
Copyright © অল সমাধান - মেসার্স জিনিয়াস এক্সপার্ট কর্তৃক পরিচালিত | All Rights Reserved
DBID
Registration ID: 176322642
Trade License: TRAD/DNCC/040904/2023

Incepta Pharmaceuticals Ltd. · Tablet
/ (24 active+4 inert) tablets
অল সমাধান-এ প্রদত্ত তথ্যসমূহ শুধুমাত্র সাধারণ তথ্য প্রদানের উদ্দেশ্যে প্রকাশ করা হয়েছে এবং আমাদের সর্বোত্তম কার্যপ্রণালীর ভিত্তিতে প্রস্তুত করা। এই তথ্য কোনোভাবেই চিকিৎসকের সরাসরি পরামর্শ, রোগ নির্ণয় বা চিকিৎসার বিকল্প নয়। আমরা তথ্যগুলো সঠিক ও হালনাগাদ রাখার সর্বোচ্চ চেষ্টা করি, তবে এর সম্পূর্ণতা বা নির্ভুলতার কোনো নিশ্চয়তা প্রদান করি না। কোনো ওষুধ বা সেবার বিষয়ে নির্দিষ্ট তথ্য বা সতর্কতার অনুপস্থিতিকে অল সমাধান-এর পক্ষ থেকে কোনো নিশ্চয়তা বা সমর্থন হিসেবে গণ্য করা যাবে না। এই তথ্য ব্যবহারের ফলে সৃষ্ট কোনো ধরনের ক্ষতি বা পরিণতির জন্য অল সমাধান দায়ী থাকবে না। কোনো প্রশ্ন, সন্দেহ বা স্বাস্থ্য-সংক্রান্ত সমস্যার ক্ষেত্রে অবশ্যই একজন যোগ্য চিকিৎসক বা স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীর সরাসরি পরামর্শ গ্রহণ করার জন্য আমরা দৃঢ়ভাবে অনুরোধ করছি।
Drospirenone হল একটি প্রোজেস্টিন যা মহিলাদের জন্য মৌখিক গর্ভনিরোধক হিসাবে নির্দেশিত হয়।
Drospirenone হল একটি প্রোজেস্টিন এবং গর্ভাবস্থা প্রতিরোধ করার জন্য প্রজনন ক্ষমতা সম্পন্ন মহিলাদের দ্বারা ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত হয়। এটি একটি মৌখিক গর্ভনিরোধক যা প্রাথমিকভাবে ডিম্বস্ফোটন দমন করে গর্ভবতী হওয়ার ঝুঁকি কমায়। Drospirenone হল একটি spironolactone analogue with anti-mineralocorticoid কার্যকলাপ। শোষণ: মৌখিক Drospirenone এর ফার্মাকোকিনেটিক্স হল ডোজ-আনুপাতিক নিম্নলিখিত একক ডোজ 1-10 মিলিগ্রাম। প্রায় 27 এনজি/মিলি প্লাজমাতে ড্রোস্পাইরেনোনের সর্বাধিক ঘনত্ব (সিম্যাক্স) একটি চিকিত্সা চক্রের একক গ্রহণের প্রায় 2-6 ঘন্টা পরে পৌঁছায়, প্রায় 10 দিনের চিকিত্সার পরে প্রায় 41 এনজি/মিলি সিরামে ড্রোস্পাইরেনোনের সর্বাধিক স্থিতিশীল ঘনত্বে পৌঁছে যায়। ড্রোস্পাইরেনোন শোষণের মাত্রার উপর খাবারের একযোগে গ্রহণের কোন প্রভাব নেই। বিতরণ: ড্রোস্পাইরেনোন 95% থেকে 97% সিরাম অ্যালবুমিনের সাথে আবদ্ধ এবং s-এর সাথে আবদ্ধ নয় এক্স হরমোন বাইন্ডিং গ্লোবুলিন (SHBG) বা কর্টিকোস্টেরয়েড-বাইন্ডিং গ্লোবুলিন (CBG)। Drospirenone বিতরণের আপাত ভলিউম প্রায় 4 L/kg. Metabolism: Drospirenone