Dorubin 20 mg/4 ml

ইঙ্গিত

অন্যান্য অনুমোদিত অ্যান্টিক্যান্সার ওষুধের সাথে ডাউনোরুবিসিন প্রাপ্তবয়স্কদের তীব্র ননলিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া (মাইলোজেনাস, মনোসাইটিক, এরিথ্রয়েড) এবং শিশু ও প্রাপ্তবয়স্কদের তীব্র লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়াতে মওকুফের জন্য নির্দেশিত হয়।

ফার্মাকোলজি

দাউনোরুবিসিনের অ্যান্টিমিটোটিক এবং সাইটোটক্সিক ক্রিয়াকলাপ রয়েছে বেশ কয়েকটি প্রস্তাবিত ক্রিয়াকলাপের মাধ্যমে। এটি বেস জোড়ার মধ্যে আন্তঃসংযোগের মাধ্যমে ডিএনএর সাথে কমপ্লেক্স গঠন করে। এটি DNA- topoisomerase II কমপ্লেক্সকে স্থিতিশীল করে টপোইসোমারেজ II কার্যকলাপকে বাধা দেয়, টাইপোইসোমারেজ II অনুঘটক করে এমন লিগেশন-রিলিগেশন প্রতিক্রিয়ার ধর্ম অংশকে প্রতিরোধ করে। একক স্ট্র্যান্ড এবং ডাবল-স্ট্র্যান্ড ডিএনএ ব্রেক ফলাফল। এটি পলিমারেজ ক্রিয়াকলাপকেও বাধা দিতে পারে, জিনের প্রকাশের নিয়ন্ত্রণকে প্রভাবিত করতে পারে এবং ডিএনএ-তে মুক্ত র্যাডিকাল ক্ষতি তৈরি করতে পারে। এটি প্রাণীর টিউমারের বিস্তৃত বর্ণালীর বিরুদ্ধে একটি টিউমার-প্রতিরোধী প্রভাব রাখে, হয় গ্রাফটেড বা স্বতঃস্ফূর্ত। প্লীহা, কিডনি, লিভার, ফুসফুস এবং হৃৎপিণ্ডে সর্বোচ্চ মাত্রা সহ টিস্যুতে বিতরণ করা হয়। ওষুধটি অনেক সেলুলার উপাদান, বিশেষ করে নিউক্লিক অ্যাসিডের সাথে আবদ্ধ করে। কোন প্রমাণ নেই যে এটি রক্ত-মস্তিষ্কের বাধা অতিক্রম করে, তবে ড্রাগটি দৃশ্যত প্লাসেন্টা অতিক্রম করে। বিপাক এবং নির্মূল: ডাউনোরুবিসিন লিভার এবং অন্যান্য টিস্যুতে ব্যাপকভাবে বিপাকিত হয়, প্রধানত সাইটোপ্লাজমিক অ্যালডো-কেটো রিডাক্টেসের মাধ্যমে, ডাউনোরুবিসিনল তৈরি করে, প্রধান বিপাক যা অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক কার্যকলাপ রয়েছে। প্লাজমাতে প্রায় 40% ওষুধ ডৌনোরুবিসিনল হিসাবে উপস্থিত হয় 30 মিনিটের মধ্যে এবং 4 ঘন্টার মধ্যে 60% ডৌনোরুবিসিনের ডোজ পরে। গ্লাইকোসিডিক বন্ড, 4-ও ডিমিথিলেশন, এবং সালফেট এবং গ্লুকুরোনাইড উভয়ের সাথে সংমিশ্রণের মাধ্যমে বিপাক হ্রাসের মাধ্যমে আরও বিপাক প্রদর্শন করা হয়েছে। Daunorubicin বা Daunorubicinol-এর সাধারণ গ্লাইকোসিডিক ক্লিভেজ মানুষের মধ্যে উল্লেখযোগ্য বিপাকীয় পথ নয়। Daunorubicin এর একটি প্রশাসিত ডোজ এর পঁচিশ শতাংশ একটি সক্রিয়ভাবে নির্মূল হয় মি মূত্র ত্যাগের মাধ্যমে এবং আনুমান���ক 40% পিত্ত ত্যাগের মাধ্যমে।

