Erdafixen 4 mg ওষুধটি Erdafitinib জেনেরিকের একটি প্রোডাক্ট

Erdafixen 4 mg ওষুধের কাজ কি?

Erdafitinib হল একটি কাইনেজ ইনহিবিটর যা স্থানী��়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমা (mUC) আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়-

সংবেদনশীল FGFR3 বা FGFR2 জেনেটিক পরিবর্তন এবং
12 মাসের মধ্যে নিওঅ্যাডজুভেন্ট বা অ্যাডজুভেন্ট প্ল্যাটিনাম-ধারণকারী কেমোথেরাপি সহ পূর্ববর্তী প্ল্যাটিনাম-ধারণকারী কেমোথেরাপির অন্তত একটি লাইনের সময় বা অনুসরণ করা হয়েছে।

Erdafixen 4 mg ওষুধের উৎস, রাসায়নিক ও ভৌত গঠন

Erdafitinib হল একটি কাইনেজ ইনহিবিটর যা ভিট্রো ডেটার উপর ভিত্তি করে FGFR1, FGFR2, FGFR3 এবং FGFR4 এর এনজাইমেটিক কার্যকলাপের সাথে আবদ্ধ এবং বাধা দেয়। Erdafitinib এছাড়াও RET, CSF1R, PDGFRA, PDGFRB, FLT4, KIT, এবং VEGFR2 এর সাথে আবদ্ধ। এরডাফিটিনিব এফজিএফআর ফসফোরিলেশন এবং সিগন্যালিংকে বাধা দেয় এবং বিন্দু মিউটেশন, পরিবর্ধন এবং ফিউশন সহ এফজিএফআর জেনেটিক পরিবর্তনগুলি প্রকাশ করে কোষের লাইনে কোষের কার্যক্ষমতা হ্রাস করে। এরডাফিটিনিব মূত্রাশয় ক্যান্সার সহ টিউমারের ধরন থেকে প্রাপ্ত এফজিএফআর-প্রকাশকারী সেল লাইন এবং জেনোগ্রাফ্ট মডেলগুলিতে অ্যান্টিটিউমার কার্যকলাপ প্রদর্শন করে।

Erdafixen 4 mg এর ডোজ এবং খাবার নিয়ম বা ব্যবহারের নিয়ম

এরডাফিটিনিবের প্রস্তাবিত শুরুর ডোজ হল প্রতিদিন একবার মুখে মুখে 8 মিলিগ্রাম (দুটি 4 মিলিগ্রাম ট্যাবলেট), সিরাম ফসফেট (PO4) মাত্রা এবং 14 থেকে 21 দিনে সহনশীলতার উপর ভিত্তি করে প্রতিদিন একবার ডোজ 9 মিলিগ্রাম (তিনটি 3 মিলিগ্রাম ট্যাবলেট) বৃদ্ধি করা হয়। রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত চিকিত্সা চালিয়ে যেতে হবে। যদি Erdafitinib এর একটি ডোজ মিস করা হয়, তবে এটি যত তাড়াতাড়ি সম্ভব একই দিনে নেওয়া যেতে পারে। এরডাফিটিনিবের নিয়মিত দৈনিক ডোজ সময়সূচী পরের দিন আবার শুরু করা উচিত। মিসড ডোজ পূরণ করতে অতিরিক্ত ট্যাবলেট নেওয়া উচিত নয়।

অন্যান্য ওষুধের সাথে প্রতিক্রিয়া

মাঝারি CYP2C9 বা শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটরস: বিকল্প এজেন্ট বিবেচনা করা উচিত বা প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত। শক্তিশালী CYP2C9 বা CYP3A4 প্রবর্তক: Erdafitinib এর সাথে একযোগে ব্যবহার এড়ানো উচিত। মধ্যপন্থী CYP2C9 বা CYP3A4 বৃদ্ধি করা উচিত। মিগ্রা. সিরাম ফসফেট স্তর-পরিবর্তনকারী এজেন্ট: এজেন্টগুলির সাথে একযোগে ব্যবহার যা পরিবর্তন করতে পারে প্রাথমিক ডোজ পরিবর্তনের সময়ের আগে সিরাম ফসফেটের মাত্রা পরিহার করা উচিত। CYP3A4 সাবস্ট্রেটস: সংবেদনশীল CYP3A4 সাবস্ট্রেটের সাথে সংকীর্ণ থেরাপিউটিক সূচকগুলির সাথে একযোগে ব্যবহার এড়ানো উচিত। OCT2 সাবস্ট্রেট: হয় বিকল্প এজেন্ট বা OCT2 সাবস্ট্রেটের উপর ভিত্তি করে ওসিটি 2 সাবস্ট্রেটের ডোজ কমানোকে বিবেচনা করা উচিত। সংকীর্ণ থেরাপিউটিক সূচকগুলির সাথে পি-জিপি সাবস্ট্রেটগুলি প্রশাসনের কমপক্ষে 6 ঘন্টা আগে বা পরে এরডাফিটিনিব প্রশাসনকে আলাদা করা উচিত।