মৌখিক প্রশাসনের পরে ব্যাপকভাবে বিপাক হয়। মানুষের রক্তরসে পাওয়া দুটি প্রধান বিপাককে ল্যাকটোন রিং খোলার মাধ্যমে উৎপন্ন অ্যাসিড ফর্ম এবং 4,5-ডাইহাইড্রো ড্রোস্পাইরেনোন-3-সালফেট, হ্রাস এবং পরবর্তী সালফেশন দ্বারা গঠিত বলে চিহ্নিত করা হয়েছিল। এই বিপাকগুলি ফার্মাকোলজিক্যালভাবে সক্রিয় নয় বলে দেখানো হয়েছিল। Drospirenone এছাড়াও CYP3A4 দ্বারা অনুঘটক অক্সিডেটিভ বিপাক সাপেক্ষে. নির্গমন: Drospirenone সিরাম ঘনত্ব একক এবং একাধিক ডোজ উভয় পদ্ধতির পরে প্রায় 30 ঘন্টার একটি টার্মিনাল ডিসপোজিশন ফেজ অর্ধ-জীবন দ্বারা চিহ্নিত করা হয়। ড্রোস্পাইরেনোনের নির্গমন প্রায় দশ দিন পরে সম্পূর্ণ হয়েছিল এবং প্রস্রাবের তুলনায় মলের মধ্যে নিঃসৃত পরিমাণ কিছুটা বেশি ছিল। Drospirenone ব্যাপকভাবে বিপাক করা হয়েছিল এবং শুধুমাত্র অপরিবর্তিত Drospirenone এর পরিমাণ নির্গত হয়েছিল d প্রস্রাব এবং মলে।
Drospirenone (সাদা সক্রিয় এবং হালকা গোলাপী জড় ট্যাবলেট) দিনে একবার পুরো গিলে ফেলা হয়। একটানা 28 দিনের জন্য প্রতিদিন একটি ট্যাবলেট নিন; প্রথম 24 দিনে প্রতিদিন একটি সাদা সক্রিয় ট্যাবলেট এবং পরবর্তী 4 দিনে একটি হালকা গোলাপী জড় ট্যাবলেট। ট্যাবলেটগুলি প্রতিদিন দিনের প্রায় একই সময়ে গ্রহণ করা উচিত যাতে দুটি ট্যাবলেটের মধ্যে ব্যবধান সর্বদা 24 ঘন্টা হয়৷ ড্রোস্পাইরেনোন শুরু করার জন্য নির্দেশাবলী: হরমোন গর্ভনিরোধের বর্তমান ব্যবহার না করা মহিলাদের মধ্যে শুরু করা (দিন 1 শুরু) গুরুত্বপূর্ণ: এই পণ্যটি শুরু করার আগে ডিম্বস্ফোটন এবং গর্ভধারণের সম্ভাবনা বিবেচনা করুন৷ ট্যাবলেটের রঙ: Drospirenone সক্রিয় ট্যাবলেট সাদা (দিন 1 থেকে 24 দিন)। Drospirenone জড় ট্যাবলেটগুলি হালকা গোলাপী (দিন 25 থেকে 28 দিন)। দিন 1 শুরু:
মাসিকের প্রথম দিনে প্রথম সাদা সক্রিয় ট্যাবলেট নিন।
পরবর্তী সাদা সক্রিয় ট্যাবলেটগুলি প্রতিদিন একবার একই সময়ে মোট 24 দিনের জন্য নিন।
একটি হালকা পাই নিন nk জড় ট্যাবলেট প্রতিদিন 4 দিনের জন্য এবং দিনের যে সময়ে সক্রিয় ট্যাবলেট নেওয়া হয়েছিল।
প্রথম সাইকেল প্যাক হিসাবে সপ্তাহের একই দিনে প্রতিটি পরবর্তী প্যাক শুরু করুন (অর্থাৎ, শেষ নিষ্ক্রিয় ট্যাবলেট নেওয়ার পরের দিন)।
Drospirenone পরিবর্তন করার জন্য নির্দেশাবলী:
অন্য গর্ভনিরোধক পদ্ধতি থেকে Drospirenone-এ স্যুইচ করা: Drospirenone শুরু করুন।
একটি সম্মিলিত মৌখিক গর্ভনিরোধক (COC): যেদিন আগের COC-এর নতুন প্যাক শুরু হবে।
ট্রান্সডার্মাল প্যাচ: যেদিন পরবর্তী আবেদন নির্ধারিত হবে।
