Erbitux 5 mg/ml ওষুধটি Cetuximab জেনেরিকের একটি প্রোডাক্ট

Erbitux 5 mg/ml ওষুধের কাজ কি?

মাথা ও ঘাড়ের স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা (SCCHN): মাথা এবং ঘাড়ের স্থানীয়ভাবে বা আঞ্চলিকভাবে উন্নত স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমার প্রাথমিক চিকিত্সার জন্য Cetuximab কে রেডিয়েশন থেরাপির সাথে সংমিশ্রণে নির্দেশিত করা হয়। Cetuximab এর মধ্যে নির্দেশিত হয়... আরও পড়ুন স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা অফ দ্য হেড অ্যান্ড নেক-এ সিএইচএনসিএইচএন ইঙ্গিত করে: মাথা ও ঘাড়ের স্থানীয়ভাবে বা আঞ্চলিকভাবে উন্নত স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমার প্রাথমিক চিকিত্সার জন্য রেডিয়েশন থেরাপির সাথে। Cetuximab 5-FU-এর সাথে প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক থেরাপির সংমিশ্রণে নির্দেশিত হয় পুনরাবৃত্ত লোকোরিজিওনাল ডিজিজ বা মেটাস্ট্যাটিক স্কোয়ামাস সেল কারসিনোমার রোগীদের প্রথম লাইনের চিকিৎসার জন্য, একটি একক হেড কারসিনোমা-এর একটি সিঙ্গেল স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা। মাথা ও ঘাড়ের পুনরাবৃত্ত বা মেটাস্ট্যাটিক স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত যাদের জন্য পূর্বে প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক থেরাপি ব্যর্থ হয়েছে। বন্য ধরনের, এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (EGFR)- এক্সপ্রেসিং, মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সার (mCRC) এই ব্যবহারের জন্য FDA-অনুমোদিত পরীক্ষা দ্বারা নির্ধারিত হিসাবে 

প্রথম সারির চিকিত্সার জন্য FOLFIRI (irinotecan, 5-fluorouracil, leucovorin) এর সংমিশ্রণে
ইরিনোটেকান-ভিত্তিক কেমোথেরাপির প্রতি অবাধ্য রোগীদের মধ্যে ইরিনোটেক্যানের সংমিশ্রণে
অক্সালিপ্ল্যাটিন- এবং ইরিনোটেকান-ভিত্তিক কেমোথেরাপি ব্যর্থ হয়েছে বা যারা ইরিনোটেক্যানের প্রতি অসহিষ্ণু রোগীদের একক এজেন্ট হিসাবে।

Erbitux 5 mg/ml ওষুধের উৎস, রাসায়নিক ও ভৌত গঠন

Cetuximab একটি রিকম্বিন্যান্ট মানব/মাউস কাইমেরিক মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি। এটি বিশেষভাবে এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (EGFR) এর সাথে আবদ্ধ হয়, এইভাবে প্রতিযোগিতামূলকভাবে এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর (EGF) এবং অন্যান্য লিগ্যান্ডের বাঁধনকে বাধা দেয়। এটি রিসেপ্টর-সম্পর্কিত কাইনেসের ফসফোরিলেশন এবং সক্রিয়করণকে অবরুদ্ধ করে, এইভাবে কোষের বৃদ্ধিকে বাধা দেয়, অ্যাপোপটোসিসকে প্ররোচিত করে এবং ম্যাট্রিক্স মেটালোপ্রোটিনেজ এবং ভাস্কুলার ইজিএফ উত্পাদন হ্রাস করে।

Erbitux 5 mg/ml এর ডোজ এবং খাবার নিয়ম বা ব্যবহারের নিয়ম

মাথার স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা এবং ঘাড়:
Cetuximab বিকিরণ থেরাপির সাথে বা 5-FU এর সাথে প্লাটিনাম ভিত্তিক থেরাপির সংমিশ্রণে:

