Docetaxel HEXAL 80 mg/vial

ইঙ্গিত

ডসেট্যাক্সেল একটি মাইক্রোটিউবুল ইনহিবিটর এর জন্য নির্দেশিত:

স্তন ক্যান্সার (BC): কেমোথেরাপির ব্যর্থতার পরে স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক বিসি-র জন্য একক এজেন্ট; এবং ডক্সোরুবিসিন এবং সাইক্লোফসফামাইড সহ কার্যকরী নোড-পজিটিভ বিসি-এর সহায়ক চিকিত্সা হিসাবে
অ-ক্ষুদ্র কোষ ফুসফুসের ক্যান্সার (NSCLC) ... আরও পড়ুন ডোসেটাক্সেল হল একটি মাইক্রোটিউবুল ইনহিবিটর এর জন্য নির্দেশিত:

স্তন ক্যান্সার (BC): কেমোথেরাপির ব্যর্থতার পরে স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক বিসি-র জন্য একক এজেন্ট; এবং ডক্সোরুবিসিন এবং সাইক্লোফসফামাইড সহ কার্যকরী নোড-পজিটিভ বিসি-এর সহায়ক চিকিত্সা হিসাবে
নন-স্মল সেল লাং ক্যান্সার (NSCLC): প্ল্যাটিনাম থেরাপি ব্যর্থতার পরে স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক NSCLC-এর জন্য একক এজেন্ট; এবং অপরিবর্তনীয়, স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক চিকিত্সা না করা NSCLC-এর জন্য সিসপ্ল্যাটিন সহ
ক্যাস্ট্রেশন-প্রতিরোধী প্রোস্টেট ক্যান্সার (CRPC): মেটাস্ট্যাটিক ক্যাস্ট্রেশন-প্রতিরোধী প্রোস্টেট ক্যান্সারে প্রডনিসোন সহ
গ্যাস্ট্রিক অ্যাডেনোকার্সিনোমা (GC): সিসপ্ল্যাটিন এবং ফ্লুরোরাসিল সহ চিকিত্সাবিহীন, উন্নত জিসি, গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল জংশন সহ স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা অফ দ্য হেড অ্যান্ড নেক (SCCHN): স্থানীয়ভাবে উন্নত SCCHN এর আনয়ন চিকিত্সার জন্য সিসপ্ল্যাটিন এবং ফ্লুরোরাসিল সহ

ফার্মাকোলজি

ডসেট্যাক্সেল হল একটি অ্যান্টিনোপ্লাস্টিক এজেন্ট, যা কোষের মাইক্রোটিউবুলার নেটওয়ার্ককে ব্যাহত করে কাজ করে যা অত্যাবশ্যক মাইটোটিক এবং ইন্টারফেজ সেলুলার ফাংশনগুলির জন্য অপরিহার্য। ডসেট্যাক্সেল টিউবুলিনকে স্থিতিশীল মাইক্রোটিউবুলে পরিণত করে এবং একই সাথে তাদের বিচ্ছিন্নকরণকে বাধা দেয়। ডসেট্যাক্সেল মুক্ত টিউবুলিনকে আবদ্ধ করে যার ফলে টিউবুলিনের গুরুত্বপূর্ণ আন্তঃকোষীয় ঘনত্ব হ্রাস পায়। মাইক্রোটিউবিউলের উন্নীত পলিমারাইজেশন স্বাভাবিক কাজ ছাড়াই মাইক্রোটিউবিউল বান্ডিল তৈরি করে এবং মাইক্রোটিউবিউলের স্থিতিশীলতার দিকে পরিচালিত করে, যার ফলে কোষে মাইটোসিস প্রতিরোধ হয়। মাইক্রোটিউবুলে ডসেট্যাক্সেলের আবদ্ধতা আবদ্ধ মাইক্রোটিউবুলে প্রোটোফিলামেন্টের সংখ্যাকে পরিবর্তন করে না; যে, এটি অন্যান্য টাকু বিষ থেকে পৃথক. ডসেট্যাক্সেল বিভিন্ন মুরিনের বিরুদ্ধে ভিট্রোতে সাইটোটক্সিক হিসাবে পাওয়া গেছে মানুষের টিউমার সেল লাইন, এবং ক্লোনোজেনিক অ্যাসেস-এ সদ্য এক্সাইজ করা মানব টিউমার কোষের বিরুদ্ধে। এছাড়াও, ডসেট্যাক্সেলকে অনেকগুলি কোষের লাইনে সক্রিয় হিসাবে পাওয়া গেছে যা পি-গ্লাইকোপ্রোটিনকে অতিরিক্তভাবে প্রকাশ করে, যা মাল্টিড্রাগ প্রতিরোধী জিন দ্বারা এনকোড করা হয়।

ডোজ এবং প্রশাসন

সম্ভাব্য জটিলতাগুলি (যেমন, অ্যানাফিল্যাক্সিস) পরিচালনা করার জন্য সজ্জিত একটি সুবিধায় পরিচালনা করুন। প্রতি 3 সপ্তাহে 1 ঘন্টার বেশি শিরায় (IV) পরিচালনা করুন। পিভিসি সরঞ্জাম সুপারিশ করা হয় না. শিশি থেকে ডসেট্যাক্সেল প্রত্যাহার করতে শুধুমাত্র একটি 21 গেজ সুই ব্যবহার করুন।

