Derisofer 500 mg/5 ml ওষুধটি Ferric Derisomaltose জেনেরিকের একটি প্রোডাক্ট

Derisofer 500 mg/5 ml ওষুধের কাজ কি?

ফেরিক ডেরিসোমল্টোজ হল একটি আয়রন প্রতিস্থাপন পণ্য যা প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের আয়রনের অভাবজনিত রক্তাল্পতার চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত:

যাদের ওরাল আয়রনের প্রতি অসহিষ্ণুতা আছে বা মৌখিক আয়রনের প্রতি অসন্তোষজনক প্রতিক্রিয়া আছে।
যাদের অ-হেমোডায়ালাইসিস নির্ভর দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগ আছে।

Derisofer 500 mg/5 ml ওষুধের উৎস, রাসায়নিক ও ভৌত গঠন

এটি শিরায় আধানের জন্য ফেরিক ডেরিসোমল্টোজ ধারণকারী একটি আয়রন প্রতিস্থাপন পণ্য। ফেরিক ডেরিসোমল্টোজ হল একটি আয়রন কার্বোহাইড্রেট কমপ্লেক্স যার একটি ম্যাট্রিক্স গঠন যা ফেরিক হাইড্রোক্সাইড এবং কার্বোহাইড্রেট ডেরিসোম্যাল্টোজের আদান-প্রদানকারী স্তরগুলির সমন্বয়ে গঠিত। Derisomaltose রৈখিক, হাইড্রোজেনেটেড isomaltooligosaccharides নিয়ে গঠিত যার গড় আণবিক ওজন 1000 Da এবং একটি সংকীর্ণ আণবিক ওজন বন্টন যা প্রায় মনো- এবং ডিস্যাকারাইড বর্জিত। ফেরিক ডেরিসোম্যাল্টোজ হল আয়রন (III) হাইড্রোক্সাইড এবং ডেরিসোমল্টোজের একটি জটিল, একটি আয়রন কার্বোহাইড্রেট অলিগোস্যাকারাইড যা আয়রন নির্গত করে। লোহা ট্রান্সফারিনের সাথে এরিথ্রয়েড পূর্ববর্তী কোষে পরিবহনের জন্য আবদ্ধ হয় হিমোগ্লোবিনে নিগমিত।

Derisofer 500 mg/5 ml এর ডোজ এবং খাবার নিয়ম বা ব্যবহারের নিয়ম

50 কেজি বা তার বেশি ওজনের রোগীদের জন্য: 1,000 মিলিগ্রাম ফেরিক ডেরিসোমল্টোজ একটি ডো��� হিসাবে কমপক্ষে 20 মিনিটের মধ্যে শিরায় আধানের মাধ্যমে পরিচালনা করুন। লোহার ঘাটতিজনিত রক্তাল্পতা পুনরায় দেখা দিলে ডোজ পুনরাবৃত্তি করুন৷ ৫০ কেজির কম ওজনের রোগীদের জন্য: ফেরিক ডেরিসোমল্টোজকে 20 মিলিগ্রাম/কেজি প্রকৃত শরীরের ওজন হিসাবে অন্তত 20 মিনিটের মধ্যে শিরায় আধান দিয়ে এক ডোজ হিসাবে প্রয়োগ করুন৷ লোহার অভাবজনিত রক্তাল্পতা পুনরায় দেখা দিলে ডোজ পুনরাবৃত্তি করুন। ফেরিক ডেরিসোমল্টোজের ডোজ মৌলিক আয়রনের মিলিগ্রামে প্রকাশ করা হয়। ফেরিক ডেরিসোমল্টোজের প্রতিটি এমএল 100 মিলিগ্রাম এলিমেন্টাল আয়রন ধারণ করে। গুরুতর অত্যধিক সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়ার চিকিৎসার জন্য কর্মী এবং থেরাপি অবিলম্বে উপলব্ধ হলেই ফেরিক ডেরিসোমল্টোজ পরিচালনা করুন।

Derisofer 500 mg/5 ml ওষুধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

সর্বাধিক রিপোর্ট করা প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (ঘটনা ≥1%) হল ফুসকুড়ি এবং বমি বমি ভাব।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে ব্যবহার

