Ertoxa 15 mg

ইঙ্গিত

Ertugliflozin ট্যাবলেট হল একটি সোডিয়াম গ্লুকোজ কো-ট্রান্সপোর্টার 2 (SGLT2) ইনহিবিটর যা টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস সহ প্রাপ্তবয়স্কদের গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নত করার জন্য ডায়েট এবং ব্যায়ামের সংযোজন হিসাবে নির্দেশিত। ব্যবহারের সীমাবদ্ধতা: এরতুগ্লিফ্লোজিন ট্যাবলেটটি টাইপ 1 ডায়াবেটিস বা ডায়াবেটিস মেলিটাসের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত নয়।

ফার্মাকোলজি

SGLT2 হল প্রধান ট্রান্সপোর্টার যা গ্লোমেরুলার ফিল্ট্রেট থেকে পুনরায় সঞ্চালনে গ্লুকোজ পুনঃশোষণের জন্য দায়ী। Ertugliflozin হল SGLT2 এর ইনহিবিটার। SGLT2 বাধা দিয়ে, ertugliflozin ফিল্টার করা গ্লুকোজের রেনাল পুনঃশোষণ হ্রাস করে এবং গ্লুকোজের জন্য রেনাল থ্রেশহোল্ড কমিয়ে দেয় এবং এর ফলে মূত্রের গ্লুকোজ নিঃসরণ বৃদ্ধি পায়।

ডোজ

Ertugliflozin এর প্রস্তাবিত প্রারম্ভিক ডোজ হল প্রতিদিন একবার 5 মিলিগ্রাম, সকালে নেওয়া, খাবারের সাথে বা ছাড়া। প্রতিদিন একবার Ertugliflozin 5 মিলিগ্রাম সহ্য করা রোগীদের ক্ষেত্রে, ডোজ অতিরিক্ত হলে প্রতিদিন একবার 15 মিলিগ্রামের সর্বোচ্চ প্রস্তাবিত ডোজ পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে। গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ প্রয়োজন। কিডনি প্রতিবন্ধী রোগীদের-

Ertugliflozin শুরু করার আগে এবং পর্যায়ক্রমে তারপরে রেনাল ফাংশন মূল্যায়ন করুন
30 mL/minute/1.73 m2 এর চেয়ে কম eGFR সহ রোগীদের ক্ষেত্রে Ertugliflozin ব্যবহার নিষিদ্ধ।
30 mL/minute/1.73 m2 থেকে 60 mL/minute/1.73 m2 এর কম eGFR সহ রোগীদের ক্ষেত্রে Ertugliflozin শুরু করার পরামর্শ দেওয়া হয় না
ইজিএফআর ক্রমাগতভাবে 30 এবং 60 মিলি/মিনিট/1.73 m2-এর মধ্যে থাকলে এরতুগ্লিফ্লোজিনের ক্রমাগত ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না।

হেপাটিক বৈকল্য:

হালকা বা মাঝারি হেপাটিক দুর্বলতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে এরতুগ্লিফ্লোজিনের ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।
এরতুগ্লিফ্লোজিন গুরুতর হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের মধ্যে অধ্যয়ন করা হয়নি এবং এই রোগীদের ব্যবহারের জন্য সুপারিশ করা হয় না।

পেডিয়াট্রিক জনসংখ্যা: 18 বছরের কম বয়সী শিশুদের মধ্যে ertugliflozin এর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। কোন তথ্য উপলব্ধ নেই.

আন্তঃক্রিয়া

ইনসুলিন এবং ইনসুলিন সিক্রেটোগোগসের সাথে একযোগে ব্যবহার: Ertuglifloz ইনসুলিন এবং/অথবা একটি ইনসুলিন সিক্রেটোজগ এর সংমিশ্রণে ব্যবহার করলে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বাড়তে পারে। অতএব, ইর্তুগ্লিফ্লোজিনের সংমিশ্রণে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি কমাতে ইনসুলিন বা ইনসুলিন সিক্রেটোজগ-এর একটি কম ডোজ প্রয়োজন হতে পারে। পজিটিভ ইউরিন গ্লুকোজ টেস্ট: SGLT2 ইনহিবিটরস গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ নিরীক্ষণ করা বাঞ্ছনীয় নয়। ইতিবাচক প্রস্রাবের গ্লুকোজ পরীক্ষার দিকে পরিচালিত করে। গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ নিরীক্ষণের জন্য বিকল্প পদ্ধতি ব্যবহার করুন। 1,5-অ্যানহাইড্রোগ্লুসিটল (1,5-AG) অ্যাসের সাথে হস্তক্ষেপ: 1,5-AG অ্যাস দিয়ে গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয় না কারণ SGLT2 ইনহিবিটর গ্রহণকারী রোগীদের গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের মূল্যায়নে 1,5-AG এর পরিমাপ অবিশ্বস্ত। গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ নিরীক্ষণ করতে বিকল্প পদ্ধতি ব্যবহার করুন।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া অন্তর্ভুক্ত হতে পারে:

কাশি (কফ সহ বা ছাড়া),
ঠাসা বা সর্দি নাক,
গলা ব্যথা,
মুখের ঘা,
ডায়রিয়া,
বমি বমি ভাব an d বমি করা,
পেটে ব্যথা,
কোষ্ঠকাঠিন্য,
ওজন হ্রাস,
মাথাব্যথা/ মাথা ঘোরা,
পিঠে ব্যথা
জয়েন্টে ব্যথা,
পেশী ব্যথা,
দুর্বল বোধ করা,
কম্পন ইত্যাদি

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থা: গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে Ertugliflozin-এর সাথে সীমিত উপলব্ধ ডেটা প্রতিকূল বিকাশের ফলাফলের ড্রাগ-সম্পর্কিত ঝুঁকি নির্ধারণের জন্য যথেষ্ট নয়। গর্ভাবস্থায় খারাপভাবে নিয়ন্ত্রিত ডায়াবেটিসের সাথে সম্পর্কিত মা এবং ভ্রূণের ঝুঁকি রয়েছে। প্রাণীজ গবেষণায়, মানব গর্ভাবস্থার শেষের দ্বিতীয় এবং তৃতীয় ত্রৈমাসিকের সাথে সম্পর্কিত রেনাল বিকাশের সময়কালে এরতুগ্লিফ্লোজিন পরিচালনা করার সময় ইঁদুরের মধ্যে প্রতিকূল কিডনি পরিবর্তন পরিলক্ষিত হয়। সর্বাধিক ক্লিনিকাল ডোজের প্রায় 13 গুণ ডোজ রেনাল পেলভিক এবং টিউবুল প্রসারণ এবং রেনাল খনিজকরণের কারণ হয় যা সম্পূর্ণরূপে বিপরীত হয় না। ইঁদুর বা খরগোশের মধ্যে ertugliflozin এর এক্সপোজারে 15 মিলিগ্রাম/দিনের সর্বোচ্চ ক্লিনিকাল ডোজ থেকে প্রায় 300 গুণ বেশি অর্গ্যানোজের সময় পরিচালিত হওয়ার সময় বন্য ক্ষতির কোনো প্রমাণ পাওয়া যায়নি। nesis প্রতিকূল রেনাল প্রভাব দেখানো প্রাণীর তথ্যের উপর ভিত্তি করে, গর্ভাবস্থার দ্বিতীয় এবং তৃতীয় ত্রৈমাসিকে Ertugliflozin সুপারিশ করা হয় না। স্তন্যপান করানোর সময়: মানুষের দুধে Ertugliflozin এর উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব, বা দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব সম্পর্কে কোন তথ্য নেই। স্তন্যদানকারী ইঁদুরের দুধে এরতুগ্লিফ্লোজিন থাকে। যেহেতু মানুষের কিডনি পরিপক্কতা জরায়ুতে ঘটে এবং জীবনের প্রথম 2 বছরে যখন ল্যাকটেশনাল এক্সপোজার ঘটতে পারে, তাই মানব কিডনির বিকাশের ঝুঁকি থাকতে পারে। বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর মধ্যে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনার কারণে, মহিলাদের পরামর্শ দিন যে বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় Ertugliflozin ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

সতর্কতা ও সতর্কতা

কেটোঅ্যাসিডোসিস: কেটোঅ্যাসিডোসিসের রিপোর্ট, একটি গুরুতর জীবন-হুমকির অবস্থা যার জন্য জরুরি হাসপাতালে ভর্তির প্রয়োজন, টাইপ 1 এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস সোডিয়াম গ্লুকোজ গ্রহণকারী রোগীদের ক্লিনিকাল ট্রায়াল এবং পোস্ট মার্কেটিং নজরদারিতে চিহ্নিত করা হয়েছে। -ট্রান্সপোর্টার-২ (SGLT2) ইনহিবিটর এবং এরতুগ্লিফ্লোজিন চিকিত্সা করা রোগীদের ক্ষেত্রে ক্লিনিকাল ট্রায়ালে রিপোর্ট করা হয়েছে। ক্লিনিকাল প্রোগ্রাম জুড়ে, 3,409 (0.1%) এরতুগ্লিফ্লোজিন চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে 3 টিতে কেটোঅ্যাসিডোসিস এবং 0% তুলনামূলক চিকিত্সা করা রোগীদের সনাক্ত করা হয়েছিল। এসজিএলটি 2 ইনহিবিটর গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে কেটোঅ্যাসিডোসিসের মারাত্মক ক্ষেত্রে রিপোর্ট করা হয়েছে। এরতুগ্লিফ্লোজিন দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের যারা গুরুতর বিপাকীয় অ্যাসিডোসিসের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ লক্ষণ এবং উপসর্গ দেখায় তাদের রক্তের গ্লুকোজের মাত্রা নির্বিশেষে কেটোঅ্যাসিডোসিসের জন্য মূল্যায়ন করা উচিত, কারণ রক্তে গ্লুকোজের মাত্রা 250 mg/dL এর কম হলেও এরতুগ্লিফ্লোজিনের সাথে যুক্ত কেটোঅ্যাসিডোসিস উপস্থিত হতে পারে। কেটোঅ্যাসিডোসিস সন্দেহ হলে, Ertugliflozin বন্ধ করা উচিত, রোগীর মূল্যায়ন করা উচিত এবং দ্রুত চিকিত্সা চালু করা উচিত। কেটোঅ্যাসিডোসিসের চিকিত্সার জন্য ইনসুলিন, তরল এবং কার্বোহাইড্রেট প্রতিস্থাপনের প্রয়োজন হতে পারে। সাধারণ: টাইপ 1 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের চিকিত্সার জন্য Ertugliflozin নির্দেশিত নয়। হাইপোটেনশন: Er tugliflozin intravascular ভলিউম সংকোচন ঘটায়। তাই, বিশেষ করে প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন (60mL/min/1.73 m2 এর কম eGFR) রোগীদের ক্ষেত্রে এরতুগ্লিফ্লোজিন গ্রহণের পর লক্ষণীয় হাইপোটেনশন দেখা দিতে পারে [নির্দিষ্ট জনসংখ্যায় ব্যবহার দেখুন], বয়স্ক রোগীদের (>65 বছর), নিম্ন সিস্টোলিক রক্তচাপযুক্ত রোগীদের এবং মূত্রবর্ধক রোগীদের ক্ষেত্রে। Ertugliflozin শুরু করার আগে, ভলিউম স্থিতি মূল্যায়ন করা উচিত এবং নির্দেশিত হলে সংশোধন করা উচিত। থেরাপি শুরু করার পর হাইপোটেনশনের লক্ষণ ও উপসর্গের জন্য মনিটর করুন। তীব্র কিডনি আঘাত এবং রেনাল ফাংশনে দুর্বলতা: Ertugliflozin ইন্ট্রাভাসকুলার ভলিউম সংকোচন ঘটায় এবং রেনাল বৈকল্যের কারণ হতে পারে। SGLT2 ইনহিবিটর গ্রহণকারী রোগীদের হাসপাতালে ভর্তি এবং ডায়ালাইসিসের জন্য তীব্র কিডনির আঘাতের পোস্ট মার্কেটিং রিপোর্ট পাওয়া গেছে। এরতুগ্লিফ্লোজিন শুরু করার আগে, হাইপোভোলেমিয়া, ক্রনিক রেনাল অপ্রতুলতা, কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিওর এবং সহজাত সহ রোগীদের তীব্র কিডনি আঘাতের প্রবণতা দেখাতে পারে এমন কারণগুলি বিবেচনা করুন পিঁপড়ার ওষুধ (মূত্রবর্ধক, এসিই ইনহিবিটরস, এআরবি, এনএসএআইডি)। কম মৌখিক গ্রহণ (যেমন তীব্র অসুস্থতা বা উপবাস) বা তরল ক্ষতি (যেমন গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল অসুস্থতা বা অত্যধিক তাপ এক্সপোজার) এর ক্ষেত্রে সাময়িকভাবে Ertugliflozin বন্ধ করার কথা বিবেচনা করুন; তীব্র কিডনি আঘাতের লক্ষণ ও উপসর্গের জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন। কিডনিতে তীব্র আঘাত দেখা দিলে, এরতুগ্লিফ্লোজিন অবিলম্বে বন্ধ করুন এবং চিকিত্সা শুরু করুন। Ertugliflozin সিরাম ক্রিয়েটিনিন বাড়ায় এবং eGFR হ্রাস করে। মাঝারি রেনাল প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীরা (eGFR 30 থেকে 60 mL/min/1.73 m2 এর কম) এই পরিবর্তনগুলির জন্য বেশি সংবেদনশীল হতে পারে। Ertugliflozin শুরু করার পরে রেনাল ফাংশন অস্বাভাবিকতা ঘটতে পারে। Ertugliflozin শুরু করার আগে এবং পর্যায়ক্রমে তার রেনাল ফাংশন মূল্যায়ন করা উচিত। যখন ইজিএফআর 30 এবং 60 মিলি/মিনিট/1.73 এম2 এর মধ্যে অবিরামভাবে থাকে এবং 30 মিলি/���িনিট/1.73 এম2 হাইপোগ্লাইসেমিয়া ইনসুলিন এ-এর সাথে একযোগে ব্যবহারের সাথে ইজিএফআর-এর কম রোগীদের ক্ষেত্রে এরতুগ্লিফ্লোজিন ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না। ইনসুলিন সেক্রেটোগোগস ইনসুলিন এবং ইনসুলিন সিক্রেটোজগস (যেমন, সালফোনিলুরিয়া) হাইপোগ্লাইসেমিয়া সৃষ্টি করে। ইর্তুগ্লিফ্লোজিন ইনসুলিন এবং/অথবা ইনসুলিন সিক্রেটোজগের সাথে একত্রে ব্যবহার করলে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বাড়তে পারে। অতএব, ইর্তুগ্লিফ্লোজিনের সংমিশ্রণে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি কমানোর জন্য ইনসুলিন বা ইনসুলিন সিক্রেটোজগ-এর একটি কম ডোজ প্রয়োজন হতে পারে। নিম্ন-ঘনত্বের লিপোপ্রোটিন কোলেস্টেরল (এলডিএল-সি) বৃদ্ধি পায়: এরতুগ্লিফ্লোজিনের সাথে LDL-C-তে ডোজ-সম্পর্কিত বৃদ্ধি ঘটতে পারে। ম্যাক্রোভাসকুলার ফলাফলগুলি পর্যবেক্ষণ করুন এবং উপযুক্ত হিসাবে চিকিত্সা করুন। এরতুগ্লিফ্লোজিনের সাথে ম্যাক্রোভাসকুলার ঝুঁকি হ্রাসের চূড়ান্ত প্রমাণ প্রতিষ্ঠা করে এমন কোনও ক্লিনিকাল গবেষণা হয়নি।

