Erata 500 mg

ইঙ্গিত

নতুন নির্ণয় করা মৃগী রোগে 16 বছর বয়স থেকে প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে সেকেন্ডারি সাধারণীকরণের সাথে বা ছাড়া আংশিক-সূচনা খিঁচুনিগুলির চিকিত্সার ক্ষেত্রে লেভেটিরাসিটামকে মনোথেরাপি হিসাবে নির্দেশ করা হয়। লেভেটিরাসিটাম অ্যাডজেক্টিভ থেরাপি হিসাবে নির্দেশিত হয়-

প্রাপ্তবয়স্ক, কিশোর, শিশু এবং মৃগীরোগে আক্রান্ত 1 মাস বয়সী শিশুদের মধ্যে সেকেন্ডারি সাধারণীকরণের সাথে বা ছাড়াই আংশিক-সূচনা খিঁচুনির চিকিত্সার ক্ষেত্রে। ... আরও পড়ুন লেভেটিরাসিটামকে 16 বছর বয়সের প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে নতুন নির্ণয় করা মৃগী রোগে আংশিক-সূচনা খিঁচুনির চিকিত্সার জন্য মনোথেরাপি হিসাবে নির্দেশিত হয়। লেভেটিরাসিটাম অ্যাডজেক্টিভ থেরাপি হিসাবে নির্দেশিত হয়-

প্রাপ্তবয়স্ক, কিশোর, শিশু এবং মৃগীরোগে আক্রান্ত 1 মাস বয়সী শিশুদের মধ্যে সেকেন্ডারি সাধারণীকরণের সাথে বা ছাড়াই আংশিক-সূচনা খিঁচুনির চিকিত্সার ক্ষেত্রে।
জুভেনাইল মায়োক্লোনিক এপিলেপসি সহ 12 বছর বয়স থেকে প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে মায়োক্লোনিক খিঁচুনি চিকিত্সার ক্ষেত্রে।
চিকিৎসায় ইডিওপ্যাথিক জেনারেলাইজড এপিলেপসি সহ 12 বছর বয়স থেকে প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর-কিশোরীদের প্রাথমিক সাধারণীকৃত টনিক-ক্লোনিক খিঁচুনি।

ডোজ

16 বছর বয়সী প্���াপ্তবয়স্ক এবং কিশোর-কিশোরীরা: প্রস্তাবিত প্রারম্ভিক ডোজ হল 250 মিলিগ্রাম দিনে দুবার যা দুই সপ্তাহের পর দিনে দুবার 500 মিলিগ্রামের প্রাথমিক থেরাপিউটিক ডোজে বৃদ্ধি করা উচিত। ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়ার উপর নির্ভর করে প্রতি দুই সপ্তাহে প্রতিদিন দুবার ডোজ 250 মিলিগ্রাম বৃদ্ধি করা যেতে পারে। সর্বোচ্চ ডোজ দৈনিক দুবার 1500 মিলিগ্রাম। প্রাপ্তবয়স্ক (≥18 বছর) এবং 50 কেজি বা তার বেশি ওজনের কিশোর (12 থেকে 17 বছর): প্রাথমিক থেরাপিউটিক ডোজ হল 500 মিলিগ্রাম দিনে দুবার। এই ডোজ চিকিত্সার প্রথম দিনে শুরু করা যেতে পারে। ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া এবং সহনশীলতার উপর নির্ভর করে, দৈনিক ডোজ দিনে দুবার 1,500 মিলিগ্রাম পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে। প্রতি দুই থেকে চার সপ্তাহে 500 মিলিগ্রামের ডোজ বাড়ানো বা হ্রাস করা যেতে পারে। বয়স 6 বছর। মৌখিক সমাধান এই জনসংখ্যার ব্যবহারের জন্য পছন্দের সূত্র। উপরন্তু, ট্যাবলেটগুলির উপলব্ধ ডোজ শক্তি 25 কেজির কম ওজনের শিশুদের প্রাথমিক চিকিত্সার জন্য, ট্যাবলেট গিলে ফেলতে অক্ষম রোগীদের জন্য বা 250 মিলিগ্রামের নিচে ডোজ প্রশাসনের জন্য উপযুক্ত নয়। উপরের সমস্ত ক্ষেত্রে, মৌখিক সমাধান ব্যবহার করা উচিত।