প্রস্তাবিত প্রাথমিক ডোজ হল 400 mg/m2 রেডিয়েশন থেরাপির কোর্স শুরু করার এক সপ্তাহ আগে বা 120-মিনিটের শিরায় আধান হিসাবে 5-FU দিয়ে প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক থেরাপি শুরুর দিনে (সর্বোচ্চ আধানের হার 10 মিগ্রা/মিনিট)। 5-FU দিয়ে প্লাটিনাম-ভিত্তিক থেরাপির 1 ঘন্টা আগে Cetuximab প্রশাসন সম্পূর্ণ করুন।
প্রস্তাবিত পরবর্তী সাপ্তাহিক ডোজ (অন্য সব ইনফিউশন) হল 250 mg/m2 বিকিরণ থেরাপির সময়কালের (সর্বোচ্চ আধানের হার 10 mg/min) 60 মিনিটের বেশি ইনফিউশন (6-7 সপ্তাহ) বা রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত যখন প্লাটিনাম-ফাইনাম-5 থেরাপির সাথে সংমিশ্রণে পরিচালিত হয়। রেডিয়েশন থেরাপি বা 5-এফইউ সহ প্ল্যাটিনামবেসড থেরাপির 1 ঘন্টা আগে সম্পূর্ণ Cetuximab প্রশাসন।

Cetuximab মনোথেরাপি:

প্রস্তাবিত প্রাথমিক ডোজ হল 400 mg/m2 একটি 120-মিনিটের ইন্ট্রাভেনাস ইনফিউশন (সর্বোচ্চ আধান r) হিসাবে পরিচালিত 10 মিলিগ্রাম/মিনিট খেয়েছেন)।
সুপারিশকৃত পরবর্তী সাপ্তাহিক ডোজ (অন্যান্য সমস্ত আধান) হল 250 mg/m2  রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত 60 মিনিটের বেশি (সর্বাধিক আধান হার 10 mg/min)।

কোলোরেক্টাল ক্যান্সার:

চিকিত্সা শুরু করার আগে FDA-অনুমোদিত পরীক্ষাগুলি ব্যবহার করে EGFR-এক্সপ্রেশন স্ট্যাটাস নির্ধারণ করুন। Cetuximab-এর সাথে চিকিত্সা শুরু করার আগে রাস মিউটেশনের অনুপস্থিতি নিশ্চিত করুন। 
প্রস্তাবিত প্রাথমিক ডোজ, হয় মনোথেরাপি হিসাবে বা irinotecan বা FOLFIRI (irinotecan, 5-fluorouracil, leucovorin) এর সংমিশ্রণে, 400 mg/m2 একটি 120-মিনিটের ইন্ট্রাভেনাস ইনফিউশন হিসাবে দেওয়া হয় (সর্বোচ্চ আধানের হার 10 mg/min)। FOLFIRI এর 1 ঘন্টা আগে Cetuximab প্রশাসন সম্পূর্ণ করুন।
প্রস্তাবিত পরবর্তী সাপ্তাহিক ডোজ, হয় মনোথেরাপি হিসাবে বা irinotecan বা FOLFIRI-এর সংমিশ্রণে, রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত 250 mg/m2  60 মিনিটের বেশি (সর্বাধিক আধানের হার 10 mg/min) ইনফিউশন করা হয়। FOLFIRI এর 1 ঘন্টা আগে Cetuximab প্রশাসন সম্পূর্ণ করুন।

সুপারিশ d প্রিমেডিকেশন: প্রথম ডোজের 30-60 মিনিট আগে একটি H1 প্রতিপক্ষ (যেমন, 50 মিলিগ্রাম ডিফেনহাইড্রামিন) শিরায় প্রিমেডিকেট করা; ক্লিনিকাল রায় এবং পূর্বে আধান প্রতিক্রিয়াগুলির উপস্থিতি/তীব্রতার উপর ভিত্তি করে পরবর্তী Cetuximab ডোজগুলির জন্য প্রিমেডিকেশন পরিচালনা করা উচিত।

Erbitux 5 mg/ml ওষুধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

ক্লান্তি, ব্যথা, মাথাব্যথা, জ্বর, বিভ্রান্তি, উদ্বেগ, অনিদ্রা, ঠান্ডা লাগা, কঠোরতা, বিষণ্নতা। ব্রণের মতো ফুসকুড়ি, ফুসকুড়ি, শুষ্ক ত্বক, প্রুরিটাস, নখের পরিবর্তন, হাইপোম্যাগনেসেমিয়া, পেটে ব্যথা, কোষ্ঠকাঠিন্য, ডায়রিয়া, বমি, বমি বমি ভাব, ক্ষয়, দুর্বলতা, হাড়ের ব্যথা।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে ব্যবহার

