Enatinib 4 mg

ইঙ্গিত

লেনভাটিনিব হল একটি কিনেস ইনহিবিটর যা নির্দেশিত:

ডিফারেনসিয়েটেড থাইরয়েড ক্যান্সার: স্থানীয়ভাবে পৌনঃপুনিক বা মেটাস্ট্যাটিক, প্রগতিশীল, তেজস্ক্রিয় আয়োডিন-রিফ্র্যাক্টরি ডিফারেনসিয়েটেড থাইরয়েড ক্যান্সার (ডিটিসি) রোগীদের চিকিত্সার জন্য লেনভাটিনিব নির্দেশিত হয়।
রেনাল সেল কার্সিনোমা ... আরও পড়ুন লেনভাটিনিব হল একটি কিনেস ইনহিবিটার যা নির্দেশিত:

ডিফারেনসিয়েটেড থাইরয়েড ক্যান্সার: স্থানীয়ভাবে পৌনঃপুনিক বা মেটাস্ট্যাটিক, প্রগতিশীল, তেজস্ক্রিয় আয়োডিন-রিফ্র্যাক্টরি ডিফারেনসিয়েটেড থাইরয়েড ক্যান্সার (ডিটিসি) রোগীদের চিকিত্সার জন্য লেনভাটিনিব নির্দেশিত হয়।
রেনাল সেল কার্সিনোমা: অ্যান্টি-অ্যাঞ্জিওজেনিক থেরাপি অনুসরণ করে উন্নত রেনাল সেল কার্সিনোমা (আরসিসি) রোগীদের চিকিত্সার জন্য এভারোলিমাসের সাথে লেনভাটিনিবকে নির্দেশিত করা হয়।
হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা: লেনভাটিনিব অসংশোধনযোগ্য হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা (এইচসিসি) রোগীদের প্রথম সারির চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়।
এন্ডোমেট্রিয়াল কার্সিনোমা: পেমব্রোলিজুমাবের সাথে লেনভাটিনিব, পি-এর চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয় উন্নত এন্ডোমেট্রিয়াল কার্সিনোমা সহ রোগী যা মাইক্রোস্যাটেলাইট অস্থিরতা-উচ্চ (MSI-H) বা অমিল মেরামতের ঘাটতি (dMMR), যাদের পূর্বের পদ্ধতিগত থেরাপির পরে রোগের অগ্রগতি হয় এবং তারা নিরাময়মূলক সার্জারি বা বিকিরণ প্রার্থী নয়।

ফার্মাকোলজি

লেনভাটিনিব হল একটি কিনেস ইনহিবিটর যা ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল গ্রোথ ফ্যাক্টর (VEGF) রিসেপ্টর VEGFR1 (FLT1), VEGFR2 (KDR), এবং VEGFR3 (FLT4) এর কাইনেজ কার্যক্রমকে বাধা দেয়। লেনভাটিনিব অন্যান্য কাইনেসগুলিকে বাধা দেয় যেগুলি প্যাথোজেনিক অ্যাঞ্জিওজেনেসিস, টিউমার বৃদ্ধি এবং ক্যান্সারের অগ্রগতির সাথে তাদের স্বাভাবিক সেলুলার ফাংশন ছাড়াও ফাইব্রোব্লাস্ট গ্রোথ ফ্যাক্টর (FGF) রিসেপ্টর FGFR1, 2, 3, এবং 4; প্লেটলেট-প্রাপ্ত গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর আলফা (PDGFR ), KIT এবং RET। লেনভাটিনিব এফজিএফ-রিসেপ্টর সাবস্ট্রেট 2 (এফআরএস২) ফসফোরিলেশনের সমসাময়িক বাধা সহ সক্রিয় এফজিএফআর সিগন্যালিংয়ের উপর নির্ভরশীল হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা সেল লাইনে অ্যান্টিপ্রোলাইফেরেটিভ কার্যকলাপও প্রদর্শন করেছে। শোষণ: টি ime টু পিক প্লাজমা ঘনত্ব (Tmax) সাধারণত 1 থেকে 4 ঘন্টা পরে ডোজ পরে ঘটে। উচ্চ চর্বিযুক্ত খাবার (প্রায় 900 ক্যালরি যার মধ্যে প্রায় 55% চর্বি থেকে, 15% প্রোটিন এবং 30% কার্বোহাইড্রেট থেকে) গ্রহণ করা শোষণের মাত্রাকে প্রভাবিত করে না, তবে শোষণের হার হ্রাস করে এবং মধ্যবর্তী Tmax 2 ঘন্টা থেকে 4D ঘন্টার মধ্যে বিলম্বিত করে। লেনভাটিনিব থেকে মানুষের প্লাজমা প্রোটিন 0.3 থেকে 30 μg/mL এর ঘনত্বে 98% থেকে 99% পর্যন্ত। ভিট্রোতে 0.1 থেকে 10 μg/mL ঘনত্বে রক্ত-থেকে-প্লাজমা ঘনত্বের অনুপাত 0.59 থেকে 0.61 পর্যন্ত। মেটাবলিজম: মানুষের মধ্যে লেনভাটিনিবের প্রধান বিপাকীয় পথগুলিকে এনজাইমেটিক (CYP3A এবং অ্যালডিহাইডস ননসিডেন-অক্সাইড) প্রক্রিয়া হিসাবে চিহ্নিত করা হয়েছিল। রেডিওলেবেলযুক্ত লেনভাটিনিবের একক প্রয়োগের দশ দিন পর, প্রায় 64% এবং 25% রেডিওলেবেল যথাক্রমে মল এবং প্রস্রাব থেকে নির্গত হয়। নির্মূল: লেনভাটিনিবের অর্ধ-জীবনের শেষ নির্মূল প্রায় 28 ঘন্টা ছিল।

