তুতি

স্টোরেজ শর্তাবলী

25 ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে শুকনো জায়গায় সংরক্ষণ করুন এবং আলো থেকে রক্ষা করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।