ডোজ এবং প্রশাসন

প্যারেন্টেরাল ড্রাগ পণ্যগুলি প্রশাসনের আগে কণার জন্য চাক্ষুষভাবে পরিদর্শন করা উচিত। প্রাপ্তবয়স্ক অ্যাকিউট ননলিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়ায় রেমিশন ইনডাকশনের অনুমোদিত ইঙ্গিতের জন্য প্রতিনিধিত্বমূলক ডোজ সময়সূচী এবং সংমিশ্রণ: সংমিশ্রণে: 60 বছরের কম বয়সী রোগীদের জন্য, Daunorubicin 45 mg/m2/day IV প্রথম কোর্সের 1, 2, এবং 3 দিন এবং কোর্সের 1, 2, এবং 3-এর সাবসাইডে প্রথম কোর্সের জন্য 7 দিনের জন্য এবং পরবর্তী কোর্সের জন্য 5 দিনের জন্য প্রতিদিন 100 mg/m2/day IV আধান। 60 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের জন্য, প্রথম কোর্সের 1, 2 এবং 3 তম দিনে Daunorubicin 30 mg/m2/day IV এবং পরবর্তী কোর্সের 1, 2 দিনে এবং সাইটোসিন অ্যারাবিনোসাইড 100 mg/m2/day IV ইনফিউশন প্রথম কোর্সের জন্য 7 দিনের জন্য প্রতিদিন এবং 5 সাবেন্ট কোর্সের জন্য। এই Daunorubicin ডোজ-হ্রাস একটি একক গবেষণার উপর ভিত্তি করে এবং অপটি হলে উপযুক্ত নাও হতে পারে ম্যাল সাপোর্টিভ কেয়ার পাওয়া যায়। পেডিয়াট্রিক অ্যাকিউট লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়ায় রেমিশন ইনডাকশনের অনুমোদিত ইঙ্গিতের জন্য প্রতিনিধিত্বমূলক ডোজ সময়সূচী এবং সংমিশ্রণ: সংমিশ্রণে: প্রতি সপ্তাহের 1 দিনে ড্যানোরুবিসিন 25 মিগ্রা/মি 2 IV, ভিনক্রিস্টিন 1.5 মিগ্রা/মি2 IV প্রতি সপ্তাহের 1 দিনে, প্রতি সপ্তাহে 4 মিলিমিটার পূর্বে। সাধারণত, থেরাপির এই ধরনের চারটি কোর্সের মধ্যে একটি সম্পূর্ণ মওকুফ পাওয়া যাবে; যাইহোক, যদি চারটি কোর্সের পরে রোগী আংশিক মওকুফ হয়, একটি অতিরিক্ত একটি বা, যদি প্রয়োজন হয়, সম্পূর্ণ মওকুফ পাওয়ার প্রচেষ্টায় দুটি কোর্স দেওয়া যেতে পারে। 2 বছরের কম বয়সী বা 0.5 মিটার 2 এর কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে শরীরের পৃষ্ঠের ক্ষেত্রফলের পরিবর্তে ডাউনোরুবিসিনের ডোজ গণনা ওজনের (1 মিগ্রা/কেজি) উপর ভিত্তি করে করা উচিত। প্রাপ্তবয়স্ক অ্যাকিউট লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়ায় রিমিশন ইনডাকশনের অনুমোদিত ইঙ্গিতের জন্য প্রতিনিধিত্বমূলক ডোজ সময়সূচী এবং সংমিশ্রণ: সংমিশ্রণে: ডাউনোরুবিসিন 45 মিগ্রা/মি2/দিন 1, 2 এবং 3 দিনে এবং ভিনক্রিস্টিন 2 মিগ্রা IV তারিখে ys 1, 8, এবং 15; prednisone 40 mg/m2/day PO 1 থেকে 22 দিনে, তারপর 22 থেকে 29 দিনের মধ্যে টেপার করা হয়; L-asparaginase 500 IU/kg/day x 10 দিন IV 22 থেকে 32 দিনে। অথবা, নিবন্ধিত চিকিত্সকদের দ্বারা নির্দেশিত।