ডোজ

গুরুত্বপূর্ণ ডোজ তথ্য: কিডনি বা হেপাটিক প্রতিবন্ধকতা সহ নির্দিষ্ট রোগীদের জন্য ডোজ হ্রাস করা প্রয়োজন। লেনভাটিনিব প্রতিদিন একবার, খাবারের সাথে বা ছাড়া, প্রতিদিন একই সময়ে নেওয়া উচিত। যদি একটি ডোজ মিস করা হয় এবং 12 ঘন্টার মধ্যে গ্রহণ করা না যায়, তবে সেই ডোজটি এড়িয়ে যান এবং প্রশাসনের স্বাভাবিক সময়ে পরবর্তী ডোজ নিন। ডিফারেনশিয়াটেড থাইরয়েড ক্যান্সারের জন্য প্রস্তাবিত ডোজ (DTC): রোগের অগ্রগতি না হওয়া পর্যন্ত বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ত সিআরসিমেনসিটিসিটির জন্য লেনভাটিনিব-এর প্রস্তাবিত ডোজ দিনে একবার মৌখিকভাবে 24 মিলিগ্রাম। লেনভাটিনিবের প্রস্তাবিত ডোজ হল 18 মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে 5 মিলিগ্রাম এভারোলিমাসের সাথে দিনে একবার রোগের অগ্রগতি না হওয়া পর্যন্ত বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা পর্যন্ত। হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা (HCC) এর জন্য প্রস্তাবিত ডোজ: লেনভাটিনিবের প্রস্তাবিত ডোজ প্রকৃত শরীরের ওজনের উপর ভিত্তি করে: রোগীদের জন্য 12 মিলিগ্রাম বা 8 কেজি বা 8 কেজির চেয়ে কম 60 কেজি। লেনভাটিন রোগের অগ্রগতি না হওয়া পর্যন্ত বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত ib প্রতিদিন একবার মৌখিকভাবে গ্রহণ করা উচিত। এন্ডোমেট্রিয়াল কার্সিনোমার জন্য প্রস্তাবিত ডোজ: লেনভাটিনিবের প্রস্তাবিত ডোজ 20 মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে প্রতিদিন একবার, পেমব্রোলিজুমাব 200 মিলিগ্রামের সাথে সংমিশ্রণে ইনট্রাভেনাস ইনফিউশন হিসাবে প্রতি সপ্তাহে 3 মিনিটের বেশি সময় ধরে নেওয়া হয়। অগ্রগতি

