Cyramza 10 mg/ml

ইঙ্গিত

রামুসিরুমাব হল একটি মানব ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর 2 (VEGFR2) বিরোধী নির্দেশিত:

একটি একক এজেন্ট হিসাবে বা প্যাক্লিট্যাক্সেলের সাথে সংমিশ্রণে, উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক গ্যাস্ট্রিক বা গ্যাস্ট্রো-ইসোফেজিয়াল জংশন অ্যাডেনোকার্সিনোমা রোগের অগ্রগতির সাথে পূর্বের ফ্লুরোপাইরিমিডিন- বা প্ল্যাটিনাম-যুক্ত কেমোথেরাপির পরে বা পরে চিকিত্সার জন্য। ... আরও পড়ুন রামুসিরুমাব হল একটি মানব ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর 2 (VEGFR2) প্রতিপক্ষ নির্দেশিত:

একটি একক এজেন্ট হিসাবে বা প্যাক্লিট্যাক্সেলের সাথে সংমিশ্রণে, উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক গ্যাস্ট্রিক বা গ্যাস্ট্রো-ইসোফেজিয়াল জংশন অ্যাডেনোকার্সিনোমা রোগের অগ্রগতির সাথে পূর্বের ফ্লুরোপাইরিমিডিন- বা প্ল্যাটিনাম-যুক্ত কেমোথেরাপির পরে বা পরে চিকিত্সার জন্য।
এরলোটিনিবের সংমিশ্রণে, এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (ইজিএফআর) এক্সন 19 ডিলিটেশন বা এক্সন 21 (এল858আর) মিউটেশন সহ মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সারের প্রথম সারির চিকিত্সার জন্য।
ডোসেট্যাক্সেলের সংমিশ্রণে, মেটাস্ট্যাটিক অ-ক্ষুদ্র কোষের ফুসফুসের ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য ডি প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির পরে বা তার পরের উন্নতি। EGFR বা ALK জিনোমিক টিউমার বিকলাঙ্গ রোগীদের রামুসিরুমাব গ্রহণের আগে এই বিকৃতিগুলির জন্য এফডিএ-অনুমোদিত থেরাপিতে রোগের অগ্রগতি হওয়া উচিত।
FOLFIRI এর সংমিশ্রণে, বেভাসিজুমাব, অক্সালিপ্ল্যাটিন এবং একটি ফ্লুরোপাইরিমিডিনের সাথে পূর্বের থেরাপির সময় বা পরে রোগের অগ্রগতির সাথে মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য।
একক এজেন্ট হিসাবে, হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমার চিকিত্সার জন্য রোগীদের যাদের আলফা-ফেটোপ্রোটিন ≥400 ng/mL আছে এবং সোরাফেনিব দিয়ে চিকিত্সা করা হয়েছে।

ফার্মাকোলজি

রামুসিরুমাব হল একটি VEGFR2 বিরোধী যা বিশেষভাবে VEGFR2 কে আবদ্ধ করে এবং VEGFR ligands, VEGF-A, VEGF-C এবং VEGF-D এর বাঁধনকে ব্লক করে। ফলস্বরূপ, রামুচিরুমাব ভিইজিএফআর২ এর লিগ্যান্ড-উদ্দীপিত সক্রিয়করণকে বাধা দেয়, যার ফলে লিগ্যান্ড-প্ররোচিত বিস্তার এবং মানব এন্ডোথেলিয়াল কোষের স্থানান্তরকে বাধা দেয়। রামুসিরুমাব একটি ইন ভিভো প্রাণী মডেলে অ্যাঞ্জিওজেনেসিসকে বাধা দেয়।

ডোজ এবং অ্যাডমিনিস্ট্রেট আইওন

শুধুমাত্র শিরায় আধানের জন্য। একটি শিরা ধাক্কা বা বলাস হিসাবে পরিচালনা করবেন না. প্রতিটি আধান আগে premedicate.

গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার: প্রতি 2 সপ্তাহে একক এজেন্ট হিসাবে বা সাপ্তাহিক প্যাক্লিট্যাক্সেলের সংমিশ্রণে রামুসিরুমাব 8 মিগ্রা/কেজি ব্যবহার করুন।
নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার: প্রতিদিন এরলোটিনিবের সাথে প্রতি 2 সপ্তাহে রামুসিরুমাব 10 মিগ্রা/কেজি প্রয়োগ করুন। ডসেট্যাক্সেলের আগে 21-দিনের চক্রের 1 দিনে রামুসিরুমাব 10 মিগ্রা/কেজি প্রয়োগ করুন।
কোলোরেক্টাল ক্যান্সার: FOLFIRI-এর আগে প্রতি 2 সপ্তাহে রামুসিরুমাব 8 মিগ্রা/কেজি প্রয়োগ করুন।
হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা: প্রতি 2 সপ্তাহে রামুসিরুমাব 8 মিগ্রা/কেজি প্রয়োগ করুন।

