Erlonix 100 mg

ইঙ্গিত

মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সার (NSCLC) রোগীদের প্রথম-সারির চিকিত্সা যাদের টিউমারগুলিতে এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (EGFR) এক্সন 19 ডিলিটেশন বা এক্সন 21 সাবস্টিটিউশন মিউটেশন সনাক্ত করা হয়েছে। স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক রোগীদের রক্ষণাবেক্ষণ চিকিত্সা যাদের এনএসসিএলসি-এর সাথে আরও পড়ুন। কোষের ফুসফুসের ক্যান্সার (এনএসসিএলসি) যার টিউমারগুলিতে এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (ইজিএফআর) এক্সন 19 ডিলিটেশন বা এক্সন 21 সাবস্টিটিউশন মিউটেশন সনাক্ত করা হয়েছে। স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক এনএসসিএলসি রোগীদের রক্ষণাবেক্ষণ চিকিত্সা যাদের রোগ প্ল্যাটিনাম ভিত্তিক চারটি চক্রের পরে অগ্রসর হয়নি। অন্তত একটি পূর্ববর্তী কেমোথেরাপি পদ্ধতির ব্যর্থতা। স্থানীয়ভাবে উন্নত, অপসারণযোগ্য বা মেটাস্ট্যাটিক অগ্ন্যাশয় ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের প্রথম সারির চিকিত্সা, জেমসিটাবাইনের সংমিশ্রণে।

ডোজ এবং প্রশাসন

NSCLC: সুপারিশকারী এনএসসিএলসি-এর জন্য এরলোটিনিবের দৈনিক ডোজ হল 150 মিলিগ্রাম খালি পেটে, অর্থাৎ, খাবার গ্রহণের অন্তত এক ঘন্টা আগে বা দুই ঘন্টা পরে। রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত চিকিত্সা চালিয়ে যাওয়া উচিত। অগ্ন্যাশয় ক্যান্সার: অগ্ন্যাশয়ের ক্যান্সারের জন্য এরলোটিনিবের প্রস্তাবিত দৈনিক ডোজ হল জেমসিটাবাইনের সাথে প্রতিদিন একবার নেওয়া 100 মিলিগ্রাম। খালি পেটে Erlotinib নিন, অর্থাৎ খাবার খাওয়ার অন্তত এক ঘণ্টা আগে বা দুই ঘণ্টা পরে। রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত চিকিত্সা চালিয়ে যেতে হবে। এরলোটিনিবকে 50 মিলিগ্রাম হ্রাস করুন: শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন অ্যাটাজানাভির, ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন, ইন্ডিনাভির, ইট্রাকোনাজোল, কেটোকোনাজোল, নেভিরিনাজোল, নেভিরিনাজোল, নেভিরিনাজোল, স্যাভিরিনাজোল, ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন, ইনহিবিটরস) সহযোগে ব্যবহারে গুরুতর প্রতিক্রিয়া দেখা দিলে Telithromycin, Voriconazole বা আঙ্গুর বা আঙ্গুরের রস] অথবা CYP3A4 এবং CYP1A2 উভয়ের ইনহিবিটারের সাথে একযোগে ব্যবহার করার সময় (যেমন, সিপ্রোফ্লক্সাসিন)। এরলোটিনিবকে 50 মিলিগ্রাম বৃদ্ধি করে এর জন্য olerated: CYP3A4 inducers, যেমন rifampin, rifabutin, rifapentine, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, or St. John's Wort-এর সাথে একযোগে ব্যবহার। 2 সপ্তাহের ব্যবধানে ডোজ 50 মিলিগ্রাম বৃদ্ধি করে সর্বোচ্চ 450 মিলিগ্রাম পর্যন্ত বাড়ান। যদি সম্ভব হয় সহযোগি ব্যবহার এড়িয়ে চলুন। সমসাময়িক সিগারেট ধূমপান: 2 সপ্তাহের ব্যবধানে 50 মিলিগ্রাম বৃদ্ধি করে সর্বোচ্চ 300 মিলিগ্রাম করুন। ধূমপান ত্যাগ করার পর অবিলম্বে Erlotinib এর ডোজ সুপারিশকৃত ডোজে (প্রতিদিন 150 মিলিগ্রাম বা 100 মিলিগ্রাম) কমিয়ে দিন।