আন্তঃক্রিয়া

ওষুধ যা QT ব্যবধানকে দীর্ঘায়িত করে: Lenvatinib QT/QTc ব্যবধানকে দীর্ঘায়িত করে বলে রিপোর্ট করা হয়েছে। QT/QTc ব্যবধান দীর্ঘায়িত করার একটি পরিচিত সম্ভাবনার সাথে ওষুধের সাথে Lenvatinib-এর সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

উচ্চ রক্তচাপ, কার্ডিয়াক কর্মহীনতা, ধমনী থ্রম্বোইম্বোলিক ঘটনা, হেপাটোটক্সিসিটি, রেনাল ব্যর্থতা এবং দুর্বলতা, প্রোটিনুরিয়া, ডায়রিয়া, ফিস্টুলা গঠন এবং গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ছিদ্র, কিউটি ব্যবধান দীর্ঘায়িত হওয়া, হাইপোক্যালসেমিয়া, বিপরীতমুখী পোস্টেরিয়র লিউকোয়েনসেফালোপ্যাথি, হেপাটোটক্সিসিটি সিনড্রোমিয়া, স্ট্রাইম, লোমকরোগ। হরমোন দমন আয়ন/থাইরয়েড কর্মহীনতা, ক্ষত নিরাময় জটিলতা।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থায় ব্যবহার: কর্মের পদ্ধতির উপর ভিত্তি করে, লেনভাটিনিব গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে ভ্রূণ-ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। গর্ভবতী মহিলাদের ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে পরামর্শ দেওয়া উচিত। প্রজনন ক্ষমতা সম্পন্ন মহিলাদের লেনভাটিনিবের সাথে চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজ পরে কমপক্ষে 30 দিনের জন্য কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া উচিত। স্তন্যপান করানোর সময় ব্যবহার: লেনভাটিনিব মানুষের দুধে উপস্থিত আছে কিনা তা জানা যায়নি। স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, মহিলাদের লেনভাটিনিবের সাথে চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজ পরে কমপক্ষে 1 সপ্তাহের জন্য বুকের দুধ খাওয়ানো বন্ধ করার পরামর্শ দেওয়া উচিত।