Erdafixen 4 mg ওষুধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

পরীক্ষাগারের অস্বাভাবিকতা (≥20%) সহ সবচেয়ে সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলি হল উচ্চতর ফসফেট, স্টোমাটাইটিস, ক্লান্তি, উন্নত ক্রিয়েটিনিন, ডায়রিয়া, শুষ্ক মুখ, নখের ব্যাধি, উচ্চতর অ্যালানাইন অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ, উচ্চতর অ্যালকালাইন ফসফেটেস, সোডিয়াম হ্রাস, অ্যালবামিয়াস হ্রাস, ক্ষুধা হ্রাস, অ্যালবামিয়াস হ্রাস। শুষ্ক ত্বক, উচ্চতর অ্যাসপার্টেট অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ, ম্যাগনেসিয়াম হ্রাস, শুষ্ক চোখ, অ্যালোপেসিয়া, পামার-প্ল্যান্টার এরিথ্রোডাইসেথেসিয়া সিন্ড্রোম, কোষ্ঠকাঠিন্য, ফসফেটের হ্রাস, পেটে ব্যথা, উচ্চ ক্যালসিয়াম, বমি বমি ভাব, এবং পেশীবহুল ব্যথা।

Erdafixen 4 mg ব্যবহারে সতর্কতা ও সাবধানতা

চোখের ব্যাধি: এরডাফিটিনিব সেন্ট্রাল সেরাস রেটিনোপ্যাথি/রেটিনাল পিগমেন্ট এপিথেলিয়াল ডিটাচমেন্ট (CSR/RPED) সৃষ্টি করতে পারে। মাসিক চক্ষু সংক্রান্ত পরীক্ষাগুলি চিকিত্সার প্রথম চার মাসে, প্রতি 3 মাস পর, এবং যে কোনও সময় চাক্ষুষ লক্ষণগুলির জন্য করা উচিত। যখন CSR/RPED দেখা দেয়, Erdafitinib 4 সপ্তাহের মধ্যে সমাধান না হলে বা গ্রেড 4 এর তীব্রতা না হলে স্থায়ীভাবে বন্ধ করে দেওয়া উচিত। হাইপারফোসফেটিমিয়া: হাইপারফোসফেটিমিয়া প্রয়োজন হলে ডোজ পরিবর্তনের মাধ্যমে নিরীক্ষণ ও পরিচালনা করা উচিত। ভ্রূণ-ভ্রূণের বিষাক্ততা: যেহেতু এটি ভ্রূণের সম্ভাব্য ক্ষতির ঝুঁকির কারণ হতে পারে তাই রোগীদের পরামর্শ দেওয়া উচিত। গর্ভনিরোধ

বিশেষ ব্যক্তির ক্ষেত্রে ব্যবহার

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে এরডাফিটিনিবের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। রিয়াট্রিক ব্যবহার: এই রোগীদের এবং অল্প বয়স্ক রোগীদের মধ্যে নিরাপত্তা বা কার্যকারিতার কোন সামগ্রিক পার্থক্য পরিলক্ষিত হয়নি। রেনাল প্রতিবন্ধী: হালকা থেকে মাঝারি রেনাল ইমপেয়ারড রোগীদের জন্য কোন ডোজ সমন্বয় সুপারিশ করা হয় না। হেপাটিক প্রতিবন্ধী: মৃদু (চাইল্ড-পুগ এ) বা মাঝারি (চাইল্ড-পুগ এ) রোগীদের জন্য কোন ডোজ সমন্বয় সুপারিশ করা হয় না। গুরুতর (চাইল্ড-পুগ সি) হেপাটিক দুর্বলতার রোগীদের ক্ষেত্রে সীমিত তথ্য পাওয়া যায়। CYP2C9*3/*3 জিনোটাইপ আছে বলে পরিচিত বা সন্দেহ করা রোগীদের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া বৃদ্ধির জন্য পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

থেরাপিউটিক ক্লাস

সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি

Erdafixen 4 mg এর স্টোরেজ শর্তাবলী

30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে, একটি শীতল এবং শুষ্ক জায়গায় সংরক্ষণ করুন। আলো থেকে দূরে থাকুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।