Etacept 50 mg/ml

ইঙ্গিত

রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (RA) সহ প্রাপ্তবয়স্কদের: Etanercept লক্ষণ এবং উপসর্গগুলি হ্রাস করার জন্য, প্রধান ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া প্ররোচিত করার জন্য, কাঠামোগত ক্ষতির অগ্রগতি রোধ করতে এবং মাঝারি থেকে গুরুতরভাবে সক্রিয় রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (RA) রোগীদের শারীরিক কার্যকারিতা উন্নত করার জন্য নির্দেশিত। Etanercept... আরও পড়ুন রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (RA) আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের: Etanercept লক্ষণ ও উপসর্গ কমানোর জন্য, প্রধান ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া প্ররোচিত করার জন্য, কাঠামোগত ক্ষতির অগ্রগতি রোধ করতে এবং মাঝারি থেকে গুরুতরভাবে সক্রিয় রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (RA) রোগীদের শারীরিক কার্যকারিতা উন্নত করার জন্য নির্দেশিত। মেথোট্রেক্সেট (এমটিএক্স) এর সংমিশ্রণে ইটানারসেপ্ট শুরু করা যেতে পারে বা প্রাপ্তবয়স্কদের সক্রিয় রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (আরএ) চিকিত্সার জন্য একা ব্যবহার করা যেতে পারে যখন মেথোট্রেক্সেট সহ এক বা একাধিক রোগ পরিবর্তনকারী অ্যান্টি-রিউম্যাটিক ওষুধ (ডিএমএআরডি) ব্যবহার করা হয় (যদি না) অপর্যাপ্ত প্রমাণিত হয়। পলিআর্টিকুলার চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত- কোর্স কিশোর ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস (JIA) 2 বছর বয়স থেকে শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে যখন এক বা একাধিক DMARD-এর প্রতিক্রিয়া অপর্যাপ্ত প্রমাণিত হয়েছে। সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস (PsA) সহ প্রাপ্তবয়স্কদের: Etanercept লক্ষণ ও উপসর্গগুলি হ্রাস করার জন্য নির্দেশিত হয়, আর্থ্রিয়া রোগীদের শারীরিক ক্রিয়াকলাপের স্ট্রাকচারাল ক্ষতি এবং স্ট্রাকচারাল ক্ষয়ক্ষতিকে বাধা দেয়। আর্থ্রাইটিস (পিএসএ)। Etanercept ব্যবহার করা যেতে পারে মেথোট্রেক্সেট (MTX) এর সাথে সংমিশ্রণে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে যারা একা MTX-এ পর্যাপ্তভাবে সাড়া দেয় না৷ অ্যানকিলোজিং স্পন্ডিলাইটিস (AS) আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্করা: Etanerceptis সক্রিয় অ্যাঙ্কাইলোজিং স্পন্ডিলাইটিস (AS) রোগীদের লক্ষণ ও উপসর্গগুলি হ্রাস করার জন্য নির্দেশিত৷ প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য ইঙ্গিত করা হয় প্ল্যাক ইওরোসিসের চিকিত্সার জন্য: (18 বছর বা তার বেশি বয়সী) দীর্ঘস্থায়ী মাঝারি থেকে গুরুতর প্লেক সোরিয়াসিস (PsO) যারা সিস্টেমিক থেরাপি বা ফটোথেরাপির প্রার্থী। প্লাক সোরিয়াসিস (PsO) সহ পেডিয়াট্রিক রোগীদের: Etanercept দীর্ঘস্থায়ী গুরুতর pl এর চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়। 6 বছর বয়স থেকে শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে aque psoriasis, যারা সিস্টেমিক থেরাপি বা ফটোথেরাপির দ্বারা অপর্যাপ্তভাবে নিয়ন্ত্রিত বা অসহিষ্ণু।

ফার্মাকোলজি

Etanercept হল একটি টিউমার নেক্রোসিস ফ্যাক্টর (TNF) ব্লকার। এটি একটি ডাইমেরিক ফিউশন প্রোটিন যা মানব 75 কিলোডাল্টন (p75) টিউমার নেক্রোসিস ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (TNFR) এর এক্সট্রা সেলুলার লিগ্যান্ড-বাইন্ডিং অংশ নিয়ে গঠিত যা মানুষের IgG1 এর Fc অংশের সাথে যুক্ত। ইটানারসেপ্টের Fc উপাদানটিতে CH2 ডোমেইন, CH3 ডোমেন এবং কব্জা অঞ্চল রয়েছে, কিন্তু IgG1 এর CH1 ডোমেন নেই। Etanercept একটি চীনা হ্যামস্টার ডিম্বাশয় (CHO) স্তন্যপায়ী কোষের এক্সপ্রেশন সিস্টেমে রিকম্বিন্যান্ট ডিএনএ প্রযুক্তি দ্বারা উত্পাদিত হয়। এটি 934টি অ্যামিনো অ্যাসিড নিয়ে গঠিত এবং প্রায় 150 কিলোডাল্টনের একটি আপাত আণবিক ওজন রয়েছে। Etanercept হল একটি TNF আলফা ইনহিবিটর যা টিউমার নেক্রোসিস ফ্যাক্টর (TNF) এর সাথে বিশেষভাবে আবদ্ধ হয় এবং কোষের পৃষ্ঠের TNF রিসেপ্টরগুলির সাথে এর মিথস্ক্রিয়া ব্লক করে। TNF হল একটি প্রাকৃতিকভাবে ঘটতে থাকা সাইটোকাইন যা এর সাথে জড়িত স্বাভাবিক প্রদাহজনক এবং ইমিউন প্রতিক্রিয়া। RA রোগীদের সাইনোভিয়াল ফ্লুইডে TNF এর উচ্চ মাত্রা পাওয়া যায়। এটি রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (RA), পলিআর্টিকুলার-কোর্স জুভেনাইল রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (জেআরএ) এবং এর ফলে জয়েন্ট প্যাথলজির প্রদাহজনক প্রক্রিয়াতে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে।