আন্তঃক্রিয়া

প্যাক্লিট্যাক্সেল, ডসেট্যাক্সেল, ইরিনোটেকান (বা এর সক্রিয় মেটাবোলাইট, SN-38) এবং এরলোটিনিব সহ অনুমোদিত সংমিশ্রণে রামুসিরুমাব বা এর সহগামী ওষুধের এক্সপোজারে কোনও চিকিত্সাগতভাবে অর্থপূর্ণ পরিবর্তন দেখা যায়নি শক্ত টিউমারযুক্ত রোগীদের মধ্যে।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

একক এজেন্ট রামুসিরুমাব-চিকিৎসা করা গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারে পরিলক্ষিত সবচেয়ে সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া প্ল্যাসিবোর তুলনায় ≥10% এবং ≥2% বেশি হারে রোগীরা উচ্চ রক্তচাপ এবং ডায়রিয়া ছিল৷ প্যাক্লিটাক্সেল সহ রামুসিরুমাব দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে ≥30% এবং ≥2% প্যাক্লিটাক্সেল সহ প্ল্যাসিবোর চেয়ে ≥2% বেশি হারে পরিলক্ষিত রোগীদের মধ্যে সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি ছিল ক্লান্তি/অ্যাস্থেনিয়া, ডায়রিয়া এবং সাধারণ রোগ। এরলোটিনিবের সাথে রমুসিরুমাবের সাথে ≥30% এবং ≥2% এরলোটিনিবের সাথে প্লাসিবোর চেয়ে বেশি হারে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে বিরূপ প্রতিক্রিয়া দেখা যায়, সংক্রমণ, উচ্চ রক্তচাপ, স্টোমাটাইটিস, প্রোটিনুরিয়া, অ্যালোপেসিয়া এবং এপিস্ট্যাক্সিস। অস্ত্রের মধ্যে ≥30% এবং ≥2% বেশি হারে পরীক্ষাগারের অস্বাভাবিকতাগুলি অ্যালানাইন অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ, অ্যাসপার্টেট অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ, অ্যানিমিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া এবং নিউট্রোপেনিয়া বৃদ্ধি পেয়েছিল। রামুসিরুমের সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়��� দেখা যায়। ≥2% ডসেট্যাক্সেলযুক্ত প্লাসিবোর চেয়ে বেশি ছিল নিউট্রোপেনিয়া, ক্লান্তি/অস্থেনিয়া এবং স্টোমাটাইটিস/মিউকোসাল প্রদাহ n. রামুসিরুমাবের সাথে FOLFIRI এর সাথে ≥30% এবং ≥2% বেশি হারে FOLFIRI এর সাথে প্ল্যাসিবোর চেয়ে ≥2% বেশি হারে পরিলক্ষিত রোগীদের মধ্যে সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি হ'ল ডায়রিয়া, নিউট্রোপেনিয়া, ক্ষুধা কমে যাওয়া, এপিস্ট্যাক্সিস এবং স্টোমাটাইটিস। সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি একক এইচ-এস-সি-সি-এর রোগীদের মধ্যে পরিলক্ষিত হয়। ≥15% এবং ≥2% প্লাসিবোর চেয়ে বেশি ছিল ক্লান্তি, পেরিফেরাল শোথ, উচ্চ রক্তচাপ, পেটে ব্যথা, ক্ষুধা হ্রাস, প্রোটিনুরিয়া, বমি বমি ভাব এবং অ্যাসাইটিস। ≥30% হারে সবচেয়ে সাধারণ পরীক্ষাগার অস্বাভাবিকতা এবং অস্ত্রের মধ্যে ঘটনাগুলির মধ্যে ≥2% বেশি পার্থক্য হল থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, হাইপোঅ্যালবুমিনেমিয়া এবং হাইপোনাট্রেমিয়া।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

এর কার্যপ্রণালীর উপর ভিত্তি করে, রামুসিরুমাব গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে Ramucirumab ব্যবহারের কোন তথ্য নেই। অ্যানিমেল মডেলগুলি অ্যাঞ্জিওজেনেসিস, ভিইজিএফ এবং ভিইজিএফআর 2কে মহিলা প্রজনন, ভ্রূণ-ভ্রূণের বিকাশ এবং পোস্টনাটা সংক্রান্ত জটিল দিকগুলির সাথে সংযুক্ত করে। l উন্নয়ন। প্রজনন এবং ভ্রূণের বিকাশের উপর রামুসিরুমাবের প্রভাব মূল্যায়ন করার জন্য কোনও প্রাণী গবেষণা করা হয়নি। গর্ভবতী মহিলাকে ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে পরামর্শ দিন। মার্কিন সাধারণ জনসংখ্যার মধ্যে, ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত গর্ভাবস্থায় বড় জন্মগত ত্রুটি এবং গর্ভপাতের আনুমানিক পটভূমির ঝুঁকি যথাক্রমে 2-4% এবং 15-20%। মানুষের দুধে রামুচিরুমাবের উপস্থিতি বা বুকের দুধ খাওয়ানো শিশু বা দুধ উৎপাদনের উপর এর প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য নেই। হিউম্যান আইজিজি মানুষের দুধে উপস্থিত থাকে, তবে প্রকাশিত তথ্য থেকে জানা যায় যে বুকের দুধের অ্যান্টিবডিগুলি নবজাতক এবং শিশুর সঞ্চালনে যথেষ্ট পরিমাণে প্রবেশ করে না। রামুসিরুমাব থেকে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাব্য ঝুঁকির কারণে, রামুসিরুমাবের সাথে চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজের পরে 2 মাস পর্যন্ত মহিলাদের বুকের দুধ না খাওয়ানোর পরামর্শ দিন।