সতর্কতা ও সতর্কতা

উচ্চ রক্তচাপ: লেনভাটিনিব শুরু করার আগে রক্তচাপ নিয়ন্ত্রণ করুন। 1 সপ্তাহ পরে রক্তচাপ নিরীক্ষণ করুন, তারপরে প্রথম 2 মাসের জন্য প্রতি 2 সপ্তাহে, এবং তারপরে চিকিত্সার সময় কমপক্ষে মাসিক। আটকানো d এবং উচ্চ রক্তচাপ নিয়ন্ত্রিত হলে বা স্থায়ীভাবে বন্ধ হয়ে গেলে লেনভাটিনিব তীব্রতার উপর ভিত্তি করে কম মাত্রায় পুনরায় শুরু করুন। কার্ডিয়াক ডিসফাংশন: লেনভাটিনিবের সাথে গুরুতর এবং মারাত্মক কার্ডিয়াক ডিসফাংশন ঘটতে পারে। ক্লিনিকাল লক্ষণ বা কার্ডিয়াক কর্মহীনতার লক্ষণগুলির জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন। পুনরুদ্ধারের পরে একটি হ্রাস ডোজ বন্ধ রাখুন এবং পুনরায় শুরু করুন বা তীব্রতার উপর ভিত্তি করে স্থায়ীভাবে লেনভাটিনিব বন্ধ করুন। ধমনী থ্রম্বোইম্বোলিক ঘটনা: ধমনী থ্রম্বোটিক ইভেন্টের পরে স্থায়ীভাবে লেনভাটিনিব বন্ধ করুন। ধমনী থ্রম্বোইম্বোলিক ঘটনার পরে লেনভাটিনিব পুনরায় শুরু করার নিরাপত্তা প্রতিষ্ঠিত হয়নি এবং লেনভাটিনিব সেই রোগীদের মধ্যে অধ্যয়ন করা হয়নি যাদের আগের 6 মাসের মধ্যে ধমনী থ্রম্বোইম্বোলিক ঘটনা ঘটেছে। হেপাটোটক্সিসিটি: লেনভাটিনিব শুরু করার আগে লিভারের কার্যকারিতা নিরীক্ষণ করুন, তারপরে প্রতি 2 মাস পর পর প্রতি 2 মাস পরপর চিকিত্সা করুন। হেপাটিক এনসেফালোপ্যাথি সহ হেপাটিক ব্যর্থতার লক্ষণগুলির জন্য এইচসিসি আক্রান্ত রোগীদের নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন। আটকে রাখুন এবং পুনরায় শুরু করুন পুনরুদ্ধারের পরে একটি হ্রাস ডোজ বা স্থায়ীভাবে লেনভাটিনিব বন্ধ করুন তীব্রতার উপর ভিত্তি করে। রেনাল ফেইলিওর বা দুর্বলতা: পুনরুদ্ধারের পরে একটি হ্রাস করা ডোজ বন্ধ করুন এবং পুনরায় শুরু করুন বা তীব্রতার উপর ভিত্তি করে রেনাল ব্যর্থতা বা প্রতিবন্ধকতার জন্য লেনভাটিনিব স্থায়ীভাবে বন্ধ করুন। প্রোটিনিউরিয়া: প্রোটিনুরিয়ার চিকিত্সার সময় লেনভাটিনিব এবং লেনভাটিনিব চিকিত্সার সময় নিরীক্ষণ করুন। যদি প্রস্রাবের ডিপস্টিক প্রোটিনুরিয়া 2+ এর চেয়ে বেশি বা সমান হয় তবে 24-ঘন্টা প্রস্রাব প্রোটিন পান। পুনরুদ্ধারের পরে একটি হ্রাস ডোজ বন্ধ রাখুন এবং পুনরায় শুরু করুন বা তীব্রতার উপর ভিত্তি করে স্থায়ীভাবে লেনভাটিনিব বন্ধ করুন। ডায়রিয়া: ডোজ ব্যাহত/কমানোর সবচেয়ে ঘন ঘন কারণ ছিল ডায়রিয়া এবং ডোজ হ্রাস সত্ত্বেও ডায়রিয়া পুনরাবৃত্তি হয়। অবিলম্বে ডায়রিয়া ব্যবস্থাপনা শুরু করুন। পুনরুদ্ধারের পরে হ্রাস করা ডোজ বন্ধ রাখুন এবং পুনরায় শুরু করুন বা তীব্রতার উপর ভিত্তি করে লেনভাটিনিব স্থায়ীভাবে বন্ধ করুন। ফিস্টুলা গঠন এবং গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ছিদ্র: যে সমস্ত রোগীর গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ছিদ্রের তীব্রতা রয়েছে তাদের ক্ষেত্রে স্থায়ীভাবে লেনভাটিনিব বন্ধ করুন r গ্রেড 3 বা 4 ফিস্টুলা। QT ব্যবধান দীর্ঘায়িত করা: চিকিত্সার সময় বেসলাইনে এবং পর্যায়ক্রমে ইলেক্ট্রোলাইট অস্বাভাবিকতা পর্যবেক্ষণ করুন এবং সংশোধন করুন। জন্মগত লং কিউটি সিন্ড্রোম, কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিওর, ব্র্যাডিয়ারিথমিয়াস বা যারা ক্লাস Ia এবং III অ্যান্টিঅ্যারিথমিকস সহ QT ব্যবধানকে দীর্ঘায়িত করার জন্য পরিচিত ওষুধ সেবন করছেন তাদের ইলেক্ট্রোকার্ডিওগ্রাম নিরীক্ষণ করুন। তীব্রতার উপর ভিত্তি করে পুনরুদ্ধারের পরে Lenvatinib এর একটি হ্রাসকৃত ডোজ আটকে রাখুন এবং পুনরায় শুরু করুন। হাইপোক্যালসেমিয়া: হাইপোক্যালসেমিয়া ক্যালসিয়াম সম্পূরক গ্রহণের পরে উন্নত বা সমাধান করা হয়েছে, ডোজ বাধা বা ডোজ কমানোর সাথে বা ছাড়াই। বিপরীতমুখী পোস্টেরিয়র লিউকোয়েনসেফালোপ্যাথি সিন্ড্রোম: স্থায়ীভাবে প্রতিরোধ করা বা পুনরায় শুরু করা বন্ধ করা বা পুনরায় শুরু করা। লেনভাটিনিব নিউরোলজিক লক্ষণগুলির তীব্রতা এবং স্থিরতার উপর নির্ভর করে। রক্তক্ষরণজনিত ঘটনা: টিউমার আক্রমণ বা প্রধান রক্তনালীতে (যেমন ক্যারোটিড ধমনী) অনুপ্রবেশের সাথে সম্পর্কিত গুরুতর বা মারাত্মক রক্তক্ষরণের ঝুঁকি বিবেচনা করুন। পুনরুদ্ধারের পরে হ্রাস করা ডোজ বন্ধ রাখুন এবং পুনরায় শুরু করুন থাইরয়েড উদ্দীপক হরমোন দমন/থাইরয়েড কর্মহীনতার তীব্রতার উপর ভিত্তি করে স্থায়ীভাবে লেনভাটিনিব বন্ধ করুন: লেনভাটিনিব শুরু করার আগে এবং চিকিত্সার সময় অন্তত মাসিক থাইরয়েডের কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করুন। হাইপোথাইর��়েডিজমকে স্ট্যান্ডার্ড চিকিৎসা অনুশীলন অনুযায়ী চিকিৎসা করুন। ক্ষত নিরাময় জটিলতা: লেনভাটিনিবের সাথে ফিস্টুলা গঠন এবং ক্ষত ডিহিসেন্স সহ ক্ষত নিরাময়ের জটিলতা দেখা দিতে পারে। নির্ধারিত অস্ত্রোপচারের কমপক্ষে 6 দিন আগে লেনভাটিনিবকে আটকে রাখুন। পর্যাপ্ত ক্ষত নিরাময়ের ক্লিনিকাল রায়ের ভিত্তিতে অস্ত্রোপচারের পরে লেনভাটিনিব পুনরায় শুরু করুন। ক্ষত নিরাময় জটিলতা সহ রোগীদের স্থায়ীভাবে লেনভাটিনিব বন্ধ করুন।

