Droniva 150 mg

ইঙ্গিত

Ibandronic অ্যাসিড এর জন্য নির্দেশিত হয়:

মহিলাদের মধ্যে অস্টিওপরোসিসের চিকিত্সা (বিশেষত পোস্টমেনোপজাল)
মহিলাদের মধ্যে অস্টিওপরোসিস প্রতিরোধ (বিশেষত পোস্টমেনোপজাল)
পুরুষদের অস্টিওপরোসিস প্রতিরোধ এবং চিকিত্সা

অস্টিওপোরোসিসের চিকিত্সা: অস্টিওপোরোসিস ... আরও পড়ুন আইব্যান্ড্রোনিক অ্যাসিড এর জন্য নির্দেশিত হয়:

মহিলাদের মধ্যে অস্টিওপরোসিসের চিকিত্সা (বিশেষত পোস্টমেনোপজাল)
মহিলাদের মধ্যে অস্টিওপরোসিস প্রতিরোধ (বিশেষত পোস্টমেনোপজাল)
পুরুষদের অস্টিওপরোসিস প্রতিরোধ এবং চিকিত্সা

অস্টিওপোরোসিসের চিকিৎসা: অস্টিওপোরোসিস কম হাড়ের ভর (T-স্কোর <-2.0 SD) এবং অস্টিওপোরোটিক ফ্র্যাকচারের উপস্থিতি বা ইতিহাস, অথবা নথিভুক্ত প্রাক-বিদ্যমান অস্টিওপরোটিক ফ্র্যাকচারের অনুপস্থিতিতে কম হাড়ের ভর (T-স্কোর <-2.5 SD) দ্বারা নিশ্চিত করা যেতে পারে।

ফার্মাকোলজি

আইব্যান্ড্রোনিক অ্যাসিডের ফার্মাকোডাইনামিক ক্রিয়া হল হাড়ের শোষণকে বাধা দেয়। ভিভোতে, আইব্যান্ড্রোনিক অ্যাসিড পরীক্ষামূলকভাবে প্ররোচিত হাড়ের ধ্বংস রোধ করে যা গোনাডাল ফাংশন, রেটিনয়েড, টিউমার বা টিউমার নির্যাস। অল্প বয়স্ক (দ্রুত বর্ধনশীল) ইঁদুরের মধ্যে, অন্তঃসত্ত্বা হাড়ের শোষণও বাধাগ্রস্ত হয়, যার ফলে অচিকিৎসিত প্রাণীদের তুলনায় হাড়ের ভর বৃদ্ধি পায়। প্রাণীর মডেলগুলি নিশ্চিত করে যে আইব্যান্ড্রোনিক অ্যাসিড অস্টিওক্লাস্টিক কার্যকলাপের একটি অত্যন্ত শক্তিশালী প্রতিরোধক। ক্রমবর্ধমান ইঁদুরের ক্ষেত্রে, অস্টিওপরোসিস চিকিত্সার জন্য প্রয়োজনীয় ডোজের 5,000 গুণের বেশি ডোজেও প্রতিবন্ধী খনিজকরণের কোনও প্রমাণ পাওয়া যায়নি। আইব্যান্ড্রোনিক অ্যাসিডের উচ্চ ক্ষমতা এবং থেরাপিউটিক মার্জিন তুলনামূলকভাবে কম ডোজে দীর্ঘ ওষুধ-মুক্ত বিরতির সাথে আরও নমনীয় ডোজ পদ্ধতি এবং বিরতিহীন চিকিত্সার জন্য অনুমতি দেয়। আইব্যান্ড্রোনিক অ্যাসিড হ�� একটি অত্যন্ত শক্তিশালী বিসফসফোনেট যা নাইট্রোজেন-ধারণকারী গ্রুপের অন্তর্গত বিসফোসফোনেট, যা নির্দিষ্ট ক্রিয়াকলাপ এবং ক্রিয়াকলাপগুলির উপর কাজ করে। অস্টিওক্লাস্ট নিয়োগে হস্তক্ষেপ করে না। হাড়ের টিস্যুতে আইব্যান্ড্রোনিক অ্যাসিডের নির্বাচনী ক্রিয়া হাইড্রোক্সাপাটাইটের জন্য এই যৌগ���র উচ্চ সখ্যতার উপর ভিত্তি করে, যা টি-এর খনিজ ম্যাট্রিক্সকে প্রতিনিধিত্ব করে। তিনি হাড়. ইব্যান্ড্রোনিক অ্যাসিড হাড়ের সংস্কারকে হ্রাস করে, হাড় গঠনে সরাসরি প্রভাব ফেলে না। পোস্টমেনোপজাল মহিলাদের ক্ষেত্রে, এটি প্রিমেনোপজাল স্তরের দিকে হাড়ের টার্নওভারের উচ্চ হারকে হ্রাস করে, যার ফলে হাড়ের ভর একটি প্রগতিশীল নেট লাভ হয়। আইব্যান্ড্রোনিক অ্যাসিডের দৈনিক বা বিরতিহীন প্রয়োগের ফলে হাড়ের রিসোর্পশন হ্রাস পায় যা হাড়ের টার্নওভারের সিরাম এবং মূত্রনালীর জৈব রাসায়নিক মার্কারগুলির হ্রাস, BMD বৃদ্ধি এবং হাড় ভাঙার ঘটনা হ্রাসে প্রতিফলিত হয়।