যোনি রিং: যেদিন পরবর্তী সন্নিবেশ নির্ধারিত হবে।
ইনজেকশন: যেদিন পরবর্তী ইনজেকশন নির্ধারিত হবে।
অন্তঃসত্ত্বা গর্ভনিরোধক: অপসারণের দিনে।
ইমপ্লান্ট: অপসারণের দিনে।
সঠিক ব্যবহারের বিষয়ে রোগীর পরামর্শের জন্য অতিরিক্ত নির্দেশাবলীর জন্য রোগীর তথ্য এবং ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী পড়ুন।
হরমোনাল গর্ভনিরোধকগুলির উপর অন্যান্য ওষুধের প্রভাব: পদার্থগুলি হ্রাস করে হরমোনাল গর্ভনিরোধক (HCs) এর পদ্ধতিগত ঘনত্ব এবং HC এর কার্যকারিতা সম্ভাব্যভাবে হ্রাস করা। ওষুধ বা ভেষজ পণ্য যা সাইটোক্রোম P450 3A4 (CYP3A4) সহ নির্দিষ্ট এনজাইমগুলিকে প্ররোচিত করে, HC-এর পদ্ধতিগত ঘনত্ব হ্রাস করতে পারে এবং HC-এর কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে বা যুগান্তকারী রক্তপাত বাড়াতে পারে। কিছু ওষুধ বা ভেষজ পণ্য যা HC-এর কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে তার মধ্যে রয়েছে এফভিরেনজ, ফেনাইটোইন, বারবিটুরেটস, কার্বামাজেপাইন, বোসেন্টান, ফেলবামেট, গ্রিসোফুলভিন, অক্সকারবাজেপাইন, রিফাম্পিসিন, রিফাবুটিন, রুফিনামাইড, এপ্রেপিট্যান্ট এবং সেন্ট জনস যুক্ত পণ্য। HC এবং অন্যান্য ওষুধের মধ্যে মিথস্ক্রিয়া যুগান্তকারী রক্তপাত এবং/অথবা গর্ভনিরোধক ব্যর্থতার দিকে পরিচালিত করতে পারে। HCs-এর সাথে এনজাইম ইনডুসার ব্যবহার করার সময় মহিলাদের বিকল্প নন-হরমোনাল গর্ভনিরোধক পদ্ধতি বা ব্যাক-আপ পদ্ধতি ব্যবহার করার পরামর্শ দিন এবং গর্ভনিরোধক নির্ভরযোগ্যতা নিশ্চিত করার জন্য এনজাইম ইন্ডুসার বন্ধ করার পর 28 দিনের জন্য ব্যাক-আপ নন-হরমোন গর্ভনিরোধ চালিয়ে যেতে। পদার্থ বৃদ্ধি হরমোন গর্ভনিরোধকগুলির সিস্টেমিক ঘনত্ব (HCs): প্রিমেনোপজাল মহিলাদের মধ্যে পরিচালিত একটি ক্লিনিকাল ড্রাগ-ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন স্টাডিতে, প্রতিদিন একবার ড্রোস্পাইরেনোন 3 মিলিগ্রাম/ইথিনাইল এস্ট্রাডিওল (ইই) 0.02 মিলিগ্রাম ট্যাবলেটের সাথে শক্তিশালী CYP30g40, 0.02 মিলিগ্রাম ট্যাবলেটের সহ-প্রশাসন। প্রতিদিন 10 দিনের জন্য ড্রোস্পাইরেনোন সিস্টেমিক এক্সপোজার মাঝারি বৃদ্ধি পায়। অন্যান্য ঔষধি দ্রব্যের উপর ড্রোস্পাইরেনোনের প্রভাব ভিট্রো স্টাডিজ এবং ভিভো ইন্টারঅ্যাকশন স্টাডির উপর ভিত্তি করে মহিলা স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে ওমেপ্রাজল, সিমভাস্ট্যাটিন এবং মিডাজোলামকে মার্কার সাবস্ট্রেট হিসাবে ব্যবহার করে, অন্যান্য সক্রিয় পদার্থের