Ertivix 0.5 mg

ইঙ্গিত

Entecavir 2 বছর বা তার বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্কদের এবং শিশু রোগীদের দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস বি ভাইরাস সংক্রমণের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয় যেখানে সক্রিয় ভাইরাল প্রতিলিপির প্রমাণ এবং হয় সিরাম অ্যামিনোট্রান্সফেরেস (ALT বা AST) বা হিস্টোলজিক্যালি সক্রিয় রোগের ক্রমাগত উচ্চতার প্রমাণ।

ফার্মাকোলজি

প্রাকৃতিক সাবস্ট্রেট ডিঅক্সিগুয়ানোসিন ট্রাইফসফেটের সাথে প্রতিদ্বন্দ্বিতা করে, এনটেকাভির কার্যকরীভাবে এইচবিভি পলিমারেজের তিনটি ক্রিয়াকলাপকে বাধা দেয় (রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ, আরটি):

বেস প্রাইমিং,
প্রিজেনোমিক মেসেঞ্জার RNA থেকে নেগেটিভ স্ট্র্যান্ডের বিপরীত প্রতিলিপি, এবং
HBV DNA এর ধনাত্মক স্ট্র্যান্ডের সংশ্লেষণ। Kinases দ্বারা সক্রিয় হওয়ার পরে, ড্রাগটি DNA-তে অন্তর্ভুক্ত করা যেতে পারে যা HBV পলিমারেজ কার্যকলাপকে বাধা দেওয়ার চূড়ান্ত প্রভাব ফেলে।

ডোজ এবং প্রশাসন

নিউক্লিও��াইড-চিকিৎসা-নিরাপদ প্রাপ্তবয়স্ক এবং 16 বছর বয়সী কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস বি ভাইরাস সংক্রমণের জন্য Entecavir এর প্রস্তাবিত ডোজ দিনে একবার 0.5 মিলিগ্রাম। Lamivudine-অবাধ্য বা পরিচিত Lamivudine বা Telbivudine রেজিস্ট্যান্স মিউটেশনের জন্য, Entecavir এর প্রস্তাবিত ডোজ হল প্রতিদিন একবার 1 মিগ্রা। পচনশীল যকৃতের রোগে আক্রান্ত রোগীদের (প্রাপ্তবয়স্কদের) জন্য Entecavir এর প্রস্তাবিত ডোজ প্রতিদিন একবার 1 মিলিগ্রাম। Entecavir খালি পেটে (ভোজনের কমপক্ষে 2 ঘন্টা বা পরের খাবারের 2 ঘন্টা আগে) দেওয়া উচিত। মিসড ডোজ: যদি পরবর্তী ডোজ নেওয়ার প্রায় সময় হয়ে যায়, তবে মিস করা ডোজটি এড়িয়ে যান এবং সঠিক সময়ে পরবর্তী ডোজটি গ্রহণ করুন। মিসড ডোজ পূরণের জন্য কেউ ডবল ডোজ গ্রহণ করবেন না।

আন্তঃক্রিয়া

Lamivudine বা Adefovir dipivoxil এর সাথে Entecavir এর সহ-প্রশাসনের ফলে ওষুধের উল্লেখযোগ্য মিথস্ক্রিয়া ঘটেনি। রেনালের মাধ্যমে নির্মূল করা বা রেনাল ফাংশনকে প্রভাবিত করে বলে পরিচিত অন্যান্য ওষুধের সাথে এন্টেকভির-এর সহ-প্রশাসনের প্রভাবগুলি মূল্যায়ন করা হয়নি এবং এই জাতীয় ওষুধের সাথে একত্রে ব্যবহার করার সময় রোগীদের প্রতিকূল ঘটনাগুলির জন্য ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।



[পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া] :
সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল ঘটনা হল মাথাব্যথা, ক্লান্তি, মাথা ঘোরা এবং বমি বমি ভাব।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

মা থেকে শিশুর মধ্যে HBV সংক্রমণের উপর Entecavir এর প্রভাব সম্পর্কে কোন তথ্য নেই। অতএব, যথাযথ যত্ন নেওয়া উচিত। এটি মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা নেই। মায়েদের নির্দেশ দেওয়া উচিত যে তারা যদি Entecavir গ্রহণ করে থাকেন তবে তাদের বুকের দুধ না খাওয়ানোর জন্য।

সতর্কতা ও সতর্কতা

ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস: ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস এবং স্টেটোসিসের সাথে গুরুতর হেপাটোমেগালি, মারাত্মক ঘটনাগুলি সহ নিউক্লিওসাইড অ্যানালগগুলি একা বা অ্যান্টিরেট্রোভাইরালগুলির সংমিশ্রণে রিপোর্ট করা হয়েছে। চিকিত্সা বন্ধ করার পরে হেপাটাইটিসের তীব্রতা: হেপাটাইটিস বি-এর তীব্র তীব্রতা রিপোর্ট করা হয়েছে যারা এন্টেকভির সহ অ্যান্টি-হেপাটাইটিস বি থেরাপি বন্ধ করে দিয়েছে।

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

পেডিয়াট্রিক: 2 বছরের কম বয়সী শিশু রোগীদের মধ্যে Entecavir এর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা পাওয়া যায়নি stablished.Geriatric: Entecavir-এর ক্লিনিকাল স্টাডিতে 65 বছর বা তার বেশি বয়সী পর্যাপ্ত সংখ্যক বিষয় অন্তর্ভুক্ত করা হয়নি যে তারা অল্পবয়সী বিষয় থেকে ভিন্নভাবে প্রতিক্রিয়া জানায় কিনা। তবে ডোজ নির্বাচনের ক্ষেত্রে যত্ন নেওয়া উচিত এবং এটি রেনাল ফাংশন নিরীক্ষণের জন্য কার্যকর হতে পারে। রেনাল বৈকল্যের ক্ষেত্রে ডোজ সামঞ্জস্য: CrCl <50 মিলি/মিনিট রোগীদের জন্য ডোজ সমন্বয় সুপারিশ করা হয় যার মধ্যে হেমোডায়ালাইসিস বা ক্রমাগত অ্যাম্বুলেটরি পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস (সিএপিডি) নিম্নলিখিত হিসাবে দেখানো হয়েছে:

CrCl ≥50 মিলি/মিনিট: প্রতি 24 ঘণ্টায় 0.5 মিলিগ্রাম
CrCl 30 থেকে <50 মিলি/মিনিট: 0.5 মিলিগ্রাম প্রতি 48 ঘন্টা
CrCl 10 থেকে <30 মিলি/মিনিট: 0.5 মিলিগ্রাম প্রতি 72 ঘন্টা
CrCl <10 ml/min or  Hemodialysis or CAPD: 0.5 mg প্রতি 7 দিনে

থেরাপিউটিক ক্লাস

হেপাটিক ভাইরাল সংক্রমণ (হেপাটাইটিস বি)

স্টোরেজ শর্তাবলী

একটি শুকনো জায়গায় রাখুন এবং 30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে সংরক্ষণ করুন। আলো থেকে রক্ষা করুন এবং শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।