ডোজ এবং প্রশাসন

চিকিত্সার জন্য Ibandronic অ্যাসিডের প্রস্তাবিত ডোজ হল একটি 150 মিলিগ্রাম ফিল্ম-কোটেড ট্যাবলেট মাসে একবার। ট্যাবলেটটি প্রতি মাসে একই তারিখে গ্রহণ করা উচিত। দিনের প্রথম খাবার বা পানীয় (জল ব্যতীত) বা অন্য কোন মৌখিক ওষুধ বা পরিপূরক (ক্যালসিয়াম সহ) এর 60 মিনিট আগে ইব্যান্ড্রোনিক অ্যাসিড গ্রহণ করা উচিত:

ট্যাবলেটগুলি পুরো গ্লাস সমতল জল (180 থেকে 240 মিলি) দিয়ে পুরো গিলে ফেলা উচিত যখন রোগী বসে থাকে বা খাড়া অবস্থায় থাকে অবস্থান Ibandronic অ্যাসিড গ্রহণের পর রোগীদের 60 মিনিটের জন্য শুয়ে থাকা উচিত নয়।
সাধারণ জলই একমাত্র পানীয় যা ইব্যান্ড্রোনিক অ্যাসিডের সাথে গ্রহণ করা উচিত। দয়া করে মনে রাখবেন যে কিছু খনিজ জলে ক্যালসিয়ামের উচ্চ ঘনত্ব থাকতে পারে এবং তাই ব্যবহার করা উচিত নয়।
অরোফ্যারিঞ্জিয়াল আলসারেশনের সম্ভাবনার কারণে রোগীদের ট্যাবলেট চিবানো বা চুষে খাওয়া উচিত নয়। রোগীদের পরিপূরক ক্যালসিয়াম বা ভিটামিন ডি গ্রহণ করা উচিত যদি খাদ্যের পরিমাণ অপর্যাপ্ত হয়। যদি একবার-মাসিক ডোজ মিস করা হয়, তবে রোগীদের ট্যাবলেটটি মনে রাখার পর সকালে একটি Ibandronic Acid 150 mg ট্যাবলেট খাওয়ার নির্দেশ দেওয়া উচিত যদি না পরবর্তী নির্ধারিত ডোজের সময় 7 দিনের মধ্যে না হয়। তারপরে রোগীদের তাদের মূল নির্ধারিত তারিখে মাসে একবার তাদের ডোজ নিতে ফিরে আসা উচিত। যদি পরবর্তী নির্ধারিত ডোজ 7 দিনের মধ্যে হয়, রোগীদের তাদের পরবর্তী ডোজ পর্যন্ত অপেক্ষা করা উচিত এবং তারপরে মূল নির্ধারিত হিসাবে মাসে একবার একটি ট্যাবলেট নেওয়া চালিয়ে যাওয়া উচিত। রোগীদের একই সপ্তাহের মধ্যে দুটি 150 মিলিগ্রাম ট্যাবলেট গ্রহণ করা উচিত নয়।