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

গুরুতর রেনাল বৈকল্যের জন্য ডোজ পরিবর্তন: DTC, RCC, বা এন্ডোমেট্রিয়াল কার্সিনোমা এবং গুরুতর কিডনি বৈকল্যের রোগীদের জন্য Lenvatinib এর প্রস্তাবিত ডোজ (প্রকৃত শরীরের ওজন ব্যবহার করে ককক্রফট-গল্ট সমীকরণ দ্বারা গণনা করা 30 মিলি/মিনিটের কম ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স) হল:

পার্থক্য থাইরয়েড ক্যান্সার: দিনে একবার মুখে মুখে 14 মিলিগ্রাম
রেনাল সেল কার্সিনোমা: প্রতিদিন একবার মুখে মুখে 10 মিলিগ্রাম
এন্ডোমেট্রিয়াল কার্সিনোমা: প্রতিদিন একবার মুখে মুখে 10 মিলিগ্রাম

গুরুতর হেপাটিক বৈকল্যের জন্য ডোজ পরিবর্তন: DTC, RCC, বা এন্ডোমেট্রিয়াল কার্সিনোমা এবং গুরুতর হেপাটিক বৈকল্য (Child-Pugh C) রোগীদের জন্য Lenvatinib এর প্রস্তাবিত ডোজ হল:

পার্থক্যযুক্ত থাইরয়েড ক্যান্সার: 14 মিলিগ্রাম প্রতিদিন একবার মৌখিকভাবে নেওয়া হয়
রেনাল সেল কার্সিনোমা: প্রতিদিন একবার মুখে মুখে 10 মিলিগ্রাম নেওয়া হয়
এন্ডোমেট্রিয়াল কার্সিনোমা: 10 মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে প্রতিদিন একবার বা নিবন্ধিত চিকিত্সকের নির্দেশ অনুসারে।

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: শিশু রোগীদের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

থেরাপিউটিক ক্লাস

সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি

স্টোরেজ শর্তাবলী

30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে শুকনো জায়গায় সংরক্ষণ করুন। আলো থেকে রক্ষা করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।