মনোথেরাপি: মনোথেরাপি চিকিত্সা হিসাবে 16 বছরের কম বয়সী শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে লেভেটিরাসিটামের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
অ্যাড-অন থেরাপি: শিশু এবং 6 বছরের কম বয়সী শিশুদের ব্যবহারের জন্য মৌখিক সমাধান হল পছন্দের ফর্মুলেশন। 6 বছর বা তার বেশি বয়সের শিশুদের জন্য, মৌখিক দ্রবণটি 250 মিলিগ্রামের কম ডোজগুলির জন্য ব্যবহার করা উচিত, 250 মিলিগ্রামের গুণিতক ডোজগুলির জন্য নয় যখন একাধিক ট্যাবলেট গ্রহণের মাধ্যমে ডোজ সুপারিশ অর্জন করা যায় না এবং রোগীদের জন্য ট্যাবলেট গিলতে অক্ষম। সর্বনিম্ন কার্যকর ডোজ ব্যবহার করা উচিত। 25 কেজির একটি শিশু বা কিশোর-কিশোরীর জন্য প্রাথমিক ডোজ 250 মিলিগ্রাম দিনে দুবার হওয়া উচিত h 750 mg এর সর্বোচ্চ ডোজ দিনে দুবার। 50 কেজি বা তার বেশি বাচ্চাদের জন্য ডোজ প্রাপ্তবয়স্কদের মতোই।
অ্যাড-অন থেরাপি: 1 মাস থেকে 6 মাসের কম বয়সী শিশুদের জন্য: মৌখিক সমাধান হল শিশুদের মধ্যে ব্যবহার করার জন্য তৈরি করা।

আন্তঃক্রিয়া

অ্যান্টিপিলেপটিক ঔষধি পণ্য: প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে পরিচালিত ক্লিনিকাল স্টাডির প্রাক-বিপণন ডেটা ইঙ্গিত দেয় যে লেভেটিরাসিটাম বিদ্যমান অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধের সিরাম ঘনত্বকে প্রভাবিত করেনি (ফেনাইটোইন, কার্বামাজেপাইন, ভালপ্রোইক অ্যাসিড, ফেনোবারবিটাল, ল্যামোট্রিজিন, গ্যাবাপেনটিন এবং প্রিমিডোন এবং এই অ্যান্টিপিলেপটিক পণ্যগুলিকে প্রভাবিত করেনি)। levetiracetam.Probenecid এর ফার্মাকোকিনেটিক্স: প্রোবেনেসিড (প্রতিদিন 500 মিলিগ্রাম চার বার), একটি রেনাল টিউবুলার নিঃসরণ ব্লকিং এজেন্ট, প্রাথমিক বিপাকের রেনাল ক্লিয়ারেন্সকে বাধা দিতে দেখা গেছে কিন্তু লেভেটিরাসিটামের নয়। তবুও, এই বিপাকের ঘনত্ব কম থাকে। মেথোট্রেক্সেট: লেভেটিরাসিটাম এবং মেথোট্রেক্সেটের একযোগে ব্যবহার মেথোট্রেক্সেট ক্লিয়ারেন্স হ্রাস করার রিপোর্ট করা হয়েছে, যার ফলে রক্তে মেথোট্রেক্সেটের ঘনত্ব সম্ভাব্য বিষাক্ত মাত্রায় বৃদ্ধি পায়। দুটি ওষুধের সাথে একযোগে চিকিত্সা করা রোগীদের রক্তে মেথোট্রেক্সেট এবং লেভেটিরাসিটামের মাত্রা সাবধানে পর্যবেক্ষণ করা উচিত। ল্যাক্সেটিভস: মৌখিক লেভেটিরাসিটামের সাথে একযোগে ব্যবহার করা হলে লেভেটিরাসিটামের কার্যকারিতা কমে যাওয়ার বিচ্ছিন্ন রিপোর্ট পাওয়া গেছে। তাই, লেভেটিরাসিটাম গ্রহণের এক ঘন্টা আগে এবং এক ঘন্টা পরে ম্যাক্রোগোল মৌখিকভাবে গ্রহণ করা উচিত নয়। খাদ্য এবং অ্যালকোহল: লেভেটিরাসিটাম শোষণের পরিমাণ খাদ্য দ্বারা পরিবর্তিত হয়নি, তবে শোষণের হার কিছুটা হ্রাস পেয়েছে। অ্যালকোহলের সাথে লেভেটিরাসিটামের মিথস্ক্রিয়া সম্পর্কিত কোনও তথ্য পাওয়া যায় না।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

সর্বাধিক সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (প্ল্যাসিবোর চেয়ে ≥ 5% বেশি) এর মধ্যে রয়েছে:

প্রাপ্তবয়স্ক রোগী: তন্দ্রা, অ্যাথেনিয়া, সংক্রমণ এবং মাথা ঘোরা
শিশু রোগীদের: ক্লান্তি, আগ্রাসন, নাক বন্ধ, ক্ষুধা হ্রাস, এবং বিরক্তি

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থায় লেভেটিরাসিটাম সুপারিশ করা হয় না এবং সন্তান জন্মদানের সম্ভাব্য মহিলাদের ক্ষেত্রে চিকিত্সাগতভাবে প্রয়োজন না হলে গর্ভনিরোধক ব্যবহার না করা হয়। Levetiracetam মানুষের বুকের দুধে নির্গত হয়। অতএব, বুকের দুধ খাওয়ানোর পরামর্শ দেওয়া হয় না। যাইহোক, যদি বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় লেভেটিরাসিটাম চিকিত্সার প্রয়োজন হয়, তবে বুকের দুধ খাওয়ানোর গুরুত্ব বিবেচনা করে চিকিত্সার সুবিধা/ঝুঁকিগুলি ওজন করা উচিত। প্রাণী গবেষণায় উর্বরতার উপর কোন প্রভাব সনাক্ত করা যায়নি। কোন ক্লিনিকাল ডেটা উপলব্ধ নেই, মানুষের জন্য সম্ভাব্য ঝুঁকি অজানা।