বিপাকের সাথে ড্রোস্পাইরেনোনের একটি মিথস্ক্রিয়া অসম্ভাব্য। সিরামের সিরামের মাত্রা বৃদ্ধির সম্ভাবনা রয়েছে। মহিলাদের মধ্যে পটাসিয়ামের ঘনত্ব অন্যান্য ওষুধের সাথে Drospirenone গ্রহণ করে যা সিরামে পটাসিয়ামের ঘনত্ব বাড়াতে পারে (উদাহরণস্বরূপ, ACE ইনহিবিটরস, এনজিওটেনসিন-II রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ, পটাসিয়াম-স্পেয়ারিং মূত্রবর্ধক, পটাসিয়াম সাপ প্লিমেন্টেশন, হেপারিন, অ্যালডোস্টেরন বিরোধী এবং এনএসএআইডিএস।
নিম্নলিখিত চিকিত্সাগতভাবে উল্লেখযোগ্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি লেবেলিংয়ের অন্যান্য বিভাগে অন্যত্র বর্ণনা করা হয়েছে:
হাইপারক্যালেমিয়া
রক্তপাতের অনিয়ম এবং অ্যামেনোরিয়া
যেহেতু ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি ব্যাপকভাবে পরিবর্তিত অবস্থার অধীনে পরিচালিত হয়, একটি ওষুধের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে পরিলক্ষিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হারগুলি অন্য ওষুধের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির হারের সাথে সরাসরি তুলনা করা যায় না এবং অনুশীলনে পরিলক্ষিত হারগুলিকে প্রতিফলিত করতে পারে না।
প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া:
ব্রণ
মেট্রোরেজিয়া
মাথাব্যথা
স্তনে ব্যথা
ওজন বেড়েছে
ডিসমেনোরিয়া
বমি বমি ভাব
যোনিপথে রক্তক্ষরণ
লিবিডো কমে গেছে
স্তনের কোমলতা
মাসিক অনিয়মিত
এপিডেমিওলজিক অধ্যয়ন এবং মেটা-বিশ্লেষণের উপর ভিত্তি করে, গর্ভাবস্থার প্রথম দিকে অজান্তেই মৌখিক প্রোজেস্টিন ব্যবহার করে এমন মহিলাদের বাচ্চাদের জন্মগত ত্রুটির ঝুঁকি কম বা কোন বৃদ্ধি পায় না। গর্ভাবস্থা দেখা দিলে এটি বন্ধ করুন, কারণ এর কোন কারণ নেই গর্ভাবস্থায় হরমোনের গর্ভনিরোধক ব্যবহার করুন। নগণ্য পরিমাণে Drospirenone বুকের দুধে নির্গত হয়। সুতরাং, এটির থেরাপিউটিক ডোজগুলিতে, বুকের দুধ খাওয়ানো নবজাতক/শিশুদের উপর কোন প্রভাব প্রত্যাশিত নয়। সাধারণভাবে, পিওপি ব্যবহারে দুধ উৎপাদন বা স্বাস্থ্য বৃদ্ধি বা শিশুর বিকাশের উপর কোন বিরূপ প্রভাব পাওয়া যায়নি।