ডোজ

রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস, সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস এবং অ্যাঙ্কাইলোজিং স্পন্ডিলাইটিস: 18 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের- 50 মিলিগ্রাম ইটানারসেপ্ট প্রতি সপ্তাহে একবার দেওয়া হয় (50 মিলিগ্রাম সিরিঞ্জ ব্যবহার করে একটি সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশন হিসাবে বা দুটি 25 মিলিগ্রাম ইনজেকশন হিসাবে বা একই সময়ে দেওয়া হয়) 96 ঘন্টার ব্যবধানে) একটি সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশন হিসাবে। মেথোট্রেক্সেট, গ্লুকোকোর্টিকয়েডস, স্যালিসিলেটস, ননস্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি ড্রাগস (NSAIDs), বা প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে Etanercept-এর সাথে চিকিত্সার সময় ব্যথানাশক ওষুধ চালিয়ে যেতে পারে। সাপ্তাহিক একবার 25 মিলিগ্রাম একটি ধীর প্রতিক্রিয়া দেয় এবং কম কার্যকর হতে পারে। প্লাক সোরিয়াসিস: ইটানারসেপ্টের ডোজ 50 মিলিগ্রাম সিরিঞ্জ সাপ্তাহিক একবার (একটি সাবকুটেনিয়াস হিসাবে একটি 50 মিলিগ্রাম সিরিঞ্জ ব্যবহার করে বা প্রায় একই সময়ে দেওয়া দুটি 25 মিলিগ্রাম ইনজেকশন হিসাবে) বা 25 মিলিগ্রাম সপ্তাহে দুবার (72 থেকে 96 ঘন্টার ব্যবধানে) একটি সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশন হিসাবে। 12 সপ্তাহ পর্যন্ত সপ্তাহে দুবার 50 মিলিগ্রাম ডোজ দিয়ে প্রাথমিক চিকিত্সা থেকে উচ্চতর প্রতিক্রিয়া অর্জন করা যেতে পারে, তারপরে, প্রয়োজনে, সাপ্তাহিক একবার 50 মিলিগ্রাম বা সপ্তাহে দুবার 25 মিলিগ্রাম ডোজ দিয়ে। প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সকের রায় এবং রোগীর ব্যক্তিগত প্রয়োজনের ভিত্তিতে অবিরাম বা ক্রমাগত চিকিত্সা করা যেতে পারে। 12 সপ্তাহের পরে কোন প্রতিক্রিয়া দেখায় না এমন রোগীদের চিকিত্সা বন্ধ করা উচিত। বিরতিহীন ব্যবহারের সাথে, প্রাথমিক চক্রের পরবর্তী চিকিত্সা চক্রগুলিকে সপ্তাহে একবার 50 মিলিগ্রামের ডোজ ব্যবহার করা উচিত। বয়স্ক এবং বা কিডনি এবং হেপাটিক প্রতিবন্ধী রোগীদের জন্য কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না। 62.5 কেজির কম ওজনের রোগীর একটি মিলিগ্রাম/কেজি ভিত্তিতে সঠিকভাবে ডোজ করা উচিত। 62.5 কেজি বা তার বেশি ওজনের রোগীদের ফিক্সড-ডোজ প্রিফিলড সিরিঞ্জ হতে পারে। কিশোর ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস: শিশু (⩾2 থেকে <18 বছর): 0.4mg/kg (সর্বোচ্চ 25 mg পর্যন্ত) প্রতি ডোজ) সপ্তাহে দুবার (৭২ থেকে ৯৬ ঘণ্টার ব্যবধানে)। গ্লুকোকোটিকোয়েডস, ননস্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি ড্রাগস (NSAIDs), বা ব্যথানাশক ওষুধগুলি শিশুদের ইটানারসেপ্টের সাথে চিকিত্সার সময় অব্যাহত রাখা যেতে পারে। ইটানারসেপ্ট 2 বছরের কম বয়সী শিশুদের মধ্যে অধ্যয়ন করা হয়নি। পেডিয়াট্রিক প্লাক সোরিয়াসিস: শিশু (⩾6 থেকে <18 বছর): 0.8mg/kg (প্রতি ডোজ সর্বোচ্চ 50 mg পর্যন্ত) সপ্তাহে একবার 24 সপ্তাহ পর্যন্ত। 12 সপ্তাহের পরে কোন প্রতিক্রিয়া দেখায় না এমন রোগীদের চিকিত্সা বন্ধ করা উচিত। যদি ইটানারসেপ্টের পশ্চাদপসরণ নির্দেশিত হয়, তাহলে চিকিত্সার সময়কালের উপরোক্ত নির্দেশিকা অনুসরণ করা উচিত। ডোজ সাপ্তাহিক একবার 0.8 mg/kg (প্রতি ডোজ সর্বোচ্চ 50 mg পর্যন্ত) হওয়া উচিত।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