আন্তঃক্রিয়া

পূর্বে ডক্সোরুবিসিন গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে ডাউনোরুবিসিন ব্যবহার কার্ডিওটক্সিসিটির ঝুঁকি বাড়ায়। ডক্সোরুবিসিন বা ডক্সোরুবিসিনের সুপারিশকৃত সর্বাধিক ক্রমবর্ধমান ডোজ গ্রহণ করা রোগীদের ক্ষেত্রে ডাউনোরুবিসিন ব্যবহার করা উচিত নয়। সাইক্লোফসফামাইড একযোগে ডাউনোরুবিসিনের সাথে ব্যবহার করলে কার্ডিওটক্সিসিটি বৃদ্ধি পেতে পারে। অন্যান্য মায়লোসপ্রেসিভ এজেন্টগুলির সাথে একযোগে ব্যবহার করার সময় ডৌনোরুবিসিনের ডোজ হ্রাসের প্রয়োজন হতে পারে। হেপাটোটক্সিক ওষুধ, যেমন উচ্চ-ডোজ মেথোট্রেক্সেট, লিভারের কার্যকারিতা নষ্ট করতে পারে এবং বিষাক্ততার ঝুঁকি বাড়াতে পারে।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

ডোজ-সীমিত বিষাক্ততার মধ্যে রয়েছে মাইলোসপ্রেশন এবং কার্ডিওটক্সিসিটি। অন্যান্য প্রতিক্রিয়া অন্তর্ভুক্ত:

ত্বক: বিপরীতমুখী অ্যালোপেসিয়া ঘটে অধিকাংশ রোগীর মধ্যে। ফুসকুড়ি, যোগাযোগের ডার্মাটাইটিস এবং ছত্রাক খুব কমই ঘটেছে।
গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: তীব্র বমি বমি ভাব এবং বমি হয় তবে সাধারণত হালকা হয়। অ্যান্টিমেটিক থেরাপি কিছুটা সাহায্য করতে পারে। মিউকোসাইটিস প্রশাসনের 3 থেকে 7 দিন পরে ঘটতে পারে। ডায়রিয়া এবং পেটে ব্যথা মাঝে মাঝে রিপোর্ট করা হয়েছে।
স্থানীয়: প্রশাসনের সময় অতিরিক্ত ব্যবহার ঘটলে, গুরুতর স্থানীয় টিস্যু নেক্রোসিস, গুরুতর সেলুলাইটিস, থ্রম্বোফ্লেবিটিস বা বেদনাদায়ক অস্থিরতা হতে পারে।
তীব্র প্রতিক্রিয়া: কদাচিৎ, অ্যানাফিল্যাকটয়েড প্রতিক্রিয়া, জ্বর এবং ঠান্ডা লাগা ঘটতে পারে। হাইপারুরিসেমিয়া হতে পারে, বিশেষ করে লিউকেমিয়া রোগীদের ক্ষেত্রে এবং সিরাম ইউরিক অ্যাসিডের মাত্রা পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

গর্ভাবস্থার বিভাগ D. এই ওষুধটি মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি। যেহেতু অনেক ওষুধ মানুষের দুধে নির্গত হয় এবং ডৌনোরুবিসিন থেকে স্তন্যপান করানো শিশুদের ক্ষেত্রে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, মায়েদের ডাউনোরুবিসিন থেরাপির সময় নার্সিং বন্ধ করার পরামর্শ দেওয়া উচিত।