হাইপারক্যালেমিয়া: ড্রোস্পাইরেনোন, একটি প্রোজেস্টিন, যার অ্যান্টি-মিনারলোকোর্টিকয়েড কার্যকলাপ রয়েছে, যার মধ্যে উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ মহিলাদের হাইপারক্যালেমিয়া হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে, যা স্পিরোনোল্যাক্টোনের 25 মিলিগ্রাম ডোজ এর সাথে তুলনীয়। হাইপারক্যালেমিয়া (যেমন রেনাল ব্যার্থতা, হেপাটিক ব্যার্থতা এবং অ্যাড্রিনাল অপ্রতুলতা) হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে এমন অবস্থার সাথে মহিলাদের ক্ষেত্রে ড্রোস্পাইরেনোন নিষেধ। যে মহিলারা সিরাম পটাসিয়ামের ঘনত্ব বাড়াতে পারে এমন ওষুধ দিয়ে দীর্ঘস্থায়ী অবস্থা বা রোগের জন্য প্রতিদিন, দীর্ঘমেয়াদী চিকিত্সা গ্রহণ করেন তাদের চিকিত্সা শুরু করার আগে এবং প্রথম চিকিত্সার সময় তাদের সিরাম পটাসিয়ামের ঘনত্ব পরীক্ষা করা উচিত। cle হাইপারক্যালেমিয়া হওয়ার ঝুঁকিতে থাকা মহিলাদের মধ্যে সিরাম পটাসিয়ামের ঘনত্ব পর্যবেক্ষণের কথা বিবেচনা করুন, অর্থাৎ, সেই মহিলারা যারা দীর্ঘমেয়াদী এবং ড্রোস্পিরেননের সাথে একযোগে শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর গ্রহণ করেন। শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটরগুলির মধ্যে রয়েছে অ্যাজোল অ্যান্টিফাঙ্গাল (যেমন কেটোকোনাজোল, ইট্রাকোনাজোল, ভোরিকোনাজোল), এইচআইভি/এইচসিভি প্রোটিজ ইনহিবিটর (যেমন, ইন্ডিনাভির, বোসেপ্রেভির), এবং ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন। ড্রোস্পাইরেনোন গ্রহণকারী মহিলাদের পর্যবেক্ষণ করুন যারা পরবর্তীতে চিকিত্সার অবস্থার বিকাশ করেন এবং/অথবা ওষুধ শুরু করেন যা তাদের হাইপারক্যালেমিয়া হওয়ার ঝুঁকি বাড়ায়। থ্রোম্বোইম্বোলিক ডিসঅর্ডারস: মহামারী সংক্রান্ত গবেষণায় শুধুমাত্র প্রোজেস্টিন-প্রস্তুতি এবং মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন, সেরিব্রাল থ্রম্বোয়েম্বোলিজম বা ভেনমবোলিজমের ঝুঁকির মধ্যে সম্পর্ক নির্দেশ করেনি। শুধুমাত্র Drospirenone দিয়ে VTE এর ঝুঁকি বাড়ে কিনা তা অজানা; যাইহোক, যদি ঝুঁকি থাকে, তবে এটি ইথিনাইল এস্ট্রাডিওলের সংমিশ্রণে ড্রোস্পাইরেনোনের তুলনায় কম হবে বলে আশা করা হয়। ড্রস্পেরিনোন নির্ধারণ করার সময়, বৃদ্ধি বিবেচনা করুন প্রসবোত্তর সময়কালে এবং থ্রম্বোইম্বোলিজমের ইতিহাস সহ মহিলাদের মধ্যে থ্রোম্বোইম্বোলিজমের ঝুঁকি রয়েছে। ধমনী বা শিরাস্থ থ্রম্বোইম্বোলিক ঘটনা ঘটলে Drosperinone বন্ধ করুন। অস্ত্রোপচার বা অসুস্থতার কারণে ড্রোস্পাইরেনোন দীর্ঘস্থায়ী হওয়ার ক্ষেত্রে যদি সম্ভব হয় তবে ড্রোস্পাইরেনোন বন্ধ করার কথা বিবেচনা করুন। হাড়ের ক্ষয়: ড্রোস্পাইরেনোন দিয়ে চিকিত্সা এস্ট্রাডিওল সিরামের মাত্রা হ্রাস করে। এটি হাড়ের খনিজ ঘনত্বের ক্লিনিক্যালি প্রাসঙ্গিক ক্ষতির কারণ হতে পারে কিনা তা অজানা। লিভারের রোগ: জন্ডিস বা