সতর্কতা ও সতর্কতা

রেনাল বৈকল্য: কিডনি প্রতিবন্ধী রোগীদের জন্য লেভেটিরাসিটাম প্রয়োগের জন্য ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে। গুরুতরভাবে প্রতিবন্ধী হেপাটিক ফাংশনযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, ডোজ নির্বাচনের আগে রেনাল ফাংশন মূল্যায়নের পরামর্শ দেওয়া হয়। তীব্র কিডনি আঘাত: লেভেটিরাসিটাম ব্যবহার খুব কমই তীব্র কিডনি আঘাতের সাথে সম্পর্কিত। কয়েক দিন থেকে কয়েক মাস পর্যন্ত শুরু হওয়ার একটি সময়। রক্তের কোষের সংখ্যা: রক্তের কোষের সংখ্যা হ্রাসের বিরল ঘটনাগুলি (নিউট্রোপেনিয়া, অ্যাগ্রানুলোসাইটোসিস, লিউকোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া এবং প্যানসাইটোপেনিয়া) সাধারণত চিকিত্সার শুরুতে লেভেটিরাসিটাম প্রশাসনের সাথে যুক্ত হয়ে বর্ণনা করা হয়েছে। গুরুত্বপূর্ণ দুর্বলতা, পাইরেক্সিয়া, পৌনঃপুনিক সংক্রমণ বা জমাট বাঁধা রোগে আক্রান্ত রোগীদের সম্পূর্ণ রক্তকণিকার সংখ্যার পরামর্শ দেওয়া হয়। আত্মহত্যা: অ্যান্টি-এপিলেপ্টিক এজেন্ট (লেভেটিরাসিটাম সহ) দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে আত্মহত্যা, আত্মহত্যার প্রচেষ্টা, আত্মহত্যার চিন্তাভাবনা এবং আচরণের খবর পাওয়া গেছে। অ্যান্টি-মৃগীরোগ-বিরোধী ওষুধের র্যান্ডমাইজড প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত ট্রায়ালগুলির একটি মেটা-বিশ্লেষণ আত্মহত্যার চিন্তাভাবনা এবং আচরণের একটি ছোট ঝুঁকি দেখিয়েছে। এই ঝুঁকির প্রক্রিয়া জানা নেই। তাই রোগীদের বিষণ্নতার লক্ষণ এবং/অথবা আত্মঘাতী ভাবনা এবং আচরণের জন্য পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং উপযুক্ত চিকিত্সা বিবেচনা করা উচিত। রোগী (এবং রোগীর যত্নশীল s) বিষণ্নতা এবং/অথবা আত্মঘাতী ভাবনা বা আচরণের লক্ষণ প্রকাশ পেলে ডাক্তারের পরামর্শ নেওয়ার পরামর্শ দেওয়া উচিত। শিশুদের মধ্যে উপলব্ধ ডেটা বৃদ্ধি এবং বয়ঃসন্ধির উপর প্রভাবের পরামর্শ দেয়নি। যাইহোক, শিশুদের শেখার, বুদ্ধিমত্তা, বৃদ্ধি, অন্তঃস্রাবী কার্যকারিতা, বয়ঃসন্ধি এবং সন্তান ধারণের সম্ভাবনার উপর দীর্ঘমেয়াদী প্রভাব অজানা থেকে যায়।

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

বয়স্ক (65 বছর বা তার বেশি): আপোসকৃত রেনাল ফাংশন সহ বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজ সামঞ্জস্য করার পরামর্শ দেওয়া হয়। রেনাল বৈকল্য: দৈনিক ডোজ অবশ্যই রেনাল ফাংশন অনুযায়ী পৃথক করা উচিত। হেপাটিক বৈকল্য: মৃদু থেকে মাঝারি হেপাটিক দুর্বলতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন নেই। গুরুতর হেপাটিক প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স রেন���লের অপ্রতুলতাকে অবমূল্যায়ন করতে পারে। তাই দৈনিক রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ 50% হ্রাস করার পরামর্শ দেওয়া হয় যখন ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স <60 মিলি/মিনিট।

থেরাপিউটিক ক্লাস

অ্যান্টি-মৃগীরোগ-বিরোধী ওষুধ

স্টোরেজ শর্তাবলী

একটি শীতল তাপমাত্রায় (25 ডিগ্রি সেলসিয়াসের বেশি নয়) এবং শুষ্ক জায়গায় সংরক্ষণ করুন, আলো থেকে সুরক্ষিত।