Epirubicin PhaRes 2 mg/ml

ইঙ্গিত

এপিরুবিসিন ইনজেকশন (Epirubicin Injection) প্রাথমিক স্তন ক্যান্সারের রিসেকশনের পরে অ্যাক্সিলারি নোড টিউমার জড়িত থাকার প্রমাণ সহ রোগীদের সহায়ক থেরাপির একটি উপাদান হিসাবে নির্দেশিত হয়।

ফার্মাকোলজি

এপিরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড, সাইটোটক্সিক বৈশিষ্ট্য সহ একটি অ্যানথ্রাসাইক্লিন। এটি DNA এবং RNA সংশ্লেষণকে বাধা দেয় স্টেরিক বাধার মাধ্যমে ডিএনএ বেস পেয়ারের মধ্যে ইন্টারক্যালেট করার পর যা টপোইসোমারেজ II দ্বারা ডিএনএ ক্লিভেজকে ট্রিগার করে। এটি ডিএনএ হেলিকেসকেও বাধা দেয় এবং সাইটোটক্সিক ফ্রি র‌্যাডিকেলস তৈরি করে। বিতরণ: IV প্রশাসনের পরে, এপিরুবিসিন টিস্যুতে দ্রুত এবং ব্যাপকভাবে বিতরণ করা হয়। প্লাজমা প্রোটিনের সাথে এপিরুবিসিনের আবদ্ধতা, প্রধানত অ্যালবুমিন, প্রায় 77% এবং ওষুধের ঘনত্বের দ্বারা প্রভাবিত হয় না। বিপাক: এপিরুবিসিন ব্যাপকভাবে এবং দ্রুত লিভার দ্বারা বিপাকিত হয় এবং লোহিত রক্তকণিকা সহ অন্যান্য অঙ্গ ও কোষ দ্বারাও বিপাক হয়। নির্গমন এবং এর প্রধান নির্গমন, এপিরুবিসিন এবং মেটাবোলিজমের মাধ্যমে বিপাক হয়। অল্প পরিমাণে টি, মূত্রত্যাগের মাধ্যমে। টার্মিনাল নির্মূল অর্ধ-জীবন হল 30-40 ঘন্টা।

ডোজ এবং প্রশাসন

যখন সম্ভব, অন্যান্য কার্ডিওটক্সিক এজেন্টগুলির সাথে চিকিত্সা বন্ধ করার পরে এপিরুবিসিন গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে কার্ডিওটক্সিসিটি হওয়ার ঝুঁকি কমাতে, বিশেষত যাদের দীর্ঘ অর্ধেক জীবন যেমন ট্রাস্টুজুমাব, এপিরুবিসিন-ভিত্তিক থেরাপি অন্যান্য এজেন্টগুলি সঞ্চালন থেকে পরিষ্কার না হওয়া পর্যন্ত দেরি করা উচিত। এপিরুবিসিন ইনজেকশন শিরায় আধান দ্বারা পরিচালিত হওয়া উচিত। এপিরুবিসিন বারবার 3 থেকে 4 সপ্তাহের চক্রে দেওয়া হয়। এপিরুবিসিনের মোট ডোজ প্রতিটি চক্রের 1 দিনে দেওয়া যেতে পারে বা সমানভাবে বিভক্ত করা যেতে পারে এবং প্রতিটি চক্রের 1 এবং 8 দিনে দেওয়া যেতে পারে৷ এপিরুবিসিনের প্রস্তাবিত ডোজ হল 100 থেকে 120 mg/m²৷ নিম্নলিখিত নিয়মগুলি সুপারিশ করা হয়: CEF-120:

সাইক্লোফসফামাইড: 75 mg/m² PO D 1-14
এপিরুবিসিন: 60 মিলিগ্রাম/মি² IV ডি 1, 8
5-ফ্লুরোরাসিল: 500 mg/m² IV D 1, 8
6 চক্রের জন্য প্রতি 28 দিনে পুনরাবৃত্তি করুন