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

শিশুরোগ (<18 বছর বয়সী): 18 বছরের কম বয়সী শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে এরতুগ্লিফ্লোজিনের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। জেরিয়াট্রিক্স: বয়সের উপর ভিত্তি করে এরতুগ্লিফ্লোজিনের ডোজ সমন্বয়ের পরামর্শ দেওয়া হয় না। ক্লিনিকাল প্রোগ্রাম জুড়ে, মোট 8 এরতুগ্লিফ্লোজিন দিয়ে চিকিত্সা করা 76 (25.7%) রোগীর বয়স ছিল 65 বছর বা তার বেশি, এবং এরতুগ্লিফ্লোজিন দিয়ে চিকিত্সা করা 152 (4.5%) রোগীর বয়স 65 বছর এবং তার বেশি বয়সী রোগীদের তুলনায় কম বয়সী রোগীদের তুলনায় ভলিউম হ্রাস সম্পর্কিত বিরূপ প্রতিক্রিয়ার ঘটনা বেশি ছিল; ইভেন্টগুলি যথাক্রমে 1.1%, 2.2% এবং 2.6% রোগীদের তুলনামূলক, Ertugliflozin 5 mg এবং Ertugliflozin 15 mg দিয়ে চিকিত্সা করা হয়েছে। কিডনি প্রতিবন্ধী বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে Ertugliflozin এর কার্যকারিতা হ্রাস পাবে বলে আশা করা হচ্ছে।

থেরাপিউটিক ক্লাস

সোডিয়াম-গ্লুকোজ কোট্রান্সপোর্টার-২ (SGLT2) ইনহিবিটরস

স্টোরেজ শর্তাবলী

চিকিৎসকের পরামর্শ অনুযায়ী নিতে হবে। শুধুমাত্র নিবন্ধিত চিকিত্সকের প্রেসক্রিপশনে বিতরণ করা হবে। 30 ডিগ্রি সেলসিয়াস বা তার নিচে শুকনো জায়গায় সংরক্ষণ করুন।