BC স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক: 60 mg/m2 থেকে 100 mg/m2 একক এজেন্ট
BC সহায়ক: 75 mg/m2 ডক্সোরুবিসিন 50 mg/m2 এবং সাইক্লোফসফামাইড 500 mg/m2 প্রতি 3 সপ্তাহে 6 চক্রের জন্য 1 ঘন্টা পরে দেওয়া হয়
এনএসসিএলসি: প্ল্যাটিনাম থেরাপি ব্যর্থতার পরে: 75 মিগ্রা/মি 2 একক এজেন্ট
NSCLC: কেমোথেরাপি-নেইভ: 75 mg/m2 তারপর cisplatin 75 mg/m2 
HRPC: 75 mg/m2 সঙ্গে 5 mg prednisone দিনে দুবার একটানা
GC: 75 mg/m2 তারপরে cisplatin 75 mg/m2 (উভয়ই শুধুমাত্র 1 দিনে) ফ্লুরোরাসিল 750 mg/m2 প্রতিদিন 24-ঘন্টা IV (দিন 1-5), সিসপ্ল্যাটিন আধানের শেষে শুরু হয়
SCCHN: 75 mg/m2 এর পরে cisplatin 75 mg/m2 IV (দিন 1), তারপরে fluorouracil 750 mg/m2 প্রতিদিন 24-ঘন্টা IV (দিন 1-5), সিসপ্ল্যাটিনিন ফিউশনের শেষে শুরু হয়; 4 চক্রের জন্য
SCCHN: 75 mg/m2 এর পরে cisplatin 100 mg/m2 IV (দিন 1), তারপর ফ্লুরোরাসিল 1000 mg/m2 প্রতিদিন 24-ঘন্টা IV (দিন 1-4); 3 চক্রের জন্য

সমস্ত রোগীদের জন্য:

মৌখিক কর্টিকোস্টেরয়েডের সাথে premedicate
প্রয়োজন অনুযায়ী ডোজ সামঞ্জস্য করুন

আন্তঃক্রিয়া

Docetaxel হল একটি CYP3A4 সাবস্ট্রেট। ইন ভিট্রো গবেষণায় দেখা গেছে যে সাইটোক্রোম P450 3A4 দ্বারা প্ররোচিত, বাধা বা বিপাককৃত যৌগগুলির একযোগে প্রশাসনের দ্বারা ডসেট্যাক্সেলের বিপাক পরিবর্তন করা যেতে পারে।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

সমস্ত ডোসেট্যাক্সেল ইঙ্গিত জুড়ে সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি হল সংক্রমণ, নিউট্রোপেনিয়া, রক্তাল্পতা, জ্বরযুক্ত নিউট্রোপেনিয়া, অতি সংবেদনশীলতা, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, নিউরোপ্যাথি, ডিসজিউসিয়া, ডিস্পনিয়া, কোষ্ঠকাঠিন্য, অ্যানো রেক্সিয়া, নখের ব্যাধি, তরল ধারণ, অ্যাথেনিয়া, ব্যথা, বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া, বমি, মিউকোসাইটিস, অ্যালোপেসিয়া, ত্বকের প্রতিক্রিয়া এবং মায়ালজিয়া। ইঙ্গিতের উপর নির্ভর করে ঘটনা পরিবর্তিত হয়। প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া ইঙ্গিত অনুযায়ী বর্ণনা করা হয়। যেহেতু ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি ব্যাপকভাবে পরিবর্তিত অবস্থার অধীনে পরিচালিত হয়, একটি ওষুধের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে পরিলক্ষিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হারগুলি অন্য ওষুধের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির হারের সাথে সরাসরি তুলনা করা যায় না এবং অনুশীলনে পরিলক্ষিত হারগুলিকে প্রতিফলিত করতে পারে না।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

প্রাণীর প্রজনন অধ্যয়নের ফলাফলের উপর ভিত্তি করে এবং এর কার্যপ্রণালীর উপর ভিত্তি করে, ডোসেট্যাক্সেল গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। মানুষের দুধে ডসেট্যাক্সেলের উপস্থিতি বা দুধ উৎপাদন বা বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর এর প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য নেই। প্রাণীদের মধ্যে স্তন্যপান করানোর কোনো গবেষণা করা হয়নি।

সতর্কতা ও সতর্কতা

ডসেট্যাক্সেল একজন চিকিত্সক এক্সপের তত্ত্বাবধানে পরিচালনা করা উচিত অ্যান্টিনোপ্লাস্টিক এজেন্ট ব্যবহারে eriented
হেপাটিক প্রতিবন্ধী রোগীদের মধ্যে বিষাক্ত মৃত্যু এবং মারাত্মক গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রক্তক্ষরণ সহ গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হওয়ার ঝুঁকি বেশি থাকে।
1,500 কোষ/মিমি 3-এর কম নিউট্রোফিল সংখ্যাযুক্ত রোগীদের ডসেট্যাক্সেল থেরাপি দেওয়া উচিত নয়
ইসকেমিক কোলাইটিস, কোলাইটিস এবং নিউট্রোপেনিক এন্টারোকোলাইটিস সহ এন্টারোকোলাইটিসের মারাত্মক ক্ষেত্রে রিপোর্ট করা হয়েছে 
মারাত্মক অত্যধিক সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া, সম্ভাব্য মারাত্মক পরিণতি সহ, Docetaxel অবিলম্বে বন্ধ করার প্রয়োজন হতে পারে। রোগীদের ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত 
চিকিত্সা সম্পর্কিত তীব্র মাইলয়েড লিউকেমিয়া ঘটতে পারে। Docetaxel এর কার্সিনোজেনিক সম্ভাব্যতা মূল্যায়ন করার জন্য কোন গবেষণা করা হয়নি

থেরাপিউটিক ক্লাস

সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি

স্টোরেজ শর্তাবলী

2°C এবং 25°C এর মধ্যে সংরক্ষণ করুন এবং আলো থেকে সুরক্ষিত রাখুন। ফ্রিজিং পণ্যের উপর বিরূপ প্রভাব ফেলে না।