সতর্কতা ও সতর্কতা

রক্তক্ষরণ: রামুসিরুমাব রক্তক্ষরণ এবং গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রক্তক্ষরণের ঝুঁকি বাড়ায়, সহ গুরুতর এবং মারাত্মক ঘটনা। যারা গুরুতর রক্তপাত অনুভব করেন তাদের রামুসিরুমাব স্থায়ীভাবে বন্ধ করুন। গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ছিদ্র: রামুসিরুমাব গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ছিদ্রের ঝুঁকি বাড়ায়, যা মারাত্মক হতে পারে। যেসব রোগীরা গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ছিদ্র অনুভব করে তাদের রামুসিরুমাব স্থায়ীভাবে বন্ধ করুন। প্রতিবন্ধী ক্ষত নিরাময়: ঐচ্ছিক অস্ত্রোপচারের আগে 28 দিনের জন্য রামুসিরুমাব বন্ধ রাখুন। একটি বড় অস্ত্রোপচার পদ্ধতির পরে এবং পর্যাপ্ত ক্ষত নিরাময় না হওয়া পর্যন্ত কমপক্ষে 2 সপ্তাহের জন্য রামুসিরুমাব পরিচালনা করবেন না। ক্ষত নিরাময়ের জটিলতার সমাধানের পরে রামুসিরুমাব পুনরায় চালু করার নিরাপত্তা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। ধমনী থ্রোম্বোইম্বোলিক ইভেন্টস (টিইএস): রামুসিরুমাবের সাথে গুরুতর এবং কখনও কখনও মারাত্মক ATEs ঘটতে পারে। ATE.Hypertension-এর সম্মুখীন রোগীদের রামুসিরুমাব স্থায়ীভাবে বন্ধ করুন: রক্তচাপ নিরীক্ষণ করুন এবং উচ্চ রক্তচাপের চিকিৎসা করুন। গুরুতর উচ্চ রক্তচাপের জন্য রামুসিরুমাব বন্ধ রাখুন। উচ্চ রক্তচাপের জন্য রামুসিরুমাব স্থায়ীভাবে বন্ধ করুন যা অ্যান্টিহি দিয়ে নিয়ন্ত্রণ করা যায় না পারটেনসিভ থেরাপি এবং হাইপারটেনসিভ ক্রাইসিস বা হাইপারটেনসিভ এনসেফালোপ্যাথি। ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া (IRR): আধানের সময় লক্ষণ ও উপসর্গের জন্য মনিটর। গ্রেড 1 বা 2 IRR-এর জন্য আধানের হার হ্রাস করুন এবং গ্রেড 3 বা 4 IRR-এর জন্য স্থায়ীভাবে বন্ধ করুন৷ পূর্ব-বিদ্যমান হেপাটিক বৈকল্যের অবনতি: নতুন সূচনা বা ক্রমবর্ধমান এনসেফালোপ্যাথি, অ্যাসাইটস বা হেপাটোরেনাল সিন্ড্রোম চাইল্ড-পুগ বি বা সিরোসিওসিবল এনসিরোসিবল এনসেফ্যালোসিস রোগীদের মধ্যে ঘটতে পারে৷ রামুসিরুমাব বন্ধ করুন। নেফ্রোটিক সিনড্রোম সহ প্রোটিনুরিয়া: প্রোটিনুরিয়ার জন্য মনিটর। প্রতি 24 ঘন্টায় 2 গ্রাম এর বেশি বা সমান প্রস্রাবের প্রোটিনের মাত্রার জন্য রামুসিরুমাবকে আটকে রাখুন। প্রতি 24 ঘন্টায় 3 গ্রামের বেশি প্রস্রাবের প্রোটিন মাত্রা বা নেফ্রোটিক সিনড্রোমের জন্য রামুসিরুমাব স্থায়ীভাবে বন্ধ করুন। থাইরয়েডের কর্মহীনতা: চিকিত্সার সময় থাইরয়েডের কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করুন। ভ্রূণ-ভ্রূণের বিষাক্ততা: ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। একটি ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির প্রজনন সম্ভাবনার মহিলাদের পরামর্শ দিন এবং কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করুন।

থেরাপিউটিক ক্লাস

সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি

স্টোরেজ শর্তাবলী

ব্যবহারের সময় পর্যন্ত আলো থেকে রক্ষা করার জন্য মূল শক্ত কাগজে 2°C থেকে 8°C তাপমাত্রায় ফ্রিজে শিশি সংরক্ষণ করুন। শিশিটি হিমায়িত বা ঝাঁকাবেন না।