--

সতর্কতা ও সতর্কতা

Daunorubicin দিয়ে থেরাপির জন্য রোগীর নিবিড় পর্যবেক্ষণ এবং ঘন ঘন সম্পূর্ণ রক্তের গণনা নির্ধারণের প্রয়োজন হয়। চিকিত্সার প্রতিটি কোর্সের আগে কার্ডিয়াক, রেনাল এবং হেপাটিক ফাংশন মূল্যায়ন করা উচিত। Daunorubicin দিয়ে থেরাপি শুরু করার আগে যেকোনো পদ্ধতিগত সংক্রমণ নিয়ন্ত্রণের জন্য যথাযথ ব্যবস্থা গ্রহণ করতে হবে। এটি গ্রহণের পরে ক্ষণস্থায়ীভাবে প্রস্রাবের লাল রঙ দিতে পারে, এবং রোগীদের এটি আশা করার পরামর্শ দেওয়া উচিত। ডাউনোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড ইনজেকশন অবশ্যই একটি দ্রুত প্রবাহিত শিরায় আধানে দেওয়া উচিত। এটি কখনই ইন্ট্রামাসকুলার বা সাবকুটেনিয়াস রুট দ্বারা দেওয়া উচিত নয়। গুরুতর স্থানীয় টিস্যু নেক্রোসিস ঘটবে যদি প্রশাসনের সময় অতিরিক্ত ব্যবহার করা হয়। মায়োকার্ডিয়াল বিষাক্ততা তার সবচেয়ে গুরুতর আকারে সম্ভাব্য মারাত্মক কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিওর দ্বারা উদ্ভাসিত হয় থেরাপির সময় বা থেরাপির সমাপ্তির কয়েক মাস থেকে কয়েক বছর পর হতে পারে। মোট ক্রমবর্ধমান ডোজ অতিক্রম করার পরে মায়োকার্ডিয়াল বিষাক্ততার ঘটনা বৃদ্ধি পায় g প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে 400 থেকে 550 mg/m2, 2 বছরের বেশি বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে 300 mg/m2, অথবা 2 বছরের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে 10 mg/kg। থেরাপিউটিক ডোজ ব্যবহার করলে গুরুতর মায়লোসপ্রেশন ঘটে; এটি সংক্রমণ বা রক্তক্ষরণের কারণ হতে পারে৷ এটি সুপারিশ করা হয় যে ডাউনোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড শুধুমাত্র সেই চিকিত্সকদের দ্বারা পরিচালিত হয় যারা লিউকেমিয়া কেমোথেরাপিতে অভিজ্ঞ এবং ওষুধের সহনশীলতা নিরীক্ষণ এবং ওষুধের বিষাক্ততার দ্বারা আপোস করা রোগীকে রক্ষা ও রক্ষণাবেক্ষণ করার জন্য পর্যাপ্ত ল্যাবরেটরি এবং সহায়ক সংস্থানগুলির সুবিধা রয়েছে৷ চিকিত্সক এবং প্রতিষ্ঠানকে অবশ্যই গুরুতর রক্তক্ষরণজনিত অবস্থা এবং/অথবা অপ্রতিরোধ্য সংক্রমণের দ্রুত এবং সম্পূর্ণরূপে প্রতিক্রিয়া জানাতে সক্ষম হতে হবে। প্রতিবন্ধী হেপাটিক বা রেনাল ফাংশন সহ রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজ হ্রাস করা উচিত।

থেরাপিউটিক ক্লাস

সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি

স্টোরেজ শর্তাবলী

2°-8°C রেফ্রিজারেটরে খোলা শিশি সংরক্ষণ করুন। কোনো প্রিজারভেটিভ নেই। অব্যবহৃত অংশ বাদ দিন। আলো থেকে রক্ষা করুন। Daunorubicin যোগাযোগ করলে এস আত্মীয় বা mucosae, এলাকা সাবান এবং জল দিয়ে পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে ধোয়া উচিত. ক্যান্সার প্রতিরোধক ওষুধের সঠিক পরিচালনা এবং নিষ্পত্তির পদ্ধতি বিবেচনা করা উচিত।