খুব সাধারণ: সংক্রমণ (সর্দি, সাইনোসাইটিস, ব্রঙ্কাইটিস, মূত্রনালীর সংক্রমণ এবং ত্বকের সংক্রমণ সহ); ইনজেকশন সাইটের প্রতিক্রিয়া (রক্তপাত, ক্ষত, লালভাব, চুলকানি, ব্যথা এবং ফোলা সহ)। ইনজেকশন সাইটের প্রতিক্রিয়া (এগুলি চিকিত্সার প্রথম মাসের পরে প্রায়শই ঘটে না। কিছু রোগীর আছে আগে ব্যবহার করা একটি ইনজেকশন সাইটে একটি প্রতিক্রিয়া বিকাশ. সাধারণ: অ্যালার্জি প্রতিক্রিয়া; জ্বর; চুলকানি; স্বাভাবিক টিস্যুর বিরুদ্ধে নির্দেশিত অ্যান্টিবডি (অটোঅ্যান্টিবডি গঠন)। অস্বাভাবিক: গুরুতর সংক্রমণ (নিউমোনিয়া, গভীর ত্বকের সংক্রমণ, জয়েন্ট ইনফেকশন, রক্তের সংক্রমণ এবং বিভিন্ন সাইটে সংক্রমণ সহ); কম রক্তের প্লেটলেট সংখ্যা; ত্বকের ক্যান্সার (মেলানোমা ব্যতীত); ত্বকের স্থানীয় ফোলা (অ্যাঞ্জিও এডিমা); আমবাত (লাল বা ফ্যাকাশে ত্বকের উঁচু প্যাচ যা প্রায়ই চুলকায়); চোখের প্রদাহ; সোরিয়াসিস (নতুন বা খারাপ); ফুসকুড়ি ফুসফুসের প্রদাহ বা দাগ; রক্তনালীগুলির প্রদাহ একাধিক অঙ্গকে প্রভাবিত করে।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থায় etanercept এর নিরাপদ ব্যবহার প্রতিষ্ঠিত হয়নি। স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলেই গর্ভাবস্থায় ইটানারসেপ্ট ব্যবহার করুন। স্তন্যপান করানোর সময় ইটানারসেপ্টের নিরাপদ ব্যবহার প্রতিষ্ঠিত হয়নি। মানুষের দুধে ইটানারসেপ্ট নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি। স্তন্যদানকারী ইঁদুরের ত্বকের নিচের অংশে প্রশাসন অনুসরণ করে, ইটা nercept দুধে নির্গত হয়েছিল এবং কুকুরের সিরামে সনাক্ত করা হয়েছিল। যেহেতু ইমিউনোগ্লোবুলিন এবং অনেক ঔষধি দ্রব্য মানুষের দুধে নিঃসৃত হতে পারে, সেহেতু নার্সিং বন্ধ করা বা নার্সিং করার সময় ইটানারসেপ্ট বন্ধ করার সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত।

সতর্কতা ও সতর্কতা

ব্যবহারের জন্য বিশেষ সতর্কতা এবং বিশেষ সতর্কতা-

এলার্জি প্রতিক্রিয়া
সংক্রমণ/সার্জারি
সংক্রমণ/ডায়াবেটিস
সংক্রমণ/পর্যবেক্ষণ
যক্ষ্মা
হেপাটাইটিস-বি
হেপাটাইটিস-সি
রক্তের ব্যাধি
স্নায়ুতন্ত্র এবং চোখের ব্যাধি
কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিউর
ক্যান্সার
চিকেনপক্স
ক্ষীর
অ্যালকোহল অপব্যবহার
ওয়েজেনারের গ্রানুলোমাটোসিস
অ্যান্টি-ডায়াবেটিক ওষুধ

থেরাপিউটিক ক্লাস

ইমিউনোসপ্রেসেন্ট

স্টোরেজ শর্তাবলী

Etanercept রেফ্রিজারেটরে 2-8°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করা উচিত। জমে না। নাড়াবেন না। আলো থেকে দূরে থাকুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।