Empaglif-M XR 25 mg+1000 mg

ইঙ্গিত

এই সংমিশ্রণ ট্যাবলেটটি ডায়েট এবং ব্যায়ামের সংযোজন হিসাবে টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস সহ প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়:

শুধুমাত্র মেটফর্মিনের সর্বাধিক সহনীয় মাত্রার উপর অপর্যাপ্তভাবে নিয়ন্ত্রণ করা রোগীদের ক্ষেত্রে
ডায়াবেটিসের চিকিত্সার জন্য অন্যান্য ওষুধের সাথে সংমিশ্রণে, মেটফর্মিন এবং এই ওষুধগুলি অপর্যাপ্তভাবে নিয়ন্ত্রণ করা রোগীদের ক্ষেত্রে
ইতিমধ্যেই রোগীদের ক্ষেত্রে এম্পাগ্লিফ্লোজিন এবং মেটফর্মিনের সংমিশ্রণে পৃথক ট্যাবলেট হিসাবে চিকিত্সা করা হচ্ছে।

ফার্মাকোলজি

Empagliflozin হল Sodium-Glucose Co-Transporter 2 (SGLT2) এর একটি প্রতিরোধক। SGLT2 হল প্রধান ট্রান্সপোর্টার, যা কিডনি থেকে পুনরায় সঞ্চালনে গ্লুকোজের পুনর্শোষণের জন্য দায়ী। SGLT2 বাধা দেওয়ার মাধ্যমে, Empagliflozin ফিল্টার করা গ্লুকোজের রেনাল পুনঃশোষণ কমায় এবং গ্লুকোজের জন্য রেনাল থ্রেশহোল্ড কমিয়ে দেয় এবং এর ফলে মূত্রের গ্লুকোজ নিঃসরণ বৃদ্ধি পায়। মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড হল একটি বিগুয়ানাইড ধরনের মৌখিক অ্যান্টিহাইপারগ্লাইসেমিক ওষুধ যা ব্যবহার করা হয়। টাইপ 2 ডায়াবেটিসের টি। এটি বেসাল এবং পোস্টপ্র্যান্ডিয়াল প্লাজমা গ্লুকোজ উভয়ই কমিয়ে দেয়। এটি হাইপোগ্লাইসেমিয়া তৈরি করে না। মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড হেপাটিক গ্লুকোজ উত্পাদন হ্রাস করে, অন্ত্রের গ্লুকোজ শোষণ হ্রাস করে এবং পেরিফেরাল গ্লুকোজ গ্রহণ এবং ব্যবহার বৃদ্ধির মাধ্যমে ইনসুলিন সংবেদনশীলতা উন্নত করে।

ডোজ এবং প্রশাসন

কার্যকারিতা এবং সহনশীলতার উপর ভিত্তি করে ডোজ পৃথক করা উচিত। এই মিশ্রণটি প্রতিদিন দুবার খাবারের সাথে নিন। মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইডের কারণে গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া কমাতে ডোজ বৃদ্ধি ধীরে ধীরে হওয়া উচিত। মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইডের সর্বাধিক সুপারিশকৃত দৈনিক ডোজ হল 2000 মিলিগ্রাম এবং এমপাগ্লিফ্লোজিন হল 25 মিলিগ্রাম। প্রস্তাবিত স্বতন্ত্র প্রাথমিক ডোজ:

মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইডের রোগীদের ক্ষেত্রে, এমপাগ্লিফ্লোজিন 5 মিলিগ্রাম মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইডের সমান দৈনিক ডোজ সহ এই সংমিশ্রণে স্যুইচ করুন।
Empagliflozin রোগীদের ক্ষেত্রে, মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড 500 মিলিগ্রাম সমন্বিত টি সহ এই সংমিশ্রণে স্যুইচ করুন। Empagliflozin এর ওটাল দৈনিক ডোজ।
ইতিমধ্যেই Empagliflozin এবং Metformin হাইড্রোক্লোরাইডের সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের ক্ষেত্রে পৃথকভাবে প্রতিটি উপাদানের একই মোট দৈনিক ডোজ সমন্বিত এই সংমিশ্রণে স্যুইচ করুন।
ভলিউম হ্রাসের রোগীদের ক্ষেত্রে আগে Empagliflozin দিয়ে চিকিত্সা করা হয়নি, এই সংমিশ্রণ শুরু করার আগে এই অবস্থাটি সংশোধন করুন।

এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ফর্মুলেশন: রোগীর বর্তমান ওষুধের নিয়মের উপর ভিত্তি করে শুরুর ডোজকে পৃথক করুন। ফিল্ম কোটেড ট্যাবলেট প্রতিদিন দুবার খাবারের সাথে নিন এবং মেটফর্মিনের কারণে Gl-এর প্রতিকূল প্রভাব কমাতে ধীরে ধীরে ডোজ বৃদ্ধির সাথে, খাবারের সাথে বর্ধিত-রিলিজ ফর্মুলেশনগুলি প্রতিদিন একবার গ্রহণ করা উচিত। মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড 2000 মিগ্রা এবং এমপাগ্লিফ্লোজিন 25 মিলিগ্রামের সর্বাধিক প্রস্তাবিত দৈনিক ডোজ অতিক্রম না করে কার্যকারিতা এবং সহনশীলতার উপর ভিত্তি করে ডোজ সামঞ্জস্য করুন। রেনাল প্রতিবন্ধী রোগী: এই সংমিশ্রণটি শুরু করার আগে রেনাল ফাংশন মূল্যায়ন করুন। 45 mL/min/1.73 m2 এর নিচে eGFR আছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে নিষেধাজ্ঞা দেওয়া হয়। 18 বছরের কম বয়সী পেডিয়াট্রিক রোগীদের e: 18 বছরের কম বয়সী পেডিয়াট্রিক রোগীদের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

আন্তঃক্রিয়া

মূত্রবর্ধক: মূত্রবর্ধকগুলির সাথে এমপাগ্লিফ্লোজিনের সহ-প্রশাসনের ফলে প্রস্রাবের পরিমাণ এবং শূন্যতার ফ্রিকোয়েন্সি বৃদ্ধি পায়, যা ভলিউম হ্রাসের সম্ভাবনাকে বাড়িয়ে তুলতে পারে। ইনসুলিন বা ইনসুলিন সিক্রেট্যাগগস: ইনসুলিন বা ইনসুলিন সিক্রেট্যাগগের সাথে এমপাগ্লিফ্লোজিন-এর সহ-প্রশাসন: হাইপোলোসিমিয়ার ঝুঁকি বাড়ায়। SGLT2 ইনহিবিটর গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে প্রস্রাবের গ্লুকোজ পরীক্ষার সাথে গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের পরামর্শ দেওয়া হয় না। গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ নিরীক্ষণের জন্য বিকল্প পদ্ধতি ব্যবহার করুন। মেটফর্মিন ক্লিয়ারেন্স কমায় এমন ওষুধ: মেটফর্মিন ক্লিয়ারেন্স কমায় এমন ওষুধ (যেমন রনোলাজিন, ভ্যানডেটানিব, ডলুটেগ্রাভির, এবং সিমেটিডিন) মেটফর্মিনের জমা বাড়াতে পারে। কার্বনিক অ্যানহাইড্রেস ইনহিবিটরস: কার্বনিক অ্যানহাইড্রেসের ঝুঁকি বাড়াতে পারে। গ��লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ: থিয়াজাইড এবং অন্যান্য মূত্রবর্ধক, কর্টিকোস্টেরয় ডিএস, ফেনোথিয়াজিনস, থাইরয়েড পণ্য, ইস্ট্রোজেন, মৌখিক গর্ভনিরোধক, ফেনাইটোইন, নিকোটিনিক অ্যাসিড, সিম্প্যাথোমিমেটিক্স, ক্যালসিয়াম চ্যানেল ব্লকিং ওষুধ এবং আইসোনিয়াজিড হপারগ্লাইসেমিয়া তৈরি করে। এমপাগ্লিফ্লোজিন এবং মেটফর্মিনের সংমিশ্রণ গ্রহণকারী রোগীকে এই জাতীয় ওষুধ খাওয়ানো হলে, পর্যাপ্ত গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ বজায় রাখার জন্য রোগীকে নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত। এমপাগ্লিফ্লোজিন এবং মেটফর্মিন সংমিশ্রণ গ্রহণকারী রোগীর কাছ থেকে এই জাতীয় ওষুধ প্রত্যাহার করা হলে, রোগীকে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার জন্য নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত। অ্যালকোহল: অ্যালকোহল ল্যাকটেট বিপাকের উপর মেটফর্মিনের প্রভাবকে শক্তিশালী করতে পারে। অতিরিক্ত অ্যালকোহল গ্রহণের বিরুদ্ধে রোগীদের সতর্ক করুন।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

Empagliflozin (5% বা তার বেশি ঘটনা) এর সাথে যুক্ত সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি হল মূত্রনালীর সংক্রমণ এবং মহিলাদের যৌনাঙ্গের মাইকোটিক সংক্রমণ। মেটফর্মিন (>5%) এর সাথে যুক্ত সবচেয়ে সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া হল ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব/বমি, পেট ফাঁপা, পেটে অস্বস্তি, বদহজম, অ্যাথেনিয়া এবং মাথাব্যথা। ফলো উইং গুরুত্বপূর্ণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া নীচে দেওয়া হল:

খুব সাধারণ: হাইপোগ্লাইসেমিয়া (যখন সালফোনিলুরিয়া বা ইনসুলিন ব্যবহার করা হয়), গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল লক্ষণ
সাধারণ: ভ্যাজাইনাল মনিলিয়াসিস, ভালভোভাজিনাইটিস, ব্যালানাইটিস এবং অন্যান্য যৌনাঙ্গের সংক্রমণ। মূত্রনালীর সংক্রমণ (পাইলোনেফ্রাইটিস এবং ইউরোসেপসিস সহ), তৃষ্ণা, স্বাদের ব্যাঘাত, প্রুরিটাস (সাধারণকৃত), ফুসকুড়ি, প্রস্রাব বৃদ্ধি, সিরাম লিপিড বৃদ্ধি
অস্বাভাবিক: ভলিউম হ্রাস, ছত্রাক, ডিসুরিয়া, রক্তের ক্রিয়েটিনিন বৃদ্ধি / গ্লোমেরুলার পরিস্রাবণ হার হ্রাস, হেমাটোক্রিট বৃদ্ধি
বিরল: ডায়াবেটিক কেটোঅ্যাসিডোসিস।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

বিশেষ করে দ্বিতীয় এবং তৃতীয় ত্রৈমাসিকের সময় ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে মহিলাদের পরামর্শ দিন। বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় এটি সুপারিশ করা হয় না।

সতর্কতা ও সতর্কতা

ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস: মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড-সম্পর্কিত ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের বিপণন-পরবর্তী ঘটনা। যদি ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস সন্দেহ করা হয়, সাধারণ সহায়ক ব্যবস্থাগুলি অবিলম্বে হাসপাতালের সেটিংয়ে চালু করা উচিত। এই সমন্বয় অবিলম্বে বন্ধ সঙ্গে সঙ্গে. হাইপোটেনশন: এই সংমিশ্রণটি শুরু করার আগে কিডনি প্রতিবন্ধী রোগীদের, বয়স্কদের, নিম্ন সিস্টোলিক রক্তচাপের রোগীদের এবং মূত্রবর্ধক রোগীদের ক্ষেত্রে ভলিউমের স্থিতি মূল্যায়ন করুন। থেরাপি শুরু করার পরে হাইপোটেনশনের লক্ষণ ও উপসর্গের জন্য মনিটর করুন এবং ক্লিনিকাল পরিস্থিতিতে যেখানে ভলিউম সংকোচন প্রত্যাশিত হয় সেখানে মনিটরিং বাড়ান। কেটোঅ্যাসিডোসিস: এই সংমিশ্রণটি শুরু করার আগে রক্তে গ্লুকোজের মাত্রা নির্বিশেষে, কেটোঅ্যাসিডোসিসের জন্য বিপাকীয় অ্যাসিডোসিসের লক্ষণ এবং উপসর্গের সাথে উপস্থিত রোগীদের মূল্যায়ন করুন। সন্দেহ হলে, এই সংমিশ্রণটি বন্ধ করুন, মূল্যায়ন করুন এবং অবিলম্বে চিকিত্সা করুন। কিডনির তীব্র আঘাত এবং রেনাল ফাংশনে দুর্বলতা: কম মৌখিক গ্রহণ বা তরল ক্ষতির সেটিংসে সাময়িকভাবে এই সংমিশ্রণটি বন্ধ করার কথা বিবেচনা করুন। যদি তীব্র কিডনি আঘাত ঘটে, তাহলে এই সংমিশ্রণটি অবিলম্বে বন্ধ করুন এবং চিকিত্সা শুরু করুন। ইউরোসেপসিস, পাইলোনেফ্রাইটিস, ফোর্নিয়ার গ্যাংগ্রিন এবং যৌনাঙ্গের মাইকোটিক সংক্রমণ: চিকিত্সা SGLT2 ইনহিবিটারের সাথে এনটি মূত্রনালীর সংক্রমণের ঝুঁকি বাড়ায়। মূত্রনালীর সংক্রমণের লক্ষণ ও উপসর্গগুলির জন্য রোগীদের মূল্যায়ন করুন এবং নির্দেশিত হলে অবিলম্বে চিকিত্সা করুন। হাইপোগ্লাইসেমিয়া: এই সংমিশ্রণটি শুরু করার সময় হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি কমাতে ইনসুলিন সেক্রেটাগগ বা ইনসুলিনের ডোজ কমানোর কথা বিবেচনা করুন। ভিটামিন বি 12 এর অভাব: মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড ভিটামিন বি 12 এর মাত্রা কমিয়ে দিতে পারে। বার্ষিক হেমাটোলজিক পরামিতি নিরীক্ষণ করুন। LDL-C বৃদ্ধি: পর্যবেক্ষণ করুন এবং উপযুক্ত হিসাবে চিকিত্সা করুন। ম্যাক্রোভাসকুলার ফলাফল: এই সংমিশ্রণের সাথে ম্যাক্রোভাসকুলার ঝুঁকি হ্রাসের চূড়ান্ত প্রমাণ প্রতিষ্ঠা করে এমন কোনও ক্লিনিকাল গবেষণা হয়নি।

থেরাপিউটিক ক্লাস

মৌখিক হাইপোগ্লাইসেমিক প্রস্তুতির সংমিশ্রণ

স্টোরেজ শর্তাবলী

30 ডিগ্রি সেলসিয়াস তাপমাত্রার নিচে রাখুন, আলো এবং আর্দ্রতা থেকে সুরক্ষিত। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।