Darbagen 60 mcg/0.3 ml ওষুধটি Darbepoetin Alfa জেনেরিকের একটি প্রোডাক্ট

Darbagen 60 mcg/0.3 ml ওষুধের কাজ কি?

Darbepoetin Alfa নিম্নলিখিত কারণে রক্তাল্পতার চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়:

দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগ (CKD) রোগীদের ডায়ালাইসিসে এবং রোগীদের ডায়ালাইসিসে নেই।
সহগামী মাইলোসপ্রেসিভ কেমোথেরাপির প্রভাব, এবং সূচনা করার পরে, পরিকল্পিত কেমোথেরাপির ন্যূনতম দুই মাস অতিরিক্ত থাকে।

Darbagen 60 mcg/0.3 ml ওষুধের উৎস, রাসায়নিক ও ভৌত গঠন

ডার্বেপোয়েটিন আলফা হল একটি এরিথ্রোপয়েসিস-উদ্দীপক প্রোটিন যা রিকম্বিন্যান্ট ডিএনএ প্রযুক্তির মাধ্যমে চীনা হ্যামস্টার ওভারি (CHO) কোষে উত্পাদিত হয়। এটি একটি 165-অ্যামিনো অ্যাসিড প্রোটিন যা 5টি এন-লিঙ্কযুক্ত অলিগোস্যাকারাইড চেইন ধারণ করে রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান এরিথ্রোপোয়েটিন থেকে আলাদা, যেখানে রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান এরিথ্রোপয়েটিনে 3টি চেইন রয়েছে। এরিথ্রোপয়েটিন পেপটাইড ব্যাকবোনে অ্যামিনো অ্যাসিড প্রতিস্থাপনের ফলে 2টি অতিরিক্ত এন-গ্লাইকোসিলেশন সাইট তৈরি হয়।

Darbagen 60 mcg/0.3 ml এর ডোজ এবং খাবার নিয়ম বা ব্যবহারের নিয়ম

প্রাপ্তবয়স্ক এবং পেডিয়াট্রিক ক্রনিক রেনাল ফেইলিউর রোগীদের লক্ষণগত রক্তাল্পতার চিকিত্সা: অ্যানিমিয়ার লক্ষণ এবং সিক্যুলা বয়স, লিঙ্গ এবং রোগের সামগ্রিক বোঝার সাথে পরিবর্তিত হতে পারে। হিমোগ্লোবিনকে 12 g/dl (7.5 mmol/l) এর বেশি না বাড়াতে এটিকে হয় সাবকুটেনিয়াস বা শিরাপথে দেওয়া উচিত। পেরিফেরাল শিরাগুলির খোঁচা এড়াতে হেমোডায়ালাইসিস গ্রহণ না করা রোগীদের ক্ষেত্রে সাবকুটেনিয়াস ব্যবহার করা বাঞ্ছনীয়। Darbepoetin আলফা দিয়ে চিকিত্সা দুটি পর্যায়ে বিভক্ত করা হয়; সংশোধন এবং রক্ষণাবেক্ষণ পর্যায়। প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু রোগীদের জন্য আলাদাভাবে নির্দেশনা দেওয়া হয়। দীর্ঘস্থায়ী রেনাল ফেইলিউর সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের: সংশোধন পর্যায়:

সাপ্তাহিক একবার একক ইনজেকশন হিসাবে সাবকুটেনিয়াস বা শিরায় প্রশাসনের প্রাথমিক ডোজ হল 0.45 µg/kg শরীরের ওজন। বিকল্পভাবে, ডায়ালাইসিস না করা রোগীদের ক্ষেত্রে, নিম্নলিখিত প্রাথমিক ডোজগুলিও একটি একক ইনজেকশন হিসাবে সাবকুটেনিয়াসভাবে দেওয়া যেতে পারে: 0.75 µg/kg প্রতি দুই সপ্তাহে একবার বা মাসে একবার 1.5 µg/kg।

রক্ষণাবেক্ষণ পর্যায়:

ডায়ালাইসিস রোগীদের ক্ষেত্রে, ডার্বেপোটিন আলফা সাপ্তাহিক একবার বা প্রতি দুই সপ্তাহে একবার একক ইনজেকশন হিসাবে পরিচালিত হতে পারে। ডায়ালাইসিস রোগীরা সাপ্তাহিক থেকে একবারে রূপান্তরিত হচ্ছে ce প্রতি অন্য সপ্তাহে ডার্বেপোটিন আলফার ডোজ শুরুতে একটি ডোজ গ্রহণ করা উচিত যা সাপ্তাহিক একবার আগের ডোজের দ্বিগুণের সমতুল্য।
ডায়ালাইসিস না করা রোগীদের ক্ষেত্রে, ডার্বেপোটিন আলফা সাপ্তাহিক একবার বা প্রতি দুই সপ্তাহে একবার বা মাসে একবার একক ইনজেকশন হিসাবে পরিচালিত হতে পারে। প্রতি দুই সপ্তাহে একবার ডারবেপোয়েটিন আলফা দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের জন্য, লক্ষ্য হিমোগ্লোবিন অর্জনের পরে, ডার্বেপোটিন আলফা প্রতি দুই সপ্তাহে একবার ডোজের আগের দ্বিগুণের সমান প্রাথমিক ডোজ ব্যবহার করে মাসে একবার সাবকুটেনিয়াসভাবে পরিচালনা করা যেতে পারে।