FEC-100:

5-ফ্লুরোরাসিল: 500 মিলিগ্রাম/মি²
এপিরুবিসিন: 100 mg/m²
সাইক্লোফসফামাইড: 500 মি g/m²

সমস্ত ওষুধ 1 দিনে শিরায় দেওয়া হয়েছিল এবং 6 চক্রের জন্য প্রতি 21 দিনে পুনরাবৃত্তি হয়েছিল। এপিরুবিসিনের 120-mg/m² পদ্ধতিতে রোগীদের প্রফিল্যাকটিক অ্যান্টিবায়োটিক থেরাপি গ্রহণ করা উচিত। অথবা, নিবন্ধিত চিকিত্সকের নির্দেশ অনুসারে।

আন্তঃক্রিয়া

কার্ডিওঅ্যাক্টিভ যৌগ: অন্যান্য কার্ডিওঅ্যাকটিভ যৌগগুলির সাথে এপিরুবিসিনের একযোগে ব্যবহার যা হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতার কারণ হতে পারে (যেমন, ক্যালসিয়াম চ্যানেল ব্লকার), চিকিত্সার সময় কার্ডিয়াক ফাংশনের নিবিড় পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন। সিমেটিডিন: সিমেটিডিন এপিরুবিসিনের সংস্পর্শ বাড়ায়। এপিরুবিসিনের সাথে চিকিত্সার সময় সিমেটিডিন বন্ধ করা উচিত। অন্যান্য সাইটোটক্সিক ওষুধ: এপিরুবিসিন অন্যান্য সাইটোটক্সিক ওষুধের সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহার করা হয়। Epirubicinol এবং 7-deoxydoxorubicin aglycone.Docetaxel: The Adminis ডোসেট্যাক্সেলের ঠিক আগে বা পরে এপিরুবিসিনের ব্যবহার এপিরুবিসিনের সিস্টেমিক এক্সপোজারের উপর কোন প্রভাব ফেলেনি, তবে এপিরুবিসিনল এবং 7-ডিঅক্সিডক্সোরুবিসিন এগ্লাইকোনের সিস্টেমিক এক্সপোজারকে বাড়িয়েছে। রেডিয়েশন থেরাপি: এপিরুবিসিনের প্রশাসন পূর্ববর্তী বিকিরণ থেরাপির রিডুয়েশনের পরে থেরাপির রিডুয়াল থেরাপির প্রতিক্রিয়া হতে পারে। irradiation.Hepatic ফাংশন: Epirubicin ব্যাপকভাবে লিভার দ্বারা বিপাক হয়। সহগামী থেরাপির দ্বারা প্ররোচিত হেপাটিক ফাংশনে পরিবর্তনগুলি এপিরুবিসিন বিপাক, ফার্মাকোকিনেটিক্স, থেরাপিউটিক কার্যকারিতা এবং/অথবা বিষাক্ততাকে প্রভাবিত করতে পারে।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

সর্বাধিক রিপোর্ট করা প্রতিকূল প্রভাবগুলি হল- মাইলোসপ্রেশন, কার্ডিওটক্সিসিটি, অ্যালোপেসিয়া, হাইপারপাইরেক্সিয়া, অলসতা, অ্যামেনোরিয়া, বমি বমি ভাব, বমি, ডায়রিয়া, জ্বর, ফুসকুড়ি, অ্যানোরেক্সিয়া, 1-2 দিনের জন্য প্রস্রাবের ক্ষতিকারক লালচে চেহারা।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থার বিভাগ D. গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে কোন পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। এটি ব্যবহার করা উচিত গর্ভাবস্থায় শুধুমাত্র যদি সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে সমর্থন করে। এই ওষুধটি মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি। স্তন্যপান করা শিশুদের মধ্যে এপিরুবিসিন থেকে গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনার কারণে, মায়ের কাছে ওষুধের গুরুত্ব বিবেচনা করে নার্সিং বন্ধ করা বা ওষুধ বন্ধ করার সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত।