আন্তঃক্রিয়া

এটি সম্ভবত যে ক্যালসিয়াম সম্পূরক, অ্যান্টাসিড এবং মাল্টিভ্যালেন্ট ক্যাটেশন (যেমন অ্যালুমিনিয়াম, ম্যাগনেসিয়াম, আয়রন) ধারণকারী কিছু মৌখিক ওষুধ Ibandronic অ্যাসিডের শোষণে হস্তক্ষেপ করতে পারে। তাই, অন্যান্য মৌখিক ওষুধ খাওয়ার আগে রোগীদের অবশ্যই Ibandronic Acid গ্রহণের 60 মিনিট অপেক্ষা করতে হবে। পোস্টমেনোপজাল মহিলাদের মধ্যে ফার্মাকোকিনেটিক মিথস্ক্রিয়া গবেষণা ট্যামোক্সিফেন বা হরমোন প্রতিস্থাপন থেরাপি (ইস্ট্রোজেন) এর সাথে কোনও মিথস্ক্রিয়া সম্ভাবনার অনুপস্থিতি প্রদর্শন করেছে। মাল্টিপল মায়লোমা আক্রান্ত রোগীদের মেলফালান/প্রেডনিসোলোনের সাথে সহ-শাসিত করার সময় কোনও মিথস্ক্রিয়া পরিলক্ষিত হয়নি। সুস্থ পুরুষ স্বেচ্ছাসেবক এবং পোস্টমেনোপজাল মহিলাদের মধ্যে, i.v. ranitidine প্রায় 20% এর ibandronic অ্যাসিড জৈব উপলভ্যতা বৃদ্ধি ঘটায়, সম্ভবত গ্যাস্ট্রিক অম্লতা হ্রাসের ফলে। যাইহোক, যেহেতু এই বৃদ্ধিটি আইব্যান্ড্রোনিক অ্যাসিডের জৈব উপলভ্যতার স্বাভাবিক সীমার মধ্যে, তাই যখন ইব্যান্ড্রোনিক অ্যাসিড H এর সাথে পরিচালিত হয় তখন কোনও ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন হয় না। 2-প্রতিপক্ষ বা অন্যান্য ওষুধ যা গ্যাস্ট্রিক পিএইচ বৃদ্ধি করে। স্বভাবগতভাবে, ক্লিনিকাল তাত্পর্যের কোনো ওষুধের মিথস্ক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনা বিবেচনা করা হয় না, যেহেতু ibandronic অ্যাসিড প্রধান মানব হেপাটিক P450 আইসোএনজাইমকে বাধা দেয় না এবং ইঁদুরের হেপাটিক সাইটোক্রোম P450 সিস্টেমকে প্ররোচিত করে না বলে দেখানো হয়েছে। তদ্ব্যতীত, থেরাপিউটিক ঘনত্বে প্লাজমা প্রোটিন বাঁধাই কম এবং আইব্যান্ড্রোনিক অ্যাসিড তাই অন্য ওষুধগুলিকে স্থানচ্যুত করার সম্ভাবনা কম। ইব্যান্ড্রোনিক অ্যাসিড শুধুমাত্র রেনাল নিঃসরণ দ্বারা নির্মূল হয় এবং কোন জৈব রূপান্তর হয় না। সিক্রেটরি পাথওয়েতে অন্যান্য ওষুধের নির্গমনের সাথে জড়িত পরিচিত অ্যাসিডিক বা মৌলিক পরিবহন ব্যবস্থা অন্তর্ভুক্ত নয় বলে মনে হয়। অস্টিওপোরোসিস (BM16549) সহ পোস্টমেনোপজাল মহিলাদের মধ্যে এক বছরের গবেষণায়। একই সাথে অ্যাসপিরিন বা এনএসএআইডি গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে উপরের গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ইভেন্টের ঘটনা একই রকম ছিল যারা ইব্যান্ড্রনিক অ্যাসিড 2.5 মিলিগ্রাম দৈনিক বা মাসে একবার 150 মিলিগ্রাম গ্রহণ করেন। 1500 টিরও বেশি রোগীর মধ্যে BM 16549 অধ্যয়নে নথিভুক্ত হয়েছে যা মাসিক ডি এর সাথে তুলনা করে ibandronic অ্যাসিডের সহজভাবে ডোজ করার নিয়ম, 14% রোগী হিস্টামিন (H2) ব্লকার বা প্রোটন পাম্প ইনহিবিটর ব্যবহার করেন। এই রোগীদের মধ্যে, মাসে একবার Ibandronic অ্যাসিড 150 মিলিগ্রাম দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের উপরের গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ইভেন্টের ঘটনাগুলি দৈনিক 2.5 মিলিগ্রাম ইব্যান্ড্রনিক অ্যাসিড দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের মতোই ছিল।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