গর্ভাবস্থা: ক্যাটাগরি সি। প্রাণীদের উপর করা গবেষণায় ভ্রূণের উপর বিরূপ প্রভাব (টেরাটোজেনিক বা ভ্রূণনাশক বা অন্য) প্রকাশ করা হয়েছে এবং মহিলাদের উপর কোন নিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই বা মহিলাদের এবং প্রাণীদের উপর অধ্যয়ন পাওয়া যায় না। ওষুধগুলি কেবল তখনই দেওয়া উচিত যদি সম্ভাব্য সুবিধাটি ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে সমর্থন করে৷ মানুষের দুধ। IgG অ্যান্টিবডি, যেমন Cetuximab, মানুষের দুধে নির্গত হতে পারে। যেহেতু অনেক ওষুধ মানুষের দুধে নির্গত হয় এবং Cetuximab থেকে স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনার কারণে, মায়ের কাছে ওষুধের গুরুত্ব বিবেচনা করে নার্সিং বন্ধ করা বা ওষুধ বন্ধ করার সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত। যদি সেটুক্সিমাবের গড় অর্ধ-জীবনের উপর ভিত্তি করে নার্সিং ব্যাহত হয়, তাহলে Cetuximab এর শেষ ডোজের 60 দিনের আগে নার্সিং আবার শুরু করা উচিত নয়।

Erbitux 5 mg/ml ব্যবহারে সতর্কতা ও সাবধানতা

রোগীর বিষাক্ততার লক্ষণ দেখা দিলে আধানের হার কমাতে হবে। গুরুতর আধান প্রতিক্রিয়া দেখা দিলে চিকিত্সা বন্ধ করুন। করোনারি আর্টারি ডিজিজ, হার্ট ফেইলিওর এবং অ্যারিথমিয়াসের ইতিহাস সহ রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করুন। সেটুক্সিমাব থেরাপির সময় এবং পরে (কমপক্ষে 8 সপ্তাহের জন্য) সিরাম ইলেক্ট্রোলাইটগুলি পর্যবেক্ষণ করুন। সূর্যালোকের এক্সপোজার ত্বকের প্রতিক্রিয়া খারাপ করতে পারে। পূর্বে বিদ্যমান ফুসফুসের রোগীদের মধ্যে ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগের ঝুঁকি রোগ গুরুতর ব্রণর ফুসকুড়ি দেখা দিলে ডোজ পরিবর্তন করা উচিত, ডোজ নির্দেশিকাগুলির জন্য পণ্য সন্নিবেশ/এসপিজি পড়ুন।

বিশেষ ব্যক্তির ক্ষেত্রে ব্যবহার

গুরুতর ব্রণর ফুসকুড়ির ক্ষেত্রে ডোজ পরিবর্তন (গ্রেড 3 বা 4):

1ম ঘটনা: 1-2 সপ্তাহে আধানে বিলম্ব করুন। উন্নতি হলে, 250 mg/m2 এ চালিয়ে যান; উন্নতি না হলে বন্ধ করুন।
2য় ঘটনা: 1-2 সপ্তাহে আধানে বিলম্ব করুন। যদি উন্নতি হয়, 200 mg/m2 কম ডোজ এ চালিয়ে যান; উন্নতি না হলে বন্ধ করুন।
3য় ঘটনা: আধান 1-2 সপ্তাহে বিলম্বিত করুন। উন্নতি হলে, 150 mg/m2 কম ডোজ এ চালিয়ে যান; উন্নতি না হলে বন্ধ করুন। ৪র্থ ঘটনা: থেরাপি বন্ধ করুন।

থেরাপিউটিক ক্লাস

লক্ষ্যযুক্ত ক্যান্সার থেরাপি

Erbitux 5 mg/ml এর স্টোরেজ শর্তাবলী

2° থেকে 8° সেলসিয়াসে রেফ্রিজারেশনের নিচে শিশি সংরক্ষণ করুন। ফ্রিজ করবেন না।