সতর্কতা ও সতর্কতা

রেফ্রিজারেটেড অবস্থায় ইনজেকশনের জন্য দ্রবণ সংরক্ষণের ফলে একটি জেলযুক্ত পণ্য তৈরি হতে পারে। নিয়ন্ত্রিত ঘরের তাপমাত্রায় (15°-25°C) 2 থেকে 4 ঘন্টার ভারসাম্যের পরে এই জেলযুক্ত পণ্যটি মোবাইল দ্রবণ থেকে কিছুটা সান্দ্রে ফিরে আসবে। প্রশাসনের আগে, যখনই সমাধান এবং ধারক অনুমতি দেয় তখনই প্যারেন্টেরাল ড্রাগ পণ্যগুলি কণা পদার্থ এবং বিবর্ণতার জন্য দৃশ্যত পরিদর্শন করুন। এপিরুবিসিন পরিচালনা এবং প্রস্তুত করার সময় ক্যান্সার প্রতিরোধী ওষুধের সঠিক পরিচালনা এবং নিষ্পত্তির পদ্ধতি ব্যবহার করা উচিত। এপিরুবিসিন ই��জেকশন শৌ সাইটোটক্সিক থেরাপি ব্যবহারে অভিজ্ঞ যোগ্য চিকিত্সকদের তত্ত্বাবধানে শুধুমাত্র পরিচালিত হবে। এপিরুবিসিনের সাথে চিকিত্সা শুরু করার আগে, রোগীদের পূর্ববর্তী সাইটোটক্সিক চিকিত্সার তীব্র বিষাক্ততা (যেমন স্টোমাটাইটিস, নিউট্রোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া এবং সাধারণ সংক্রমণ) থেকে পুনরুদ্ধার করা উচিত। এছাড়াও, এপিরুবিসিনের সাথে প্রাথমিক চিকিত্সার আগে রক্তের গণনার একটি যত্নশীল বেসলাইন মূল্যায়ন করা উচিত; মোট বিলিরুবিন, AST, এবং ক্রিয়েটিনিনের সিরাম স্তর; এবং কার্ডিয়াক ফাংশন বাম ভেন্ট্রিকুলার ইজেকশন ফাংশন (LVEF) দ্বারা পরিমাপ করা হয়। মায়লোসপ্রেশনের কারণে সম্ভাব্য ক্লিনিকাল জটিলতার জন্য চিকিত্সার সময় রোগীদের সাবধানে পর্যবেক্ষণ করা উচিত। গুরুতর নিউট্রোপেনিয়া এবং গুরুতর সংক্রামক জটিলতার চিকিত্সার জন্য সহায়ক যত্নের প্রয়োজন হতে পারে। সম্ভাব্য কার্ডিওটক্সিসিটির জন্য নিরীক্ষণ করাও গুরুত্বপূর্ণ, বিশেষ করে এপিরুবিসিনের বৃহত্তর ক্রমবর্ধমান এক্সপোজারের সাথে।

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

হেমাটোলজির জন্য এপিরুবিসিন ডোজ সমন্বয় c এবং চিকিত্সার একটি চক্রের মধ্যে নন-হেমাটোলজিক বিষাক্ততা, নাদির প্লেটলেট গণনা <50,000/mm³, পরম নিউট্রোফিল গণনা (ANC) <250/mm³, নিউট্রোপেনিক জ্বর, বা গ্রেড 3/4 ননহেমাটোলজিক বিষাক্ততার উপর ভিত্তি করে। এপিরুবিসিন ডে 1 ডোজ পরবর্তী চক্রে বর্তমান চক্রে প্রদত্ত দিনের 1 ডোজের 75% এ হ্রাস করা উচিত। প্রথম দিন কেমোথেরাপির পরবর্তী কোর্সে দেরি করা উচিত যতক্ষণ না প্লেটলেটের সংখ্যা ≥100,000/mm³, ANC ≥ 1500/mm³, এবং ননহেমাটোলজিক বিষাক্ততা ≤ গ্রেড 1-এ পুনরুদ্ধার করা হয়। অস্থি মজ্জার কর্মহীনতা: পরিচালনা করা উচিত (m-5mg-এর জন্য কম 2000/mm³ বিবেচনা করা উচিত) প্রচণ্ডভাবে চিকিত্সা করা রোগী, পূর্ব-বিদ্যমান অস্থি মজ্জার বিষণ্নতা সহ রোগী, বা নিওপ্লাস্টিক অস্থিমজ্জা অনুপ্রবেশের উপস্থিতিতে। এপিরুবিসিনের বিভক্ত ডোজ গ্রহণকারী রোগীদের জন্য (দিন 1 এবং দিন 8), প্লেটলেটের সংখ্যা 75,000 100,000/mm³ এবং ANC 1000 থেকে 1499/mm³ হলে 8 তম ডোজটি 1 দিনের 75% হওয়া উচিত। যদি ৮ম দিনে প্লেটলেটের সংখ্যা হয় <75,000/mm³, ANC <1000/mm³, অথবা গ্রেড 3/ 4টি ননহেমাটোলজিক বিষাক্ততা ঘটেছে, 8 দিনের ডোজ বাদ দেওয়া উচিত৷ হেপাটিক বৈকল্য: হেপাটিক দুর্বলতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে এপিরুবিসিন ব্যবহারের বিষয়ে সুপারিশগুলি উপলব্ধ নেই কারণ হেপাটিক অস্বাভাবিকতার রোগীদের সহায়ক পরীক্ষায় অন্তর্ভুক্ত করা হয়নি৷ উচ্চতর সিরাম AST বা সিরাম মোট বিলিরুবিন ঘনত্ব সহ রোগীদের, নিম্নলিখিত ডোজ হ্রাস করার পরামর্শ দেওয়া হয়:

বিলিরুবিন 1.2 থেকে 3 mg/dL বা AST 2 থেকে 4 গুণ ঊর্ধ্ব সীমা সুপারিশকৃত প্রারম্ভিক ডোজ এর স্বাভাবিক ½।
বিলিরুবিন >3 mg/dL বা AST > প্রস্তাবিত প্রারম্ভিক ডোজের স্বাভাবিক 1/4 এর উপরের সীমার 4 গুণ।

রেনাল বৈকল্য: যদিও রেনাল বৈকল্যের রোগীদের সীমিত উপলভ্য তথ্যের উপর ভিত্তি করে কোনো নির্দিষ্ট ডোজ সুপারিশ করা যায় না, তবে গুরুতর রেনাল বৈকল্য (সিরাম ক্রিয়েটিনিন > 5 মিগ্রা/ডিএল) রোগীদের ক্ষেত্রে কম ডোজ বিবেচনা করা উচিত। শিশু রোগীদের জন্য বেশি ঝুঁকি হতে পারে অ্যানথ্রাসাইক্লিন-প্ররোচিত কার্ডিওটক্সিসিটির তীব্র প্রকাশ এবং দীর্ঘস্থায়ী CHF-এর জন্য। পেডিয়াট্রিক রোগীদের মধ্যে এপিরুবিসিনের ফার্মাকোকিনেটিক্স মূল্যায়ন করা হয়নি। জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: যদিও বয়স্ক মহিলা রোগীদের পরীক্ষায় এপিরুবিসিনের কম ডোজ ব্যবহার করা হয়নি, তবে 70 বছর বয়সী মহিলা রোগীদের ক্ষেত্রে এপিরুবিসিন খাওয়ানো হলে বিষাক্ততা পর্যবেক্ষণে বিশেষ যত্ন নেওয়া উচিত।

থেরাপিউটিক ক্লাস

সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি

স্টোরেজ শর্তাবলী

রেফ্রিজারেটরে বা 2-8 ডিগ্রি সেলসিয়াসে সংরক্ষণ করুন। জমে না। আলো থেকে রক্ষা করুন এবং শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।