আইব্যান্ড্রোনিক অ্যাসিডের প্রধান পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হল ডিসপেপসিয়া, বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া, পেটে ব্যথা, পেশী ব্যথা, মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থা: Ibandronic Acid গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা উচিত নয়। দৈনিক মৌখিকভাবে চিকিত্সা করা ইঁদুর এবং খরগোশের মধ্যে সরাসরি ভ্রূণের বিষাক্ত বা টেরাটোজেনিক প্রভাবের কোনও প্রমাণ পাওয়া যায়নি এবং ইঁদুরের মধ্যে F1 সন্তানের বিকাশের উপর কোনও বিরূপ প্রভাব ছিল না। ইঁদুরের প্রজনন বিষাক্ততার গবেষণায় আইব্যান্ড্রোনিক অ্যাসিডের প্রতিকূল প্রভাবগুলি বিসফসফোনেটের সাথে একটি শ্রেণি হিসাবে পরিলক্ষিত হয়েছিল। তারা ইমপ্লান্টেশন সাইট একটি হ্রাস সংখ্যা অন্তর্ভুক্ত, হস্তক্ষেপ wi প্রাকৃতিক প্রসব (ডাইস্টোসিয়া), এবং ভিসারাল তারতম্য বৃদ্ধি (রেনাল পেলভিস ইউরেটার সিন্ড্রোম)। মাসিক পদ্ধতির জন্য নির্দিষ্ট গবেষণা করা হয়নি। গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে Ibandronic Acid এর কোন ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতা নেই৷ নার্সিং মায়েদের: Ibandronic Acid স্তন্যপান করানোর সময় ব্যবহার করা উচিত নয়৷ স্তন্যদানকারী ইঁদুরের ক্ষেত্রে 0.08 মিলিগ্রাম/কেজি/দিন IV দিয়ে চিকিত্সা করা হয়। ibandronic অ্যাসিড, বুকের দুধে ibandronic অ্যাসিডের সর্বোচ্চ ঘনত্ব ছিল 8.1 ng/ml এবং i.v এর পর প্রথম 2 ঘন্টার মধ্যে দেখা গিয়েছিল। প্রশাসন 24 ঘন্টা পরে, দুধ এবং প্লাজমাতে ঘনত্ব একই ছিল এবং 2 ঘন্টা পরে পরিমাপ করা ঘনত্বের প্রায় 5% এর সাথে মিল ছিল।

