Dualvir 90 mg+400 mg

ইঙ্গিত

প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস সি (সিএইচসি) জিনোটাইপ 1 সংক্রমণের চিকিত্সার জন্য লেডিপাসভির এবং সোফোসবুভির সংমিশ্রণ নির্দেশিত হয়।

ফার্মাকোলজি

এটি মৌখিক প্রশাসনের জন্য লেডিপাসভির এবং সোফসবুভির ধারণকারী একটি ফিক্সড-ডোজ কম্বিনেশন ট্যাবলেট। লেডিপাসভির হল একটি HCV NS5A ইনহিবিটার এবং sofosbuvir হল HCV NS5B পলিমারেজের একটি নিউক্লিওটাইড অ্যানালগ ইনহিবিটর। এই ট্যাবলেটের মৌখিক প্রশাসনের পরে, ডোজ-পরবর্তী 4 থেকে 4.5 ঘন্টার মধ্যে লেডিপাসভিরের মধ্যম ঘনত্ব লক্ষ্য করা গেছে।

ডোজ এবং প্রশাসন

প্রস্তাবিত ডোজ: একটি ট্যাবলেট (90 মিলিগ্রাম লেডিপাসভির এবং 400 মিলিগ্রাম সোফোসবুভির) মুখে মুখে প্রতিদিন একবার খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া নেওয়ার প্রস্তাবিত চিকিত্সার সময়কাল:

সিরোসিস সহ বা ছাড়াই চিকিত্সা-নিষ্পাপ: 12 সপ্তাহ
সিরোসিস ছাড়াই চিকিত্সা-অভিজ্ঞ: 12 সপ্তাহ
সিরোসিসের সাথে চিকিত্সা-অভিজ্ঞ: 24 সপ্তাহ

গুরুতর রেনাল বৈকল্য বা শেষ পর্যায়ে কিডনি রোগের রোগীদের জন্য ডোজ সুপারিশ করা যাবে না।

ইন্টারাক TION

অ্যামিওড্যারোনের সহ-প্রশাসনের ফলে গুরুতর লক্ষণীয় ব্র্যাডিকার্ডিয়া হতে পারে। অ্যামিওডেরনের সাথে লেডিপাসভির এবং সোফোসবুভির সংমিশ্রণ ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না
P-gp inducers (যেমন, Rifampin, St. John's wort): Ledipasvir এবং Sofosbuvir এর ঘনত্ব পরিবর্তন করতে পারে। P-gp inducers এর সাথে Ledipasvir এবং Sofosbuvir সংমিশ্রণ ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

8, 12 বা 24 সপ্তাহ ধরে এই ট্যাবলেটের সাথে চিকিত্সার সাথে পরিলক্ষিত সবচেয়ে সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া (10% এর বেশি বা সমান ঘটনা, সমস্ত গ্রেড) হল ক্লান্তি, মাথাব্যথা, বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া এবং অনিদ্রা।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থার বিভাগ বি. গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে লেডিপাসভির এবং সোফোসবুভির নিয়ে পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। যেহেতু প্রাণীর প্রজনন অধ্যয়ন সবসময় মানুষের প্রতিক্রিয়ার ভবিষ্যদ্বাণী করে না, এটি গর্ভাবস্থায় শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করা উচিত যদি সম্ভাব্য সুবিধাটি ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে সমর্থন করে। Ledipasvir এবং Sofosbuvir কিনা তা জানা যায়নি এবং এর বিপাক মানুষের বুকের দুধে উপস্থিত থাকে।

স��র্কতা ও সতর্কতা

অ্যামিওডেরোন সহ-প্রশাসনের সাথে ব্র্যাডিকার্ডিয়া: অ্যামিওডেরোন গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে গুরুতর লক্ষণীয় ব্র্যাডিকার্ডিয়া দেখা দিতে পারে, বিশেষত বিটা-ব্লকার গ্রহণকারী রোগীদের বা অন্তর্নিহিত কার্ডিয়াক কমরবিডিটিস এবং/অথবা উন্নত লিভারের রোগে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে। এই ট্যাবলেটের সাথে অ্যামিওডারোনের সহ-প্রশাসনের সুপারিশ করা হয় না। বিকল্প, কার্যকর চিকিত্সা বিকল্প ছাড়া রোগীদের ক্ষেত্রে, কার্ডিয়াক পর্যবেক্ষণের পরামর্শ দেওয়া হয়। সোফোসবুভির ধারণকারী অন্যান্য ওষুধের সাথে ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: শিশু রোগীদের মধ্যে Ledipasvir এবং Sofosbuvir-এর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি৷ জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: এই বিষয়গুলি এবং অল্পবয়সী বিষয়গুলির মধ্যে নিরাপত্তা বা কার্যকারিতার কোনও সামগ্রিক পার্থক্য পরিলক্ষিত হয়নি এবং অন্যান্য রিপোর্ট করা ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতা বয়স্ক এবং অল্প বয়স্ক রোগীদের মধ্যে প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে পার্থক্য চিহ্নিত করেনি৷ কোন ডোজ নেই জেরিয়াট্রিক রোগীদের ক্ষেত্রে লেডিপাসভির এবং সোফোসবুভিরের সমন্বয় নিশ্চিত করা হয়।

থেরাপিউটিক ক্লাস

হেপাটিক ভাইরাল সংক্রমণ (হেপাটাইটিস সি)

স্টোরেজ শর্তাবলী

শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন। একটি শীতল এবং শুকনো জায়গায় রাখুন। আলো থেকে রক্ষা করুন।