লিভারের কার্যকারিতার তীব্র বা দীর্ঘস্থায়ী ব্যাঘাত ঘটলে Drospirenone বন্ধ করুন। যকৃতের কার্যকারিতা চিহ্নিতকারী স্বাভাবিক অবস্থায় ফিরে না আসা পর্যন্ত এবং Drospirenone কারণ বাদ না দেওয়া পর্যন্ত ব্যবহার পুনরায় শুরু করবেন না। লিভারের টিউমার, সৌম্য বা ম্যালিগন্যান্ট, বা হেপাটিক অক্ষমতা সহ মহিলাদের ক্ষেত্রে ড্রোস্পাইরেনোন নিষেধ। একটোপিক গর্ভাবস্থা: যে মহিলারা গর্ভবতী হন বা ড্রোস্পাইরেনোনে থাকাকালীন তলপেটে ব্যথার অভিযোগ করেন তাদের একটোপিক গর্ভাবস্থার সম্ভাবনা সম্পর্কে সতর্ক থাকুন। হাইপারগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি ডায়াবেটিসের সাথে: ড্রোস্পাইরেনোন সহ প্রোজেস্টিন গ্রহণকারী কিছু রোগী ইনসুলিন সংবেদনশীলতা হ্রাস প্রদর্শন করতে পারে। তাই, ডায়াবেটিসে আক্রান্ত রোগীদের হাইপারগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বেশি হতে পারে এবং অতিরিক্ত ওষুধ সামঞ্জস্য বা নিরীক্ষণের প্রয়োজন হতে পারে। রক্তপাতের অনিয়ম এবং অ্যামেনোরিয়া: ড্রোস্পাইরেনোন ব্যবহার করা মহিলাদের অনির্ধারিত (ব্রেকথ্রু বা ইন্ট্রাসাইক্লিক) রক্তপাত এবং দাগ দেখা দিতে পারে, বিশেষ করে ব্যবহারের প্রথম তিন মাসে। রক্তপাতের অনিয়ম সময়ের সাথে সাথে বা একটি ভিন্ন গর্ভনিরোধক পণ্যে পরিবর্তন করে সমাধান হতে পারে। যদি রক্তপাত অব্যাহত থাকে বা পূর্বে নিয়মিত চক্রের পরে ঘটে, গর্ভাবস্থা বা ম্যালিগন্যান্সির মতো কারণগুলির জন্য মূল্যায়ন করুন। যদি নির্ধারিত রক্তপাত না ঘটে তবে গর্ভাবস্থার সম্ভাবনা বিবেচনা করুন। রোগী যদি নির্ধারিত ডোজিং সময়সূচী মেনে না থাকে (এক বা দুটি সক্রিয় ট্যাবলেট মিস করেছে বা তার উচিত ছিল তার চেয়ে একদিন পরে সেগুলি গ্রহণ করা শুরু করেছে, প্রথম মিস পিরিয়ডের সময় গর্ভাবস্থার সম্ভাবনা বিবেচনা করুন এবং অ্যাপটি সম্পাদন করুন। অনুরূপ ডায়গনিস্টিক ব্যবস্থা। রোগী যদি নির্ধারিত ডোজ সময়সূচী মেনে চলেন এবং পরপর দুটি পিরিয়ড মিস করেন, তাহলে গর্ভাবস্থা বাতিল করুন। বিষণ্নতা: বিষণ্নতার ইতিহাসের জন্য মহিলাদের সাবধানে পর্যবেক্ষণ করুন এবং বিষণ্নতা গুরুতর মাত্রায় পুনরাবৃত্তি হলে Drospirenone বন্ধ করুন। বিষণ্নতার সূত্রপাত এবং বিষণ্নতা বৃদ্ধির সাথে প্রোজেস্টিন-ওকনট্রাসেপটিভ পণ্যগুলির সংযোগের ডেটা সীমিত।
মৌখিক গর্ভনিরোধক প্রস্তুতি
30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে এবং শুকনো জায়গায় সংরক্ষণ করুন। আলো থেকে দূরে থাকুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।