সতর্কতা ও সতর্কতা

হাইপোক্যালসেমিয়া এবং হাড় এবং খনিজ বিপাকের অন্যান্য ব্যাঘাতগুলি ইব্যান্ড্রোনিক অ্যাসিড থেরাপি শুরু করার আগে কার্যকরভাবে চিকিত্সা করা উচিত। সমস্ত রোগীর জন্য ক্যালসিয়াম এবং ভিটামিন ডি পর্যাপ্ত পরিমাণে গ্রহণ করা গুরুত্বপূর্ণ। মৌখিকভাবে পরিচালিত বিসফসফোনেটগুলি উপরের গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনালের স্থানীয় জ্বালা সৃষ্টি করতে পারে মিউকোসা এই সম্ভাব্য বিরক্তিকর প্রভাব এবং অন্তর্নিহিত রোগের আরও খারাপ হওয়ার সম্ভাবনার কারণে, সক্রিয় উপরের গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল সমস্যাযুক্ত রোগীদের (যেমন ব্যারেটের খাদ্যনালী, ডিসফ্যাগিয়া, অন্যান্য খাদ্যনালীর রোগ, গ্যাস্ট্রাইটিস, ডুওডেনাইটিস বা আলসার) রোগীদের আইব্যান্ড্রোনিক অ্যাসিড দেওয়া হলে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। খাদ্যনালী, খাদ্যনালীর আলসার এবং খাদ্যনালী ক্ষয়ের মতো প্রতিকূল অভিজ্ঞতা, কিছু ক্ষেত্রে গুরুতর এবং হাসপাতালে ভর্তির প্রয়োজন, খুব কমই রক্তপাতের সাথে বা খাদ্যনালীতে কঠোরতা বা ছিদ্র দ্বারা অনুসরণ করা রোগীদের মৌখিক বিসফসফোনেটের সাথে চিকিত্সা করা হয়েছে। গুরুতর খাদ্যনালী সংক্রান্ত প্রতিকূল অভিজ্ঞতার ঝুঁকি এমন রোগীদের মধ্যে বেশি বলে মনে হয় যারা ডোজ নির্দেশনা মেনে চলেন না এবং/অথবা যারা খাদ্যনালীতে জ্বালা হওয়ার উপসর্গ দেখা দেওয়ার পরে মৌখিক বিসফোসফোনেট গ্রহণ চালিয়ে যান। রোগীদের বিশেষ মনোযোগ দেওয়া উচিত এবং ডোজ নির্দেশাবলী মেনে চলতে সক্ষম হওয়া উচিত। চিকিত্সকদের যেকোনো লক্ষণ বা উপসর্গের সংকেত সম্পর্কে সতর্ক হওয়া উচিত। একটি সম্ভাব্য খাদ্যনালীর প্রতিক্রিয়া দেখা দেয় এবং রোগীদের ইব্যান্ড্রোনিক অ্যাসিড বন্ধ করার জন্য নির্দেশ দেওয়া উচিত এবং যদি তারা ডিসফ্যাজিয়া, অডিনোফ্যাগিয়া, রেট্রোস্টেরনাল ব্যথা বা নতুন বা খারাপ হয়ে যাওয়া অম্বল হয় তবে তাদের চিকিত্সার পরামর্শ নেওয়া উচিত। যদিও নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে কোনও বর্ধিত ঝুঁকি পরিলক্ষিত হয়নি, তখন মৌখিক বিসফসফোনেট ব্যবহারে গ্যাস্ট্রিক এবং ডুওডেনাল আলসারের বিপণন-পরবর্তী প্রতিবেদন পাওয়া গেছে, কিছু গুরুতর এবং জটিলতা রয়েছে। যেহেতু NSAIDs এবং bisphosphonates উভয়ই গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল জ্বালার সাথে যুক্ত, তাই Ibandronic Acid এর সাথে একযোগে ওষুধ খাওয়ার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। চোয়ালের অস্টিওনেক্রোসিস (ONJ) ​​বিসফসফোনেটের সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে রিপোর্ট করা হয়েছে। বেশিরভাগ ক্ষেত্রেই ডেন্টাল পদ্ধতির মধ্য দিয়ে ক্যান্সার রোগীদের মধ্যে ঘটেছে, তবে কিছু পোস্টমেনোপজাল অস্টিওপরোসিস বা অন্যান্য রোগ নির্ণয়ের রোগীদের মধ্যে ঘটেছে। চোয়ালের অস্টিওনেক্রোসিসের জন্য পরিচিত ঝুঁকির কারণগুলির মধ্যে রয়েছে ক্যান্সারের নির্ণয়, সহগামী থেরাপি (যেমন, কেমোথেরাপি, রেডিওথেরাপি, কর্টিকোস্টেরয়েড) এবং সহ-মরবিড ব্যাধি (যেমন, রক্তাল্পতা, কোগুলোপ্যাথি, সংক্রমণ, পূর্বে বিদ্যমান দাঁতের রোগ)। বেশিরভাগ রিপোর্ট করা ক্ষেত্রে রোগীদের মধ্যে বিসফসফোনেটের সাথে শিরায় চিকিত্সা করা হয়েছে তবে কিছু রোগীদের মুখে মুখে চিকিত্সা করা হয়েছে। বিসফসফোনেট থেরাপির সময় চোয়ালের অস্টিওনেক্রোসিস বিকাশকারী রোগীদের জন্য, ডেন্টাল সার্জারি এই অবস্থাকে আরও বাড়িয়ে তুলতে পারে। যে রোগীদের ডেন্টাল পদ্ধতির প্রয়োজন তাদের জন্য, বিসফসফোনেট চিকিত্সা বন্ধ করলে ONJ-এর ঝুঁকি কমবে কিনা তা নির্দেশ করার জন্য কোনও ডেটা উপলব্ধ নেই। চিকিত্সারত চিকিত্সকের ক্লিনিকাল রায় প্রতিটি রোগীর ব্যক্তিগত সুবিধা-ঝুঁকি মূল্যায়নের উপর ভিত্তি করে পরিচালনার পরিকল্পনাকে গাইড করবে।

বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন

রেনাল বৈকল্যের রোগী: হালকা বা মাঝারি রেনাল বৈকল্যের রোগীদের জন্য কোন ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই যেখানে ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স ≥30 মিলি/মিনিট। 30 মিলি/মিনিট ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্সের নীচে, আইব্যান্ড্রোনিক অ্যাসিড পরিচালনার সিদ্ধান্তটি একটি পৃথক ঝুঁকি-সুবিধা মূল্যায়নের উপর ভিত্তি করে হওয়া উচিত। হেপি আক্রান্ত রোগীদের atic impairment: কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই.
বয়স্ক: কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই.
 
শিশু: 18 বছরের কম বয়সী রোগীদের মধ্যে সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

থেরাপিউটিক ক্লাস

বিসফসফোনেট প্রস্তুতি

স্টোরেজ শর্তাবলী

30 ডিগ্রি সেলসিয়াস তাপমাত্রার নিচে রাখুন, আলো এবং আর্দ্রতা থেকে দূরে থাকুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।