এফ মূল্যায়ন করার জন্য গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে ফেরিক ডেরিসোমল্টোজ ব্যবহারের কোন উপাত্ত নেই বা বড় জন্মগত ত্রুটি, গর্ভপাত বা প্রতিকূল মা বা ভ্রূণের ফলাফলের ওষুধ-সম্পর্কিত ঝুঁকি। গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে শিরায় লোহা পণ্য ব্যবহারের উপর প্রকাশিত গবেষণাগুলি প্রতিকূল উন্নয়নমূলক ফলাফলের সাথে কোনও সম্পর্ক রিপোর্ট করেনি। যাইহোক, এই অধ্যয়নগুলি গর্ভাবস্থায় কোনও ওষুধ-সম্পর্কিত ঝুঁকির অনুপস্থিতি স্থাপন বা বাদ দিতে পারে না কারণ গবেষণাগুলি বড় জন্মগত ত্রুটিগুলির ঝুঁকির জন্য মূল্যায়ন করার জন্য ডিজাইন করা হয়নি৷ স্তন্যদানকারী মহিলাদের মধ্যে ফেরিক ডেরিসোমল্টোজ ব্যবহারের উপলভ্য তথ্য প্রমাণ করে যে স্তন দুধে আয়রন উপস্থিত রয়েছে৷ যাইহোক, তথ্যগুলি বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর জন্য আয়রনের সম্ভাব্য এক্সপোজার বা দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব সম্পর্কে অবহিত করে না। স্তন্যপান করানোর উন্নয়নমূলক এবং স্বাস্থ্যগত সুবিধাগুলিকে ওষুধ থেকে বা অন্তর্নিহিত মাতৃ অবস্থা থেকে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর সম্ভাব্য বিরূপ প্রভাব ছাড়াও ফেরিক ডেরিসোমল্টোজের জন্য মায়ের ক্লিনিকাল প্রয়োজনের সাথে বিবেচনা করা উচিত।

Derisofer 500 mg/5 ml ব্যবহারে সতর্কতা ও সাবধানতা

অতি সংবেদনশীলতা সক্রিয়তা প্রতিক্রিয়া: গুরুতর অত্যধিক সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া, অ্যানাফিল্যাকটিক-টাইপ প্রতিক্রিয়া সহ, যার মধ্যে কিছু জীবন-হুমকি এবং মারাত্মক, ফেরিক ডেরিসোমল্টোজ গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে রিপোর্ট করা হয়েছে। রোগীরা শক, ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য হাইপোটেনশন, চেতনা হারানো এবং/অথবা পতন সহ উপস্থিত হতে পারে। ফেরিক ডেরিসোমল্টোজ প্রশাসনের সময় এবং পরে অতিসংবেদনশীলতার লক্ষণ ও উপসর্গের জন্য রোগীদের কমপক্ষে 30 মিনিটের জন্য এবং আধান সম্পন্ন হওয়ার পরে চিকিত্সাগতভাবে স্থিতিশীল হওয়া পর্যন্ত পর্যবেক্ষণ করুন। গুরুতর অত্যধিক সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়াগুলির চিকিত্সার জন্য কর্মী এবং থেরাপিগুলি অবিলম্বে উপলব্ধ হলে শুধুমাত্র ফেরিক ডেরিসোমল্টোজ পরিচালনা করুন। Ferric Derisomaltose রোগীদের মধ্যে Ferric Derisomaltose বা এর যে কোনো উপাদানের প্রতি পূর্বে গুরুতর অত্যধিক সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া দেখা দেয়। IDA এবং CKD রোগীদের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, ফেরিক ডেরিসোমল্টোজ চিকিত্সা করা বিষয়গুলির মধ্যে 0.3% (6/2008) গুরুতর বা গুরুতর অত্যধিক সংবেদনশীলতা রিপোর্ট করা হয়েছিল। এর মধ্যে ৩টি ইভেন্ট অন্তর্ভুক্ত ছিল 3 রোগীর মধ্যে অতি সংবেদনশীলতা; 2 রোগীর মধ্যে ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়ার 2টি ঘটনা এবং একজন রোগীর হাঁপানির 1টি ঘটনা। আয়রন ওভারলোড: প্যারেন্টেরাল আয়রনের সাথে অতিরিক্ত থেরাপির ফলে অতিরিক্ত আয়রন স্টোরেজ হতে পারে এবং সম্ভবত iatrogenic hemosiderosis বা hemochromatosis হতে পারে। প্যারেন্টেরাল আয়রন থেরাপির সময় হেমাটোলজিক প্রতিক্রিয়া (হিমোগ্লোবিন এবং হেমাটোক্রিট) এবং আয়রন প্যারামিটার (সিরাম ফেরিটিন এবং ট্রান্সফারিন স্যাচুরেশন) পর্যবেক্ষণ করুন। আয়রন ওভারলোড রোগীদের ফেরিক ডেরিসোমল্টোজ পরিচালনা করবেন না

বিশেষ ব্যক্তির ক্ষেত্রে ব্যবহার

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

থেরাপিউটিক ক্লাস

প্যারেন্টেরাল আয়রন প্রস্তুতি

Derisofer 500 mg/5 ml এর স্টোরেজ শর্তাবলী

20° থেকে 25°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন; 15° থেকে 30°C তাপমাত্রায় ভ্রমণের অনুমতি আছে। জমে না।