আন্তঃক্রিয়া

অ্যান্টিকোয়াগুলেন্টস: ওয়ারফারিন সহ কুমারিন থেকে প্রাপ্ত অ্যান্টিকোয়াগুলেন্টগুলির সাথে মিথস্ক্রিয়া, আন্তর্জাতিক স্বাভাবিক অনুপাত (INR) বৃদ্ধি এবং রক্তপাতের বিরূপ প্রতিক্রিয়ার দিকে পরিচালিত করে। CYP3A4 ইনহিবিটরস: Erlotinib প্রধানত CYP3A4 দ্বারা বিপাক হয়। শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর কেটোকোনাজোলের সাথে সহ-চিকিৎসা এরলোটিনিব AUC 67% বৃদ্ধি করেছে। যখন এরলোটিনিবকে সিপ্রোফ্লক্সাসিনের সাথে সহ-প্রশাসিত করা হয়েছিল, যা CYP3A4 এবং CYP1A2 উভয়েরই একটি প্রতিরোধক, এরলোটিনিব এক্সপোজার [AUC] এবং সর্বাধিক কনসেন tration [Cmax] যথাক্রমে 39% এবং 17% বৃদ্ধি পেয়েছে। CYP3A4 প্রবর্তক: ​​Erlotinib-এর 7-11 দিন আগে CYP3A4 ইন্ডুসার রিফাম্পিসিনের সাথে প্রাক-চিকিৎসা করা হলে এরলোটিনিব AUC 58% থেকে 80% কমে যায়। ডোজ পরিবর্তনের সুপারিশ করা হয়। গ্যাস্ট্রিক পিএইচকে প্রভাবিত করে এমন ওষুধ: ওমেপ্রাজোলের সাথে এরলোটিনিবের সহ-প্রশাসন এরলোটিনিব এউসি 46% কমিয়ে দেয় এবং রেনিটিডিন 300 মিলিগ্রামের সাথে এরলোটিনিবের সহ-প্রশাসন এরলোটিনিব AUC 33% হ্রাস করে।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

গবেষণার সমন্বিত বিশ্লেষণ থেকে এরলোটিনিবের সাথে সবচেয়ে সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া (20%) হল ফুসকুড়ি, ডায়রিয়া, অ্যানোরেক্সিয়া, ক্লান্তি, শ্বাসকষ্ট, কাশি, বমি বমি ভাব এবং বমি। নিম্নলিখিত গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া, যার মধ্যে মৃত্যু অন্তর্ভুক্ত হতে পারে।

ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগ (ILD)
রেনাল ফেইলিউর
হেপাটোটক্সিসিটি হেপাটিক বৈকল্য সহ বা ছাড়া
গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ছিদ্র
বুলাস এবং এক্সফোলিয়েটিভ স্কিন ডিজঅর্ডার
মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন/ইস্কিমিয়া
সেরিব্রোভাসকুলার দুর্ঘটনা
থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া সহ মাইক্রোএনজিওপ্যাথিক হেমোলাইটিক অ্যানিমিয়া
চোখের ব্যাধি
রক্তক্ষরণ ওয়ারফারিন গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

প্রেগন্যান্সি ক্যাটাগরি D. এর কার্যপ্রণালীর উপর ভিত্তি করে, Erlotinib গর্ভবতী মহিলাকে খাওয়ালে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। মানুষের দুধে এরলোটিনিব আছে কিনা তা জানা যায়নি। যেহেতু অনেক ওষুধ মানুষের দুধে উপস্থিত থাকে এবং এরলোটিনিব থেকে স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনার কারণে, মায়ের কাছে ওষুধের গুরুত্ব বিবেচনা করে নার্সিং বন্ধ করা বা ওষুধ বন্ধ করার সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত।

সতর্কতা ও সতর্কতা

ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগ (ILD): 1.1% রোগীর মধ্যে ঘটে। শ্বাসকষ্ট, কাশি এবং জ্বরের মতো নতুন বা প্রগতিশীল অব্যক্ত পালমোনারি লক্ষণগুলির তীব্র সূচনার জন্য এরলোটিনিবকে আটকে রাখুন। ILD নির্ণয় করা হলে Erlotinib বন্ধ করুন।
রেনাল ব্যর্থতা: রেনাল ফাংশন এবং ইলেক্ট্রোলাইট নিরীক্ষণ করুন, বিশেষত ডিহাইড্রেশনের ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে। মারাত্মক রেনাল বিষাক্ততার জন্য এরলোটিনিবকে আটকে রাখুন।
হেপা সহ বা ছাড়া হেপাটোটক্সিসিটি হেপাটিক ব্যর্থতা এবং হেপাটোরেনাল সিন্ড্রোম সহ টিক বৈকল্য: পর্যায়ক্রমিক লিভার পরীক্ষা নিরীক্ষণ করুন। গুরুতর বা খারাপ লিভার পরীক্ষার জন্য Erlotinib বন্ধ করুন বা বন্ধ করুন।
গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ছিদ্র-এরলোটিনিব বন্ধ করুন।
বুলাস এবং এক্সফোলিয়েটিভ ত্বকের ব্যাধি - এরলোটিনিব বন্ধ করুন।
মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন (Ml)/ইসকেমিয়া: অগ্ন্যাশয় ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে Ml এর ঝুঁকি বেড়ে যায়।

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: পেডিয়াট্রিক রোগীদের মধ্যে Erlotinib এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি৷ জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: 65 বছর বা তার বেশি বয়সী এবং 65 বছরের কম বয়সীদের মধ্যে নিরাপত্তা বা কার্যকারিতার কোনও সামগ্রিক পার্থক্য পরিলক্ষিত হয়নি৷

থেরাপিউটিক ক্লাস

লক্ষ্যযুক্ত ক্যান্সার থেরাপি

স্টোরেজ শর্তাবলী

একটি শুকনো জায়গায় 30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের বেশি না হওয়া তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। আলো এবং আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন।