ইঙ্গিত

এই সংমিশ্রণ ট্যাবলেট নির্দেশিত হয়:

দীর্ঘস্থায়ী হার্ট ফেইলিউর (এনওয়াইএইচএ ক্লাস ll-IV) এবং হ্রাসকৃত ইজেকশন ভগ্নাংশের রোগীদের হৃদরোগের জন্য কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যুর ঝুঁকি এবং হাসপাতালে ভর্তির ঝুঁকি কমাতে।
এক বছর বা তার বেশি বয়সী পেডিয়াট্রিক রোগীদের সিস্টেমিক বাম ভেন্ট্রিকুলার সিস্টোলিক কর্মহীনতার সাথে লক্ষণীয় হার্টের ব্যর্থতার চিকিত্সার জন্য।
এটি সাধারণত এনজিওটেনসিন-কনভার্টিং এনজাইম ইনহিবিটর (ACEi) বা অন্যান্য ARB-এর পরিবর্তে অন্যান্য হার্ট ফেইলিউর থেরাপির সাথে একযোগে পরিচালিত হয়।

ফার্মাকোলজি

এই ট্যাবলেটটিতে একটি নেপ্রিলিসিন ইনহিবিটর, স্যাকুবিট্রিল এবং একটি অ্যাঞ্জিওটেনসিন রিসেপ্টর ব্লকার, ভালসার্টন রয়েছে। এই ট্যাবলেট LBQ657 এর মাধ্যমে নেপ্রিলিসিন (নিরপেক্ষ এন্ডোপেপ্টিডেস; NEP) কে বাধা দেয়, প্রোড্রাগ স্যাকুবিট্রিলের সক্রিয় বিপাক, এবং ভালসারটানের মাধ্যমে অ্যাঞ্জিওটেনসিন II টাইপ-1 (AT1) রিসেপ্টরকে ব্লক করে। হার্ট ফেইলিউর রোগীদের ক্ষেত্রে এই ট্যাবলেটের কার্ডিওভাসকুলার এবং রেনাল প্রভাবগুলি পেপটাইডের বর্ধিত মাত্রার জন্য দায়ী করা হয় যা ক্ষয়প্রাপ্ত হয়। LBQ657 দ্বারা নেপ্রিলিসিন, যেমন ন্যাট্রিউরেটিক পেপটাইড, এবং ভ্যালসার্টান দ্বারা অ্যাঞ্জিওটেনসিন II-এর প্রভাবের যুগপত বাধা। ভালসার্টন AT1 রিসেপ্টরকে বেছে বেছে ব্লক করে অ্যাঞ্জিওটেনসিন II-এর প্রভাবকে বাধা দেয় এবং অ্যাঞ্জিওটেনসিন II-নির্ভর অ্যালডোস্টেরন নিঃসরণকেও বাধা দেয়।

ডোজ এবং প্রশাসন

প্রাপ্তবয়স্ক হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতা: প্রস্তাবিত প্রারম্ভিক ডোজ হল 49/51 মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে দিনে দুবার। 2 থেকে 4 সপ্তাহের পর ডোজকে 97/103 মিলিগ্রামের লক্ষ্যমাত্রা রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ থেকে দ্বিগুণ করুন, যা রোগীর দ্বারা সহ্য করা হয়।

রোগীরা বর্তমানে এনজিওটেনসিন-কনভার্টিং এনজাইম ইনহিবিটর (ACEi) বা এনজিওটেনসিন II রিসেপ্টর ব্লকার (ARB) গ্রহণ করেন না বা আগে এই এজেন্টগুলির কম ডোজ গ্রহণ করেন না।
গুরুতর কিডনি প্রতিবন্ধী রোগীদের.
মাঝারি হেপাটিক প্রতিবন্ধী রোগীদের।

পেডিয়াট্রিক হার্ট ফেইলিউর: এক বছর বা তার বেশি বয়সী পেডিয়াট্রিক রোগীদের জন্য প্রস্তাবিত ডোজ সারণী 1 দেখুন। প্রস্তাবিত ডোজ মৌখিকভাবে নিন প্রতিদিন দুবার। পেডিয়াট্রিক রোগীর ডোজ প্রতি 2 সপ্তাহে সামঞ্জস্য করুন, যেমন রোগী সহ্য করে। প্রস্তাবিত ডোজ টাইট্রেশন-পেডিয়াট্রিক রোগীদের 40 কেজির কম:

শুরু: 1.6 মিগ্রা/কেজি
দ্বিতীয়: 2.3 মিলিগ্রাম/কেজি
চূড়ান্ত: 3.1 মিগ্রা/কেজি

শিশু রোগীদের কমপক্ষে 40 কেজি, 50 কেজির কম:

শুরু: 24/26 মিগ্রা
দ্বিতীয়: 49/51 মিগ্রা
চূড়ান্ত: 49/51 মিগ্রা

শিশু রোগীদের কমপক্ষে 50 কেজি:

শুরু: 49/51 মিগ্রা
দ্বিতীয়: 72/78 মিগ্রা
চূড়ান্ত: 97/103 মিগ্রা

আন্তঃক্রিয়া

রেনিন-অ্যাঞ্জিওটেনসিন-অ্যালডোস্টেরন সিস্টেমের দ্বৈত অবরোধ: ডায়াবেটিস রোগীদের ক্ষেত্রে ACEi, aliskiren এর সাথে ব্যবহার করা উচিত নয় এবং ARB-এর সাথে ব্যবহার এড়ানো উচিত। পটাসিয়াম-স্পেয়ারিং মূত্রবর্ধক: সিরাম পটাসিয়ামের মাত্রা বাড়তে পারে। NSAIDs: কিডনি দুর্বলতার ঝুঁকি বাড়াতে পারে।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হল এনজিওএডিমা, হাইপোটেনশন, প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন, হাইপারক্যালেমিয়া, কাশি, মাথা ঘোরা।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা 1 বছরের কম বয়সী পেডিয়াট্রিক রোগীদের মধ্যে প্রতিষ্ঠিত হয়নি। জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: সামগ্রিক জনসংখ্যার তুলনায় বয়স্ক (>65 বছর) বা খুব বয়স্ক (>75 বছর) রোগীদের মধ্যে কোনও প্রাসঙ্গিক ফার্মাকোকিনেটিক পার্থক্য পরিলক্ষিত হয়নি। হেপাটিক বৈকল্য: হালকা হেপাটিক প্রতিবন্ধকতা (চাইল্ড-পুগ এ শ্রেণীবিভাগ) রোগীদের এই ট্যাবলেটটি পরিচালনা করার সময় কোন ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন হয় না। এই ট্যাবলেটটি গুরুতর হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের জন্য সুপারিশ করা হয় না, কারণ এই রোগীদের মধ্যে কোনো গবেষণা করা হয়নি। রেনাল বৈকল্য: হালকা (eGFR 60 থেকে 90 ml/min/1.73 m2) থেকে মাঝারি (eGFR 30 থেকে 60 ml/min/1.73 m2) রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। গুরুতর রেনাল বৈকল্য (eGFR <30 ml/min/1.73 m2) রোগীদের জন্য প্রস্তাবিত প্রারম্ভিক ডোজ হল দিনে দুবার 24/26 মিলিগ্রাম।

সতর্কতা ও সতর্কতা

এই ট্যাবলেটটি এনজিওএডিমা হতে পারে এবং পূর্ববর্তী ACEi বা ARB থেরাপি এবং i এর সাথে সম্পর্কিত এনজিওএডিমার পরিচিত ইতিহাস রয়েছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা উচিত নয়। বংশগত এনজিওএডিমা রোগীদের। এই ট্যাবলেটটি রক্তচাপ কমায় এবং লক্ষণীয় হাইপোটেনশনের কারণ হতে পারে। ঘনিষ্ঠভাবে সিরাম ক্রিয়েটিনিন নিরীক্ষণ করুন, এবং যে সমস্ত রোগীদের রেনাল ফাংশনে ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পাওয়া যায় তাদের ক্ষেত্রে এই ট্যাবলেটটি ডাউন-টাইট্রেট বা বাধা দিন। রেনাল আর্টারি স্টেনোসিস রোগীদের ক্ষেত্রে, রেনাল ফাংশন নিরীক্ষণ করুন। পর্যায়ক্রমে সিরাম পটাসিয়াম নিরীক্ষণ করুন এবং যথাযথভাবে চিকিত্সা করুন, বিশেষ করে হাইপারক্যালেমিয়ার ঝুঁকির কারণ যেমন গুরুতর রেনাল বৈকল্য, ডায়াবেটিস, হাইপোলডোস্টেরনিজম, বা উচ্চ পটাসিয়াম ডায়েটযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে। এই ট্যাবলেটের ডোজ হ্রাস বা বাধা প্রয়োজন হতে পারে।

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: শিশু রোগীদের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: সামগ্রিক জনসংখ্যার তুলনায় বয়স্ক (≥65 বছর) বা খুব বয়স্ক (≥75 বছর) রোগীদের মধ্যে কোনও প্রাসঙ্গিক ফার্মাকোকিনেটিক পার্থক্য পরিলক্ষিত হয়নি:

গুরুতর: রোগীদের জন্য প্রতিদিন দুবার 24/26 মিলিগ্রামের প্রাথমিক ডোজ সুপারিশ করা হয় গুরুতর রেনাল বৈকল্য সহ (eGFR <30 mL/min/1.73 m²)। প্রতি 2 থেকে 4 সপ্তাহে Sacubitril এবং Valsartan এর ডোজ 97/103 মিলিগ্রামের লক্ষ্যমাত্রা রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ থেকে দিনে দুইবার দ্বিগুণ করুন, যেমন রোগীর সহ্য করা হয়।
হালকা বা মাঝারি: হালকা বা মাঝারি রেনাল বৈকল্যের জন্য কোনও প্রাথমিক ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।

হেপাটিক বৈকল্য:

মাঝারি: মাঝারি হেপাটিক প্রতিবন্ধকতা (শিশু-পুগ বি শ্রেণীবিভাগ) রোগীদের জন্য প্রতিদিন দুবার 24/26 মিলিগ্রামের একটি প্রারম্ভিক ডোজ সুপারিশ করা হয়। প্রতি 2 থেকে 4 সপ্তাহে Sacubitril এবং Valsartan এর ডোজ 97/103 মিলিগ্রামের লক্ষ্যমাত্রা রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ থেকে দিনে দুইবার দ্বিগুণ করুন, যেমন রোগীর সহ্য করা হয়।
হালকা: হালকা হেপাটিক বৈকল্যের জন্য কোনও শুরুর ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন নেই।
গুরুতর: গুরুতর হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।