দীর্ঘস্থায়ী রেনাল ফেইলিউর সহ পেডিয়াট্রিক জনসংখ্যা: 1 বছরের কম বয়সী পেডিয়াট্রিক রোগীদের চিকিত্সা এলোমেলো ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে অধ্যয়ন করা হয়নি৷ সংশোধন পর্যায়:

≥1 বছর বয়সী রোগীদের জন্য, সাপ্তাহিক একবার একক ইনজেকশন হিসাবে, সাবকুটেনিয়াস বা শিরায় প্রশাসনের প্রাথমিক ডোজ হল 0.45 µg/kg শরীরের ওজন।
বিকল্পভাবে, ডায়ালাইসিস না করা রোগীদের ক্ষেত্রে, 0.75 µg/kg প্রাথমিক ডোজ একটি একক i হিসাবে সাবকুটেনিয়াসভাবে পরিচালিত হতে পারে। প্রতি দুই সপ্তাহে একবার এনজেকশন।

রক্ষণাবেক্ষণ পর্যায়:

পেডিয়াট্রিক রোগীদের জন্য ≥1 বছর বয়সী, রক্ষণাবেক্ষণের পর্যায়ে, ডার্বেপোটিন আলফা সাপ্তাহিক একবার বা প্রতি দুই সপ্তাহে একবার একক ইনজেকশন হিসাবে পরিচালিত হতে পারে।
হিমোগ্লোবিন রক্ষণাবেক্ষণের জন্য 6 বছরের কম বয়সী রোগীদের সেই বয়সের বেশি রোগীদের তুলনায় বেশি মাত্রার প্রয়োজন হতে পারে। ডায়ালাইসিস রোগীরা যারা সাপ্তাহিক একবার থেকে প্রতি সপ্তাহে একবার ডার্বেপোটিন আলফা ডোজ গ্রহণ করেন তাদের প্রাথমিকভাবে সাপ্তাহিক একবার আগের ডোজ দ্বিগুণের সমতুল্য ডোজ গ্রহণ করা উচিত।
≥11 বছর বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে, প্রতি দুই সপ্তাহে একবার ডোজ দিয়ে লক্ষ্যমাত্রা হিমোগ্লোবিন অর্জিত হলে, ডার্বেপোটিন আলফা প্রতি দুই সপ্তাহের ডোজ আগের দ্বিগুণের সমান প্রারম্ভিক ডোজ ব্যবহার করে মাসে একবার সাবকুটেনিয়াসভাবে পরিচালনা করা যেতে পারে।

ক্যান্সারের রোগীদের মধ্যে লক্ষণীয় কেমোথেরাপি-প্ররোচিত রক্তাল্পতার চিকিত্সা: রক্তশূন্যতা রোগীদের জন্য ডার্বেপোটিন আলফা ত্বকের নিচের দিকে পরিচালিত করা উচিত (যেমন হিমোগ্লোবিনের ঘনত্ব ≤ 10 g/dl (6.2 mmol/ l) হিমোগ্লোবিন 12 g/dl (7.5 mmol/l) এর বেশি না বাড়াতে। প্রস্তাবিত প্রাথমিক ডোজ হল 500 µg (6.75 µg/kg) প্রতি তিন সপ্তাহে একবার, অথবা সাপ্তাহিক একবার ডোজ 2.25 µg/kg শরীরের ওজনে দেওয়া যেতে পারে। যদি রোগীর ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া (ক্লিনিকাল, হিমোগ্লোবিন প্রতিক্রিয়া) নয় সপ্তাহের পরে অপর্যাপ্ত হয়, তাহলে পরবর্তী থেরাপি কার্যকর নাও হতে পারে।

অন্যান্য ওষুধের সাথে প্রতিক্রিয়া

ডার্বেপোটিন আলফার সাথে কোনও আনুষ্ঠানিক ওষুধের মিথস্ক্রিয়া গবেষণা করা হয়নি।

Darbagen 60 mcg/0.3 ml ওষুধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

উচ্চ রক্তচাপ, স্ট্রোক, থ্রম্বোইম্বোলিক ঘটনা, খিঁচুনি, অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া, ফুসকুড়ি/এরিথেমা এবং বিশুদ্ধ রেড সেল অ্যাপ্লাসিয়া (PRCA)।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে ব্যবহার

প্রেগন্যান্সি ক্যাটাগরি সি। ডার্বেপোটিন আলফা মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা নেই। যখন একজন নার্সিং মহিলাকে ডার্বেপোটিন আলফা খাওয়ানো হয় তখন সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

Darbagen 60 mcg/0.3 ml ব্যবহারে সতর্কতা ও সাবধানতা

নিয়ন্ত্রিত উচ্চ রক্তচাপ, খিঁচুনি, বিশুদ্ধ লাল রোগীদের সতর্কতার সাথে Darbepoetin ব্যবহার করা উচিত সেল এপ্লাসিয়া (PRCA) বা পণ্যটির প্রতি সন্দেহজনক অ্যালার্জি।

থেরাপিউটিক ক্লাস

হেমাটোপয়েটিক এজেন্ট

Darbagen 60 mcg/0.3 ml এর স্টোরেজ শর্তাবলী

2°C থেকে 8°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। জমে না। নাড়াবেন না। আলো থেকে রক্ষা করুন; ডার্বেপোটিন আলফা ব্যবহার না করা পর্যন্ত শক্ত কাগজে সংরক্ষণ করুন। ডার্বেপোয়েটিন আলফা ব্যবহার করবেন না যা ঝাঁকুনি বা হিমায়িত হয়ে গেছে।